1、中藥注冊(cè)審批應(yīng)規(guī)范化、國際化、權(quán)威化。
中藥的故鄉(xiāng)在中國,中國政府的中藥管理機(jī)構(gòu)具有指導(dǎo)全世界中藥產(chǎn)品發(fā)展的能力,應(yīng)盡快制定同具有類似美國FDA那樣的國際權(quán)威性的注冊(cè)審批程序和規(guī)則,作為世界各國注冊(cè)審批中藥的在照。
2、中藥的注冊(cè)審批應(yīng)與西藥有所區(qū)別。
有著數(shù)千年臨床應(yīng)用歷史的中藥,在國內(nèi)注冊(cè)審報(bào)時(shí)仍要與西藥制劑“同等對(duì)待”,不少專家呼吁:“為什么不能對(duì)我國應(yīng)用歷史悠久的成方藥制劑采用一種更為寬松、務(wù)實(shí)、具有中國特色的注冊(cè)方式呢?
3、加速我國中藥現(xiàn)代化。
中藥的現(xiàn)代化不僅要采用先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,實(shí)現(xiàn)硬件上的現(xiàn)代化,還要在生產(chǎn)工藝的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制、成品的檢驗(yàn)上實(shí)現(xiàn)規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。
節(jié)選自《中國中醫(yī)藥報(bào)》2001年2月8日
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