中國人民解放軍總醫(yī)院和合肥工業(yè)大學(xué)共同研制的銀杏內(nèi)酯B注射液,目前已完成臨床前研究,通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的技術(shù)評(píng)審,近期將進(jìn)行臨床研究。
銀杏是一種藥用價(jià)值很高的天然植物,但目前國內(nèi)外市場(chǎng)上的銀杏類制劑都是復(fù)方藥物,其中尚有大量不明確成分。銀杏內(nèi)酯B注射液是國際上首次進(jìn)入臨床研究的銀杏單體有效成分藥物,也是惟一一個(gè)從銀杏中提取最具有活性和藥用價(jià)值的單體藥物。銀杏內(nèi)酯B注射液采取超臨界萃取等新的技術(shù)工藝,獲得銀杏內(nèi)酯B單體,其純度>97%。針對(duì)銀杏內(nèi)酯B水中不溶解,穩(wěn)定性差的問題,研究人員還研究出了獨(dú)特的處方和制劑工藝,有效地解決了這一難題。
經(jīng)北京中醫(yī)藥大學(xué)和軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院兩家科研究單位采用多種動(dòng)物模型,對(duì)銀杏內(nèi)酯B原料和制劑的藥效、毒理進(jìn)行研究顯示,與目前進(jìn)口同類藥物相比,銀杏內(nèi)酯B注射液不僅療效相當(dāng),而且在神經(jīng)元細(xì)胞的保護(hù)方面還有一定的優(yōu)勢(shì)。
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