新疆位于我國西北部,東經(jīng)73。40′至90。8l′,北緯34。25′至49。ll′,面積160多萬平方千米,是我國國土面積最大的省區(qū),占全國總面積的1/6,地大物博,資源豐富,開發(fā)潛力巨大,發(fā)展前景十分廣闊,它與蒙古、阿富汗、巴基斯坦、印度、哈薩克斯坦、吉爾吉斯、塔吉克和俄羅斯等國接壤,國界線長達5000多千米,通過第二座亞歐大陸橋的連云港一阿拉山口口岸及其它21個陸路口岸,成為我國與亞歐各國聯(lián)通的橋頭堡。中央在世紀(jì)之交總攬全局,不失時機地作出了實施西部大開發(fā)的重大戰(zhàn)略決策,為西部經(jīng)濟的騰飛注入了巨大的動力。新疆地處亞歐大陸中心,四面遠離海洋,周圍群山聳立,境內(nèi)山區(qū)盆地相問,河流交錯縱橫,湖泊星羅棋布,形成復(fù)雜的地理和變化各具特色的眾多的小氣候區(qū),浩瀚的戈壁遼闊的草原,綿延起伏的山脈蘊藏著豐富的藥用植物資源,是鑲嵌在祖國西北邊疆上一顆璀燦的明珠。
1過去與現(xiàn)在
二十世紀(jì)五十年代末至六十年代初,中藥資源調(diào)查:找到野生藥材200種,民族用藥材52種,其后出現(xiàn)的書籍中收載藥材總數(shù)一般在500~600種左右?!缎陆幱弥参镏尽分休d藥材300種;《新疆中草藥》收載藥材中植物類376種,動物類27種,礦物類20種,共計423種,藥物430味?!毒S吾爾醫(yī)常用藥材》記載維吾爾醫(yī)用藥535種;《維吾爾藥志》記載維吾爾藥品133種,其中進口藥材33種,下冊記載195種,其中進口藥材也是33種。據(jù)1987年普查統(tǒng)計,新疆現(xiàn)有各類藥用植物、藥用礦物資源1917種,藥物1208味,其中植物類151科1721種727味,動物類69科153種438味,礦物類43種。天山和阿爾泰山是野生藥材資源的主要分布區(qū),其品種繁多,資源豐富。在新疆以維吾爾醫(yī)藥為代表的民族藥也極具地方特色,此外蒙醫(yī)藥、哈醫(yī)藥等也受到了當(dāng)?shù)馗髯遛r(nóng)牧民的歡迎,民族醫(yī)藥千百年來,在防病治病中發(fā)揮重要作用。公元前400多年塔里木河流域綠洲的哈孜巴義編寫了茴香、堇菜、番瀉葉、傷食、食鹽等312種草藥、動物藥、礦物藥的藥性、功能、主治的藥書?!?a href="/ddjy_100/45.html">黃帝內(nèi)經(jīng)·素問·異法方宜論》記載:“西方者,金玉之域,沙石之處,天地之所引收也。其民不衣而褐薦,其民華食而脂,故邪不能傷其體,其病生于內(nèi),其治宜毒藥,故毒藥者,亦從西方來?!碧拼缎滦薇静荨酚涊d了很多新疆產(chǎn)品藥材,如紅花硇砂等,清代(公元)1765年,乾隆30年,趙學(xué)敏所著《本草綱目拾遺》記載了新疆一枝蒿和新疆雪蓮(雪荷花)。2000年新疆組建了藥業(yè)集團,集團是集科工貿(mào)一體的大型企業(yè)集團,集團所屬單位105個,其中醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)6個,醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)界97個,中藥民族藥研究所(工程技術(shù)中心),醫(yī)藥職業(yè)中專事業(yè)單位2個,商業(yè)企業(yè)遍布全疆16個地區(qū)70多個縣市,零售網(wǎng)點心1320個,工業(yè)企業(yè)生產(chǎn)400多個規(guī)格的各類藥品,是新疆醫(yī)藥工業(yè)商業(yè)的排頭兵,其目標(biāo)是“立足新疆,科技興藥服務(wù)周邊,走向全國”。天山將新疆一分為二形成的南疆和北疆,而盛產(chǎn)哈密瓜的鄯善、哈密、盛產(chǎn)葡萄的吐魯番又稱東疆,雖然盆地品種比較少,但卻以種群純和蘊量浩大而見佳。位于天山山脈與昆侖山系之間的塔里木盆地,東西長約1100千米,南北寬500千米,總面積達53萬平方千米,盆地中的塔克拉瑪干沙漠,是我國最大沙漠,是世界上第二大沙漠;天山山脈與阿爾泰山之間的準(zhǔn)噶爾盆地,面積約為30多萬平方千米,盆地中的古爾班通古特沙漠,是我國第二大沙漠;而吐魯番盆地的艾丁湖低于海平面154米,是我國陸地上的最低點;伊犁河谷則是新疆最有名的谷地。聞名全國的塔里木河在遭遇多年的斷流后,在中央西部大開發(fā)的發(fā)展戰(zhàn)略中,從博斯騰湖調(diào)水注入塔里木河,又使其生機勃發(fā),地下水位和升,使站著千年不死,死了千年不倒,倒了千年不爛的胡楊林和大量野生植被子得到了保護和恢復(fù)。新疆有可耕地0.094億公頃,現(xiàn)有耕地在333.34萬公頃以上,有草原面積0.52億公頃,是我國五大牧區(qū)之一。1985年在全國重點普查364種中草藥中,新疆分布的有104種。新疆主要地產(chǎn)中藥材品種的大宗藥材和特色藥材主要為麻黃、甘草、紅花、肉蓯蓉、牛蒡子、枸杞子、赤芍、桃仁、杏仁、伊犁貝母、新疆紫草、馬鹿茸、鹿角膠、鹿角霜、阿魏、雪蓮花、新疆蒿本、天山秦艽、新疆秦艽、索索葡萄,民族醫(yī)專用藥材為無花果、孜然、巴旦杏、異葉青蘭、沙棗、阿里紅、刺糖、駱駝蓬、黑種草籽、鷹嘴豆、菊苣、香豆子、阿月渾子、胡桐淚、歐綿馬、一枝蒿、海貍香、阿育魏實、芫荽、洋茴香、石榴、驅(qū)蟲斑鳩菊等。
主要珍貴藥材為:雪豹、賽加羚羊、馬鹿、棕熊、阿魏、陸龜、鵝喉羚(黃羊)、藏羚、野驢、北山羊、海貍、雪蓮等。上述品種中有很多為新疆獨有,如新疆紫草、新疆秦艽、伊貝、新疆貝母、新疆蒿本、異葉青蘭、新疆玉竹、新疆木香、新疆赤芍、新疆羌活、獨活,馬鹿品種中的天山馬鹿、阿爾泰馬鹿、塔里木馬鹿,新疆雪蓮、天山堇菜、天山花楸,紅柳肉蓯蓉、堿蓬肉蓯蓉等。產(chǎn)量最大的主要為紅花、甘草、麻黃、肉蓯蓉和馬鹿茸、新疆雪蓮、枸杞子、桃仁、杏仁、鹿角膠、阿魏、貝母、新疆紫草、羅布麻葉等。
新疆人工種植和馴化的中藥材品種有:紅花、草麻黃、黃芪、木賊麻黃、中麻黃、藍麻黃、烏拉爾甘草、脹果甘草、光果甘草、柴胡、黃芥子、白芥子、射干、桔梗、薏苡、一枝蒿、雪蓮、巴旦杏、肉蓯蓉、西紅花、牡丹、無花果、沙棗、孜然、小茴香、熏衣草、王不留行、瞿麥、伊貝母、玫瑰花、石榴、板藍根、牽牛子、菊苣、銀杏葉、杜仲、庫拉索蘆薈、驅(qū)蟲斑鳩菊、鷹嘴豆、馬鹿等。
動植物生長發(fā)育同生態(tài)環(huán)境有著密切的聯(lián)系。新疆位于亞歐大陸中心,恰好處在幾個大的山脈和高原(阿爾泰山、天山、帕米爾高原、昆侖山、藏北高原)的結(jié)合部,由北向南、隨著地形、氣候、位置、植被等自然環(huán)境條件的變化,中藥材分布大體呈現(xiàn)出7種不同類型。
2開發(fā)與發(fā)展
新疆中草藥的開發(fā)起于五十年代末、六十年代初,專家們在考察時發(fā)現(xiàn)新疆中草藥不僅貯量大而且品種多,質(zhì)量好,如麻黃屬植物全世界已知有67種麻黃,分布于舊大陸,其中北美14種,南美13種,我國有15種,2個變種,1個變型。新疆有9種及2個變種,分布面積極廣,全疆87個縣市中,除5個縣市分布極少,貯量低以外,其余72個縣市都有一定貯量,產(chǎn)量在1萬噸~10萬噸的有8個縣,產(chǎn)量在10萬噸以上的縣有2個縣,全國有麻黃素生產(chǎn)廠20多家,僅新疆就占有9家(庫車、阿爾泰、托克遜、溫泉、和碩、新疆藥廠、哈密、鞏留、溫宿),麻黃素產(chǎn)量300噸以上,占全國麻黃素產(chǎn)量的80%左右,累計出口創(chuàng)匯產(chǎn)品,新疆藥業(yè)集團所屬新疆制藥廠生產(chǎn)的麻黃素通過了美國食品藥品委員會(FDA)質(zhì)量認(rèn)可。同時圍繞麻黃素開發(fā)了龍沙片、克感沖劑、力舒片等制劑,打破了以往傳統(tǒng)經(jīng)驗所說的山西麻黃為地道藥材,新疆麻黃不入藥的錯誤說法而真正成為地道藥材的主產(chǎn)區(qū)。甘草在新疆除中國藥典2000年版收載的3個品種外,還有13種,全疆86個縣、市,82個縣有甘草生長分布,占95%,1986~1987年中草藥普查表明現(xiàn)有86.67萬公頃甘草中,與五十年代比較,面積減少了50%左右,蘊量減少了75%,貯量在5萬噸~10萬噸的5個縣甘草破壞十分嚴(yán)重。1957~1986年新疆甘草采挖量在58萬噸,僅1987~1990年,采挖甘草達44051噸,甘草膏、甘草霜加工生產(chǎn)廠(分廠車間)有20多家,截流蓄水、河道斷流,地下水位下降和開荒造田、濫采濫挖也是甘草資源破壞的直接原因,國家將甘草列為二類保護野生藥材,國務(wù)院(2000)13號文件和自治區(qū)新辦發(fā)(2000)75號文件為麻黃甘草發(fā)菜等野生藥材資源的保護提供了政策參考的依據(jù)。“十五”期間,國家撥專款對地道藥材種植進行規(guī)范化(GAP)研究和建立示范基地,使麻黃、甘草、肉蓯蓉種植最適宜區(qū)的新疆和內(nèi)蒙等省區(qū)得到了資助,紅花是新疆廣為栽培的品種,新疆栽培紅花歷史已有2000多年,紅花原產(chǎn)埃及尼羅河上游,西歐和北非。公元前138年西漢張騫出使西域,于公前126年回到長安,張騫得紅花種子于西域,先在長安、洛陽栽培,以后擴大到大江南北,后傳人高麗(今朝鮮和韓國),經(jīng)高麗傳入日本。
1978年新疆紅花種植面積為1.67萬公頃,1980年新疆紅花種植面積達2.68萬公頃,當(dāng)時全國為4.8萬公頃,占全國的50%以上。
近幾年新疆紅花的種植面積受市場影響,產(chǎn)紅花上千噸,新疆紅花的主產(chǎn)地有吉木薩爾縣、奇臺縣、額敏縣及伊犁等,新疆紅花的種植面積直接影響到國內(nèi)中藥材市場紅花的價格。紅花是活血化瘀、通經(jīng)止痛的常用藥,又是食藥兩用品種,也是重要的藥用植物和經(jīng)濟作物,既可采花,又可收紅花籽提煉高級保健油。圍繞紅花開發(fā)的產(chǎn)品很多,紅花黃色素,紅花紅素,雙亞膠囊、酒類,保健食品類等近30種。新疆枸杞1958年從寧夏引進,先在鄯善縣試點,此后不僅在新疆精河縣試種,并很快得到認(rèn)同,1970年全疆各地競相引種,有些地區(qū)不適宜種植枸杞,所以因質(zhì)量欠佳而被迫放棄種植。精河縣在種植枸杞中取得極大成功,1988年新疆枸杞面積達6000多公頃,產(chǎn)量900多噸,2000年產(chǎn)量達8000噸以上,精河、阿爾泰等地種植面積在8萬公頃以上(精河縣被農(nóng)業(yè)部命名為枸杞之鄉(xiāng)),僅精河縣托里鄉(xiāng)年產(chǎn)枸杞600噸。在帶動農(nóng)民脫貧致富的同時,產(chǎn)品暢銷時,面積產(chǎn)量一哄而上,結(jié)果因產(chǎn)量過大產(chǎn)品價格下跌造成積壓,從而影響到種植戶的積極性;產(chǎn)品出現(xiàn)滯銷時,一些農(nóng)民又大加砍伐挖掉枸杞,所以對枸杞子的深加工開發(fā)新產(chǎn)品增加產(chǎn)品的附加值,擴大銷路,提高科技含量,積極開展科技創(chuàng)新顯得尤其重要。枸杞除作為傳統(tǒng)中成藥的原料如“杞菊地黃丸”、“左歸丸”、“補腎固沖丸”等藥用外,在保健食品中的用量也很大。1990年以來,新疆在開發(fā)以枸杞為主要原料的保健品、營養(yǎng)食品以及衛(wèi)藥健產(chǎn)品如杞蕓口服液、雪蓮紅花補酒、雪蓮鹿茸補酒、保健茶等方面做了很多工作。2000年以來在圍繞枸杞多糖的產(chǎn)品研究中也取得了成功。某公司與科研單位合作開發(fā)枸杞多糖膠囊,多糖含量達39%以上,產(chǎn)品在巴黎保健品博覽會和香港傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品展覽會上獲得金獎,同時也獲得了國家農(nóng)業(yè)部新產(chǎn)品開發(fā)獎。
維吾爾藥也有較大發(fā)展,1998年衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)維吾爾藥分冊收載維吾爾藥材115種,制劑品種87個。維吾爾醫(yī)醫(yī)藥機構(gòu)和分支機構(gòu)達多所,擁有病床600多張,生產(chǎn)維吾爾藥的藥廠有5家,產(chǎn)品影響較大的有:祛蟲斑菊注射液、祖卡木顆粒劑、西帕依固齦液、愛維心口服液、復(fù)方卡力孜然擦劑、阿娜爾婦潔露等。新疆維吾爾藥廠與和田地區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院藥廠,在生產(chǎn)規(guī)模上比較大,品種也比較多。如和田維吾爾藥廠現(xiàn)有準(zhǔn)字號藥品4個,部頒品種29個,加上醫(yī)院制劑147個品種,涉及13個劑型。
3對策與思路
3.1增大中藥民族藥的研發(fā)力度,變粗加工為深加工,增加市場占有率
我國已加入WTO,國外西藥必會以質(zhì)優(yōu)、價廉或獨具知識產(chǎn)權(quán)而角逐中國市場,特別是歐、美、德、日、英等國在化學(xué)藥品、生物藥品、海洋藥物等方面的研究中處于領(lǐng)先地位。上世紀(jì)西藥對中藥的沖擊是巨大的,振興中醫(yī)藥走出困境是上個世紀(jì)的話題,而今又一個世紀(jì)來臨,中藥到底能走多遠。2l世紀(jì)全球進入老齡化社會,中藥作為天然藥物,因作用緩和,具有適應(yīng)多樣性對維護健康和預(yù)防治療將起到很大的作用。目前我國中藥藥品國際市場的覆蓋率僅為3%~5%,而批準(zhǔn)有210個漢方藥制劑的日本,處方主要來自我國名醫(yī)張仲景《傷寒論》、《金匱要略》,原料75%又由我國輸入,但國際市場覆蓋率已達到了80%,韓國占10%,相比之下?lián)碛屑s4000種中藥品種制劑的我國實在是太少了,而且我國出口的商品結(jié)構(gòu)不理想,以賣原料為主的粗加工或加工成半成品附加值較低,2000年我國在出口比例中中藥材出口占64.7%,中成藥占15.3%,植物提取物占20%。新疆出口的中藥材主要為甘草、條甘草、甘草片,植物提取物為甘草膏、甘草霜;麻黃主要為植物提取物的鹽酸左旋麻黃素和鹽酸右旋麻黃素,麻黃浸膏等;紅花為出口原料,其提取物紅花黃色素、紅花紅色素,銷量極為有限;馬鹿茸及鹿茸主要銷往韓國和東南亞等地。以麻黃素為例,新疆麻黃素主要出口美國,美國利用麻黃素開發(fā)的各類制劑幾百種,經(jīng)過再加工這些中藥提取物的身價馬上高漲10倍、20倍,入世后,制劑藥的進口關(guān)稅將由現(xiàn)在20%~24%降至5.5%~6.5%,國外藥物將大量搶占中國市場,其沖擊將是十分強烈的。
3.2增加對新藥開發(fā)的支持力度,按GMP、GSP要求提高藥品質(zhì)量
新疆中藥民族藥的開發(fā)研究起步較晚,投資相對不足,技術(shù)水平落后,低水平重復(fù)較高,產(chǎn)品附加值低,產(chǎn)品宣傳力度不夠,個別地方往往是以犧牲和破壞資源為代價,換取暫時的利益,缺乏長遠規(guī)劃和宏觀指導(dǎo),企業(yè)普遍存在著重產(chǎn)品、輕保護,重數(shù)量輕質(zhì)量,老產(chǎn)品多、新產(chǎn)品少的問題。據(jù)資料,截止2001年度全國藥品生產(chǎn)企業(yè)有6731家,符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的企業(yè)1001家,發(fā)GMP證書1256個,779家被取消生產(chǎn)資格,責(zé)令225家進行 GMP改造,新疆已換發(fā)生產(chǎn)許可證46家,ll家藥廠在整改中。
新疆藥業(yè)集團2000年成立以來,率先加大生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)改造,目前7個藥品生產(chǎn)企業(yè)中,已有2個藥廠車間達到GMP要求,雪蓮風(fēng)濕膠囊、雪蓮葆春精、抗病毒藥、維爾康等產(chǎn)品市場前景看好,集團所屬企業(yè)的新特藥民族藥公司等2家已達到藥品經(jīng)營管理規(guī)范(GSP)要求。
3.3推進GAP和中藥材示范基地建設(shè)是確保藥品質(zhì)量的先決條件
新疆藥業(yè)集團近2年來在抓產(chǎn)品質(zhì)量中從源頭抓起,積極推進中藥材種植質(zhì)量管理規(guī)范(GAP),目前甘草、麻黃等的GAP規(guī)范化種植已初見成效,在天山以南的和靜縣,以北的呼圖壁縣、奇臺縣、吉木薩爾縣,伊犁河流域的新源縣等地開展了中藥材規(guī)范化研究,一些企業(yè)與科研院所合作在雪蓮、大蕓種植培育中也取得了好的經(jīng)驗,用科技推進中藥生產(chǎn)技術(shù)現(xiàn)代化是新疆乃至我國中藥開發(fā)研究所面臨的問題。
3.4拓寬融資渠道,積極開展科技創(chuàng)新,加快成果轉(zhuǎn)化
現(xiàn)代化的基礎(chǔ)是科學(xué)技術(shù)與生產(chǎn)力相結(jié)合。只有改變藥品生產(chǎn)與科研脫節(jié)科研與市場脫節(jié)的狀況,拓寬投資、融資渠道加大對新技術(shù)、新方法、新工藝的投入,多方籌資,采用新技術(shù)、新方法,增強企業(yè)的活力,進一步提高中藥民族藥生產(chǎn)工程化的水平。推進中藥現(xiàn)代化的最終目標(biāo)是品種產(chǎn)業(yè)化,加大在市場上的占有份額,中藥民族藥優(yōu)良品種的產(chǎn)地,規(guī)?;瘜﹂_拓國際傳統(tǒng)醫(yī)藥市場,加速我國中藥現(xiàn)代化進程具有舉足輕重的作用。調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),在原有的傳統(tǒng)開發(fā)的基礎(chǔ)上,應(yīng)努力轉(zhuǎn)向高科技產(chǎn)品為主導(dǎo)的市場開發(fā),國家和自治區(qū)有關(guān)部門應(yīng)在資金普遍緊缺的情況下,在政策上加大支持力度,并結(jié)合產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的實際,開展科技示范,科技創(chuàng)新,重點在資金、技改貼息上予以重點扶持和適當(dāng)引導(dǎo),使科技興新、科技興藥常抓不懈。使得企業(yè)在優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中能夠調(diào)動一切積極因素,開發(fā)更多高技術(shù)含量的新品種新劑型,特別要結(jié)合實際支持能夠開發(fā)一二類新藥的企業(yè),扶持幫助能夠開發(fā)三五類藥的中小型企業(yè),企業(yè)應(yīng)以科技作依托,市場為導(dǎo)向,經(jīng)濟作后盾,積極開發(fā)引進新產(chǎn)品,搞活經(jīng)濟搞好技術(shù)貯備,確保企業(yè)發(fā)展的后勁,要以拳頭產(chǎn)品打市場,爭創(chuàng)名優(yōu),創(chuàng)造效益。
3.5利用新疆獨特的天然植物資源,開發(fā)短平快的天然保健飲品和食品前景看好
新疆通過鑒定的科技成果每年有近百項,但成果轉(zhuǎn)化率較低,遠遠跟不上市場發(fā)展的需要。今年自治區(qū)科技工作會議出臺的關(guān)于加快科技成果轉(zhuǎn)化和專利技術(shù)轉(zhuǎn)化的優(yōu)惠政策有利于我區(qū)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。在人類回歸自然創(chuàng)造優(yōu)良生存環(huán)境的今天,保健食品特殊營養(yǎng)食品也以其投資周期短、投資成本較低、市場適應(yīng)廣泛而備受市場歡迎。新疆某公司利用大面積種植的酸模(魯梅克斯)的優(yōu)勢,利用生物提取技術(shù),提取超氧化物歧化酶制成SOD膠囊,產(chǎn)品從開發(fā)到投入市場不到1年;利用新疆枸杞資源優(yōu)勢,研究開發(fā)的枸杞多糖膠囊在國內(nèi)外發(fā)明展覽會上獲獎。此外,利用天然野果野桑椹、野蘋果、野酸梅、石榴、巴旦木、大棗、黑加侖、杏仁、桃仁、野山杏、沙棘、野薔薇、草莓、山楂、胡蘿卜、西紅柿、小蘗果、椒蒿、榀槨、核桃、鷹嘴豆、葡葡、酸梅、無花果、蘆薈、枸杞、索索葡萄等開發(fā)生產(chǎn)保健食品天然飲品,果汁、果露、果奶等市場潛力很大,如和田開發(fā)的石榴酒、縱橫公司開發(fā)的石榴汁、石榴酒,伊犁生產(chǎn)的野酸梅汁、庫車生產(chǎn)的野桑椹汁、神內(nèi)生物制品公司生產(chǎn)的胡蘿卜汁在區(qū)內(nèi)外市場深受群眾歡迎。這些企業(yè)的成功經(jīng)驗說明,只要運籌得當(dāng)是可以使新疆這些地產(chǎn)品種優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為商品優(yōu)勢、市場優(yōu)勢、經(jīng)濟優(yōu)勢。新疆中藥民族藥研究所在科研所改制中,積極與企業(yè)聯(lián)手,揚長補短,兩年多來對外開展技術(shù)服務(wù),開發(fā)短、平、快飲品和保健品16個,其中13個取得批準(zhǔn)文號上市銷售,前景看好。有兩個產(chǎn)品獲得了衛(wèi)生部保健品批準(zhǔn)的文書,技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓率達18%,不僅擴大了研究所的影響,而且在科技服務(wù)于經(jīng)濟發(fā)展、服務(wù)于社會中,也作出了積極的貢獻。摘自《新疆中醫(yī)藥》文/賈曉光 倪 慧
⑴ 如何界定中藥保護品種幾級
第二章 中藥保護品種等級的劃分和審批
第五條 依照本條例受保護的中藥品種,必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
認(rèn)定,列為省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種,也可以申請保護。受保護的中藥品種分
為一、二級。
第六條 符合下列條件之一的中藥品種,可以申請一級保護:
(一)對特定疾病有特殊療效的;
(二)相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品;
(三)用于預(yù)防和治療特殊疾病的。
第七條 符合下列條件之一的中藥品種,可以申請二級保護:
(一)符合本條例條六條規(guī)定的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種;
(二)對特定疾病有顯著療效的;
(三)從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。
第八條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的新藥,按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的保護期給予保護;其中,
符合本條例第六條、第七條規(guī)定的,
在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的保護期限屆滿前6個月,
可以重新依照本條例的規(guī)定申請保護。
第九條 申請辦理中藥品種保護的程序:
(一)中藥生產(chǎn)企業(yè)對其生產(chǎn)的符合本條例第五條、第六條、第七條、第八條規(guī)定的中藥品種,可
以向所在地省、自治區(qū)、直轄市中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門提出申請,經(jīng)中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門
簽署意見后轉(zhuǎn)送同級衛(wèi)生行政部門,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門初審簽署意見后,
報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。特殊情況下,中藥生產(chǎn)企業(yè)也可以直接向國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部
門提出申請,由國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門簽署意見后轉(zhuǎn)送國務(wù)院衛(wèi)生行政部門,或者直接
向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出申請。
(二)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門委托國家中藥品種保護審評委員會負(fù)責(zé)對申請保護的中藥品種進行審評。
國家中藥品種保護審評委員會應(yīng)當(dāng)自接到申請報告書之日起6個月內(nèi)做出審評結(jié)論。
(三)根據(jù)國家中藥品種保護審評委員會的審評結(jié)論,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門征求國家中藥生產(chǎn)經(jīng)
營主管部門的意見后決定是否給予保護。批準(zhǔn)保護的中藥品種,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門發(fā)給
《中藥保護品種證書》。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織國家中藥品種保護審評委員會,委員
會成員由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門與國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門協(xié)商后,聘請中醫(yī)藥方面的醫(yī)療、
科研、檢驗及經(jīng)營、管理專家擔(dān)任。
第十條 申請中藥品種保護的企業(yè),應(yīng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定,向國家中藥品種保護審評
委員會提交完整的資料。
第十一條 對批準(zhǔn)保護的中藥品種以及保護期滿的中藥品種,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門在指定的專業(yè)
報刊上予以公告。
第三章 中藥保護品種的保護
第十二條 中藥保護品種的保護期限:
中藥一級保護品種分別為30年、20年、10年。
中藥二級保護品種為7年。
⑵ 有關(guān)中藥一級保護品種的保護措施錯誤的是( )。
正確答案:A
解析:考察重點是中藥一級保護品種的保護的內(nèi)容。參見“內(nèi)容精要”相關(guān)內(nèi)容。A錯在中藥二級保護品種的保護期限七年,故選A。
⑶ 怎樣申請中草藥保密配方專利,謝謝
申請專利的最佳步驟:
1。申請專利是一種法律程序,申請專利的發(fā)明人要想快而穩(wěn)妥地獲得專利權(quán),取得法律上的保護,可委托專利事務(wù)所的專利代理人為你提供法律和技術(shù)上的幫助,發(fā)明人一旦與專利代理人建立委找代理關(guān)系,專利代理人則是你的技術(shù)顧問和專利律師。
2。發(fā)明人與專利代理人建立代理委托關(guān)系后,應(yīng)按照代理人的要求提供撰寫專利文件所必須的詳細(xì)技術(shù)資料;詳細(xì)技術(shù)資料包括發(fā)明創(chuàng)造的目的、新舊技術(shù)對比、主要技術(shù)特征及實施發(fā)明創(chuàng)造目的的具體方案,以及能說明發(fā)明創(chuàng)造目的的圖紙等。
3.。如發(fā)明人不會制圖或不能提供必須的詳細(xì)技術(shù)資料,可直接向?qū)@砣丝谑?,專利代理人可根?jù)發(fā)明人的發(fā)明意圖為你完成專利申請的全過程,直到獲得專利權(quán)
4.。委托專利代理機構(gòu)申請專利的程序
委托專利代理機構(gòu)申請專利一般要經(jīng)過以下幾個步驟
一、咨詢:
1、 確定發(fā)明創(chuàng)造的內(nèi)容是否屬于可以申請專利的內(nèi)容;
2、確定發(fā)明創(chuàng)造的內(nèi)容可以申請哪一種專利類型(發(fā)明、實用新型、外觀設(shè)計)
二、簽定代理委托協(xié)議
此時簽定代理協(xié)議的目的是為了明確申請人和專利代理機構(gòu)之間的權(quán)利和義務(wù),主要是約束專利代理人對申請人的發(fā)明創(chuàng)造內(nèi)容負(fù)有保密的義務(wù)。
三、技術(shù)交底
1、申請人向?qū)@砣颂峁┯嘘P(guān)發(fā)明創(chuàng)造的背景資料或委托檢索有關(guān)內(nèi)容;
2、申請人詳細(xì)介紹發(fā)明創(chuàng)造的內(nèi)容,幫助專利代理人充分理解發(fā)明創(chuàng)造的內(nèi)容。
四、確定申請方案
1。代理人在對發(fā)明創(chuàng)造的理解基礎(chǔ)上,會對專利申請的前景做出初步的判斷,對專利授權(quán)可能性很小的申請將建議申請人撤回,此時代理機構(gòu)將會收取少量咨詢費,大部分申請代理費用將返還申請人。
2.。若專利授權(quán)前景較大,專利代理人將提出明確的申請方案、保護的范圍和內(nèi)容,在征得申請人同意的條件下開始準(zhǔn)備正式的申請工作。
五、準(zhǔn)備申請文件
1、撰寫專利申請文件;
2、制作申請書文件;
3、提交專利申請并獲取專利申請?zhí)枴?
六、審查
中國專利局會對專利申請文件進行審查,在審查過程中專利代理人會進行專利補正、意見陳述、答辯、變更等工作。如有需要,申請人應(yīng)該配合專利代理人完成以上工作
七、審查結(jié)論
中國專利局根據(jù)審查情況將會作出授權(quán)或駁回審查結(jié)論,這一過程的時間一般為:外觀設(shè)計6個月左右,實用新型10-12個月左右,發(fā)明專利2-4年。
八、辦理專利登記手續(xù)或復(fù)審請求:
如果專利申請被授權(quán),則根據(jù)專利授權(quán)通知書的要求辦理登記手續(xù),領(lǐng)取專利證書。
如果專利申請被駁回,則根據(jù)具體的情況確定是否提出復(fù)審請求。
至此,專利申請過程即結(jié)束
詳情咨詢
⑷ 想辦中藥保護品種申請,怎么搞
你可以到國健醫(yī)藥看看,網(wǎng)絡(luò)它官網(wǎng)就出來了。那公司的咨詢師來自大型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)一線,多次主持中藥保護品種申請工作??此麄髯龅煤茏?,應(yīng)該是有不錯的服務(wù)跟資源的。
⑸ 中藥二級保護品種申請延長保護期,時間為
去網(wǎng)上查詢一下唄。清楚了在做。
⑹ 中藥申請專利和中藥品種保護的區(qū)別
一、兩種保護的關(guān)系和區(qū)別
中藥專利保護與中藥品種保護的目的都是對中藥技術(shù)成果給予合法性的保護,以促進中藥事業(yè)的發(fā)展,在這一點上二者是統(tǒng)一的,現(xiàn)就二者的區(qū)別介紹如下:
1.兩者保護的法律效力不同:專利保護的法律依托是《中華人民共和國專利法》,屬于全國人大常委會正式通過的國家法律,其保護方式是由專利局授予專利保護范圍,通過訴訟程序由法院判定是否侵權(quán),并由法院執(zhí)行對侵權(quán)者的制裁;中藥品種保護的依據(jù)是國務(wù)院制定的《中藥品種保護條例》,屬于國家法規(guī),其保護方式是由國家衛(wèi)生行政部門監(jiān)督管理(現(xiàn)已改由國家藥品監(jiān)督管理局,以下同—編者注),采取行政保護措施。在法律效力上前者大于后者。也就是說,根據(jù)法律與法規(guī)矛盾時,法規(guī)服從于法律的原則,對同一種中藥品種,如果兩者保護的權(quán)益人出現(xiàn)不同時,在法律效力上后者服從于前者。鑒于此原因,《中藥品種保護條例》第二條第二款規(guī)定:“申請專利的中藥品種,依照專利法的規(guī)定辦理,不適用本條例”。
2.被保護者的權(quán)利性質(zhì)不同:專利權(quán)屬于知識產(chǎn)權(quán)的范疇。所謂知識產(chǎn)權(quán)是國際上廣泛承認(rèn)的一種特殊的、無形的財產(chǎn)所有權(quán),包括工業(yè)產(chǎn)權(quán)和版權(quán),工業(yè)產(chǎn)權(quán)又包括專利權(quán)和商標(biāo)所有權(quán)。知識產(chǎn)權(quán)在法律概念上具有專有權(quán)和財產(chǎn)權(quán)的特征。專利保護就是通過對專利申請人授予專利權(quán)的形式給予保護,專利權(quán)人享有該專利技術(shù)的獨占權(quán),即專利權(quán)人有獨占使用其專利權(quán)的權(quán)利,并有限制或許可他人使用其專利權(quán)的權(quán)利。也說是說,決定是自己獨家生產(chǎn)其專利藥品,還是許可其他廠家生產(chǎn)以及許可其他幾家生產(chǎn)的權(quán)利人是專利權(quán)人自身,如果未經(jīng)專利權(quán)人許可而使用其專利技術(shù)構(gòu)成侵權(quán)行為,專利權(quán)人有權(quán)制止侵權(quán)行為,并有權(quán)要求侵權(quán)者賠償其經(jīng)濟損失;而中藥品種保護屬于對特定生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)中藥品種的一種行政保護措施,不具有法律上的專有權(quán)和財產(chǎn)權(quán)特征,即對于中藥品種保護來說,同一保護品種受益人不只是一家,它可以同時是兩家以上的生產(chǎn)企業(yè),決定保護幾家生產(chǎn)企業(yè)同時生產(chǎn)同一產(chǎn)品的權(quán)利人不是《中藥保護品種證書》的持有者,也就是說,《中藥保護品種證書》持有者的權(quán)利是非獨占性的,并且,對擅自仿制中藥保護品種的處罰權(quán)歸衛(wèi)生行政部門所有,《中藥保護品種證書》持有者不具有要求賠償其經(jīng)濟損失的權(quán)利。專利權(quán)由于具有財產(chǎn)權(quán)的特性,與普通財產(chǎn)所有權(quán)人一樣,專利權(quán)人有權(quán)決定他所擁有的專利權(quán)的命運,諸如轉(zhuǎn)讓、贈與、放棄等,這就是財產(chǎn)所有權(quán)人在法律概念上的處分權(quán)。因此專利權(quán)可以進入商品流通領(lǐng)域進行自由買賣,專利權(quán)人有權(quán)決定是否通過部分或全部轉(zhuǎn)讓,獲得經(jīng)濟利益;而《中藥保護品種證書》持有者的權(quán)利是不能自由進入商品流通領(lǐng)域進行買賣和轉(zhuǎn)讓的,只有對臨床用藥緊缺的中藥保護品種,根據(jù)國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門提出的仿制建議,經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),《中藥保護品種證書》持有者才可以收取合理的使用費,并且其使用費數(shù)額雙方協(xié)商不能達成協(xié)議時,由衛(wèi)生行政部門裁決。也就是說,《中藥保護品種證書》持有者對這種使用費的收取是有條件的、非自主性的。
3.兩者保護的客體范圍不同:專利保護的客體包括了中藥復(fù)方、單方制劑,中藥提取物及其制劑,中藥的制備方法或加工工藝,中藥的新用途,而且,專利保護的藥物產(chǎn)品可以是正式批準(zhǔn)的藥物品種,也可以是正在研制中的未上市的藥物;中藥品種保護的客體只是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的列入省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥物產(chǎn)品(《中藥品種條例》第二條規(guī)定“本條例適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。”—編者注)
4.兩者保護的期限不同:藥品專利保護的期限統(tǒng)一為二十年;中藥品保護的期限不是統(tǒng)一的,中藥一級保護品種分別為三十年、二十年、十年,中藥二級保護品種為七年。
⑺ 什么叫中藥保護品種
中藥品種保護是指國家藥品監(jiān)督管理部門依法對特定中藥品種在一定期限只允許獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)的一種保護制度。
中藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的重要組成部分,是祖國醫(yī)藥文化的寶貴遺產(chǎn)。我國有關(guān)部門對中藥的研究、利用和發(fā)展一直十分重視。1985年《藥品管理法》和《新藥審批辦法》實施以前,經(jīng)我國各級衛(wèi)生行政部門審批的中成藥品種共約8800多個,31種劑型。針對其中普遍存在同名異方、同方異名、藥證不符、處方不合理等問題,1986年開始,經(jīng)衛(wèi)生部組織專家進行審評、篩選、整頓,確定了4000多種組方合理、質(zhì)量穩(wěn)定、臨床療效確切的中藥品種,中藥新品種的研究開發(fā)也逐年遞增。
中藥品種保護的優(yōu)點
首先,中藥品種保護的要求較低。不要求具備新穎性和創(chuàng)造性,只對藥品療效提出特定要求;其次,保護期限較長。雖然中藥二級品種的保護期沒有專利保護長,但某些中藥一級保護品種保護期限最長可達3O年,實際從根本上說是沒有限制的;再次,促進了名牌戰(zhàn)略的實施。中藥品種保護條例實施后,全國涌現(xiàn)了一批馳名的民族醫(yī)藥品牌,增強了企業(yè)的競爭力,也給中藥產(chǎn)業(yè)注入了新的活力。
中藥品種保護的缺點
首先,中藥品種保護不具有排他性,調(diào)查顯示,在獲得國家中藥品種保護的品種中,獨家生產(chǎn)品種和新藥品種占60%,有40%的保護品種是多家生產(chǎn)。其次,僅僅在國內(nèi)適用,無法與國際上的通用做法接軌。加入WTO以后,隨著中醫(yī)藥開發(fā)研究的快速發(fā)展,《中藥品種保護條例》已很難適應(yīng)時代要求了,它僅是一種行政保護,當(dāng)發(fā)生侵權(quán)時,只能尋求行政救濟。
⑻ 中藥品種保護條例的簡介
總則
第一條
為了提高中藥品種的質(zhì)量,保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益,促進中藥事業(yè)的發(fā)展,制定本條例。
第二條
本條例適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。
申請專利的中藥品種,依照專利法的規(guī)定辦理,不適用本條例。
第三條
國家鼓勵研制開發(fā)臨床有效的中藥品種,對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護制度。
第四條
國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國中藥品種保護的監(jiān)督管理工作。國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門協(xié)同管理全國中藥品種的保護工作。 中藥保護品種等級的劃分和審批
第五條
依照本條例受保護的中藥品種,必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)定,列為省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種,也可以申請保護。
受保護的中藥品種分為一、二級。
第六條
符合下列條件之一的中藥品種,可以申請一級保護:
(一)對特定疾病有特殊療效的;
(二)相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品;
(三)用于預(yù)防和治療特殊疾病的。
第七條
符合下列條件之一的中藥品種,可以申請二級保護:
(一)符合本條例第六條規(guī)定的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種;
(二)對特定疾病有顯著療效的;
(三)從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。
第八條
國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的新藥,按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的保護期給予保護;其中,符合本條例第六條、第七條規(guī)定的,在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的保護期限屆滿前六個月,可以重新依照本條例的規(guī)定申請保護。
第九條
申請辦理中藥品種保護的程序:
(一)中藥生產(chǎn)企業(yè)對其生產(chǎn)的符合本條例第五條、第六條、第七條、第八條規(guī)定的中藥品種,可以向所在地省、自治區(qū)、直轄市中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門提出申請,經(jīng)中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門簽署意見后轉(zhuǎn)送同級衛(wèi)生行政部門,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門初審簽署意見后,報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。特殊情況下,中藥生產(chǎn)企業(yè)也可以直接向國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門提出申請,由國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門簽署意見后轉(zhuǎn)送國務(wù)院衛(wèi)生行政部門,或者直接向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出申請。
(二)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門委托國家中藥品種保護審評委員會負(fù)責(zé)對申請保護的中藥品種進行審評。國家中藥品種保護審評委員會應(yīng)當(dāng)自接到申請報告書之日起六個月內(nèi)做出審評結(jié)論。
(三)根據(jù)國家中藥品種保護審評委員會的審評結(jié)論,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門征求國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門的意見后決定是否給予保護。批準(zhǔn)保護的中藥品種,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門發(fā)給《中藥保護品種證書》。
國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織國家中藥品種保護審評委員會,委員會成員由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門與國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門協(xié)商后,聘請中醫(yī)藥方面的醫(yī)療、科研、檢驗及經(jīng)營、管理專家擔(dān)任。
第十條
申請中藥品種保護的企業(yè),應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定,向國家中藥品種保護審評委員會提交完整的資料。
第十一條
對批準(zhǔn)保護的中藥品種以及保護期滿的中藥品種,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門在指定的專業(yè)報刊上予以公告。 中藥保護品種的保護
第十二條
中藥保護品種的保護期限:
中藥一級保護品種分別為三十年、二十年、十年。
中藥二級保護品種為七年。
第十三條
中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法,在保護期限內(nèi)由獲得《中藥保護品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門、衛(wèi)生行政部門及有關(guān)單位和個人負(fù)責(zé)保密,不得公開。
負(fù)有保密責(zé)任的有關(guān)部門、企業(yè)和單位應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定,建立必要的保密制度。
第十四條
向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法的,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理。
第十五條
中藥一級保護品種因特殊情況需要延長保護期限的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前六個月,依照本條例第九條規(guī)定的程序申報。延長的保護期限由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)國家中藥品種保護審評委員會的審評結(jié)果確定;但是,每次延長的保護期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護期限。
第十六條
中藥二級保護品種在保護期滿后可以延長七年。
申請延長保護期的中藥二級保護品種,應(yīng)當(dāng)在保護期滿前六個月,由生產(chǎn)企業(yè)依照本條例第九條規(guī)定的程序申報。
第十七條
被批準(zhǔn)保護的中藥品種,在保護期內(nèi)限于由獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產(chǎn);但是,本條例第十九條另有規(guī)定的除外。
第十八條
國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)保護的中藥品種如果在批準(zhǔn)前是由多家企業(yè)生產(chǎn)的,其中未申請《中藥保護品種證書》的企業(yè)應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起六個月內(nèi)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申報,并依照本條例第十條的規(guī)定提供有關(guān)資料,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門指定藥品檢驗機構(gòu)對該申報品種進行同品種的質(zhì)量檢驗。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)檢驗結(jié)果,可以采取以下措施:
(一)對達到國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,經(jīng)征求國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門意見后,補發(fā)《中藥保護品種證書》。
(二)對未達到國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,依照藥品管理的法律、行政法規(guī)的規(guī)定撤銷該中藥品種的批準(zhǔn)文號。
第十九條
對臨床用藥緊缺的中藥保護品種,根據(jù)國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門提出的仿制建議,經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),由仿制企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門對生產(chǎn)同一中藥保護品種的企業(yè)發(fā)放批準(zhǔn)文號。該企業(yè)應(yīng)當(dāng)付給持有《中藥保護品種證書》并轉(zhuǎn)讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的企業(yè)合理的使用費,其數(shù)額由雙方商定;雙方不能達成協(xié)議的,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門裁決。
第二十條
生產(chǎn)中藥保護品種的企業(yè)及中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門,應(yīng)當(dāng)根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出的要求,改進生產(chǎn)條件,提高品種質(zhì)量。
第二十一條
中藥保護品種在保護期內(nèi)向國外申請注冊的,須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。 罰則
第二十二條
違反本條例第十三條的規(guī)定,造成泄密的責(zé)任人員,由其所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第二十三條
違反本條例第十七條的規(guī)定,擅自仿制中藥保護品種的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門以生產(chǎn)假藥依法論處。
偽造《中藥品種保護證書》及有關(guān)證明文件進行生產(chǎn)、銷售的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部有關(guān)藥品及違法所得,并可以處以有關(guān)藥品正品價格三倍以下罰款。
上述行為構(gòu)成犯罪的,由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第二十四條
當(dāng)事人對衛(wèi)生行政部門的處罰決定不服的,可以依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。 附則
第二十五條
有關(guān)中藥保護品種的申報要求、申報表格等,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第二十六條
本條例由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。
第二十七條
本條例自一九九三年一月一日起施行。
⑼ 國家中藥一級保護品種
一級保護野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態(tài)的物種名錄共收載了野生稀有珍貴野回生藥材物種。藥材物種答76種, 中藥材42種
二級保護野生藥材物
系指分布區(qū)域縮小,
野生藥材物種有4種,
資源處于衰竭狀態(tài)的重
中藥材4種:二級的野
要野生藥材物種,
生藥材物種27種,中藥
三級保護野生藥材物
材17種:三級保護的野
種系指資源嚴(yán)重減少的
生藥材物種45種,中藥
材21種。
中國加入WTO已成定局。我們應(yīng)該從WTO對中國農(nóng)業(yè)的規(guī)定和要求出發(fā),重點分析中國農(nóng)業(yè)生產(chǎn)要素配置的基本特征,分清中國農(nóng)業(yè)的競爭優(yōu)勢和劣勢,判斷WTO對中國農(nóng)業(yè)乃至對相關(guān)上市公司的影響作用。
肉類進口實行單一的關(guān)稅管理制度,同時削減肉類關(guān)稅,關(guān)稅減讓到2004年完成。
降低魚類進口關(guān)稅,稅率將從目前的25.3%逐步調(diào)整到2005年1月1日的10.6%。
我國農(nóng)村人口大約為9億。根據(jù)統(tǒng)計部門的統(tǒng)計,農(nóng)村有勞動就業(yè)能力的人口估計達到6億人左右,根據(jù)勞動力與土地的正常配比,農(nóng)業(yè)只需要1億左右的勞動力,另外5億左右的勞動力需要轉(zhuǎn)移到非農(nóng)就業(yè)上去。
雖然我國自然資源總量不小,但是從人均擁有量看,與世界上其他國家相比顯得十分稀缺,勞動力大大過剩。我國自然資源十分稀缺,集中表現(xiàn)為土地資源稀缺。我國的土地經(jīng)營規(guī)模十分不經(jīng)濟,每個農(nóng)戶土地面積的占有量不到一公頃。美國的耕地面積差不多是中國的2倍,而農(nóng)場數(shù)量只有200萬,不到中國的1%,農(nóng)場平均規(guī)模超過100公頃。歐盟的農(nóng)地面積與中國相同,但只有740萬農(nóng)場,平均每個農(nóng)場的規(guī)模將近20公頃,同樣大大高于中國農(nóng)戶土地面積的平均擁有量。
主要農(nóng)產(chǎn)品的收購價格明顯高于國際價格水平。
以國際期貨價格為比較標(biāo)準(zhǔn),假如1998年國際期貨價格為100 ,那么我國主要農(nóng)產(chǎn)品的價格水平應(yīng)該是:小麥143、大米101、玉米180、大豆179、棉花107、豆油156、花生油153、生豬 68、原糖183。很明顯,在9種主要農(nóng)產(chǎn)品方面,8種已喪失價格優(yōu)勢,只有生豬還有價格優(yōu)勢。
(三)主要農(nóng)產(chǎn)品出口競爭力普遍比較差。
1、大米:從1990年到1996年一直處于凈出口的狀態(tài),其競爭力系數(shù)也一直維持1。大米是我國在糧食作物中具有比較優(yōu)勢的農(nóng)產(chǎn)品。但是自上世紀(jì)90年代以來,大米的生產(chǎn)成本逐年上升,這種比較優(yōu)勢也在逐漸消失。
2、小麥:中國小麥1991-1997年一直從國外進口,其競爭力系數(shù)爭定在-1。
3、玉米:出口競爭力系數(shù)1990-1995年為-1,1996年后,中國玉米的出口有了快速增長,1997年的出口競爭力系數(shù)竟達到0.999。但是入世后,對中國玉米生產(chǎn)和貿(mào)易的影響將是復(fù)雜和多方面的
2、基本判斷
從今年上半年農(nóng)產(chǎn)品進出口狀況看,形成了進口增長快于出口增長的局面,特別是糧、棉、糖等大宗農(nóng)產(chǎn)品出口呈現(xiàn)下降形勢,相比之下,蔬菜、水產(chǎn)品和畜產(chǎn)品等產(chǎn)品出口形勢較好。雖然少數(shù)品種進出口形勢有所變化,但是從總體上看,依然維持原有的格局,即出口競爭能力結(jié)構(gòu)照舊,土地密集型產(chǎn)品在競爭中處于劣勢,勞動密集型產(chǎn)品具有比較優(yōu)勢。
(六)分析結(jié)論
三、加入WTO對農(nóng)業(yè)的影響作用分析
從各個省市來看:1、福建、上海、廣東、天津、山東、浙江、北京等7個省市,具有較高的勞動密集型產(chǎn)品比較優(yōu)勢,將從促進出口中獲利較大,但是將面臨較大的土地密集型農(nóng)產(chǎn)品的進口壓力;2、新疆、內(nèi)蒙、黑龍江、陜西、青海、寧夏、山西、云南、安徽、甘肅等10個省市,因在國內(nèi)具有土地密集型產(chǎn)品的比較優(yōu)勢,面臨的土地密集型產(chǎn)品的進口壓力較小,但是從勞動密集型農(nóng)產(chǎn)品出口發(fā)展中得益也較少;3、海南、廣西、遼寧、江西、河北、湖北、吉林等7個省市,由于在勞動和土地密集型農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)上都具有比較優(yōu)勢,不但可以從勞動密集型產(chǎn)品出口促進作用中獲利較大,而且所面臨的土地密集型農(nóng)產(chǎn)品進口壓力較小,形勢相對比較有利;4、湖南、江蘇、四川、重慶、貴州、西藏等6個省區(qū),在兩類農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)上都缺乏比較優(yōu)勢,從勞動密集型產(chǎn)品出口促進作用中獲利較小,所面臨的土地密集型農(nóng)產(chǎn)品進口壓力較大,形勢相對不利。
(二)因農(nóng)業(yè)各子行業(yè)對生產(chǎn)要素要求存在差異,生產(chǎn)要素能得到滿足的程度存在差異,導(dǎo)致各子行業(yè)在國際市場中比較優(yōu)勢或劣勢存在差異,從而受WTO的影響作用存在差異。
中國加入WTO后對農(nóng)業(yè)各子行業(yè)的影響作用大體形勢為:
3、畜牧飼料業(yè):正負(fù)效應(yīng)同時存在
畜牧業(yè)屬于勞動密集型行業(yè),我國具有一定的競爭優(yōu)勢。特別是豬肉產(chǎn)品,在國際市場上具有明顯的競爭優(yōu)勢。我國不但是豬肉生產(chǎn)大國,也是豬弱消費大國。中國加入WTO后,有望通過低價的進口飼料來進一步降低養(yǎng)豬成本,豬肉產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢更加明顯。相比之下,其它肉類產(chǎn)品盡管具有一定的競爭優(yōu)勢,但是優(yōu)勢不是十分明顯,而且受瘋牛病等因素影響,擴大出口前景具有不確定性。
飼料行業(yè),由于所用原料主要來自土地密集型的農(nóng)產(chǎn)品,生產(chǎn)成本較高,缺乏競爭力。但是,如果部分企業(yè)使用低價的進口谷物來生產(chǎn)飼料,成本有望下降。問題是,飼料成本與土地密集型農(nóng)產(chǎn)品的成本密切相關(guān),要從根本上扭轉(zhuǎn)這種競爭力差的局面難度較大。
就我一個,頂哦
中國加入WTO的正效應(yīng):
(1)加入世界貿(mào)易組織可以增加中國在對外貿(mào)易雙邊及多邊談判中的主動權(quán),減少發(fā)達國家特別是美國對我國出口配額的限制,使我國能夠充分享受參與國際分工的好處。世界貿(mào)易組織是建立在參與者一致基礎(chǔ)上的契約安排,是一個擁有多邊規(guī)則和紀(jì)律并且有相應(yīng)的規(guī)則制訂能力、爭端解決機制與組織機構(gòu)的國與國之間的經(jīng)濟民主主體。由于我國在該組織內(nèi)的缺席,致使我國與發(fā)達國家在對外貿(mào)易協(xié)議談判中處于劣勢,一些有競爭力、且在很大程度上依賴國際市場的商品仍受配額的限制,面臨退出國際市場的威脅,盡早加入世貿(mào)組織,就可以獲得參與制定貿(mào)易規(guī)則的權(quán)利,使我國企業(yè)的合法權(quán)益得到保障。同時,在進口發(fā)達國家的技術(shù)時能有更大的選擇空間,我國在國際經(jīng)濟舞臺上的活動空間與主動權(quán)將大大拓寬和提高。
(2)加入世貿(mào)組織有助于促進我國各級政府更新理念、校正自身行為,規(guī)范市場游戲規(guī)則,提高行政水平和質(zhì)量,有效推進各項改革的全面展開。世界貿(mào)易組織的章程對申請加入國的經(jīng)濟制度屬性有明確的規(guī)定和要求。我國13年的申請談判過程實際上也是一個制度全面創(chuàng)新的過程,市場化取向改革在政府放松管制而取得了階段性巨大成效之后,初期改革的功效正在逐步消失,要使我國市場經(jīng)濟有質(zhì)、有序、有向地演進,避免轉(zhuǎn)型過程中因制度真空而導(dǎo)致社會秩序的混亂及社會整體效益的大滑坡,政府創(chuàng)新就成為當(dāng)前的緊迫任務(wù)。加入世界貿(mào)易組織,可使我國各級政府真正地體驗和認(rèn)知現(xiàn)代發(fā)達國家政府的運作規(guī)范,體驗和認(rèn)知現(xiàn)代文明社會的真正底蘊,從而提高政府決策的科學(xué)性、合理性和有效性??梢韵嘈?,我國政府治理框架的有效構(gòu)建將在加入WTO后的不久全面展開,政府治理框架的實質(zhì)性轉(zhuǎn)變就是垂直展開國家法律體系的運作,這樣做,一方面可以增加中央政府在建立法治國家過程中的權(quán)威,有利于社會凈化措施的貫徹實施。另一方面,也有利于地方政府行政效率的提高,可以明確限定各級政府的職責(zé)范圍,保證政府提供公共產(chǎn)品的質(zhì)量。政府治理框架的重構(gòu)還可以促進政府理念的轉(zhuǎn)變,使之與WTO所要求的市場精神相一致,從而推動我國市場化進程中思維方式的轉(zhuǎn)變。我國傳統(tǒng)的政府理念偏重于對社會資源(包括政治權(quán)力、經(jīng)濟資源和生活要素)分配權(quán)的控制,其長期結(jié)果是模糊對社會公平概念的理解,使政策指向偏離促進旨在增加社會財富的生產(chǎn)性努力,并且過分強調(diào)對已有財富的“合理”配置,易導(dǎo)致投機活動(政治的和經(jīng)濟的)泛濫,不利于國民經(jīng)濟的有序和持續(xù)增長。因此,把政府理念創(chuàng)新的落腳點定位于重新設(shè)定社會游戲規(guī)則,變政府注重分配性努力為保障生產(chǎn)性努力,在法律實施過程中切實保障在任何情況,生產(chǎn)性努力所帶來的成果都能按契約精神的要求回歸給生產(chǎn)者。
(3)我國加入世界貿(mào)易組織,就長期而言,可以重塑我國企業(yè)的競爭意識,增進我國企業(yè)在知識創(chuàng)新和應(yīng)用體系中主導(dǎo)作用的提高。企業(yè)作為國民經(jīng)濟的微觀基礎(chǔ),也是市場經(jīng)濟中最主要的主體,企業(yè)狀況如何,直接關(guān)系到一國宏觀經(jīng)濟的運行質(zhì)量,關(guān)系到市場的成熟度。在我國傳統(tǒng)模式的企業(yè)中,創(chuàng)新精神明顯不足,其影響在長期內(nèi)表現(xiàn)為產(chǎn)業(yè)水平普遍低下,勞動密集型特征明顯,勞動力知識技能低下,高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化缺乏有效的微觀支柱系統(tǒng)。如何改變這種狀況,1978年以來的改革實踐告訴我們,在一個缺乏市場有效規(guī)則的社會中,企業(yè)內(nèi)在的品質(zhì)不可能從根本上得以改善。加入世界貿(mào)易組織后,世貿(mào)組織成員國勢必要求我國確保國內(nèi)法律制度不與世貿(mào)組織的規(guī)則相抵觸。在此外部壓力下,我國企業(yè)將在更開放的空間實現(xiàn)企業(yè)精神和理念的大轉(zhuǎn)換。同時,我國的市場體系建設(shè)和市場機制設(shè)計將進一步與國際慣例接軌,各類服務(wù)型、監(jiān)督型的市場中介機構(gòu)也將進一步規(guī)范其行為,這一切都會促進我國企業(yè)的再生,而且市場制度和企業(yè)制度的創(chuàng)新將會孕育出一套科學(xué)、有效的企業(yè)家選拔機制,并造就一支真正的企業(yè)家隊伍,有效擔(dān)負(fù)起推廣知識傳播、激勵技術(shù)創(chuàng)新的職能,從而提高我國產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。
(4)我國加入WTO,會在服務(wù)貿(mào)易領(lǐng)域迅速改變經(jīng)營面貌,活躍我國中介服務(wù)市場。更多地開放金融、保險、零售商業(yè)、航空和電訊業(yè)領(lǐng)域,可以改變我國企業(yè)在這些領(lǐng)域傳統(tǒng)的非商業(yè)化經(jīng)營模式和壟斷市場的格局,從內(nèi)部突破進行制度創(chuàng)新。1992年,上海率先開放壽險市場的積極效應(yīng)已充分證實了這一點,其積極功效主要表現(xiàn)在三個方面:一是實現(xiàn)了險種的多樣化和不斷創(chuàng)新,促使國有保險機構(gòu)轉(zhuǎn)變經(jīng)營理念,真正學(xué)會從客戶的角度出發(fā),以滿足投保戶現(xiàn)實需要的態(tài)度出發(fā)設(shè)計壽險品種,實現(xiàn)了保險的內(nèi)在功能;二是理賠及時守信,誠信是保險公司的信條,這種信條著重表現(xiàn)在合同兌現(xiàn)到位和理賠及時、高效上,保護了投保人的利益;三是服務(wù)主動周到,結(jié)合中國人生活理念中“情—理—法”的思維特點,進行業(yè)務(wù)活動,使保險服務(wù)范圍得以延伸,取得了良好的社會效應(yīng)。上述轉(zhuǎn)變在西方國家經(jīng)歷了50年,而上海僅用了6年時間,足見對外開放服務(wù)市場功不可沒。
中國加入WTO在短期內(nèi)可能出現(xiàn)的負(fù)效應(yīng):
(1)加入WTO可能會改變我國外貿(mào)順差的格局,降低我國的外匯儲備規(guī)模。從短期看,加入WTO首先必須削減關(guān)稅,取消出口退稅補貼,開放國內(nèi)市場,其中關(guān)稅下調(diào)幅度最大的是消費品。我國人口眾多,對消費品的市場需求量巨大,因國外同類消費品在質(zhì)量、包裝、品牌等方面的優(yōu)勢,極易迅速占領(lǐng)我國消費品市場。同時,由于我國企業(yè)目前的勞動力素質(zhì)較低,技術(shù)裝備更新緩慢,產(chǎn)品質(zhì)量不盡如人意,企業(yè)經(jīng)營機制落后,在對等開放各自國內(nèi)市場的情況下,我國企業(yè)的產(chǎn)品短期內(nèi)較難大規(guī)模打入國際市場,由此可能發(fā)生貿(mào)易逆差,減少我國的外匯儲備。
(2)我國加入WTO,在短期內(nèi)可能造成相當(dāng)數(shù)量企業(yè)的倒閉,失業(yè)問題將更為突出。加入WTO,我國政府首先要作出關(guān)稅減讓和取消非關(guān)稅壁壘的承諾。目前,與我國談判的國家要求我國在農(nóng)產(chǎn)品及化工產(chǎn)品進口上實施零關(guān)稅。在整體協(xié)調(diào)關(guān)稅方面,要求我國平均進口稅從1992年的44.6%降至8.9%,其中,美國對我國4073項工業(yè)品提出關(guān)稅要價,要求把這些工業(yè)品的平均關(guān)稅降至6.9%,對我國的民族薄弱工業(yè),如汽車工業(yè)的保護關(guān)稅,要求控制在40%以下。目前,我國對35種商品實行進口配額、許可證制度,各談判國均要求我國取消這些非關(guān)稅壁壘。同較發(fā)達國家比較,我國產(chǎn)業(yè)在整體上還處于相對落后的地位,技術(shù)裝備落后,產(chǎn)品成本較高,一旦取消關(guān)稅和非關(guān)稅保護,在制成品市場價格競爭中將處于不利地位,有可能會有一大批企業(yè)在短期內(nèi)集中破產(chǎn)。取消貿(mào)易壁壘不同于前20多年改革開放中“三資”企業(yè)的登陸,“三資”企業(yè)登陸在排擠民族工業(yè)企業(yè)的同時還可吸納大批勞動力,而取消貿(mào)易壁壘則是對外國商品直接開放國內(nèi)市場,在加劇市場競爭的同時并不能吸納勞動力就業(yè),因此,失業(yè)問題將在加入WTO后的一段時間更加突出。
(3)加入WT0后,在短期內(nèi)可能加劇我國股市的低迷和國內(nèi)證券公司的經(jīng)營困難。由于我國國有企業(yè)的先天不足,在外部力量強烈沖擊下,效益會急劇下降。同時,必然影響到股市的走勢。我國股市的問題是:①受政府干預(yù)較大,且政策又不連貫,致使股市不能完全按照市場機制的內(nèi)在要求運行;②上市公司運作不規(guī)范,且大部分股權(quán)不能流通;③股市規(guī)模較??;④證券公司規(guī)模較小并缺乏足夠的自有資金;⑤市場游戲規(guī)則不健全,特別是股市的運作體制不健全,如股市沒有套期保值功能。這將使我國證券行業(yè)在同具有雄厚實力和豐富經(jīng)驗的國外同行的競爭中處于劣勢。
總之,我國加入WTO后,在短期內(nèi)會遭遇強大的沖擊,如果我國企業(yè)和市場能在沖擊中學(xué)會市場運作的經(jīng)驗和規(guī)則,通過短期退守而轉(zhuǎn)入漸進出擊,就能使我國企業(yè)的素質(zhì)得到大幅度的提高。
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