三、實行中藥野生資源的采收控制和開展野生撫育研究
不同藥材具有不同的藥用部位:有根(皮)或根狀莖、樹皮、全草、地上部分、葉、花、果實和種子等,不同藥用部位的采收對資源可再生性的影響是不一樣的,可以根據(jù)可再生性將不同采收方式劃分成不同的等級,以便采取不同的采收控制措施和保護措施,對于影響再生的采收方式,要通過生長恢復、繁殖特性等資源恢復的實驗來測算“年最大允收量“,“年最大允收量”的經(jīng)驗數(shù)值:根和根莖類藥材為10%,即每年可采收1/10,莖葉類藥材為30~40%,花和果實類藥材為50%,但不同的植物,其生活習性、繁殖方式、繁殖效率和藥用部位的形成過程等各種因素非常復雜和多樣化,從而其資源恢復特性也有極大的差異,相應的“年最大允收量”和特定的采收控制方式就不同,必須進行針對性的深入的研究。
野生撫育指的是在生物的原生環(huán)境中,特別是生態(tài)環(huán)境明顯退化、野生資源已急劇減少的地區(qū),實行圍欄保護封育和采收控制,同時充分利用和適當創(chuàng)造適宜生長條件,施行幫助繁殖和生長發(fā)育的措施,以增加生物個體數(shù)量和生長量為目標,促進植物的自然更新或人工輔助更新。野生撫育尤其適合于目前對其生長發(fā)育特性和生態(tài)條件認識尚不深入、生長條件比較苛刻、種植(養(yǎng)殖)成本相對比較高或者種植藥材與野生類型質量差別較大的藥用動植物。野生撫育具有較少投入管理、藥材質量較少改變、不容易產(chǎn)生病蟲害和一般遠離污染源等優(yōu)點,是生產(chǎn)綠色藥材、保持藥材特性,同時保護生物多樣性和維護生態(tài)平衡重要方法,更進一步,通過深入研究,繁育良種,種植于野生環(huán)境中,以及科學規(guī)范地采收和加工,可以達到質量穩(wěn)定可控和提升的目的,因而是非常值得提倡的、實現(xiàn)資源可持續(xù)利用的藥材生產(chǎn)措施。
近年來隨著國內(nèi)外甘草需求量逐年猛增,我國野生資源遭到了嚴重的破壞,有的地方甚至面臨枯竭,生態(tài)環(huán)境嚴重惡化。魏勝利等2001年對我國中西部地區(qū)的野生甘草資源進行了深入調(diào)查研究,發(fā)現(xiàn)密度蓋度大且連續(xù)分布面積較大的甘草群落主要分布于內(nèi)蒙古的杭錦旗、鄂前旗以及寧夏鹽池和靈武,主要是由于這些地區(qū)采取了圍欄管護等封禁措施(封禁3~5年),而寧夏同心(曾是甘草密集的商品主產(chǎn)區(qū))和甘肅黃土高原,以及其他地區(qū)甘草密度異常稀少,是常年連續(xù)采挖的結果,可見采取一定的野生撫育措施就會產(chǎn)生明顯的效果。
成都恩威集團公司投資在四川省甘孜藏族自治州康定折多山建立了高原中藏藥材野生撫育基地,首期示范基地2000~3000畝,計劃在野生撫育技術及種源都儲備完全后,向康定及甘孜州其他地區(qū)輻射發(fā)展20~30萬畝,達到恢復自然狀態(tài)下的資源種群數(shù)量,保證商品藥材的供應,同時也具有明顯的經(jīng)濟效益,據(jù)初步測算,撫育基地生產(chǎn)的川貝母,每畝產(chǎn)量保守估計為2kg,平均400元/kg,每畝收益毛利800元,若推廣10000畝則每年可產(chǎn)生800萬元經(jīng)濟效益。
在貴州省雷山縣,由貴州同濟堂制藥股份有限公司和縣政府共同建立了雷山淫羊藿保護撫育基地,中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所作為技術支持單位,在對雷山產(chǎn)的巫山淫羊藿的有性繁殖技術、無性繁殖技術、生長適宜的光照、水分、土壤特性、藥用部位的生長量、有效成分積累動態(tài)、采收時間、干燥方法等進行了一定研究后,將建立巫山淫羊藿保護撫育示范研究基地1000畝,建立封山禁采保護基地30000畝,良種繁育基地300畝,利用基地采收加工的的淫羊藿藥材生產(chǎn)淫羊藿浸膏和標準提取物,保障公司生產(chǎn)的“仙靈骨葆“系列產(chǎn)品的質量穩(wěn)定可控。該項目已經(jīng)在2002年啟動,并得到國家計委的中藥產(chǎn)業(yè)化項目資助。
四、開展中藥材野生變家種家養(yǎng)研究
藥用植物栽培是保護、擴大、再生利用藥用植物資源的最直接、有效的手段。任何藥用植物當被人們利用時,野生資源就會受到威脅,直至枯竭,如市場應用良好的中成藥原料如果完全依賴野生資源時,往往3~5年就很難維持。如銀杏葉,七十年代國外剛剛開發(fā)利用時,產(chǎn)量幾千噸已經(jīng)很可觀,九十年代中期我國開始采用取葉栽培,五年之后,我國的生產(chǎn)能力就達到10000噸以上,遠遠超過了市場的需要。
其他如天麻、西洋參和人參,栽培生產(chǎn)的藥材完全可以供應市場需要。目前,一些野生藥材如黃芩、細辛、五味子、半夏、梔子、絞股藍、金銀花、丹參、防風、知母、柴胡、甘草、款冬花、麻黃、中國林蛙、海馬等已經(jīng)先后引為家種家養(yǎng),許多已經(jīng)成為主流商品,解決了供應問題。一些過去依賴進口的國外藥用植物如顛茄、西洋參、番紅花、丁香、馬錢、金雞納、古柯、兒茶等在很多地方引種成功。
在作者的資源調(diào)查和研究過程中發(fā)現(xiàn),由于近年藥材的需求量不斷增加,主要依賴野生的藥材價格呈現(xiàn)不斷增長的趨勢,經(jīng)濟效益驅使很多農(nóng)民自發(fā)地開始藥材的引種栽培工作,如作者發(fā)現(xiàn)柴胡在山西一些地區(qū)已經(jīng)有20多年的種植歷史。但由于引種過程中種源上不加選擇,栽培技術上大多以追求產(chǎn)量為目標,施用化學肥料過多,采收年限過短,又缺乏質量檢測,因而普遍出現(xiàn)栽培藥材質量較野生藥材為次,長此以往必將嚴重影響藥材的質量,因而及時開展廣泛深入的引種馴化科學研究十分迫切。
第一章總則第一條為規(guī)范中藥材生產(chǎn),保證中藥材質量,促進中藥標準化、現(xiàn)代化,制訂本規(guī)范。第二條本規(guī)范是中藥材生產(chǎn)和質量管理的基本準則,適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱生產(chǎn)企業(yè)) 生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的全過程。第三條生產(chǎn)企業(yè)應運用規(guī)范化管理和質量監(jiān)控手段,保護野生藥材資源和生態(tài)環(huán)境,堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則,實現(xiàn)資源的可持續(xù)利用。第二章產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境第四條生產(chǎn)企業(yè)應按中藥材產(chǎn)地適宜性優(yōu)化原則,因地制宜,合理布局。第五條中藥材產(chǎn)地的環(huán)境應符合國家相應標準:
空氣應符合大氣環(huán)境質量二級標準;土壤應符合土壤質量二級標準;灌溉水應符合農(nóng)田灌溉水質量標準;藥用動物飲用水應符合生活飲用水質量標準。第六條藥用動物養(yǎng)殖企業(yè)應滿足動物種群對生態(tài)因子的需求及與生活、繁殖等相適應的條件。第三章種質和繁殖材料第七條對養(yǎng)殖、栽培或野生采集的藥用動植物,應準確鑒定其物種,包括亞種、變種或品種,記錄其中文名及學名。第八條種子、菌種和繁殖材料在生產(chǎn)、儲運過程中應實行檢驗和檢疫制度以保證質量和防止病蟲害及雜草的傳播;防止偽劣種子、菌種和繁殖材料的交易與傳播。第九條應按動物習性進行藥用動物的引種及馴化。捕捉和運輸時應避免動物機體和精神損傷。引種動物必須嚴格檢疫,并進行一定時間的隔離、觀察。第十條加強中藥材良種選育、配種工作,建立良種繁育基地,保護藥用動植物種質資源。第四章栽培與養(yǎng)殖管理第一節(jié)藥用植物栽培管理第十一條根據(jù)藥用植物生長發(fā)育要求,確定栽培適宜區(qū)域,并制定相應的種植規(guī)程。第十二條根據(jù)藥用植物的營養(yǎng)特點及土壤的供肥能力,確定施肥種類、時間和數(shù)量,施用肥料的種類以有機肥為主,根據(jù)不同藥用植物物種生長發(fā)育的需要有限度地使用化學肥料。第十三條允許施用經(jīng)充分腐熟達到無害化衛(wèi)生標準的農(nóng)家肥。禁止施用城市生活垃圾、工業(yè)垃圾及醫(yī)院垃圾和糞便。第十四條根據(jù)藥用植物不同生長發(fā)育時期的需水規(guī)律及氣候條件、土壤水分狀況,適時、合理灌溉和排水,保持土壤的良好通氣條件。第十五條根據(jù)藥用植物生長發(fā)育特性和不同的藥用部位,加強田間管理,及時采取打頂、摘蕾、整枝修剪、覆蓋遮蔭等栽培措施,調(diào)控植株生長發(fā)育,提高藥材產(chǎn)量,保持質量穩(wěn)定。第十六條藥用植物病蟲害的防治應采取綜合防治策略。如必須施用農(nóng)藥時,應按照《中華人民共和國農(nóng)藥管理條例》的規(guī)定,采用最小有效劑量并選用高效、低毒、低殘留農(nóng)藥,以降低農(nóng)藥殘留和重金屬污染,保護生態(tài)環(huán)境。第二節(jié) 藥用動物養(yǎng)殖管理第十七條根據(jù)藥用動物生存環(huán)境、食性、行為特點及對環(huán)境的適應能力等,確定相應的養(yǎng)殖方式和方法,制定相應的養(yǎng)殖規(guī)程和管理制度。第十八條根據(jù)藥用動物的季節(jié)活動、晝夜活動規(guī)律及不同生長周期和生理特點,科學配制飼料,定時定量投喂。適時適量地補充精料、維生素、礦物質及其它必要的添加劑,不得添加激素、類激素等添加劑。飼料及添加劑應無污染。第十九條藥用動物養(yǎng)殖應視季節(jié)、氣溫、通氣等情況,確定給水的時間及次數(shù)。草食動物應盡可能通過多食青綠多汁的飼料補充水分。第二十條根據(jù)藥用動物棲息、行為等特性,建造具有一定空間的固定場所及必要的安全設施。第二十一條養(yǎng)殖環(huán)境應保持清潔衛(wèi)生,建立消毒制度,并選用適當消毒劑對動物的生活場所、設備等進行定期消毒。加強對進入養(yǎng)殖場所人員的管理。第二十二條藥用動物的疫病防治,應以預防為主,定期接種疫苗。第二十三條合理劃分養(yǎng)殖區(qū),對群飼藥用動物要有適當密度。發(fā)現(xiàn)患病動物,應及時隔離。傳染病患動物應處死,火化或深埋。第二十四條根據(jù)養(yǎng)殖計劃和育種需要,確定動物群的組成與結構,適時周轉。第二十五條禁止將中毒、感染疫病的藥用動物加工成中藥材。第五章采收與初加工第二十六條野生或半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則,應有計劃地進行野生撫育、輪采與封育,以利生物的繁衍與資源的更新。第二十七條根據(jù)產(chǎn)品質量及植物單位面積產(chǎn)量或動物養(yǎng)殖數(shù)量,并參考傳統(tǒng)采收經(jīng)驗等因素確定適宜的采收時間(包括采收期、采收年限)和方法。第二十八條采收機械、器具應保持清潔、無污染,存放在無蟲鼠害和禽畜的干燥場所。
中藥化學生物合成的意義是:
1. 保護中藥資源:通過中藥化學生物合成技術,可以將原本需要從草本植物上采集的中藥有效成分,通過微生物等合成工具合成得到,從而減少對中藥草本植物的過度采集和破壞,保護和促進中藥資源的可持續(xù)利用。
2. 提高中藥有效成分的產(chǎn)能:中藥化學生物合成技術可以提高有效成分的產(chǎn)量,使中藥產(chǎn)業(yè)的原料得到更多的供應。同時,這也有助于控制中藥的質量,避免因種植環(huán)境等因素導致的成分質量不穩(wěn)定或變異。
3. 擴大中藥市場:中藥化學生物合成將中藥有效成分從草本中分離出來,使得有效成分可以高效地用于藥物研制,并有望開發(fā)出更多的用途和商業(yè)價值,從而推動中藥市場的發(fā)展。
4. 推進中西醫(yī)結合:中藥化學生物合成技術的發(fā)展將有助于推進中西醫(yī)結合的發(fā)展,從而彌補現(xiàn)代醫(yī)學和傳統(tǒng)中醫(yī)之間的差距,提高中西醫(yī)結合療效,為人類健康事業(yè)做出更大的貢獻。
1、人文性
中藥資源是中國人民長期與自然及疾病作斗爭的過程中利用當?shù)氐淖匀毁Y源的經(jīng)驗總結。因而既有中藥本身的物質基礎,又有如何使用他們的經(jīng)驗基礎,是十分珍貴的無形資產(chǎn),需要認真的整理、總結和發(fā)展。
2、可變性
隨著社會的不斷發(fā)展,一方面由于人類過度或不合理的利用,使資源逐漸枯竭甚至消失(解體性);另一方面由于保護得當,使有生命的藥用動、植物物種,通過繁衍再生,使資源得到發(fā)展和擴大(再生性)。為了使資源能夠可持續(xù)地利用,應當采取一切有效措施,防止資源解體,促進資源再生。
3、多樣性
中藥資源作為生物資源的重要組成部分,具有物種多樣性、遺傳多樣性和生態(tài)環(huán)境多樣性。一方面我們應該很好的保護這種生物多樣性,另一方面還可以更好地利用和開發(fā)這種生物多樣性,利用生物技術創(chuàng)造出品質優(yōu)良的中藥新品種。
開發(fā)目的
開發(fā)中藥資源的目的,是依靠先進的科學技術和各種有效措施,最合理和充分地去利用和發(fā)展這項資源用于防治疾病、保障人民身體健康。
在中藥資源開放的途徑和內(nèi)容方面,主要有針對的發(fā)展藥材和原料的一級開發(fā),應用手段側重于農(nóng)學及生物學方面,目的在于不斷擴大中藥資源的數(shù)量和提高他們的質量;針對發(fā)展藥品和產(chǎn)品的二級開發(fā),應用手段側重于制藥及輕工業(yè)方面,目的在于將藥材和原料再加工為藥品或其他輕工業(yè)產(chǎn)品。
針對發(fā)展新藥和新制劑的三級開發(fā),應用手段涉及新藥開發(fā)一切綜合性的方法,目的在于不斷獲得防治疾病和保障健康優(yōu)良的新產(chǎn)品。
高新技術企業(yè)的八大領域如下:
一、電子信息技術
包括軟件,微電子技術,計算機及網(wǎng)絡技術 ,通信技術 ,廣播電視技術 ,新型電子元器件,信息安全技術,智能交通技術等方面。
二、生物與新醫(yī)藥技術
包括醫(yī)藥生物技術 ,中藥、天然藥物 、化學藥 ,新劑型及制劑技術,醫(yī)療儀器技術、設備與醫(yī)學專用軟件 ,輕工和化工生物技術 ,現(xiàn)代農(nóng)業(yè)技術 等方面。
三、航空航天技術
包括民用飛機技術 ,空中管制系統(tǒng),新一代民用航空運行保障系統(tǒng) ,衛(wèi)星通信應用系統(tǒng) ,衛(wèi)星導航應用服務系統(tǒng)等方面。
四、新材料技術
包括金屬材料 ,無機非金屬材料 ,高分子材料 ,生物醫(yī)用材料 ,精細化學品 ,高技術服務業(yè)等方面。
五、高技術服務業(yè)
包括共性技術,現(xiàn)代物流,集成電路, 業(yè)務流程外包(BPO),文化創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)支撐技術,公共服務,技術咨詢服務,精密復雜模具設計,生物醫(yī)藥技術,工業(yè)設計等方面。
六、新能源及節(jié)能技術
包括可再生清潔能源技術,核能及氫能 ,新型高效能量轉換與儲存技術 ,高效節(jié)能技術等方面。
七、資源與環(huán)境技術
包括水污染控制技術,大氣污染控制技術 ,固體廢棄物的處理與綜合利用技術 ,環(huán)境監(jiān)測技術,生態(tài)環(huán)境建設與保護技術,清潔生產(chǎn)與循環(huán)經(jīng)濟技術,資源高效開發(fā)與綜合利用技術 等方面。
八、高新技術改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)
包括工業(yè)生產(chǎn)過程控制系統(tǒng) ,現(xiàn)場總線及工業(yè)以太網(wǎng)技術 ,高性能、智能化儀器儀表 ,先進制造技術等方面。
擴展資料:
高新技術企業(yè)認定條件
1、企業(yè)申請認定時須注冊成立一年以上。
2、企業(yè)通過自主研發(fā)、受讓、受贈、并購等方式,獲得對其主要產(chǎn)品(服務)在技術上發(fā)揮核心支持作用的知識產(chǎn)權的所有權。
3、對企業(yè)主要產(chǎn)品(服務)發(fā)揮核心支持作用的技術屬于《國家重點支持的高新技術領域》規(guī)定的范圍。
4、企業(yè)從事研發(fā)和相關技術創(chuàng)新活動的科技人員占企業(yè)當年職工總數(shù)的比例不低于10%。
5、企業(yè)近三個會計年度(實際經(jīng)營期不滿三年的按實際經(jīng)營時間計算,下同)的研究開發(fā)費用總額占同期銷售收入總額的比例符合如下要求:
(1)最近一年銷售收入小于5,000萬元(含)的企業(yè),比例不低于5%;
(2)最近一年銷售收入在5,000萬元至2億元(含)的企業(yè),比例不低于4%;
(3)最近一年銷售收入在2億元以上的企業(yè),比例不低于3%;
其中,企業(yè)在中國境內(nèi)發(fā)生的研究開發(fā)費用總額占全部研究開發(fā)費用總額的比例不低于60%。
6、近一年高新技術產(chǎn)品(服務)收入占企業(yè)同期總收入的比例不低于60%。
7、企業(yè)創(chuàng)新能力評價應達到相應要求。
8、企業(yè)申請認定前一年內(nèi)未發(fā)生重大安全、重大質量事故或嚴重環(huán)境違法行為。
新華網(wǎng)-高新技術企業(yè)認定標準將進一步放寬
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