試藥前要簽《知情書》

據(jù)中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院腫瘤科副主任醫(yī)師蔣梅介紹，能夠進(jìn)行臨床試驗(yàn)的新藥，均已完成了動(dòng)物試驗(yàn)和人體I期毒性試驗(yàn)的前期環(huán)節(jié)，藥物安全性基本都達(dá)到了80%以上，因此試藥人的安全系數(shù)是相當(dāng)高的，自愿試藥者所承擔(dān)的最大風(fēng)險(xiǎn)來自于個(gè)體差異。

因?yàn)樵囁幦詭в幸欢L(fēng)險(xiǎn)，一般病人若接受試藥，首先得在一份《知情同意書》上簽名，內(nèi)容包括入組病人在試驗(yàn)中的詳細(xì)用藥情況，以及病人接受試驗(yàn)時(shí)所具有的權(quán)利和義務(wù)等。一旦接受試藥，病人就需按照醫(yī)生要求服藥，接受醫(yī)生檢查和咨詢，配合醫(yī)生的多項(xiàng)觀察工作。

受試者資料會(huì)保密

據(jù)悉，受試者結(jié)束試藥后，拿到的營養(yǎng)費(fèi)補(bǔ)貼都是由醫(yī)藥公司提供，這些在《知情同意書》上都有標(biāo)明。并且，試藥途中，受試者可以隨時(shí)詢問、隨時(shí)退出。

記者在兩份《知情同意書》上看到，試驗(yàn)中的個(gè)人資料和記錄均嚴(yán)格保密，任何情況都不會(huì)對外泄露，但國家藥監(jiān)局和申辦者可能會(huì)查閱該研究的所有資料。

病人試藥可中途退出

蔣主任說，病人進(jìn)入試驗(yàn)服藥用藥后，都會(huì)得到醫(yī)生極高的關(guān)注度，因?yàn)橐涗浵嚓P(guān)的身體反應(yīng)、藥物有效性等等，“但若病人在中途因?yàn)槿魏卧蜻x擇退出，醫(yī)生不得歧視，必須與其他病人一樣平等對待，病人繼續(xù)享有跟試藥前一樣的合法醫(yī)務(wù)權(quán)利。因?yàn)樵囁幍那疤崾且灾驹笧樵瓌t，醫(yī)生沒有權(quán)利強(qiáng)迫不愿意的病人。比如，抗腫瘤新藥的試驗(yàn)期較長，一般都要1～3個(gè)月，很多病人通過各種報(bào)紙、藥品廣告等知道有某些藥后，會(huì)想用其他藥，這些都是允許的?！?/p>

住得較遠(yuǎn)或有交通補(bǔ)貼

“醫(yī)院臨床試藥基地試驗(yàn)一種新藥時(shí)，病人檢查費(fèi)、藥費(fèi)基本都是免費(fèi)的”，她說，如果病人服藥后出現(xiàn)毒副作用、不良反應(yīng)，或長期后遺癥，并有相關(guān)證據(jù)證明是由于服用新藥引起，那么醫(yī)院對于該副作用的治療也可部分減免或全免費(fèi)用。對于是否有額外給病人補(bǔ)貼，她說有時(shí)候病人出院后仍需到醫(yī)院例行檢查，如果病人居住地離醫(yī)院較遠(yuǎn)，醫(yī)院會(huì)考慮給予一定的交通補(bǔ)貼，一般情況下不作額外補(bǔ)貼。

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