計(jì)劃免疫生物制品的分類

計(jì)劃免疫，是指按照國家規(guī)定的免疫，有計(jì)劃地利用生物制品對兒童進(jìn)行預(yù)防接種。它是根據(jù)人群傳染病疫情監(jiān)測和免疫狀況進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上制定的。我國計(jì)劃免疫任務(wù)包括接種

計(jì)劃免疫的方式有主動免疫和被動免疫兩種。

1．主動免疫 用人工接種方法輸入抗原性物質(zhì)，刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫應(yīng)答，產(chǎn)生抗病能力。此種免疫持續(xù)時(shí)間長，有時(shí)具終生性。

主動免疫又分兩種：（1）自然主動免疫：患某種傳染病或隱性感染后獲得對該病的免疫，如麻疹、甲型肝炎等。（2）人工主動免疫：依靠接種疫苗、菌苗、類毒素而獲得的免疫，目前實(shí)行的計(jì)劃免疫就屬于此種。

2．被動免疫 給機(jī)體輸入由他人或動物產(chǎn)生的免疫效應(yīng)物質(zhì)，將現(xiàn)存的免疫力轉(zhuǎn)移給機(jī)體，如輸注抗毒素、丙種球蛋白、轉(zhuǎn)移因子等，稱人工被動免疫。自然被動免疫也存在。它是通過生活途徑獲得免疫，如通過胎盤傳遞給胎兒的 IgG抗體，喂母乳獲得的 lgA和 SlgA，但免疫時(shí)間通常較短，為一過性。

生物制品，是指用微生物或其毒素、酶，人或動物的血清、細(xì)胞等制備的供防治和診斷用的制劑。預(yù)防接種用的生物制品包括疫苗、菌苗和類毒素。其中，由細(xì)菌制成的為菌苗；由病毒、立克次體、螺旋體制成的為疫苗，統(tǒng)稱為疫苗。

（一）人工主動免疫制劑

1.死疫苗 選用免疫原性好的細(xì)菌、病毒、立克次體、螺次體等，經(jīng)人工培養(yǎng)，再用物理或化學(xué)方法將其殺滅制成。此種疫苗失去繁殖能力，但保留免疫原性。常用的有傷寒、副傷寒、霍亂、乙腦、斑疹傷寒、鉤端螺旋體等疫苗。死疫苗進(jìn)人人體后不能生長繁殖，對機(jī)體刺激時(shí)間短，要獲得持久免疫力需多次重復(fù)接種。

2．活疫苗 用人工定向變異方法，或從自然界篩選出毒力減弱或基本無毒的活微生物制成活疫苗或減毒活疫苗。常用活疫苗有卡介苗（BCG）、牛痘苗、麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗等。接種后在體內(nèi)有生長繁殖能力，接近于自然感染，可激發(fā)機(jī)體對病原的持久免疫力?；钜呙缰恍枳⑸湟淮危昧枯^小，免疫持續(xù)時(shí)間較長。

活疫苗的免疫效果優(yōu)于死疫苗。近年來利用人工變異技術(shù)獲得的活疫苗有：（1）營養(yǎng)缺陷型變異疫苗，如痢疾桿菌依鏈株活疫苗、傷寒桿菌依鏈株活疫苗。（2）溫度敏感株疫苗，如流感病毒株疫苗。（3）人工雜交株疫苗，如痢疾桿菌與大腸桿菌雜交的痢疾桿菌活疫苗。

3．亞單位疫苗 除去病原體中無保護(hù)免疫作用甚至有害的成分，保留其有效的免疫原成分后，制成的疫苗?？捎没瘜W(xué)試劑裂解流感病毒，提出其血凝素、神經(jīng)氨酸酶制成；用乙肝病毒表面抗原作為有效免疫原制成；用麻疹病毒、腦膜炎球菌夾膜多糖等制成亞單位疫苗，克服現(xiàn)有疫苗副作用大、免疫效果差等問題。目前亞單位疫苗的研制和使用工作正抓緊進(jìn)行。

4．合成疫苗 用人工合成肽抗原，配以適當(dāng)載體與佐劑合成，如 HBsAg的各種合成物、人工合成的白喉毒素14個(gè)氨基酸肽、流感病毒血凝素的18個(gè)氨基酸肽等。合成疫苗是未來疫苗研制的重要基礎(chǔ)。

5．基因重組疫苗 應(yīng)用基因工程技術(shù)制成，如把編碼HBSAg基因插入酵母菌基因組，制成基因重組乙肝疫苗；把HBSAg、流感病毒血凝素、單純瘡疹病毒基因插人牛痘苗基因組中已在牛痘苗中成功表達(dá)?；蛑亟M方法還可制成更多種類、更價(jià)廉、更安全有效的疫苗或多價(jià)疫苗。

6．類毒素 細(xì)胞外毒素經(jīng)甲醛處理后失去毒性，仍保留免疫原性，為類毒素。其中加適量磷酸鋁和氫氧化鋁即成吸附精制類毒素。體內(nèi)吸收慢，能長時(shí)間刺激機(jī)體，產(chǎn)生更高滴度抗體，增強(qiáng)免疫效果。常用的類毒素有白喉類毒素、破傷風(fēng)類毒素等。志賀痢疾桿菌、葡萄球菌和大腸桿菌都能產(chǎn)生腸毒素；腸毒素經(jīng)甲醛脫毒后，即可制成類毒素。

（二）被動免疫制劑

1．抗毒素 用類毒素多次給馬等動物注射；待產(chǎn)生大量抗毒素后通過采血、分離血清，濃回縮純化，制成抗毒素。主要用于治療細(xì)菌外毒素所致疾病和緊急預(yù)防，常用的有破傷風(fēng)抗毒素、白喉抗毒素、氣性壞疽抗毒素等。應(yīng)用抗毒素要早而足。由于抗毒素是抗體，也是異體蛋白，應(yīng)用時(shí)可引起超敏反應(yīng)，故在使用前應(yīng)詢問過敏史，做過敏試驗(yàn)。

2．抗菌血清和抗病毒血清 用滅活細(xì)菌或病毒免疫動物后制成。自抗生素應(yīng)用以來已很少用，但當(dāng)患綠膿桿菌感染、狂犬病、炭疽病等時(shí)效果較好。

3．丙種球蛋白 包括胎盤球蛋白和血漿丙種球蛋白。早期用于對麻疹、甲型肝炎的易感兒可防止發(fā)病或減輕癥狀，亦可治療丙種球蛋白缺乏癥。

4．特異性免疫球蛋白 是選擇性地對某種疾病有高濃度抗體的人血制品，如乙型肝炎免疫球蛋白、帶狀皰疹免疫球蛋白等，可治療或減輕癥狀。

5．免疫核糖核酸 具有免疫活性，用人腫瘤細(xì)胞或微生物等作為抗原，免疫動物后取其脾、淋巴結(jié)等，分離淋巴細(xì)胞，再提取制成。目前臨床試用于治療某些病毒、真菌、細(xì)菌的慢性感染性疾病和某些惡性腫瘤。

6．轉(zhuǎn)移因子 是致敏淋巴細(xì)胞的一種可透析的提取物，來自正常人和動物淋巴細(xì)胞，用于對免疫缺陷、病毒性感染、真菌感染、自身免疫性疾病的輔助治療。

7．胸腺素 是從小牛、羊或豬胸腺中提取的可溶性多肽。促進(jìn)T細(xì)胞分化、成熟和增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能，用于治療免疫缺陷、病毒感染、腫瘤和自身免疫病。

8．干擾素 細(xì)胞在受刺激物作用后，合成并釋放的蛋白性淋巴因子，具廣譜抗病毒活性，對多種DNA和RNA病毒有抑制作用。還能抑制多種腫瘤細(xì)胞生長，減慢癌細(xì)胞及某些正常細(xì)胞的有絲分裂速度，同時(shí)調(diào)節(jié)T細(xì)胞和B細(xì)胞的免疫功能。臨床用于抗病毒和抗腫瘤治療。

人工主動免疫和人工被動免疫均能使機(jī)體增加抗病能力，但后者的持續(xù)時(shí)間短，主要用治療和緊急預(yù)防。

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