山西陵川縣實(shí)施５項(xiàng)創(chuàng)新做大做強(qiáng)中藥材產(chǎn)業(yè)(中藥行業(yè)的介紹)

山西陵川縣實(shí)施５項(xiàng)創(chuàng)新做大做強(qiáng)中藥材產(chǎn)業(yè)

近年來(lái)山西省陵川縣大力發(fā)展中藥材產(chǎn)業(yè)，特別是今年以來(lái)通過(guò)5項(xiàng)創(chuàng)新來(lái)做大做強(qiáng)中藥材產(chǎn)業(yè)。預(yù)計(jì)到２００７年，該縣中藥材種植面積將在目前５萬(wàn)畝的基礎(chǔ)上發(fā)展到１２萬(wàn)畝，實(shí)現(xiàn)戶均２畝藥。野生藥材保護(hù)性開(kāi)發(fā)將在目前７０萬(wàn)畝基礎(chǔ)上達(dá)到８０萬(wàn)畝的規(guī)模。全縣中藥材產(chǎn)值將達(dá)到２個(gè)億，實(shí)現(xiàn)收入１．５億元。農(nóng)民人均藥材收入６００元。

一是技術(shù)創(chuàng)新，提升產(chǎn)業(yè)水平。以提升產(chǎn)品質(zhì)量、提高產(chǎn)業(yè)效益、降低勞動(dòng)強(qiáng)度、增加農(nóng)民收入為目標(biāo)，建立中藥材科技示范園區(qū)和中藥材科技示范戶。到２００７年，力爭(zhēng)使３萬(wàn)個(gè)農(nóng)村勞動(dòng)力擁有中藥材種植技術(shù)的“綠色證書(shū)”，實(shí)行持證種藥。

二是模式創(chuàng)新，拓寬生產(chǎn)領(lǐng)域。積極推廣小田育苗，大田移栽；糧藥間套，雨季直播；退耕還林，林藥間作；美化環(huán)境，四旁種藥；利用菌源，林地種藥；家庭經(jīng)營(yíng)，庭院種藥等模式，使中藥材開(kāi)發(fā)的重點(diǎn)由單一的大田種植向多種模式的綜合開(kāi)發(fā)推進(jìn)。

三是機(jī)制創(chuàng)新，增強(qiáng)發(fā)展活力。把產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)作為推動(dòng)中藥材產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的重要手段，構(gòu)建“加工企業(yè)＋生產(chǎn)基地＋農(nóng)戶”、“專業(yè)市場(chǎng)＋協(xié)會(huì)＋基地＋農(nóng)戶”、“協(xié)會(huì)＋專業(yè)合作社＋農(nóng)戶”等多種產(chǎn)業(yè)組織體系，通過(guò)“訂單”方式，將千家萬(wàn)戶的小生產(chǎn)與大市場(chǎng)連接起來(lái)，提高農(nóng)民進(jìn)入市場(chǎng)的組織化程度。

四是管理創(chuàng)新，實(shí)施品牌戰(zhàn)略。逐步建立良種繁育體系、中藥材環(huán)境和產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)體系，建立野生中藥材采收期管理制度、中藥材專用農(nóng)藥、化肥的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，創(chuàng)建有較高市場(chǎng)知名度和認(rèn)知度的中藥材品牌。

五是產(chǎn)品創(chuàng)新，拉長(zhǎng)產(chǎn)業(yè)鏈條。加快中藥材延伸產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，組建以太行中藥材開(kāi)發(fā)公司為核心的產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)集團(tuán)，依托“北京同仁堂陵川黨參公司”、“益源植物提煉廠”等龍頭企業(yè)建成黨參加工生產(chǎn)線，力爭(zhēng)到２００７年，年轉(zhuǎn)化中藥材原材料達(dá)到３０％以上。

摘自：《中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)》文/劉礪平

中藥行業(yè)的介紹

1、利好政策頻出支持中藥行業(yè)發(fā)展

近年來(lái)，我國(guó)頒布多項(xiàng)政策促進(jìn)我國(guó)中藥行業(yè)發(fā)展。尤其是在新冠疫情常態(tài)化防控背景下，中藥的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)價(jià)值越發(fā)珍貴，國(guó)家和社會(huì)對(duì)中藥行業(yè)也更加關(guān)注。近年來(lái)我國(guó)中藥行業(yè)相關(guān)政策有：

2、中成藥占據(jù)中藥半數(shù)市場(chǎng)

中醫(yī)藥在疑難雜癥以及慢性病治療領(lǐng)域具備一定先天優(yōu)勢(shì)，“十四五”規(guī)劃期間，國(guó)家層面出臺(tái)系列政策，加大中醫(yī)藥在臨床中的應(yīng)用。在國(guó)家政策的支持以及臨床科室的推動(dòng)下，近年來(lái)中藥行業(yè)整體規(guī)模穩(wěn)步提升。工信部和國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)中藥市場(chǎng)整體規(guī)超過(guò)9000億元，其中包括中藥材主營(yíng)業(yè)務(wù)收入1945億元，同比2020年的1797億元增長(zhǎng)8.2%;中成藥主營(yíng)業(yè)務(wù)收入4862億元，同比2020年的4347億元增長(zhǎng)11.8%;中藥飲片主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2057億元，同比2020年的1809億元增長(zhǎng)13.6%。近年來(lái)新興的中藥配方顆粒也達(dá)到了533億元的市場(chǎng)規(guī)模，整體占比接近整個(gè)行業(yè)規(guī)模的6%，配方顆粒發(fā)展勢(shì)頭良好，是整個(gè)行業(yè)未來(lái)的一個(gè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

3、中藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新熱度高

“十四五”規(guī)劃期間，我國(guó)密集頒布多項(xiàng)與藥品創(chuàng)新相關(guān)的政策法規(guī)，為新藥研發(fā)營(yíng)造更好的市場(chǎng)環(huán)境，中藥創(chuàng)新成果開(kāi)始井噴。2021年獲批上市的中藥創(chuàng)新藥達(dá)到12個(gè)(包括緊急批準(zhǔn)用于新冠肺炎治療的清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒)，超越前五年上市數(shù)量的總和。

2022年在國(guó)家政策的持續(xù)鼓勵(lì)下，中藥企業(yè)研發(fā)熱情高漲，多個(gè)參照古代經(jīng)典名方目錄的中藥新藥獲批，標(biāo)志著中藥新藥上市迎來(lái)新局面。2022年國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)7款中藥創(chuàng)新藥(不含原料藥)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，還有超60款中藥1類新藥處于研發(fā)階段。未來(lái)隨著一批批療效顯著的中藥創(chuàng)新藥涌現(xiàn)，創(chuàng)新中藥的市場(chǎng)將持續(xù)擴(kuò)容。

更多本行業(yè)研究分析詳見(jiàn)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)中藥行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》

實(shí)施中藥飲片區(qū)域性專業(yè)化生產(chǎn)是中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必由之路

“飲片入藥?辨證施治”是中醫(yī)臨床用藥的基本原則?中藥飲片直接承載著中醫(yī)臨床療效,關(guān)系到中成藥的臨床有效性和現(xiàn)代創(chuàng)新藥物的研發(fā)水平?中藥飲片產(chǎn)業(yè)在中醫(yī)藥現(xiàn)代化進(jìn)程中起著至關(guān)重要的作用?但目前多數(shù)飲片生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小?品種多?生產(chǎn)不規(guī)范,嚴(yán)重阻礙了飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?道地藥材由來(lái)已久,中藥材分布區(qū)域性特征顯著?隨著GAP基地的逐步實(shí)施,圍繞區(qū)域性規(guī)?；兴幉纳a(chǎn)基地探索進(jìn)行飲片的專業(yè)化生產(chǎn),有利于飲片生產(chǎn)的過(guò)程管理和飲片質(zhì)量控制的科學(xué)化?因此,實(shí)現(xiàn)中藥飲片區(qū)域性專業(yè)化生產(chǎn)是中醫(yī)藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵戰(zhàn)略環(huán)節(jié)?

一?實(shí)施區(qū)域性專業(yè)化生產(chǎn)有助于加快中藥飲片產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化和國(guó)際化進(jìn)程

2009年,《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》中明確了對(duì)中藥發(fā)展的支持?同年,國(guó)家首次將中藥飲片列入基本藥物目錄?醫(yī)保目錄,正式將中藥飲片按照處方藥定位,進(jìn)一步肯定了飲片在臨床應(yīng)用中的地位,飲片在臨床中的用量也大幅增加?2010年版《中國(guó)藥典》收載中藥飲片822種,對(duì)中藥飲片給予明確定義,解決了中醫(yī)配方和中成藥生產(chǎn)投料界定不清晰的問(wèn)題,理清了對(duì)中藥飲片的監(jiān)管思路?2011年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局?衛(wèi)生部等部門印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,要求強(qiáng)化中藥飲片生產(chǎn)?流通及使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)管工作?但就目前總體情況而言,中藥飲片的科研投入不足,相對(duì)于中藥材和中成藥產(chǎn)業(yè)只是“冰山一角”,中藥飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展還跟不上中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的需要?

目前,國(guó)家雖然將中藥飲片納入基本藥物目錄,但落后的生產(chǎn)模式和管理理念使飲片的質(zhì)量始終停留在不穩(wěn)定的狀態(tài)?飲片質(zhì)量問(wèn)題一直是影響中藥臨床療效的頑疾,同時(shí)也制約了飲片產(chǎn)業(yè)乃至整個(gè)中藥行業(yè)的發(fā)展,其主要問(wèn)題是傳統(tǒng)的飲片生產(chǎn)模式與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)之間存在著太多的不協(xié)調(diào)因素?除少數(shù)飲片企業(yè)實(shí)現(xiàn)了規(guī)?；a(chǎn)外,多數(shù)企業(yè)仍然處于規(guī)模小?飲片生產(chǎn)品種多而雜的狀態(tài),有的甚至是“只走貨,不生產(chǎn)”,完全根據(jù)客戶的需求購(gòu)銷飲片商品?因此,飲片市場(chǎng)魚(yú)目混珠?以次充好?以假亂真現(xiàn)象極為嚴(yán)重?不正當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重傷害了企業(yè)“保質(zhì)創(chuàng)新”的積極性,阻礙了飲片行業(yè)的健康發(fā)展?國(guó)家雖然先后出臺(tái)多項(xiàng)政策和管理辦法,但混亂無(wú)序的生產(chǎn)狀況使許多管理措施得不到真正的落實(shí)?最近出臺(tái)的《醫(yī)藥科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》中強(qiáng)調(diào)將自主創(chuàng)新作為我國(guó)醫(yī)學(xué)科技發(fā)展的戰(zhàn)略基點(diǎn),重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了提高中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平,加快中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國(guó)際化進(jìn)程,全面提高我國(guó)的醫(yī)療保健和重大疾病防治水平是醫(yī)藥科技工作者的當(dāng)務(wù)之急?實(shí)施中藥飲片區(qū)域性專業(yè)化生產(chǎn)迫在眉睫?

二?實(shí)施中藥飲片的區(qū)域性?專業(yè)化生產(chǎn)有助于解決飲片生產(chǎn)過(guò)程中存在的關(guān)鍵問(wèn)題

1.傳統(tǒng)飲片生產(chǎn)模式的改進(jìn)和優(yōu)化有利于飲片生產(chǎn)的過(guò)程控制

從飲片傳統(tǒng)生產(chǎn)過(guò)程而言,多數(shù)中藥的藥用部位是在產(chǎn)地加工成干燥的藥材后再運(yùn)往異地經(jīng)浸潤(rùn)?切制?干燥等過(guò)程加工成飲片,如此反復(fù)的浸潤(rùn)?干燥等“二次加工”過(guò)程,不但增加了生產(chǎn)成本,而且在儲(chǔ)存?運(yùn)輸過(guò)程中藥材的變質(zhì)損耗,再次加工過(guò)程中造成的成分的破壞?流失,加之為了藥用部位的干燥而普遍濫用的硫磺熏蒸,嚴(yán)重影響到飲片的質(zhì)量?實(shí)質(zhì)上,許多中藥的藥用部位在傳統(tǒng)前期產(chǎn)地加工成干燥成藥材之前,可選擇時(shí)機(jī)直接進(jìn)行飲片的產(chǎn)地加工,有的可以趁鮮切制?干燥,有的則可以干燥至一定程度后再切制?干燥成飲片?既降低了飲片生產(chǎn)成本,同時(shí)產(chǎn)地加工的飲片信息溯源清晰,又可保證飲片質(zhì)量,有利于飲片產(chǎn)業(yè)化發(fā)展?

2.飲片專業(yè)化生產(chǎn)有利于飲片生產(chǎn)機(jī)械設(shè)備的革新改造和機(jī)械化?自動(dòng)化生產(chǎn)線的建設(shè)

目前飲片生產(chǎn)設(shè)備相對(duì)落后,生產(chǎn)過(guò)程控制主要靠經(jīng)驗(yàn)判別,人為的判斷標(biāo)準(zhǔn)差異使飲片的質(zhì)量參差不齊?由于中藥飲片還未實(shí)現(xiàn)專業(yè)化生產(chǎn),也給生產(chǎn)設(shè)備的革新?改造和生產(chǎn)工藝的規(guī)范化帶來(lái)極大的困難?因此,充分利用近年來(lái)的科研成果,進(jìn)一步研制適合于規(guī)范化?專業(yè)化的飲片生產(chǎn)設(shè)備和與其配套的科學(xué)檢測(cè)儀器(電子鼻?電子眼?電子舌等),作為傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)判別的補(bǔ)充用于飲片生產(chǎn)過(guò)程控制,建立科技含量高?規(guī)范的專業(yè)化飲片生產(chǎn)線,可最大限度地穩(wěn)定飲片產(chǎn)品的質(zhì)量,保障其臨床療效?

3.飲片專業(yè)化生產(chǎn)有利于飲片質(zhì)量控制的科學(xué)性和實(shí)用性

目前,大多數(shù)飲片缺乏專屬?科學(xué)?客觀的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),2010年版《中國(guó)藥典》中新增中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)439種,但大多數(shù)飲片標(biāo)準(zhǔn)仍借用或套用藥材的標(biāo)準(zhǔn)?中藥材經(jīng)過(guò)炮制轉(zhuǎn)變?yōu)轱嬈倪^(guò)程中,化學(xué)成分的結(jié)構(gòu)或含量發(fā)生了相應(yīng)的變化,中藥材標(biāo)準(zhǔn)顯然無(wú)法反映飲片炮制后質(zhì)量?jī)?nèi)涵的變化,因此仍沿用藥材的質(zhì)控方法極不科學(xué)?同時(shí),對(duì)于同一藥材所炮制的生片和制片而言,由于炮制條件不同,其成分變化方式各異而導(dǎo)致藥性發(fā)生相應(yīng)的變化?這些變化對(duì)其性味歸經(jīng)?功能主治均產(chǎn)生較大的影響,故生?制飲片混用,極大地影響了臨床療效?因此,在現(xiàn)有基礎(chǔ)理論和炮制原理研究的基礎(chǔ)上,對(duì)生?制飲片分別制定專屬性強(qiáng)的質(zhì)量評(píng)價(jià)方法及標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于飲片的辨證施治?合理應(yīng)用具有重要的意義?

三?中藥飲片區(qū)域性專業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)的工作設(shè)想

1.實(shí)施中藥飲片區(qū)域性專業(yè)化生產(chǎn)的可行性調(diào)查

在實(shí)施中藥飲片區(qū)域性專業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)之前,必須首先進(jìn)行飲片區(qū)域性生產(chǎn)方式的可行性調(diào)查?可由國(guó)家中醫(yī)藥管理局牽頭,開(kāi)展中藥材和飲片主產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)規(guī)模的調(diào)查統(tǒng)計(jì)和全方位的協(xié)調(diào)性分析,論證中藥飲片區(qū)域性專業(yè)化生產(chǎn)的可行性和具體實(shí)施方案?

(1)各區(qū)域目前已形成規(guī)?；N植道地藥材與當(dāng)?shù)刂兴庯嬈庸どa(chǎn)規(guī)模及市場(chǎng)占有率之間的相關(guān)性調(diào)查?

該項(xiàng)工作的目的是查明道地藥材和不同區(qū)域?qū)嶋H生產(chǎn)銷售的中藥飲片品種“工藝規(guī)范化?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化?檢測(cè)現(xiàn)代化?包裝規(guī)格化?生產(chǎn)規(guī)模化”之間的關(guān)聯(lián)狀況?為在當(dāng)?shù)亟⑾鄳?yīng)規(guī)模的飲片生產(chǎn)企業(yè)提供可行性依據(jù)?

(2)大宗藥材及其飲片生產(chǎn)銷售在不同區(qū)域的分布及其發(fā)展變化情況調(diào)查?

對(duì)大宗藥材及其飲片在不同區(qū)域的生產(chǎn)?銷售分布情況進(jìn)行調(diào)查,找出其中的規(guī)律性和差異性,為中藥飲片區(qū)域性專業(yè)化生產(chǎn)提供可行性依據(jù)?

(3)各區(qū)域生產(chǎn)的有代表性的飲片品種市場(chǎng)占有率調(diào)查?

市場(chǎng)占有率有明顯差異的品種,尤其是占有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)的品種,則具有“實(shí)施中藥飲片區(qū)域性專業(yè)化生產(chǎn)”的可行性?

(4)不同區(qū)域生產(chǎn)的同一飲片品種質(zhì)量調(diào)查?

“實(shí)施中藥飲片區(qū)域性專業(yè)化生產(chǎn)”的目的是保證飲片質(zhì)量,高效利用資源?因此,不同區(qū)域生產(chǎn)的飲片品種應(yīng)實(shí)行“優(yōu)勝劣汰”的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制,產(chǎn)量高質(zhì)量好的品種?具有傳統(tǒng)炮制特色的品種?環(huán)保低碳的品種,可“實(shí)施中藥飲片區(qū)域性專業(yè)化生產(chǎn)”?

(5)不同區(qū)域全國(guó)物流成本調(diào)查?

物流成本關(guān)系到“實(shí)施中藥飲片區(qū)域性專業(yè)化生產(chǎn)”的可操作性,因此有必要進(jìn)行客觀科學(xué)的實(shí)際調(diào)查?

2.建立中藥飲片的產(chǎn)地加工生產(chǎn)模式

以顯著的道地和主產(chǎn)區(qū)藥材的區(qū)域性分布為示范,以根及根莖類藥材為中心,以飲片切制加工方法為重點(diǎn),以傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)判別和現(xiàn)代科學(xué)方法相結(jié)合,從藥材-飲片產(chǎn)地連續(xù)加工的可行性?科學(xué)性以及機(jī)械化生產(chǎn)等方面,探索建立中藥飲片的產(chǎn)地加工生產(chǎn)模式,可為中藥飲片區(qū)域性專業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)和推廣創(chuàng)造有利條件?

3.建立具有個(gè)性特色飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)體系

在進(jìn)一步完善中藥飲片炮制原理的基礎(chǔ)上,以加熱炮制方法為重點(diǎn),建立有別于藥材的?能體現(xiàn)飲片個(gè)性特色并符合中藥飲片療效的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究方法?檢測(cè)技術(shù)(包括性狀?鑒別?檢查?浸出物?特征性多成分含量測(cè)定?特征性圖譜?有害物質(zhì)檢查等),確定生?制飲片專屬性質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容及技術(shù)方法,從而體現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的個(gè)性特色?盡量采用反映炮制前后飲片特征的活性成分(部位)或成分(部位)群為指標(biāo),建立多成分定量和特征譜定性的質(zhì)量評(píng)價(jià)方法?制備中試生產(chǎn)飲片樣品,制定具有個(gè)性特色的生?制飲片專屬性質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)?

4.規(guī)范化?專業(yè)化的飲片生產(chǎn)線建設(shè)

擬從西南?華北(含西北)?華南?華東(包括東北)等地區(qū)大宗中藥資源相對(duì)集中的產(chǎn)區(qū)選擇具有一定生產(chǎn)規(guī)模的飲片生產(chǎn)企業(yè)為基礎(chǔ)?以道地藥材基地為中心?以創(chuàng)制道地優(yōu)質(zhì)飲片為目標(biāo)?以炒制機(jī)械為核心,建立規(guī)范化?專業(yè)化的飲片生產(chǎn)線?

5.車載?可移動(dòng)中藥飲片加工裝備的研制

以區(qū)域化專業(yè)化生產(chǎn)基地為中心,研制車載飲片移動(dòng)加工裝備?

6.建立大型飲片儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)

建立控溫?控濕的大型飲片倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng),保證飲片貯存期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定?

7.飲片生產(chǎn)過(guò)程數(shù)據(jù)化控制體系的構(gòu)建(基地配套體系)

加強(qiáng)飲片生產(chǎn)過(guò)程控制儀器(電子眼?電子鼻等)和飲片產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)儀器(色度儀?電子舌等)的研制與推廣應(yīng)用,為區(qū)域性專業(yè)化飲片生產(chǎn)基地的建設(shè)配備完善的現(xiàn)代化控制和檢測(cè)體系?

8.完善優(yōu)質(zhì)飲片營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)

國(guó)家盡早制定和落實(shí)關(guān)于中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策是飲片產(chǎn)業(yè)正常高速發(fā)展的關(guān)鍵?飲片生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)家政策的保護(hù)和支持下,才有可能爭(zhēng)創(chuàng)名牌產(chǎn)品?一個(gè)完善的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)可最大程度地發(fā)揮國(guó)家政策對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐作用?因此,有必要建立一套全國(guó)性完善的飲片產(chǎn)品營(yíng)銷系統(tǒng)?

我省中藥材GAP工作實(shí)施的調(diào)研

我省山區(qū)廣袤，地域遼闊，適宜發(fā)展中藥材生產(chǎn)。但長(zhǎng)期以來(lái)，由于我省的中藥材種植多以一家一戶為主，資金投入小，規(guī)?；捷^低，在一定程度上制約了我省中藥材種植業(yè)的發(fā)展。同時(shí)也影響了gap的實(shí)施。

中藥材gap是對(duì)中藥材生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行有效的質(zhì)量控制。中藥材gap的實(shí)施對(duì)規(guī)范中藥材的生產(chǎn)管理，保證中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展將起到重要作用。為了推進(jìn)我省的gap工作，20__年4月13日省食品藥品監(jiān)督管理局專門組織召開(kāi)了全省野生藥材資源保護(hù)管理暨gap推進(jìn)工作會(huì)議，對(duì)全省gap工作做了動(dòng)員部署。

全省gap工作推進(jìn)一年多來(lái)，筆者對(duì)我省的gap工作情況進(jìn)行了調(diào)研：

一、我省中藥材gap實(shí)施情況

（一）我省中藥材種植情況

近年來(lái)，我省的中藥材種植業(yè)有了一定的發(fā)展，平貝、防風(fēng)、柴胡、板蘭根等幾個(gè)主要品種的種植有了一定的規(guī)模，形成了以下幾個(gè)主要的基地。

1、伊春地區(qū)平貝基地：伊春紅星林業(yè)局是我省平貝母主產(chǎn)區(qū)，有三十多年的種植生產(chǎn)歷史，其中清水河一帶又是平貝質(zhì)量產(chǎn)量的最佳地域。伊春祥鋒植物藥有限公司清水河種植基地種植面積380萬(wàn)平方米（5697畝），年產(chǎn)平貝190萬(wàn)公斤，平均銷售額近億元。

2、泰來(lái)地區(qū)防風(fēng)基地：__省天盈農(nóng)業(yè)科技開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司，在__省泰來(lái)縣三棵樹(shù)農(nóng)場(chǎng)建立了防風(fēng)種植基地，總面積3000畝，其中20__年種植507畝，20__年種植1585畝，20__年種植908畝。__省天盈集團(tuán)泰來(lái)防風(fēng)基地是迄今為止我省防風(fēng)種植較集中，規(guī)模較大的基地。

3、齊齊哈爾泰康地區(qū)防風(fēng)基地：__杜爾伯特蒙古自治縣一心鄉(xiāng)杜爾伯特小蒿子防風(fēng)種植基地，自20__年以來(lái)，種植小蒿子防風(fēng)2600畝，品種源純正，噴灌設(shè)備齊全，氣候、土壤均占優(yōu)勢(shì)，是地道小蒿子防風(fēng)的主產(chǎn)區(qū)。

4、牡丹江東京城地區(qū)柴胡基地：牡丹江東京城林業(yè)局20__年種植20__畝，20__年種植1000畝，按著gap要求種植，其柴胡出苗齊，長(zhǎng)勢(shì)好，20__年商品產(chǎn)量100噸，經(jīng)濟(jì)效益十分可觀。

5、七臺(tái)河地區(qū)種植基地：七臺(tái)河北藥研究所種植品種14種，其中中醫(yī)藥大學(xué)等大專院校的專題，課題都在七臺(tái)河做實(shí)踐課。細(xì)辛是省科委撥資金建的實(shí)驗(yàn)基地，水飛薊、五味子、黃芩等品種種植的也比較規(guī)范。

（二）我省中藥材gap實(shí)施情況

全省野生藥材資源保護(hù)暨gap推進(jìn)工作會(huì)議召開(kāi)以后，各市、縣食品藥品監(jiān)督局對(duì)gap給予了重視，并開(kāi)始組織實(shí)施。在伊春市局的扶持下，20__年年初鐵力興安神力集團(tuán)的平貝基地向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)了gap認(rèn)證，并于5月20日通過(guò)了國(guó)家局認(rèn)證中心的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，成為我省第一家通過(guò)gap認(rèn)證的企業(yè)。同時(shí)，__天盈集團(tuán)的防風(fēng)基地，伊春紅星的平貝基地經(jīng)過(guò)積極的準(zhǔn)備也都向國(guó)家局申報(bào)了gap認(rèn)證。我省的中藥材gap工作已經(jīng)有了大的突破，此外我省尚有大慶市大同區(qū)板蘭根基地，韓家園子馬鹿基地，黑寶>:請(qǐng)記住我站域名/<藥業(yè)養(yǎng)熊基地等幾家>企業(yè)，也在積極的籌備之中。

二、存在的問(wèn)題

我省各地市在中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)上做了大量的工作，廣大藥農(nóng)參與的熱情也很高，但中藥材種植基地建設(shè)要符合國(guó)家gap標(biāo)準(zhǔn)，還存在著不少亟待解決的問(wèn)題：

（一）種植基地沒(méi)有形成規(guī)模

按gap認(rèn)證的要求，要通過(guò)gap認(rèn)證，必須具備獨(dú)立法人資格，并按gap規(guī)范組織生產(chǎn)，而目前我省形成規(guī)模的只有平貝、防風(fēng)、柴胡、板蘭根等個(gè)別品種，大部分都比較分散，沒(méi)有形成規(guī)模，給實(shí)施gap認(rèn)證帶來(lái)一定的難度。

（二）符合gap標(biāo)準(zhǔn)的.藥材未顯出其市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)

進(jìn)入流通領(lǐng)域的中藥材，是否符合gap標(biāo)準(zhǔn)，似乎并沒(méi)有太多的經(jīng)營(yíng)戶和使用部門去關(guān)注，使用部門也缺乏檢測(cè)設(shè)備和檢測(cè)項(xiàng)目。gap施行以來(lái)，種植戶和經(jīng)營(yíng)戶及使用部門并未真正認(rèn)識(shí)其含義，在種植戶看來(lái)，自己不執(zhí)行g(shù)ap標(biāo)準(zhǔn)，噴施大量化肥，農(nóng)藥催生的藥材只要根莖長(zhǎng)得粗，葉片長(zhǎng)得大，商販照樣能夠給足不菲的價(jià)格，使用部門也不會(huì)因重金屬含量超標(biāo)而影響使用。

（三）專業(yè)技術(shù)人員匱乏

我省大部分種植基地大多是分戶生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)形成一個(gè)區(qū)的種植基地，種植技術(shù)以傳統(tǒng)種植為主，缺少中藥學(xué)、農(nóng)學(xué)、生物學(xué)、管理學(xué)等方面的人才，難以按照規(guī)范操作。

（四）基地建設(shè)缺乏資金投入

目前的中藥材gap基地的產(chǎn)品成本相對(duì)較高，想通過(guò)gap認(rèn)證，前期的投資巨大。從認(rèn)證通過(guò)的企業(yè)情況來(lái)看，在硬件（辦公樓、倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)設(shè)備等）符合要求的基礎(chǔ)上，軟件（科研基地、檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備、平用人員）等大約需要幾十萬(wàn)元的投入。

三、實(shí)施gap的措施與建議

（一）建立藥材種質(zhì)資源收集、保存、鑒定等技術(shù)規(guī)范，保證中藥材gap的戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)

中藥材栽培比農(nóng)作物的栽培歷史要短得多，除少數(shù)幾種藥材有幾百年上千年的引種栽培歷史外，絕大部分只有幾十年的引種栽培史，利用時(shí)間不長(zhǎng)，因此保留著許多野生性狀，致使栽培品種種質(zhì)混雜，分化、退化，造成中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定。

（二）尊重藥材生長(zhǎng)規(guī)律，依法保護(hù)和扶持道地藥材的發(fā)展

道地藥材就是指一定的藥用生物品種在特定環(huán)境和氣候等諸因素的綜合作用下，形成的產(chǎn)地適宜、品種優(yōu)良、產(chǎn)量高、炮制考究、療效突出、帶有地域性特點(diǎn)的藥材。它是一個(gè)約定俗成的、古代藥物標(biāo)準(zhǔn)化的概念，它以固定產(chǎn)地生產(chǎn)、加工或銷售來(lái)控制藥材質(zhì)量，是古代對(duì)藥用植物資源療效的認(rèn)知和評(píng)價(jià)。因此在gap管理過(guò)程中，要尊重道地藥材生長(zhǎng)規(guī)律，切忌盲目引種、盲目追求集約化和規(guī)模化，而影響藥材的質(zhì)量。依法保護(hù)道地藥材，使道地藥材的科學(xué)管理真正落到實(shí)處。

（三）gap藥材的上市應(yīng)通過(guò)必要的藥品管理程序

由于中藥材屬于藥品范疇。gap藥材又是藥品生產(chǎn)企業(yè)的

產(chǎn)品，理應(yīng)納入藥品管理規(guī)范。因此，除企業(yè)本身通過(guò)gap認(rèn)證以外，還應(yīng)按相關(guān)技術(shù)要求制定產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行必要的技術(shù)審核等。另外，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是發(fā)達(dá)國(guó)家、名優(yōu)企業(yè)廣泛用來(lái)設(shè)置技術(shù)壁壘的具體體現(xiàn)。由于規(guī)范化生產(chǎn)的gap產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良、穩(wěn)定、應(yīng)有也可以有高于藥典標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，才能具有強(qiáng)勁的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，持久的生命力。

（四）聘請(qǐng)專家、進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)

實(shí)施gap認(rèn)證是一個(gè)系統(tǒng)工程，它涉及的內(nèi)容廣泛、復(fù)雜，有藥學(xué)、生物學(xué)、農(nóng)學(xué)及管理科學(xué)，建議由藥監(jiān)部門出面邀請(qǐng)專家。請(qǐng)gap專家到我省開(kāi)展gap知識(shí)的培訓(xùn)，也可請(qǐng)專家在我省建立他自己的實(shí)驗(yàn)基地。以此推進(jìn)我省的gap認(rèn)證工作。

（五）落實(shí)政策，重點(diǎn)扶持

我省各市地縣政府都制定了一些發(fā)展北藥的優(yōu)惠政策，應(yīng)使各項(xiàng)優(yōu)惠政策落實(shí)到位，在資金上給予傾斜，還要針對(duì)gap認(rèn)證工作制定切實(shí)可行的優(yōu)惠政策，通過(guò)政府的扶持和宏觀調(diào)控，調(diào)動(dòng)和發(fā)揮企業(yè)實(shí)施gap認(rèn)證的積極性，把推進(jìn)北藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展同gap認(rèn)證有機(jī)地結(jié)合起來(lái)，使我省gap持續(xù)、健康、科學(xué)規(guī)范、快速發(fā)展。

（六）堅(jiān)持監(jiān)、幫、促相結(jié)合，推進(jìn)中藥材gap的健康發(fā)展

鼓勵(lì)中成藥生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)自己建立gap基地，形成單品種產(chǎn)業(yè)、股份合作，gap產(chǎn)品訂單業(yè)務(wù)等形式，逐步建立中藥材gap的經(jīng)營(yíng)體系，從而推動(dòng)gap產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

引導(dǎo)企業(yè)處理好中藥規(guī)?；⒁?guī)范化與產(chǎn)業(yè)化的關(guān)系。中藥材gap基地是中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的源頭和基礎(chǔ)，十分重要。中藥材gap基地建設(shè)中短期內(nèi)、小范圍實(shí)現(xiàn)了規(guī)模化和規(guī)范化有機(jī)結(jié)合，但是在中藥材gap整體產(chǎn)業(yè)化上還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。政府應(yīng)加強(qiáng)宣傳，引導(dǎo)企業(yè)科學(xué)、合理、正確地選擇種植基地，因地制宜找準(zhǔn)特色品種，并結(jié)合市場(chǎng)需求量理性確定基地建設(shè)規(guī)模。不能盲目引種或擴(kuò)大。鼓勵(lì)基地建設(shè)采取“中成藥生產(chǎn)企業(yè)＋基地＋農(nóng)戶”的模式進(jìn)行，這樣把種植、加工、生產(chǎn)三者的利益捆綁起來(lái)，既保證了中藥材的質(zhì)量，銷路上有保障，藥農(nóng)承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)又小。

加大政策引導(dǎo)，規(guī)范市場(chǎng)運(yùn)作行為。由于巨大的前期投入，目前的中藥材gap基地的產(chǎn)品成本相對(duì)較高，在當(dāng)前的市場(chǎng)環(huán)境下，gap產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)不能優(yōu)價(jià)，無(wú)法體現(xiàn)其應(yīng)有的市場(chǎng)價(jià)值，如長(zhǎng)期以往，必將挫傷廣大生產(chǎn)企業(yè)和種植戶的積極性。因此，在推動(dòng)中藥材gap產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程中，政府應(yīng)對(duì)市場(chǎng)加大政策引導(dǎo)，鼓勵(lì)或強(qiáng)制使用gap產(chǎn)品，進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)運(yùn)作，為中藥材gap的推進(jìn)實(shí)施和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造更好的市場(chǎng)環(huán)境。

監(jiān)督管理部門在做好監(jiān)管的同時(shí)，積極主動(dòng)為企業(yè)牽線搭橋，搞好監(jiān)、幫、促相結(jié)合。引導(dǎo)企業(yè)在提高中藥材的質(zhì)量上下功夫，確保地道的、高質(zhì)量的中藥上市，才能為生產(chǎn)廠家和藥農(nóng)創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益，才能保障人民用藥安全有效，才能促進(jìn)社會(huì)的和諧與穩(wěn)定。

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