有樣技術(shù),它可以無損、快速、簡便地鑒別出中藥材的真?zhèn)蝺?yōu)劣,分析出藥材是野生還是栽培,判定中成藥輔料的用量……這就是由清華大學(xué)和中國中醫(yī)研究院共同開發(fā)的中藥紅外光譜檢測技術(shù),屬國內(nèi)外首創(chuàng)。2003年上半年,這項技術(shù)通過國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥科技重大項目驗收。專家們希望它在加速實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化上發(fā)揮獨特的作用。但要推廣這一技術(shù),面臨系統(tǒng)化和標(biāo)準(zhǔn)化的問題。該技術(shù)的主要研究者之一、清華大學(xué)分析中心的孫素琴副教授對記者說,這需要實現(xiàn)三“盡快”。
建立“中藥材紅外光譜數(shù)據(jù)庫”
孫素琴說,西醫(yī)學(xué)早已利用紅外光譜的“指紋“特性作為藥物鑒定的依據(jù)。但是中藥的各種功效是內(nèi)含物質(zhì)群的整體作用結(jié)果,反映的是各組分的協(xié)同效應(yīng)。因此應(yīng)將紅外光譜、二維相關(guān)紅外圖譜以及計算機模式識別等方法相結(jié)合,用于中藥質(zhì)量的宏觀控制,這在研究思路和方法上是一種重要的創(chuàng)新。實際應(yīng)用中,這一技術(shù)對中藥材的聚類分析識別率達到90%,展示出令人信服的結(jié)果。
因此,孫素琴指出,應(yīng)該大量采集不同種的中藥材,包括同科同屬不同種的藥材,在相對標(biāo)準(zhǔn)的條件下,獲得各種中藥材的標(biāo)準(zhǔn)圖譜,根據(jù)圖譜的特征性建立具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的“中藥材紅外光譜數(shù)據(jù)庫”。這樣,不但可以保證從源頭上控制中藥材的質(zhì)量,也可以作為中藥材真?zhèn)蝺?yōu)劣的快速評價系統(tǒng)。紅外光譜數(shù)據(jù)庫的建立和使用將會加大中藥生產(chǎn)和市場宏觀質(zhì)量控制的深度和廣度,是我國中藥實現(xiàn)國際化和標(biāo)準(zhǔn)化需要考慮的關(guān)鍵一步。
建立紅外光譜一模式識別系統(tǒng)
近年來,孫素琴等科研人員運用中藥紅外光譜檢測技術(shù)測試了280種對照藥材,20種偽品藥材,400多種中藥配方顆粒和20種不同生產(chǎn)廠家的中藥注射劑,獲得共計2000多張紅外光譜圖、二階導(dǎo)數(shù)譜圖和數(shù)百張二維相關(guān)紅外光圖譜,結(jié)合化學(xué)計量學(xué)方法對圖譜進行了分析和論證,證實差異較大的不同種中藥僅需用一般的紅外光譜圖就可以簡單地做出判定,即一級鑒定;差異性較小的不同種中藥材(包括不同產(chǎn)地的中藥材),可采用紅外光譜圖和二階導(dǎo)數(shù)譜圖相結(jié)合作為判定的依據(jù),即二級鑒定;紅外光譜圖和二階導(dǎo)數(shù)譜圖差異性較小時,則可憑借二維相關(guān)紅外光譜圖加以判定,即三級鑒定。這三級鑒定可以相互補充和相互佐證。這種中藥紅外光譜“指紋“檢測技術(shù)十分簡便和快捷,可用于中藥材的真?zhèn)舞b定;野生和栽培藥材的聚類分析和識別;針對藥材富含成分進行藥材的分類(如高含黃酮類、鞣質(zhì)鞣酸類等)與鑒定;與道地藥材比較;對中成藥進行檢測,判定其輔料的用量,檢查制藥工藝的穩(wěn)定性,識別產(chǎn)品的真?zhèn)蝺?yōu)劣等。
但要建立完整的紅外光譜一模式識別系統(tǒng),還需要廣泛采集大量的、不同批次的中藥材,包括不同產(chǎn)地與生境、野生與栽培等中藥材。然后制定規(guī)范化的檢測標(biāo)準(zhǔn),包括實驗室條件、樣品制備要求、儀器參數(shù)設(shè)置等。根據(jù)所獲得的各種藥材的標(biāo)準(zhǔn)圖譜,建立價格低廉、操作簡單、數(shù)據(jù)可靠、識別速度快的模型系統(tǒng)。將復(fù)雜的混合物體系統(tǒng)簡單化,突出中藥的整體性。作為通用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制方法的簡單化是其能夠得到普遍推廣的必要條件。這一系統(tǒng)的建立和使用是中藥市場標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化的迫切任務(wù)。
制定中藥制劑的紅外對照參考圖譜
孫素琴說,中藥紅外光譜檢測技術(shù)是以每種中藥的特征“指紋”鎖定“全貌”,進行中藥的宏觀質(zhì)量控制。而色譜技術(shù)可以測定各種中藥的指標(biāo)成分或有效成分,進行中藥的微觀質(zhì)量控制。兩者的密切結(jié)合是中藥進入國際市場,實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化和國際化的關(guān)鍵。盡管每一種中藥制劑的組成都是極其復(fù)雜的混合物體系,但每一種中藥制劑都具備相對固定的組成體系,就像人的指紋一樣,各有各的特征。如清開靈注射劑的“指紋”圖譜不可能與雙黃連注射劑的“指紋”圖譜一樣。憑借這些“指紋“上的差異,可以進行快速的識別。因此,建立每一種中藥制劑的對照參考圖譜,是保證中藥制劑(中藥配方顆粒、中藥注射劑、中藥保健品)相對穩(wěn)定可控的關(guān)鍵。
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