滿山紅油滴丸

滿山紅油滴丸

本品為滿山紅油與適量稀釋劑制成的滴丸。

【性狀】本品為黃棕色的滴丸；有特異香氣。

【功能與主治】止咳，祛痰。用于急、慢性支氣管炎。

【用法與用量】口服，一次0.05～0.1g，一日2～3次。

【規(guī)格】每丸含滿山紅油 ⑴0.05g ⑵0.1g

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用滴制法制備滴丸始于1933年，丹麥一家藥廠用這種方法制備了維生素AD滴
丸。在我國，早在1958年曾運用該方法制備酒石酸綈鉀滴丸。但由于制造工藝與
理論不成熟，此后很長一段時間國內外都沒有新產品推出。中藥滴丸的研制始于
20世紀70年代末，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院等單位對蘇合香丸進行研究，將原方十余
味中藥精簡為蘇合香脂和冰片兩味，采用固體分散技術，用滴制法制備蘇冰滴丸。
應該說，滴丸是一個在我國發(fā)展比較快的劑型，在國外卻發(fā)展較少。近幾年
來，我國滴丸品種迅速增加，技術擴散到各種藥品的制備中。其產品不僅用于口
服，還可用于局部用藥，如耳部用藥、眼部用藥等，這在中成藥中尤為突出。
滴丸技術適用于含液體藥物，以及主藥體積小或有刺激性的藥物，采用滴丸
劑型可增加藥物的穩(wěn)定性，減少刺激性，掩蓋不良氣味。隨著我國中藥生產工藝
的提高，大量中成藥物采用了滴丸劑型，如速效救心丸與復方丹參滴丸等。由于
劑型先進、療效確切，滴丸已成為中藥劑型現代化中的一道亮麗彩虹。
■生產原理
滴丸的基本原理是，利用固體分散法，將一些難溶性液體藥物或揮發(fā)油與水
溶性固體基質加熱熔融，形成溶液、混懸液或乳濁液后，趁熱滴在另一互不相溶
的溶劑中，再迅速冷卻，表面張力作用使液滴收縮并冷凝成固態(tài)而獲得滴丸。
由于滴丸是由藥物與基質混熔經冷卻劑冷卻而成，因此，基質與冷卻劑的選
擇，成為制造滴丸的關鍵因素。滴丸的基質分兩大類，即水溶性基質與脂溶性基
質。對滴丸的基質要求首先應與主藥不發(fā)生反應，對人體無害，此外，熔點要比
較低，易熔融，遇冷能很快凝固成固體，且加入藥物后這一性質不變。通過調節(jié)
基質與藥物的溶解比率，用水溶性
差的脂質類作基質制成滴丸，可以緩慢釋放藥物，從而維持人體所需藥物濃
度。而用水溶性好的基質，則可經口腔黏膜迅速吸收，減少在消化道與肝臟中的
滅活作用，同時減少某些藥物對胃腸道的刺激，使滴丸藥物起效迅速。冷卻劑也
分為水溶性和脂溶性兩種，對冷卻劑的要求是，不能與基質或藥物起化學反應，
而且其比重應略高或略低于藥物，并且需要基質有一定的粘度，使藥丸下沉或上
浮的速度減慢，讓其充分冷卻，以免粘結變形。
■劑型優(yōu)點
第一，通過滴丸基質的調節(jié)可以使藥物根據疾病治療的需要發(fā)揮速效或長效
緩釋的效果，在治療急癥如心絞痛發(fā)作的用藥中，增加藥物的水溶性，可使其在
口腔內迅速溶解，經粘膜吸收后迅速進入血液發(fā)揮療效；復方丹參滴丸對主動脈
舒張作用迅速，起效時間優(yōu)于片劑6倍，血藥濃度達到峰值時間幾乎在20分鐘之
內。而需要持續(xù)藥效的如治療高血壓類藥物，則可通過基質發(fā)揮緩釋效果，平穩(wěn)
控制血壓。
第二，滴丸可用于局部用藥。滴丸劑型能克服西藥滴劑的易流失、易被稀釋，
以及中醫(yī)用散劑的妨礙引流、不易清洗、易被膿液沖出等缺點，從而可廣泛用于
耳、鼻、眼、牙科的局部用藥。在腔道內緩釋與控釋給藥，采用滴丸劑型也可以
大大改善療效。
第三，藥物穩(wěn)定性增加。由于基質的使用，使易水解、易氧化分解的藥物和
易揮發(fā)藥物包埋后，穩(wěn)定性增強。
第四，可代替腸溶衣、栓劑。使用腸溶基質制成的滴丸，可使藥物在胃中不
崩解，而到腸中崩解，并可免去包腸溶衣的操作工藝。滴丸同水溶性栓劑一樣，
可用聚乙二醇等水溶性輔料作基質，與栓劑相比，具有藥物生物利用度高、作用
快、生產方便、成本低的優(yōu)點。
（一）
【鏈接】已上市的國產滴丸劑型藥品
序號 藥品名稱 批準文號
1 柴胡滴丸 （國藥準字Z20020053）
2 愈風寧心滴丸 （國藥準字Z20020076）
3 心痛寧滴丸 （國藥準字Z20023181）
4 酸棗仁油滴丸 （國藥準字B20020653）
5 藿香正氣滴丸 （國藥準字Z20000048）
6 速效心痛滴丸 （國藥準字Z20020014）
7 心痛寧滴丸 （國藥準字ZF20000014）
8 華山參滴丸 （國藥準字Z10900001）
9 清咽滴丸 （國藥準字Z10930004）
10 腦血康滴丸 （國藥準字Z10980039）
11 心痛寧滴丸 （國藥準字Z11020962）
12 冠心丹參滴丸 （國藥準字Z20010037）
13 心痛寧滴丸 （國藥準字Z20003269）
14 元胡止痛滴丸 （國藥準字Z20010024）
15 治咳川貝枇杷滴丸 （國藥準字Z20010128）
16 滿山紅油滴丸 （國藥準字Z23021355）
17 牡荊油滴丸 （國藥準字Z44021955）
18 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H11020980）
19 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H11021468）
20 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H21020002）
21 炔諾酮滴丸 （國藥準字H22022737）
22 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H22022454）
23 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H31021430）
24 氯烯雌醚滴丸 （國藥準字H32023059）
25 都梁滴丸 （國藥準字Z20000007）
26 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H32024582）
27 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H33020232）
28 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H33021305）
29 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H37020113）
30 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H44023176）
31 度米芬滴丸 （國藥準字H50020017）
32 馬來酸氯苯那敏滴丸 （國藥準字H50020031）
33 馬來酸氯苯那敏滴丸 （國藥準字H50020033）
34 遠志滴丸 （國藥準字Z19990027）
35 鹽酸可樂定滴丸 （國藥準字H50021972）
36 速效心痛滴丸 （國藥準字Z11021132）
37 清開靈滴丸 （國藥準字Z10980094）
38 冠心蘇合滴丸 （國藥準字Z11021086）
39 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H50020082）
40 枸櫞酸噴托維林滴丸 （國藥準字H50020179）
41 枸櫞酸噴托維林滴丸 （國藥準字H52020053）
42 馬來酸氯苯那敏滴丸 （國藥準字H52020052）
43 馬來酸氯苯那敏滴丸 （國藥準字H52020051）
44 牛黃蛇膽川貝滴丸 （國藥準字Z10980040）
45 冠心蘇合滴丸 （國藥準字Z22024822）
46 婦痛寧滴丸 （國藥準字Z62020027）
47 復方左炔諾孕酮滴丸 （國藥準字H11021475）
48 炔諾酮滴丸 （國藥準字H12020217）
49 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H22022735）
50 復方左炔諾孕酮滴丸 （國藥準字H22022733）
51 復方左炔諾孕酮滴丸 （國藥準字H32023076）
52 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H52020050）
53 滿山紅油滴丸 （國藥準字Z23021619）
54 復方炔諾孕酮滴丸 （國藥準字H11021712）
55 滿山紅油滴丸 （國藥準字Z23021620）
56 枸櫞酸噴托維林滴丸 （國藥準字H12021098）
57 羚羊角滴丸 （國藥準字Z10980137）
58 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H20003830）
59 復方丹參滴丸 （國藥準字Z10950111）
60 柴胡滴丸 （國藥準字Z19990024）

滴丸劑的上市藥品

序號 藥品名稱 批準文號
1 柴胡滴丸 （國藥準字Z20020053）
2 愈風寧心滴丸 （國藥準字Z20020076）
3 心痛寧滴丸 （國藥準字Z20023181）
4 酸棗仁油滴丸 （國藥準字B20020653）
5 藿香正氣滴丸 （國藥準字Z20000048）
6 速效心痛滴丸 （國藥準字Z20020014）
7 心痛寧滴丸 （國藥準字ZF20000014）
8 心達康滴丸 （國藥準字Z20090630）
9華山參滴丸（國藥準字Z10900001）
10清咽滴丸（國藥準字Z10930004）
11 腦血康滴丸 （國藥準字Z10980039）
12 心痛寧滴丸 （國藥準字Z11020962）
13 冠心丹參滴丸 （國藥準字Z20010037）
14 心痛寧滴丸 （國藥準字Z20003269）
15 元胡止痛滴丸 （國藥準字Z20010024）
16 治咳川貝枇杷滴丸 （國藥準字Z20010128）
17 滿山紅油滴丸 （國藥準字Z23021355）
18牡荊油滴丸（國藥準字Z44021955）
19 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H11020980）
20 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H11021468）
21 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H21020002）
22 炔諾酮滴丸 （國藥準字H22022737）
23 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H22022454）
24 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H31021430）
25 氯烯雌醚滴丸 （國藥準字H32023059）
26都梁滴丸（國藥準字Z20000007）
27 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H32024582）
28 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H33020232）
29 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H33021305）
30 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H37020113）
31 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H44023176）
32 度米芬滴丸 （國藥準字H50020017）
33 馬來酸氯苯那敏滴丸 （國藥準字H50020031）
34 馬來酸氯苯那敏滴丸 （國藥準字H50020033）
35 遠志滴丸 （國藥準字Z19990027）
36 鹽酸可樂定滴丸 （國藥準字H50021972）
37 速效心痛滴丸 （國藥準字Z11021132）
38 清開靈滴丸 （國藥準字Z10980094）
39冠心蘇合滴丸（國藥準字Z11021086）
40 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H50020082）
41 枸櫞酸噴托維林滴丸 （國藥準字H50020179）
42 枸櫞酸噴托維林滴丸 （國藥準字H52020053）
43 馬來酸氯苯那敏滴丸 （國藥準字H52020052）
44 馬來酸氯苯那敏滴丸 （國藥準字H52020051）
45 牛黃蛇膽川貝滴丸 （國藥準字Z10980040）
46 冠心蘇合滴丸 （國藥準字Z22024822）
47 婦痛寧滴丸 （國藥準字Z62020027）
48 復方左炔諾孕酮滴丸 （國藥準字H11021475）
49 炔諾酮滴丸 （國藥準字H12020217）
50 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H22022735）
51 復方左炔諾孕酮滴丸 （國藥準字H22022733）
52 復方左炔諾孕酮滴丸 （國藥準字H32023076）
53 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H52020050）
54 滿山紅油滴丸 （國藥準字Z23021619）
55 復方炔諾孕酮滴丸 （國藥準字H11021712）
56 滿山紅油滴丸 （國藥準字Z23021620）
57 枸櫞酸噴托維林滴丸 （國藥準字H12021098）
58 羚羊角滴丸 （國藥準字Z10980137）
59 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H20003830）
60復方丹參滴丸（國藥準字Z10950111）
61 鹽酸氟桂利嗪滴丸（國藥準字H20080563）
62 五脂滴丸 （國藥準字Z20090871）
63 熊膽滴丸（國藥準字Z20080680）
64鎮(zhèn)咳寧滴丸（國藥準字Z20050532）
65 穿心蓮內酯滴丸（國藥準字Z20040078）
66 芪參益氣滴丸（國藥準字Z20030139）
67銀杏葉滴丸（國產藥品批準文號：國藥準字Z20040071，2010-05-26）
68連芩珍珠滴丸（國藥準字Z20090873）
69消癌平滴丸（國藥準字Z20080590）

滴丸劑是什么？

簡單說就是將藥物溶于能與水相溶的固體基質中。
詳細的說就多了：
開發(fā)給藥技術，是一條縮小與發(fā)達國家制藥業(yè)距離的有效路徑。劑型的開發(fā)
比新藥開發(fā)花費少、風險低，而帶來的價值卻很大，一般來說，原料藥與釋藥系
統(tǒng)的比價為1：10左右。在國外，一般一個原料藥會有十余種劑型，而我國卻只
有兩三種，很多藥品尤其是中藥只有一種劑型，顯然不能滿足消費者需求，而且
不能應對國外藥品在中國市場上的競爭，外資和合資制藥企業(yè)的控釋和緩釋制劑
對相應國產藥品如感冒藥的沖擊，就是很好的例證。
為了給中國制藥業(yè)發(fā)展獻計獻策，近日中國醫(yī)藥報社委托北京美蘭德醫(yī)藥信
息咨詢公司對一些藥物新劑型及市場現狀進行了調研和前景預測。本版將分四期
陸續(xù)刊登有關滴丸劑型的調研報告，以期為企業(yè)進行滴丸研發(fā)與生產提供參考。
用滴制法制備滴丸始于1933年，丹麥一家藥廠用這種方法制備了維生素AD滴
丸。在我國，早在1958年曾運用該方法制備酒石酸綈鉀滴丸。但由于制造工藝與
理論不成熟，此后很長一段時間國內外都沒有新產品推出。中藥滴丸的研制始于
20世紀70年代末，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院等單位對蘇合香丸進行研究，將原方十余
味中藥精簡為蘇合香脂和冰片兩味，采用固體分散技術，用滴制法制備蘇冰滴丸。
應該說，滴丸是一個在我國發(fā)展比較快的劑型，在國外卻發(fā)展較少。近幾年
來，我國滴丸品種迅速增加，技術擴散到各種藥品的制備中。其產品不僅用于口
服，還可用于局部用藥，如耳部用藥、眼部用藥等，這在中成藥中尤為突出。
滴丸技術適用于含液體藥物，以及主藥體積小或有刺激性的藥物，采用滴丸
劑型可增加藥物的穩(wěn)定性，減少刺激性，掩蓋不良氣味。隨著我國中藥生產工藝
的提高，大量中成藥物采用了滴丸劑型，如速效救心丸與復方丹參滴丸等。由于
劑型先進、療效確切，滴丸已成為中藥劑型現代化中的一道亮麗彩虹。
■生產原理
滴丸的基本原理是，利用固體分散法，將一些難溶性液體藥物或揮發(fā)油與水
溶性固體基質加熱熔融，形成溶液、混懸液或乳濁液后，趁熱滴在另一互不相溶
的溶劑中，再迅速冷卻，表面張力作用使液滴收縮并冷凝成固態(tài)而獲得滴丸。
由于滴丸是由藥物與基質混熔經冷卻劑冷卻而成，因此，基質與冷卻劑的選
擇，成為制造滴丸的關鍵因素。滴丸的基質分兩大類，即水溶性基質與脂溶性基
質。對滴丸的基質要求首先應與主藥不發(fā)生反應，對人體無害，此外，熔點要比
較低，易熔融，遇冷能很快凝固成固體，且加入藥物后這一性質不變。通過調節(jié)
基質與藥物的溶解比率，用水溶性
差的脂質類作基質制成滴丸，可以緩慢釋放藥物，從而維持人體所需藥物濃
度。而用水溶性好的基質，則可經口腔黏膜迅速吸收，減少在消化道與肝臟中的
滅活作用，同時減少某些藥物對胃腸道的刺激，使滴丸藥物起效迅速。冷卻劑也
分為水溶性和脂溶性兩種，對冷卻劑的要求是，不能與基質或藥物起化學反應，
而且其比重應略高或略低于藥物，并且需要基質有一定的粘度，使藥丸下沉或上
浮的速度減慢，讓其充分冷卻，以免粘結變形。
■劑型優(yōu)點
第一，通過滴丸基質的調節(jié)可以使藥物根據疾病治療的需要發(fā)揮速效或長效
緩釋的效果，在治療急癥如心絞痛發(fā)作的用藥中，增加藥物的水溶性，可使其在
口腔內迅速溶解，經粘膜吸收后迅速進入血液發(fā)揮療效；復方丹參滴丸對主動脈
舒張作用迅速，起效時間優(yōu)于片劑6倍，血藥濃度達到峰值時間幾乎在20分鐘之
內。而需要持續(xù)藥效的如治療高血壓類藥物，則可通過基質發(fā)揮緩釋效果，平穩(wěn)
控制血壓。
第二，滴丸可用于局部用藥。滴丸劑型能克服西藥滴劑的易流失、易被稀釋，
以及中醫(yī)用散劑的妨礙引流、不易清洗、易被膿液沖出等缺點，從而可廣泛用于
耳、鼻、眼、牙科的局部用藥。在腔道內緩釋與控釋給藥，采用滴丸劑型也可以
大大改善療效。
第三，藥物穩(wěn)定性增加。由于基質的使用，使易水解、易氧化分解的藥物和
易揮發(fā)藥物包埋后，穩(wěn)定性增強。
第四，可代替腸溶衣、栓劑。使用腸溶基質制成的滴丸，可使藥物在胃中不
崩解，而到腸中崩解，并可免去包腸溶衣的操作工藝。滴丸同水溶性栓劑一樣，
可用聚乙二醇等水溶性輔料作基質，與栓劑相比，具有藥物生物利用度高、作用
快、生產方便、成本低的優(yōu)點。
（一）
【鏈接】已上市的國產滴丸劑型藥品
序號 藥品名稱 批準文號
1 柴胡滴丸 （國藥準字Z20020053）
2 愈風寧心滴丸 （國藥準字Z20020076）
3 心痛寧滴丸 （國藥準字Z20023181）
4 酸棗仁油滴丸 （國藥準字B20020653）
5 藿香正氣滴丸 （國藥準字Z20000048）
6 速效心痛滴丸 （國藥準字Z20020014）
7 心痛寧滴丸 （國藥準字ZF20000014）
8 華山參滴丸 （國藥準字Z10900001）
9 清咽滴丸 （國藥準字Z10930004）
10 腦血康滴丸 （國藥準字Z10980039）
11 心痛寧滴丸 （國藥準字Z11020962）
12 冠心丹參滴丸 （國藥準字Z20010037）
13 心痛寧滴丸 （國藥準字Z20003269）
14 元胡止痛滴丸 （國藥準字Z20010024）
15 治咳川貝枇杷滴丸 （國藥準字Z20010128）
16 滿山紅油滴丸 （國藥準字Z23021355）
17 牡荊油滴丸 （國藥準字Z44021955）
18 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H11020980）
19 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H11021468）
20 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H21020002）
21 炔諾酮滴丸 （國藥準字H22022737）
22 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H22022454）
23 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H31021430）
24 氯烯雌醚滴丸 （國藥準字H32023059）
25 都梁滴丸 （國藥準字Z20000007）
26 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H32024582）
27 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H33020232）
28 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H33021305）
29 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H37020113）
30 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H44023176）
31 度米芬滴丸 （國藥準字H50020017）
32 馬來酸氯苯那敏滴丸 （國藥準字H50020031）
33 馬來酸氯苯那敏滴丸 （國藥準字H50020033）
34 遠志滴丸 （國藥準字Z19990027）
35 鹽酸可樂定滴丸 （國藥準字H50021972）
36 速效心痛滴丸 （國藥準字Z11021132）
37 清開靈滴丸 （國藥準字Z10980094）
38 冠心蘇合滴丸 （國藥準字Z11021086）
39 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H50020082）
40 枸櫞酸噴托維林滴丸 （國藥準字H50020179）
41 枸櫞酸噴托維林滴丸 （國藥準字H52020053）
42 馬來酸氯苯那敏滴丸 （國藥準字H52020052）
43 馬來酸氯苯那敏滴丸 （國藥準字H52020051）
44 牛黃蛇膽川貝滴丸 （國藥準字Z10980040）
45 冠心蘇合滴丸 （國藥準字Z22024822）
46 婦痛寧滴丸 （國藥準字Z62020027）
47 復方左炔諾孕酮滴丸 （國藥準字H11021475）
48 炔諾酮滴丸 （國藥準字H12020217）
49 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H22022735）
50 復方左炔諾孕酮滴丸 （國藥準字H22022733）
51 復方左炔諾孕酮滴丸 （國藥準字H32023076）
52 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H52020050）
53 滿山紅油滴丸 （國藥準字Z23021619）
54 復方炔諾孕酮滴丸 （國藥準字H11021712）
55 滿山紅油滴丸 （國藥準字Z23021620）
56 枸櫞酸噴托維林滴丸 （國藥準字H12021098）
57 羚羊角滴丸 （國藥準字Z10980137）
58 聯苯雙酯滴丸 （國藥準字H20003830）
59 復方丹參滴丸 （國藥準字Z10950111）
60 柴胡滴丸 （國藥準字Z19990024）

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