一項新的研究顯示,用于治療婦女骨質(zhì)疏松癥的藥物Fosamax 對患有同樣疾病的男子也有效。
在1000萬患骨質(zhì)疏松癥的人中,男人占20%,但是還無驗證可用的一般用藥。
由于男子骨骼更大更強壯,故而患骨質(zhì)疏松癥的機率較小。與更年期婦女相比,他們不太會得骨質(zhì)疏松癥,導致他們患病的原因有睪(甾)酮含量減少、吸煙、酗酒和缺少鍛煉和因治療而用類固醇藥物等。
俄勒岡州波特蘭俄勒岡醫(yī)科學院的研究人員對241名31歲-87歲患有骨質(zhì)疏松的男子進行了兩年的試驗。其中146人每天服用Fosamax,95人每天服用安慰劑。所有參加試驗的人都服用了鈣和維生D補充劑。
實驗表明,服用Fosamax 的一組人中,脊椎骨質(zhì)密度增加了7%,髖部骨質(zhì)密度增加了3%,全身骨質(zhì)密度增加了2%。僅有0.8%的人脊椎骨折,身高減少了0.02寸(約合0.6毫米)。服用安慰劑的一組人中,脊椎骨質(zhì)密度都增加了2%,髖部和全身骨質(zhì)密度沒有明顯改變。7%的人脊椎骨折,身高減少了0.09寸(約合2.4毫米)。
骨質(zhì)疏松癥是導致骨骼變得脆弱和虛弱的疾病。左邊的圖片顯示的是骨質(zhì)疏松的骨頭,而右邊的是健康的骨頭。 骨質(zhì)疏松癥是一種常見的疾病,它會使骨頭變得脆弱、薄、脆,更容易折斷。根據(jù)美國國家衛(wèi)生研究院的研究,這種情況通常發(fā)生在絕經(jīng)后的婦女身上,并且會增加骨折的風險,特別是髖部、脊柱和手腕。
這種情況通常被稱為“無聲疾病”,因為骨質(zhì)流失可能發(fā)生得很慢,而且沒有任何征兆。據(jù)美國國家骨質(zhì)疏松基金會(National Osteoposis Foundation)的數(shù)據(jù),人們在骨折、身高下降或駝背之前可能不會意識到自己患有骨質(zhì)疏松癥。
約有1000萬美國人患有骨質(zhì)疏松癥,另有4400萬人患有低骨量或骨質(zhì)疏松癥,使他們患骨質(zhì)疏松癥的風險增加。
在那里波士頓貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中心骨質(zhì)疏松預防和治療中心主任、內(nèi)分泌學家哈羅德·羅森博士說,有很多因素可能導致骨質(zhì)疏松。其中一個因素是更年期后加速的骨質(zhì)流失,他說,
男性也會隨著年齡的增長而骨質(zhì)流失,通常是在六七十歲的時候,羅森說。他解釋說,有些男性認為骨質(zhì)疏松癥只影響女性,但對男性也有影響。
低鈣攝入和體內(nèi)低維生素D水平也會導致骨質(zhì)流失,羅森告訴《生活科學》。人體需要充足的鈣和其他礦物質(zhì)來形成骨骼,而維生素D有助于從食物中吸收鈣,并將營養(yǎng)成分融入骨骼。此外,不健康的習慣,如吸煙和過量飲酒,會加速骨質(zhì)流失,他說,
隨著時間的推移,骨骼是如何變化的 身體不斷地分解小面積的舊骨組織,這一過程稱為骨吸收,并用新骨組織替換舊組織。在兒童和青少年時期,新骨的沉積速度比舊骨的去除速度快。這使得骨骼更大、更重、更致密?!癒dSPE”“KDSPs”峰值骨量,或當骨骼達到其最大密度和強度時,通常發(fā)生在30歲左右。據(jù)美國國家老齡研究所稱,35歲左右,骨質(zhì)破壞發(fā)生的速度比新骨替換的速度要快,導致骨量逐漸減少。
女性在絕經(jīng)后的頭幾年(51歲左右)比30歲和40歲時經(jīng)歷更快的骨質(zhì)丟失,因為卵巢產(chǎn)生的雌激素(一種激素)要少得多據(jù)美國婦產(chǎn)科學會稱,這可以防止骨質(zhì)流失,
男性在50到60歲時也開始骨質(zhì)流失,但速度比女性慢。直到65到70歲,男性和女性才開始以同樣的速度失去骨量。
因此,骨質(zhì)疏松癥在女性中更為常見。根據(jù)疾病控制和預防中心的數(shù)據(jù),大約25%的女性和5%的65歲及以上的男性患有骨質(zhì)疏松癥。
可以預防骨質(zhì)疏松癥嗎 “一個人在生命早期建立的骨骼越多,個人以后就越能抵抗骨質(zhì)流失。根據(jù)美國國家骨質(zhì)疏松基金會(National osoposis Foundation)的說法,預防應該從人們年輕時開始,即在骨質(zhì)形成高峰期,采取以下步驟:
一生中攝入足量富含鈣和維生素D的食物。定期進行負重鍛煉。保持健康的生活方式,如避免吸煙和限制飲酒,可以減少骨質(zhì)流失。骨質(zhì)疏松癥危險因素 克利夫蘭診所稱,以下因素會增加一個人患骨質(zhì)疏松癥的風險。
年齡:骨骼通常會隨著年齡的增長變得越來越薄和虛弱。性別:女性比男性更容易患骨質(zhì)疏松癥,因為女性的骨組織更少,絕經(jīng)后骨質(zhì)流失更快。體型:身材嬌小瘦小的人患此病的風險更大,因為他們的b比身材更大、體重更重的人瘦一個。種族:白人和亞裔婦女患骨質(zhì)疏松癥的風險最高,而非裔美國人和西班牙裔婦女患骨質(zhì)疏松癥的風險較低。家族史:父母髖部骨折的人可能更容易患上這種疾病。營養(yǎng):飲食中鈣和維生素D含量低會增加骨質(zhì)疏松的風險。做一個沙發(fā)土豆:受傷、生病或手術(shù)后沒有足夠的體力活動或過多的臥床休息會隨著時間的推移削弱骨骼。藥物治療:長期使用某些藥物會導致骨質(zhì)流失。這些藥物包括皮質(zhì)類固醇,如強的松;肝素,一種血液稀釋劑;選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs),一類抗抑郁藥;以及芳香化酶抑制劑,用于治療乳腺癌。不健康的習慣:吸煙和過量飲酒都會增加骨質(zhì)流失。醫(yī)療問題:許多健康狀況和疾病也會增加一個人患骨質(zhì)疏松癥的風險?!迸c密度更高的健康骨骼相比,
骨質(zhì)疏松癥骨骼是多孔的和脆弱的。骨質(zhì)疏松癥的癥狀和診斷 骨質(zhì)疏松癥在其早期可能不會引起任何癥狀,因此,這種疾病可能會被忽視幾十年。
骨質(zhì)疏松癥的一些可見癥狀可能是身高下降和上背部彎曲,這可能會導致駝背姿勢。當脊椎骨質(zhì)疏松性骨折導致多個椎骨塌陷時,可能會出現(xiàn)“老太婆駝峰”。其他癥狀可能包括背痛、脊椎骨折或椎骨塌陷,或骨質(zhì)疏松影響到頜骨時的牙齒缺失。
髖部骨折是骨質(zhì)疏松癥的另一個嚴重后果。據(jù)美國國家骨質(zhì)疏松基金會(National Osteoposis Foundation)稱,大約20%的老年髖部骨折患者在一年內(nèi)死于骨折并發(fā)癥或需要進行手術(shù)修復。
醫(yī)生可以根據(jù)梅奧診所(Mayo Clinic)進行骨密度(BMD)測試,以確定患者是否患有骨質(zhì)疏松癥。這項測試使用一種特殊的X射線機來測量三個不同骨骼部位的礦物質(zhì)含量,通常是臀部、脊椎和股骨頂部。掃描可以通過比較患者的骨密度與健康的30歲同性患者的正常骨密度來顯示患者在這三個骨部位是否有低骨量。建議65歲或65歲以上的女性和50至64歲有一定疾病危險因素的女性進行
骨密度檢測。70歲以上或70歲以下有骨質(zhì)疏松危險因素的男性也應進行骨質(zhì)疏松篩查,
負重鍛煉有助于保持骨骼強壯,預防或減緩骨質(zhì)疏松的進展。骨質(zhì)疏松癥的治療和藥物 晚期骨質(zhì)疏松癥患者和骨質(zhì)疏松癥患者需要藥物來降低骨折的風險。
雙膦酸鹽通常是治療骨質(zhì)疏松癥的第一種藥物,但它們雖然有助于減緩骨丟失,卻無助于構(gòu)建新的骨。這些藥物包括阿倫膦酸鹽(Fosamax)、利塞膦酸鹽(Actonel)和伊班膦酸鹽(Boniva)。研究表明,阿侖膦酸鹽可以將脊柱和髖部骨折的風險降低50%,羅森說,
一旦一個人開始治療骨質(zhì)疏松癥,骨密度測試應該每2到3年重復一次,以監(jiān)測密度是如何變化的以及治療是否有效,羅森說,
對于嚴重的骨質(zhì)疏松癥,患者可能需要注射三種藥物中的一種,這三種藥物實際上可以構(gòu)建新的骨骼。其中包括特立帕肽(Forteo)、阿巴羅帕拉肽(Tymlos)和羅莫佐單抗(Evenity)。羅森說,但是在服用這些成骨藥物一年后,患者需要服用雙膦酸鹽;否則,所有骨密度的增加都將消失。
除了藥物治療外,骨質(zhì)疏松癥患者的目標應該是每天從食物或補充劑中攝入1200毫克鈣羅森說,s(最好是檸檬酸鈣)。他還建議每天服用1500到2000國際單位(IU)的補充維生素D,
進行體力活動對骨質(zhì)疏松癥患者也有好處。羅森建議定期鍛煉,包括負重有氧運動,以及力量訓練、平衡和姿勢鍛煉。
附加資源:
回顧加州大學舊金山醫(yī)學中心的富含鈣食物列表。從加拿大骨質(zhì)疏松癥協(xié)會下載一本關(guān)于通過鍛煉來管理骨質(zhì)疏松癥的手冊。從國立衛(wèi)生研究院了解更多有關(guān)男性骨質(zhì)疏松癥的信息?!?“本文僅供參考,不提供醫(yī)療建議?!?/p>
[發(fā)明專利] [發(fā)明授權(quán)專利] 一種中藥組合物在制備治療骨質(zhì)疏松癥藥物中的應用-CN201010139502.4 有效專利 著錄變更
申請人: 廣州陳李濟藥廠
申請日: 2010-03-30 - 主分類號: A61K36/738
摘要: 本發(fā)明是關(guān)于一種中藥組合物在制備治療骨質(zhì)疏松癥藥物中的應用,所述中藥組合物包含以下重量份配比的原料藥:狗脊600份、黑老虎360份、千斤拔144份、桑寄生180份、女貞子30份、雞血藤360份、金櫻子192份、牛大力240份、菟絲子30份。本發(fā)明從給藥后動物的組織計量學、生物力學以及試驗中測試的眾多指標綜合分析,能對骨質(zhì)疏松癥有明顯的治療作用。
治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥
對骨折發(fā)生率的影響
有關(guān)阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)對骨折發(fā)生率的療效數(shù)據(jù)是從3個臨床研究中得出的:1) 美國和多國研究結(jié)果聯(lián)合分析:在試驗中,患者腰椎骨密度(骨密度(BMD)) T值≤2.5,伴或不伴椎骨骨折史,2)骨折干預研究Fracture Intervention Trial(FIT 3年期):患者在基線時至少具有一處椎骨骨折,3) 骨折干預研究 (FIT4年期):患者基線時具有低骨量,但不伴椎骨骨折。
為評估阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)對椎骨骨折發(fā)生率的影響(使用定量X線檢查,大約三分之一患者具有臨床癥狀),將2項研究設(shè)計幾乎完全一致的美國研究(入選478例患者)和多國研究(15個國家入選516例患者)的結(jié)果進行匯總,對比分析安慰劑組和阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)匯總劑量組(5或10 mg 治療3年,或20 mg 治療2年,隨后為5mg治療1年)。與安慰劑組相比,阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)組發(fā)生了一次或多次新發(fā)椎骨骨折的比例顯著下降,具有統(tǒng)計學顯著性(阿侖膦酸鈉組和安慰劑組發(fā)生率分別為3.2%和6.2%;相對危險度下降48%)。新發(fā)椎骨骨折總數(shù)量也有所下降(分別為每100例患者4.2和11.3例)。在匯總分析中,與接受安慰劑的患者相比,接受阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)患者的身高縮短減少,且具有統(tǒng)計學意義(阿侖膦酸鈉組和安慰劑組分別為-3.0 mm 和-4.6 mm)。
骨折干預試驗(FIT)包括兩項在絕經(jīng)后女性中進行的研究:在3年期研究中,根據(jù)放射學檢查,患者在基線水平至少具有一處放射學椎骨骨折,在4年期研究中,患者在基線水平有低骨量,但無椎骨骨折。在FIT的兩項研究中,96%的隨機化患者完成了研究(即在研究結(jié)束時,按照預定安排接受了結(jié)束隨訪);研究完成時,大約仍有80%患者在服用試驗藥物。
骨折干預試驗:三年期研究(根據(jù)放射學檢查,患者在基線時具有1處以上椎骨骨折)。
這是一項在2027例患者中進行的隨機、雙盲、安慰劑對照研究(阿侖膦酸鈉(FOSAMAX),n=1022;安慰劑,n=1005),研究證明,阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)治療3年可顯著降低骨折發(fā)生率(見下表):
此外,在基線有椎骨骨折的患者人群中,阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)治療可顯著降低住院率(分別為25.0%和30.7%)。
三年期FIT研究,安慰劑組1005例患者中發(fā)生了22例(2.2%)髖部骨折,阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)組1022例患者發(fā)生了11例(1.1%) (p=0.047)。下圖顯示的為該研究中髖部骨折的累積發(fā)生率。
在三年期FIT試驗中,髖部骨折的累積發(fā)生率(患者基線時經(jīng)放射學診斷有椎骨骨折):
骨折干預試驗:四年期研究(患者基線水平有低骨量,但不伴椎骨骨折[根據(jù)放射學檢查])
一項在4432例患者(阿侖膦酸鈉(FOSAMAX),n=2214;安慰劑,n=2218)中進行的隨機、雙盲、安慰劑對照研究,進一步研究了阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)對骨折發(fā)生率的降低作用。該研究目的是招募具有骨質(zhì)疏松癥的女性患者,定義為基線股骨頸骨密度(BMD)至少比年輕成年女性低2個標準差。然而,由于后來對股骨頸骨密度(BMD)標準化數(shù)值的修訂,發(fā)現(xiàn)31%的患者不符合入選標準,因此,這一試驗納入的既有骨質(zhì)疏松癥女性患者,也有非骨質(zhì)疏松癥女性。下面的表中顯示的為骨質(zhì)疏松癥患者的結(jié)果:
各項研究中的骨折結(jié)果
在三年期FIT研究中,阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)使至少發(fā)生一次新發(fā)椎骨骨折(經(jīng)放射學檢查診斷)的女性百分比從15.0%下降到7.9%(相對危險度下降47%, p<0.001);在四年期FIT試驗中,該百分比從3.8%下降到2.1%(相對危險度下降44%,p=0.001);在美國/多國匯總研究結(jié)果中,該百分比從6.2%下降到3.2%(相對危險度下降48%,p=0.034)。
在美國/多國研究匯總結(jié)果中,阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)使發(fā)生多次(2次或以上)新發(fā)椎骨骨折的患者百分比從4.2%降低為0.6%(相對危險度下降87% ,p<0.001),在三年期FIT研究中,從4.9%下降為0.5%(相對危險度下降90%,p<0.001)。在四年期FIT研究中,阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)使發(fā)生多次新發(fā)椎骨骨折的患者百分比從0.6%降低為0.1%(相對危險度下降78% ,p=0.035)。
因此,無論女性骨質(zhì)疏松癥患者先前是否具有椎骨骨折(放射學診斷),阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)均能降低椎骨骨折發(fā)生率(放射學診斷)。
無論有無基線椎骨骨折(放射學診斷)的患者中,在3年或4年治療階段中,與安慰劑相比,阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)治療后身高縮短減慢,具有統(tǒng)計學顯著性。在FIT研究3年期中,研究結(jié)束時治療組間差異為3.2 mm,四年期研究中的治療組間差異為1.3 mm。
對骨密度的影響
四項為期2年或3年的雙盲、安慰劑對照的臨床研究證明了每日服用阿侖膦酸鈉 10 mg對絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的療效腰椎骨密度[骨密度(BMD)] 至少比絕經(jīng)前均數(shù)低2個標準差。其中包括兩項研究設(shè)計完全相同的多中心為期3年的研究,一項在美國進行,另一項在15個國家(國際性)進行,分別入選了478例和516例患者。下圖顯示的為:3年時每日服用阿侖膦酸鈉 10 mg的患者相對于安慰劑治療的患者的腰椎、股骨頸和股骨大轉(zhuǎn)子的骨密度(BMD)平均增加百分數(shù)。
絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松癥治療研究
每日服用阿侖膦酸鈉 10 mg三年時骨密度(骨密度(BMD))增加
在每項研究中,治療3年后, 與基線和安慰劑相比,阿侖膦酸(FOSAMAX) 10 mg/天治療患者的每個測量部位的骨密度(BMD)均有顯著升高。在每個試驗中,全身骨密度(BMD)也顯著升高,這表明,髖部和椎骨骨量的升高并非以其它部位骨量丟失為代價。骨密度(BMD)增加早在治療3個月時就已明顯,并在整個3年期間持續(xù)增加(腰椎骨密度結(jié)果見下圖)。在這些研究的2年延伸研究中,147例接受阿侖膦酸鈉(FOSAMAX) 10 mg/天治療患者的腰椎和股骨大轉(zhuǎn)子的骨密度(BMD)繼續(xù)增加(3-5年期間的絕對增長為:腰椎0.94%;股骨大轉(zhuǎn)子0.88%)。股骨頸,前臂以及全身骨密度(BMD)均得以維持。無論年齡、種族、基線骨轉(zhuǎn)換率和基線骨密度(BMD)(比絕經(jīng)前的均數(shù)至少低2個標準差),阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)的有效性相似。因此,阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)可總體上逆轉(zhuǎn)骨密度下降,而這是骨質(zhì)疏松癥進展的重要因素。
絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松癥患者的治療試驗
阿侖膦酸鈉(FOSAMAX) 10 mg/天治療3年時的骨密度(BMD)升高
在接受了1年或2年阿侖膦酸鈉(FOSAMAX) 10 mg/天治療的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者中,對中止治療的影響進行了評估。停止用藥后,骨量沒有繼續(xù)增加,骨丟失率與安慰劑組相似。這些數(shù)據(jù)表明,為了維持藥物的作用,需要繼續(xù)使用阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)治療。
1項在絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松癥患者中進行的1年、雙盲、多中心研究證明了阿侖膦酸鈉(FOSAMAX) 70 mg每周一次治療 (n=519)與阿侖膦酸鈉(FOSAMAX) 10 mg每日一次治療的治療等效性。對完成研究者進行的初步分析表明,治療1年時與基線值相比,70mg 每周一次治療組(n=440)的腰椎骨密度(BMD)平均增加 5.1% (4.8, 5.4%; 95% CI),10mg每天一次組(n=330)平均增加5.4% (5.0,5.8%; 95% CI [可信區(qū)間])。
在其它骨骼部位,兩治療組在其它骨骼部位骨密度(BMD)增加相似。意向性治療分析結(jié)果與在完成者中進行的初步分析結(jié)果一致。
骨組織學
在270例絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松癥患者中進行了骨組織學試驗,患者接受了1 ~ 20 mg/天的阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)治療1、2或3年。結(jié)果表明,骨礦化及骨結(jié)構(gòu)均正常,并且正如所預期,與安慰劑相比骨轉(zhuǎn)換降低。根據(jù)這些數(shù)據(jù)以及正常的骨組織學結(jié)果,以及在長期接受阿侖膦酸鈉治療的大鼠和狒狒中所觀察到的骨強度增加結(jié)果,可以得出結(jié)論:在阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)治療中形成的骨具有正常骨質(zhì)量。
伴隨使用激素替代治療(Hormone Replacement Thearpy,HRT)
在一項子宮切除的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥女性患者(n=425)中進行的2年、雙盲、安慰劑對照研究中,評估阿侖膦酸鈉(FOSAMAX) 10 mg每日一次治療和雌激素(0.625 mg/天)單藥治療或聯(lián)合治療對骨密度(BMD)的影響。治療2年時,與雌激素或阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)單藥組相比(均為6.0%),聯(lián)合治療組的腰椎骨密度(BMD)相對于基線顯著增加(8.3%)。
在一個在絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥女性患者(n=428)中進行的一項為期1年、雙盲、安慰劑對照研究中,評估了在穩(wěn)定劑量(至少1年)HRT(雌激素±黃體酮)治療基礎(chǔ)上添加阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)治療對骨密度(BMD)的影響。在HRT基礎(chǔ)上,聯(lián)合使用阿侖膦酸鈉(FOSAMAX) 10 mg每日一次治療1年后,腰椎骨密度(BMD)(3.7%)比HRT單用組(1.1%)的顯著增加。
在這些研究中,聯(lián)合治療組與單用HRT組相比,全髖、股骨頸和股骨轉(zhuǎn)子的骨密度(BMD)均顯著增加,或具有有利趨勢。對全身骨密度(BMD)沒有顯著影響。
在92例受試者中進行的髂骨活檢的組織形態(tài)學測量表明,骨結(jié)構(gòu)正常。與安慰劑相比,治療18個月后,在阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)+HRT聯(lián)合治療組,以及在阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)或HRT單用組,骨轉(zhuǎn)換抑制分別為98%、94%和78%。尚未對阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)和HRT聯(lián)合治療對骨折發(fā)生率和骨折愈合的長期影響進行研究。
治療男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量
兩個臨床研究證明,阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)可有效治療性腺機能減退所致的骨質(zhì)疏松癥或特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥。
一項研究為2年期、雙盲、安慰劑對照、多中心、阿侖膦酸鈉(FOSAMAX) 10 mg每日一次研究,總計入選了241例31-87歲(平均63歲)的男性患者。所有患者符合下列條件之一:1) 基線股骨頸骨密度(BMD) T值≤-2,腰椎骨密度(BMD) T值≤-1;或2)基線時有骨質(zhì)疏松性骨折及股骨頸骨密度(BMD) T值≤-1。治療2年后與安慰劑相比,接受阿侖膦酸鈉(FOSAMAX) 10 mg/天治療的男性患者在以下部位骨密度(BMD)分別平均升高:腰椎,5.3%;股骨頸,2.6%;股骨轉(zhuǎn)子,3.1%;全身,1.6%。阿侖膦酸鈉(FOSAMAX) 治療還顯著減少身高縮短(阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)和安慰劑組分別為-0.6 mm和-2.4 mm)。
一項研究為1年期、雙盲、安慰劑對照、多中心、阿侖膦酸鈉(FOSAMAX) 70 mg每周一次研究,總計入選了167例38-91歲(平均66歲)的男性患者。在試驗中,患者具有下列各項之一:1)股骨頸骨密度(BMD) T值≤-2和腰椎骨密度(BMD) T值≤-1;2)腰椎骨密度(BMD) T值≤-2,和股骨頸骨密度(BMD) T值≤-1,或3)基線時有骨質(zhì)疏松性骨折且股骨頸骨密度(BMD) T值≤-1。治療1年后與安慰劑相比,接受阿侖膦酸鈉(FOSAMAX) 70 mg每周一次治療的男性患者在以下部位骨密度(BMD)分別顯著升高:腰椎,2.8%;股骨頸,1.9%;股骨轉(zhuǎn)子,2.0%;全身,1.2%。骨密度(BMD)升高與在為期1年阿侖膦酸鈉10 mg每日一次研究中結(jié)果相似。
在兩個研究中,無論年齡(≥65 歲對比<65歲)、性腺功能(基線睪酮<9 ng/dL對比≥9 ng/dL)、基線骨密度(BMD)(股骨頸和腰椎T值≤-2.5對比>-2.5)如何,骨密度(BMD)增加均相似。
治療方針。采用運動,營養(yǎng)及藥物治療。骨質(zhì)疏松癥發(fā)生骨折需外科治療。
手術(shù)治療。只有在因骨質(zhì)疏松癥發(fā)生骨折以后,才需外科治療。
其它治療。1.在成年,多種類型的運動有助于骨量的維持。絕經(jīng)期婦女每周堅持3小時運動,總體鈣增加。但是運動過度致閉經(jīng)者,骨量丟失反而加快。運功還能提高靈敏度以及平衡能力。2.良好的營養(yǎng)對于預防骨質(zhì)疏松癥具有重要意義,包括足量的鈣,維生素D,維生素C以及蛋白質(zhì)。從兒童時期起,日常飲食有足夠的鈣攝入,鈣影響骨峰值的獲得。歐美學者主張鈣攝入量成人800~1000mg,絕經(jīng)后婦女每天1000~1500mg,65歲以后男性以及其他具有骨質(zhì)疏松癥危險者,推薦鈣攝入量1500㎎/d。維生素D攝入量400~800㎎/d。3.應盡量減少骨質(zhì)疏松癥患者摔倒機率,以減少髖骨骨折以及應盡量減少骨質(zhì)疏松癥患者摔倒機率,以減少髖骨骨折以及colles骨折。
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