毒性與不良反應(藥品不良反應的表現(xiàn)及分類)

毒性與不良反應

毒性與不良反應

本草書籍中，常在每一味藥物的性味之下，標明“有毒”或“無毒”等字樣?！岸舅帯币辉~，在古代醫(yī)藥文獻中常是藥物的總稱。如前所述，藥性都各有偏性，這種偏性就是“毒”。在《素問》中有這樣的記述：“大毒治病，十去其六；常毒治病，十去其七；小毒治病，十去其八；無毒治病，十去其九。”《神農本草經》把藥物分為上中下三品，就是根據(jù)藥性的無毒有毒來分類的；大體上是把攻病愈疾的藥物稱為有毒，而可以久服補虛的藥物看作無毒。有毒的藥物用后多有強烈的醫(yī)療作用。可見在古代對于“毒”的概念，是廣義的。故張子和說：“凡藥皆有毒也，非止大毒、小毒謂之毒。”張景岳云：“藥以治病，因毒為能，所謂毒藥，是以氣味之有偏也。蓋氣味之正者，谷食之屬是也，所以養(yǎng)人之正氣。氣味之偏者，藥餌之屬是也，所以去人之邪氣。其為故也，正以人之為病，病在陰陽偏勝耳……是凡可辟邪安正者，均可稱為毒藥，故曰毒藥攻邪也?！睆埵系恼撌觯M一步解釋了毒藥的廣義含意，并闡明了毒性作為藥物性能之一，是一種偏性，以偏糾偏也就是藥物治病的基本原理。但是，為了確保用藥安全，后世許多本草書籍在藥物性味之下所標注的“大毒”、“小毒”，大多是指一些具有一定毒性或副作用的藥物，用得不當就可能導致中毒。所以，“毒”的含義已不是古時那樣廣義的概念。認識每一藥物有無毒性以及毒性之強弱，在醫(yī)療上有時可以采用“以毒攻毒”的法則，如應用適宜的毒藥來解瘡毒、除毒病、殺蟲……等就是。同時，認識各種藥物的有毒、無毒，大毒、小毒，可以幫助我們理解其作用之峻利或和緩，仰能根據(jù)病體虛實、疾病深淺來適當?shù)剡x用藥物和確定用量。并可通過必要的炮制、配伍、制劑等環(huán)節(jié)來減輕或消除其有害作用，以保證用藥安全。

藥品不良反應的表現(xiàn)及分類

藥品作用于機體，除了發(fā)揮治療的功效外，有時還會由于種種原因而產生某些與藥品治療目的無關而對人體有損害的反應，這就是藥品不良反應。
藥品不良反應一般可分為副作用、毒性反應、過敏反應和繼發(fā)感染（也稱二重感染）四大類。不良反應有大小和強弱的差異，它可以使人感到不適、使病情惡化、引發(fā)新的疾病，甚至置人于死地。如何最大限度地發(fā)揮藥物的療效，最大限度地減少不良反應，這是臨床需解決的關鍵問題。
在現(xiàn)實生活中，藥品不良反應的發(fā)生率是相當高的，特別是在長期使用或用藥量較大時，情況更為嚴重甚至出現(xiàn)嚴重的毒副反應。嚴格地講，幾乎所有藥物在一定條件下都可能引起不良反應。但是，只要合理使用藥物，就能避免或使其危害降低到最低限度。這就要求人們在用藥前全面地了解該藥的藥理性質，嚴格掌握藥品的適應癥，選用適當?shù)膭┝亢童煶蹋鞔_藥品的禁忌。在用藥過程中還應密切觀察病情的變化，及時發(fā)現(xiàn)藥品產生的不良反應，加以處理，盡量避免引起不良的后果。對于一些新藥，由于臨床經驗不夠，對其毒副作用觀察及了解不夠，在使用時就更應十分慎重。 根據(jù)不良反應的性質分為：
●副作用（副反應）：藥品按正常用法用量使用時所出現(xiàn)的與藥品的藥理學活性相關但與用藥目的無關的作用。一般都較輕微，多為一過性可逆性功能變化，伴隨治療作用同時出現(xiàn)。器官選擇作用低即作用廣泛的藥物副作用可能會多。
●毒性作用：由于病人的個體差異、病理狀態(tài)或合用其他藥物引起敏感性增加，在治療量時造成某種功能或器質性損害。一般是藥理作用的增強。過度作用在定義上與毒性作用相符，指使用推薦劑量時出現(xiàn)過強的藥理作用。
●后遺效應：停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時殘存的藥理效應。
●首劑效應：一些病人在初服某種藥物時，由于機體對藥物作用尚未適應而引起不可耐受的強烈反應。
●繼發(fā)反應：由于藥物的治療作用所引起的不良后果，又稱治療矛盾，不是藥物本身的效應，而是藥物主要作用的間接結果。
●變態(tài)反應（過敏反應）：藥物或藥物在體內的代謝產物作為抗原刺激機體而發(fā)生的不正常的免疫反應。這種反應的發(fā)生與藥物劑量無關或關系甚少，治療量或極少量都可發(fā)生。臨床主要表現(xiàn)為皮疹、血管神經性水腫、過敏性休克、血清病綜合征、哮喘等。
●特異質反應（特異反應性）：因先天性遺傳異常，少數(shù)病人用藥后發(fā)生與藥物本身藥理作用無關的有害反應。該反應和遺傳有關，與藥理作用無關。大多是由于機體缺乏某種酶，藥物在體內代謝受阻所致反應。
●依賴性：反復地（周期性或連續(xù)性）用藥所引起的人體心理上或生理上或兩者兼有的對藥物的依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強迫性的要連續(xù)或定期用藥的行為和其他反應。
●停藥綜合征：一些藥物在長期應用后，機體對這些藥物產生了適應性，若突然停藥或減量過快易使機體的調節(jié)功能失調而發(fā)生功能紊亂，導致病情或臨床癥狀上的一系列反跳回升現(xiàn)象和疾病加重等。
●致癌作用、致畸作用、致突變作用：藥物引起的三種特殊毒性，均為藥物和遺傳物質或遺傳物質在細胞的表達發(fā)生相互作用的結果。

藥物的不良反應有哪些類型

藥物使用均有兩重性，既有治療作用，又因使用不當而有害于機體，這是藥物的普遍規(guī)律。藥物能針對疾病發(fā)揮有利于機體抗病的作用和治療作用。藥物在發(fā)揮治病作用的同時，所產生與治療目的無關或反而有害的其他作用稱不良反應。不良反應包括以下幾個方面。
（1）副作用
藥物在治療時，隨同治療作用出現(xiàn)的一些與治療無關的或不需要的作用稱副作用。副作用往往是可以預料的。副作用和治療作用兩者也可相互轉化。如阿托品用以解除平滑肌痙攣性腹痛時，其抑制腺體分泌是副作用，但當用作麻醉前給藥的，其制止腺體分泌是治療作用而抑制平滑肌張力則轉化為副作用。
（2）毒性反應
一般劑量過大、用藥時間過長或個體敏感性較高時，常出現(xiàn)對機體的損害作用，嚴重的往往危及生命。
（3）過敏反應
少數(shù)過敏體質的病豬，在治療時產生一般機體中毒量也不發(fā)生的特異反應。

藥品的不良反應有哪些?

什么是藥品的不良反應？不良反應和副作用區(qū)別？
藥品的副作用，也叫副反應，是指藥品按正常劑量服用時所出現(xiàn)的與用藥目的無關的其他作用。這些作用本來也是其藥理作用的一部分，例如阿托品具有解除胃腸道肌肉組織痙攣作用，同時也具有擴大瞳孔的作用。當患者服用阿托品治療胃腸道疼痛時，容易產生視物不清的副作用。藥品不良反應包括藥品的副作用（副反應），還包括藥品的毒性作用（毒性反應）等；副反應只是藥品不良反應的一部分。

一般情況下，藥品的副作用程度較輕，如果有人發(fā)生的副作用程度很高，就要考慮該用別的藥。

患者初次服用某種藥，一般從較低劑量開始，服用后仔細注意療效怎樣，有沒有副作用；如療效、副作用不明顯，可適當增加劑量，但不能超過最大治療劑量。增加劑量后更要密切觀察有無不良反應
什么是藥品的不良反應并簡述它的種類
藥品不良反應（Adverse Drug Reaction）是在按規(guī)定劑量正常應用藥品的過程中產生的有害而非所期望的、與藥品應用有因果關系的反應。
根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第六十三條第一款，下列用語的含義是:藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。

藥品的不良反應分類

1.A型不良反應

是由于藥品的藥理作用增強所致。特點是可以預測，與常規(guī)的藥理作用有關，反應的發(fā)生與劑量有關，停藥或減量后癥狀很快減輕或消失，發(fā)生率高(>1%)，死亡率低。主要表現(xiàn)包括過度作用，副作用、毒性反應、首劑效應、繼發(fā)反應、停藥綜合癥、后遺效應。

2.B型不良反應

是與藥品的正常藥理作用完全無關的一種異常反應。特點是一般很難預測，常規(guī)毒理學篩選不能發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率低(<1%=，死亡率高。進一步分類為遺傳藥理學不良反應和變態(tài)反應。

3.C型不良反應

有些不良反應難以簡單地歸于A型或B型，有學者提出為C型不良反應。C型不良反應的特點是發(fā)生率高，用藥史復雜或不全，非特異性(指藥品)，沒有明確的時間關系，潛伏期較長。有些發(fā)生機制尚在探討中。
藥品不良反應可以分為哪幾類？
這種分類是根據(jù)藥品不良反應與藥理作用的關系將藥品不良反應分為三類：A型反應、B型反應和C型反應。A型反應是由藥物的藥理作用增強所致，其特點是可以預測，常與劑量有關，停藥或減量后癥狀很快減輕或消失，發(fā)生率高，但死亡率低。通常包括副作用、毒性作用、后遺效應、繼發(fā)反應等。B型反應是與正常藥理作用完全無關的一種異常反應，一般很難以預測，常規(guī)毒理學篩選不能發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率低，但死亡率高。包括特異性遺傳素質反應、藥物過敏反應等。 C型反應是指A型和B型反應之外的異常反應。一般在長期用藥后出現(xiàn)，潛伏期較長，沒有明確的時間關系，難以預測。發(fā)病機理有些與致癌、致畸以及長期用藥后心血管疾患、纖溶系統(tǒng)變化等有關，有些機理不清，尚在探討之中。
藥品不良反應的內容包括那些。出現(xiàn)藥品不良反應如何處理
藥品能治病但也可能有有害的反應，我們常常把這類有害的反應叫藥品不良反應 ( 英文 Adverse Drug Reaction，縮寫為 ADR) 。我國對藥品不良反應的定義為合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。包括藥品的副作用、藥品的毒性反應、藥物過敏反應和藥物變態(tài)反應。

（1）醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應應該怎么辦 ?

發(fā)現(xiàn)可疑不良反應，一般應該停用可疑藥物，對不良反應給以適當治療井按規(guī)定及時向本院負責藥品不良反應報告工作的部門報告，根據(jù)他們的意見，認真填寫藥品不良反應報告表。

（2）藥店藥師發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應應該怎么辦 ?

答：先讓患者停用可疑藥物，再去醫(yī)療單位就診并認真登記。及時報告公司負責藥品不良反應監(jiān)測工作的部門或人員填寫藥品不良反應報告表，按規(guī)定上報。

（3）患者發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應應該怎么辦 ?

患者發(fā)現(xiàn)了可疑的藥品不良反應，首先要停止服用可疑的藥物，去醫(yī)院就診、治療。要向醫(yī)藥專業(yè)人員咨詢，可疑癥狀如確屬藥品不良反應，今后應避免再服用同樣藥物。根據(jù)《藥品不良反應檢測管理辦法（試行）》的規(guī)定，個人發(fā)現(xiàn)藥品的可疑不良反應，應向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心或藥品監(jiān)督管理局報告。
藥物的治療作用和不良反應有哪些類型求答案
該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當引起的反應。

藥物不良反應有多種分類方法，通常按其與藥理作用有無關聯(lián)而分為兩類：a型和b型。a型藥物不良又稱為劑量相關的不良反應。該反應為藥理作用增強所致，常和劑量有關，可以預測，發(fā)生率高而死亡率低，如苯二氮zhuo類引起的瞌睡，抗血凝藥所致出血等。b型藥物不良反應，又稱劑量不相關的不良反應。它是一種與正常藥理作用無關的異常反應，一般和劑量無關聯(lián)，難于預測，發(fā)生率低（據(jù)國外數(shù)據(jù)，占藥物不良反應的20~25%）而死亡率高，如氟烷引致的惡性高熱，青霉素引起的過敏性休克。

在藥物不良反應中，副作用、毒性反應、過度效應屬a型不良反應。首劑效應、撤藥反應、繼發(fā)反應等，由于與藥理作用有關也屬a型反應范疇。藥物變態(tài)反應和異質反應屬b型反應。

據(jù)國外有關文獻報道，藥物不良反應的發(fā)生率如下：

（1） 住院病人：10%~20%；（2）住院病人因藥物不良反應死亡者：0.24%~2.9%；（3）因藥物不良反應而住院的病人：0.3%~5.0%。

一種藥物常有多種作用，在正常劑量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關的反應稱為副作用。一般說來，副作用比較輕微，多為可逆性機能變化，停藥后通常很快消退。副作用隨用藥目的不同而改變，如阿托品作為麻醉前給藥抑制腺體分泌，則術后腸脹氣，尿潴留為副作用，而當阿托品用于解除膽道痙攣時，心悸、口干成為副作用。有些人將副作用作為不良反應的同義詞，其實該兩詞的含義不盡相同。

大多數(shù)藥物都有或多或少的毒性（toxicity）。毒性反應（toxic reaction , toxic response）是指藥物引起肌體發(fā)生生理生化機能異常或組織結構病理變化的反應；該反應可在各個系統(tǒng)、器官或組織出現(xiàn)。藥物的毒性作用（toxic effect）一般是藥理作用的延伸，主要對神經、消化、心血管、泌尿、血液等系統(tǒng)，以及皮膚組織造成損害。各種藥物毒性性質和反應的臨床表現(xiàn)各相同，但反應程度和劑量有關，劑量加大，則毒性反應增強。藥物引致的毒性反應所造成的持續(xù)性的功能障礙或器質性病變，停藥后恢復較慢，甚至終身不愈。如氨基糖苷類抗生素鏈霉素、慶大霉素等具有耳毒性（ototoxicity），可引致第八對顱神經損害，造成聽力減退或永久性耳聾。
什么是藥品嚴重不良反應？
藥品嚴重不良反應是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：（1）引起死亡；（2）致癌、致畸、致出生缺陷；（3）對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘；（4）對器官功能產生永久損傷；（5）導致住院或住院時間延長。
什么叫藥品不良反應
國際上給藥品不良反應下的定義為：藥品不良反應是指藥品在預防、診斷、治病或調節(jié)生理功能的正常用法用量下，出現(xiàn)的有害的和意料之外的反應。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。 按照WHO國際藥物監(jiān)測合作中心的規(guī)定，藥物不良反應（adverse drug reactions,簡稱ADR）系指正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調節(jié)生理機能時出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關的反應。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當引起的反應。為正確理解WHO的ADR定義，現(xiàn)將原文摘錄如下： A reaction which is noxious and unintended ,and which occurs at doses normally used in man for the prophylaxis, diagnosis, or therapy of diseases ,or for the modification of physiological function.This definition excludes accidental or deliberate excessive dosage or maladministration.

藥物的不良反應包括哪幾方面？

藥物的不良反應是指按規(guī)定用法與用量正常應用獸藥的過程中產生的與用藥目的無關或意外的有害作用。即對動物機體不利的效應。它包括：副作用、毒性反應、后遺反應、過敏反應、致畸作用、致癌作用和致突變作用等。常見的藥物不良反應有：

（1）與藥物劑量有關的不良反應主要是由于藥物的藥理作用增強所致，其特點是可以預測和逆轉，通常與用量和藥品質量有關。發(fā)生率高，死亡率低。

（2）與藥物劑量無關的不良反應主要是與藥理作用完全無關的一種異常反應。其特點是很難預測和逆轉，常規(guī)的毒理學篩選很難發(fā)現(xiàn)。發(fā)生率低，但死亡率高。

（3）長期用藥引起的不良反應如長期使用麻醉性鎮(zhèn)痛藥后引起的耐受性和依賴性反應，或者長期濫用抗生素等引起的二重感染或致病菌耐藥。

（4）藥后效應型不良反應主要包括藥物的致畸性、藥物的致癌性、藥物對繁殖的影響、乳汁中藥物對幼畜的影響。

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