由于日本政府發(fā)現(xiàn)多名未成年人因服用抗流感藥物達菲而出現(xiàn)精神異常,甚至死傷的慘劇,讓達菲再次成為全球關注的焦點。昨日,歐洲藥品局表示:“我們正在密切關注此事,如果證明達菲出現(xiàn)任何安全問題,我們將采取進一步行動。”
“我們認為日本政府關于達菲的說法只是一面之詞,羅氏以及美國食品藥品監(jiān)督管理局都認為達菲是安全的,而在中國也沒有接到相似的不良反應病歷?!弊蛉?,羅氏中國公司相關負責人在接受記者采訪時強調(diào)。
日本:緊急對藥品安全進行再評估
根據(jù)日本方面的消息,厚生勞動省日前接到報告,一名12歲日本男孩2月7日早晚各服用一次達菲后,凌晨出現(xiàn)光腳離家等異常行為,之后又從自家二樓跳下,造成右膝骨折;本月19日,同樣是一名12歲男孩,在服用達菲后,深夜從自家二樓陽臺跳下,造成右腳骨折。此前,愛知縣兩名中學生服用達菲后,翻越所住公寓的防護欄,墜樓身亡。
厚生勞動大臣柳澤伯夫表示:“的確出現(xiàn)了新疑點。我們希望再次評估并謹慎定論。”日本首相安倍晉三說:“事關人命,我們必須考慮周全?!?/p>
根據(jù)日本厚生勞動省的統(tǒng)計,在2006年10月底之前,日本共有16名未滿16歲的少年在服用達菲后死亡。
中國:暫無精神異常不良反應報告
“達菲在日本被調(diào)查后,我們也向中國的不良反應機構進行了解,但沒有相關精神異常的不良反應報告?!绷_氏中國公司相關負責人表示。
據(jù)了解,羅氏生產(chǎn)的達菲是價格相當昂貴的抗流感藥物,最常見的副作用是頭暈和嘔吐。而自從達菲被證明能有效治療禽流感后,已有超過75國家訂購達菲用作疫情儲備,有些國家購買量足以覆蓋人口25%到50%。在2005年,該藥全球的銷售額就已經(jīng)升至16億瑞士法郎,去年上半年,達菲銷售增長了62%。
“在非典期間,中國醫(yī)院普遍把達菲作為抗病毒藥物使用,而現(xiàn)在基本上是供不應求的狀況,所以醫(yī)院一般不會將其用作治療普通流感?!币晃会t(yī)院急診科主任向記者介紹,他同時否定了羅氏公司宣稱的嚴重流感可能導致行為異常的說法,“如果是高燒的流感病人,可能會出現(xiàn)意識模糊,但一般不會出現(xiàn)行為異常?!?/p>
世界衛(wèi)生組織發(fā)言人迪克?湯普森則表示,對達菲安全性的顧慮并未影響各國大量儲備種藥物,但有關機構應多研究達菲是否會引發(fā)精神方面的問題。
美國發(fā)出警告:FDA發(fā)警告:抗流感藥“達菲”或致精神狂亂
美國食品和藥品管理局(FDA)官員警告說,著名的抗流感藥物、被稱為“禽流感克星”的“達菲”可能會在患者,特別是兒童中引起精神狂亂和幻覺等嚴重的副作用,甚至造成死亡。
日本死亡案例:日本報告2例服用“達菲”后死亡案例 上海假"達菲"案
自2001年“達菲”在日本銷售以來,日本每年有800萬至1000萬人使用“達菲”。此前,日本有兩名少年服用“達菲”后,出現(xiàn)行動異常并死亡。
權威預測:鐘南山稱人流感如遇禽流感 可能變?nèi)藗魅饲萘鞲?/p>
鐘南山院士介紹,研究跡象表明,人類大流行的新病毒是人與禽類病毒基因片段在中間宿主發(fā)生重大轉(zhuǎn)變而來,,我國北方局部地區(qū)爆發(fā)流感,如果再加上禽流感流行,兩種病毒碰在一起,可能會轉(zhuǎn)變成人傳人的禽流感,那是最危險的。
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