中藥飲片質(zhì)量亟待提高(中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理辦法(試行))

中藥飲片質(zhì)量亟待提高

王先生最近患了感冒去醫(yī)院“抓”了幾付湯藥，服用后仍未完全見好。他感到納悶，過去感冒吃兩付湯藥就見好，可現(xiàn)在……。對此，有業(yè)內(nèi)權(quán)威人士直言，中醫(yī)療效必須以優(yōu)質(zhì)中藥（中藥材、飲片、中成藥）做保證，但這些年中藥飲片的質(zhì)量確實(shí)在下降。

地道藥材越來越少

近些年來，隨著市場需求的不斷擴(kuò)大，許多地方興起中藥材種植熱。傳統(tǒng)地道藥材安徽宣州的太子參落戶福建、貴州等地，浙白術(shù)在河北安國、江蘇鹽城、安徽亳州、湖南衡陽等地逐漸形成種植規(guī)模。業(yè)內(nèi)專家在肯定發(fā)展中藥材種植的同時(shí)也表示了擔(dān)憂。藥材種植對土壤、氣候條件等要求極為苛刻，異地種植其地道性能否保持是一個(gè)很大的問題。

同時(shí)，道地藥材的品種在逐漸萎縮。以亳州為例，其自古以藥都著稱，至今已形成全國最大的中藥材生產(chǎn)基地及中藥材集散市場（中藥材種植達(dá)百萬畝，占全國種植面積的1/10）。但是，這樣大的一個(gè)生產(chǎn)基地，其種植的道地藥材卻屈指可數(shù)。藥典上冠以亳字的藥材有亳芍、亳桑皮、亳菊花、亳花粉，除亳芍種植面積占全國75%外，其余三種種植規(guī)模都在萎縮。其主要原因是價(jià)格低、產(chǎn)量低，不賺錢。為此，中華中醫(yī)藥學(xué)會中成藥專業(yè)委員會主任委員金世元教授表示，傳統(tǒng)道地藥材如果不加以保護(hù)，恢復(fù)生產(chǎn)，這些道地藥材有滅絕的可能。

炮制標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一

據(jù)專家介紹，盡管目前《中國藥典》、《全國中藥材炮制規(guī)范》和地方中藥材炮制規(guī)范共同形成了中藥飲片質(zhì)量三級標(biāo)準(zhǔn)，但這三級標(biāo)準(zhǔn)都有不完善的通病。1998年出版的《全國中藥材炮制規(guī)范》，收載了500余種常用中藥材的炮制規(guī)范，但各省市又有自己的炮制規(guī)范，其名稱、制法及工藝與國家規(guī)范差異較大，有的甚至相互矛盾，質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)難以統(tǒng)一。而《中國藥典》目前收載的中藥炮制方法基本上還是以傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)鑒別為主，眼看、口嘗、鼻聞和手摸，鑒別的是性狀、色澤、質(zhì)地和氣味等，有明確定性定量炮制標(biāo)準(zhǔn)的藥材，還不到全部藥材的10%?！吨袊幍洹?000年版中收錄的534種中藥材中，有379種需要切制或炮制后方可入藥，對于這些品種均應(yīng)制定飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，但實(shí)際上僅有20種有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)單列。最新的2005年版《中國藥典》也僅僅是新增和修訂了13個(gè)飲片品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

此外，當(dāng)前部頒標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)大多年代已久，不適應(yīng)當(dāng)前發(fā)展需要。如部頒標(biāo)準(zhǔn)《全國中藥炮制規(guī)范》是1988年制定的，《歷代中藥炮制法匯典》是1989年制定的。一些地方標(biāo)準(zhǔn)如《北京市中藥材炮制規(guī)范》是1986年版的，《湖南省中藥材炮制規(guī)范》是1983年版的，《河南省中藥材炮制規(guī)范》則是1974年版的。實(shí)際生產(chǎn)中，絕大部分中藥飲片炮制又是以地方規(guī)范為依據(jù)，而各地對原藥、名稱、設(shè)備、工藝、制法的描述常常存在差異，使得各地中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尺度不一，從而難以實(shí)現(xiàn)飲片質(zhì)量的統(tǒng)一控制。

人才培養(yǎng)與實(shí)際脫節(jié)

據(jù)有關(guān)機(jī)構(gòu)不完全統(tǒng)計(jì)，全國現(xiàn)有從事飲片炮制研究的資深專家已不足50人，如果不對他們的技術(shù)加以搶救，未來的炮制人才培養(yǎng)將出現(xiàn)斷層。目前在生產(chǎn)一線從事中藥飲片炮制工作的，大多是對中藥飲片炮制了解不多的初、高中生，還有一大部分從事中藥材種植加工的農(nóng)民。

付永德說，一方面是炮制人才缺乏，另一方面則是職業(yè)教育對飲片人才培養(yǎng)的忽視。當(dāng)前“紙上談兵”式的教育與實(shí)際需要大相徑庭，中藥人才培養(yǎng)與實(shí)際嚴(yán)重脫節(jié)。據(jù)北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院中藥系主任李飛教授介紹，現(xiàn)在相關(guān)院校對中藥專業(yè)的課時(shí)一減在減，中藥鑒定、炮制、制劑、調(diào)劑等基礎(chǔ)課已減了近一半；而且只講原藥材（生藥），不講飲片，更不講藥材不同產(chǎn)地、不同規(guī)格的區(qū)別?，F(xiàn)在不少中藥專業(yè)畢業(yè)學(xué)生不識藥、不懂藥，中醫(yī)專業(yè)的學(xué)生對飲片的了解就更少。

此外，國內(nèi)的高等醫(yī)學(xué)院校及科研院所，至今未設(shè)立中藥炮制工程或中藥炮制機(jī)械等類的學(xué)科或?qū)I(yè)，中藥炮制工程的專業(yè)人才幾乎空缺。

炮制機(jī)械亟待標(biāo)準(zhǔn)化

據(jù)杭州春江自動(dòng)化研究所工程師肖杰明、陳志溪介紹，當(dāng)前炮制機(jī)械主要包括：水洗、風(fēng)選、浸潤、切制、炒制、粉碎、干燥等約60種產(chǎn)品。其中用于藥材形態(tài)加工的設(shè)備占2/3，設(shè)備的種類和功能還比較完善；用于中藥材性狀加工的設(shè)備約占1/3，其種類及功能遠(yuǎn)不能滿足炮制的需求，如水飛、制霜、液體輔料制備等機(jī)械幾乎是空白。大部分炮制機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小、技術(shù)力量薄弱，產(chǎn)品缺乏國家標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致好看的設(shè)備不實(shí)用，實(shí)用的設(shè)備不符合GMP要求，致使一些飲片生產(chǎn)企業(yè)在選擇設(shè)備時(shí)主要以產(chǎn)品價(jià)格作為選擇標(biāo)準(zhǔn)，在一定程度上影響了炮制機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品的積極性。

由于炮制機(jī)械與炮制生產(chǎn)存在一定的差距，不利于飲片生產(chǎn)過程的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，成為制約飲片工業(yè)發(fā)展的重要因素之一。而炮制機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)化是飲片生產(chǎn)過程標(biāo)準(zhǔn)化的重要基礎(chǔ)，也是飲片企業(yè)降低消耗與成本、生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的關(guān)鍵所在。為此，專家呼吁，加強(qiáng)中藥炮制機(jī)械設(shè)備的研制工作，推動(dòng)和促進(jìn)中藥炮制工藝研究和中藥飲片生產(chǎn)機(jī)械化水平。

據(jù)悉，截至2006年8月，國家發(fā)改委發(fā)布實(shí)施的中藥炮制機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已有12項(xiàng)，尚有多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)還在申報(bào)制定中，炮制機(jī)械的標(biāo)準(zhǔn)化工作已經(jīng)開始步入正常軌道。

中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理辦法(試行)

第一章　總則第一條　中藥炮制是祖國醫(yī)藥寶庫的組成部分，是中藥行業(yè)特有的傳統(tǒng)制藥技術(shù)。為繼承和發(fā)揚(yáng)這一傳統(tǒng)文化遺產(chǎn)，不斷提高飲片質(zhì)量，保證中醫(yī)辨癥施治臨床用藥安全有效，特制定本辦法。第二條　各級中藥主管部門要關(guān)心和重視中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的管理，把中藥飲片質(zhì)量工作納入重要議事日程，建立健全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，配備專人負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理工作。第三條　中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國計(jì)量法》和《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任條例》等有關(guān)法規(guī)，接受上級中藥主管部門和藥政、藥檢部門的質(zhì)量監(jiān)督和技術(shù)指導(dǎo)。第四條　中藥飲片生產(chǎn)應(yīng)在繼承傳統(tǒng)炮制方法的基礎(chǔ)上，不斷發(fā)掘、整理、提高，進(jìn)一步加強(qiáng)對中藥飲片生產(chǎn)的科研工作，不斷推廣新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備、新材料的應(yīng)用，提高企業(yè)整體素質(zhì)，使飲片生產(chǎn)逐步實(shí)現(xiàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、管理規(guī)范化、生產(chǎn)機(jī)械化、包裝規(guī)格化。第二章　質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)第五條　飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立廠長直接領(lǐng)導(dǎo)下的獨(dú)立的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。專職質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)占本企業(yè)職工總數(shù)的2～4％（20人以下的飲片生產(chǎn)企業(yè)設(shè)兼職質(zhì)檢員）。第六條　廠長必須具備組織領(lǐng)導(dǎo)中藥飲片生產(chǎn)的能力，熟悉中藥飲片生產(chǎn)的技術(shù)業(yè)務(wù)知識。第七條　質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有或相當(dāng)中藥師職稱或從事中藥工作十年以上的，有中藥炮制實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、堅(jiān)持原則、辦事公正、工作認(rèn)真、經(jīng)過培訓(xùn)能勝任質(zhì)量管理工作的人員擔(dān)任。其任免和調(diào)動(dòng)必須經(jīng)企業(yè)上級中藥主管部門同意。第八條　專職質(zhì)檢人員應(yīng)掌握中藥炮制和中藥鑒別技術(shù)，能勝任從原輔料進(jìn)廠驗(yàn)收到成品出廠全過程的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，并經(jīng)省、市級中藥主管部門培訓(xùn)后發(fā)證認(rèn)可。已具有中專以上藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷的專職質(zhì)檢人員不需要培訓(xùn)即可發(fā)證認(rèn)可。質(zhì)檢人員要保持相對穩(wěn)定。第九條　企業(yè)的生產(chǎn)車間必須配備專職或兼職質(zhì)檢員，負(fù)責(zé)本車間的質(zhì)量監(jiān)督檢查和半成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。在質(zhì)量管理檢查上直接受企業(yè)質(zhì)檢部門的領(lǐng)導(dǎo)。凡產(chǎn)品質(zhì)量有異議時(shí)，應(yīng)及時(shí)向企業(yè)質(zhì)檢部門匯報(bào)。車間專職質(zhì)檢員的人選、調(diào)動(dòng)，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)征求質(zhì)檢部門的意見。
　　生產(chǎn)班組的兼職質(zhì)檢員，每天應(yīng)安排一定的時(shí)間進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)工作，并對本班組的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。第三章　質(zhì)量管理制度第十條　質(zhì)量責(zé)任制
　　企業(yè)各級行政領(lǐng)導(dǎo)、科室、車間（班、組）以及倉庫等環(huán)節(jié)都要建立質(zhì)量責(zé)任制，明確本部門質(zhì)量工作的任務(wù)、責(zé)任和權(quán)利。
　?。ㄒ唬S長質(zhì)量責(zé)任制
　　貫徹執(zhí)行國家規(guī)定的質(zhì)量管理的方針、政策及法規(guī)。負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理的領(lǐng)導(dǎo)工作，對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。主持召開廠級質(zhì)量分析會，了解和研究質(zhì)量動(dòng)態(tài)，制訂提高產(chǎn)品質(zhì)量的重大措施，組織質(zhì)量攻關(guān)，檢查質(zhì)量工作計(jì)劃和質(zhì)檢人員培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施，處理重大質(zhì)量問題，執(zhí)行質(zhì)量獎(jiǎng)懲制度。
　?。ǘ┵|(zhì)量管理部門質(zhì)量責(zé)任制
　　質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制訂提高飲片質(zhì)量的規(guī)劃和措施；監(jiān)督生產(chǎn)部門嚴(yán)格執(zhí)行飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；建立群眾性的質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)，開展以專業(yè)檢查為主，群眾自檢、互檢相結(jié)合的質(zhì)量檢查活動(dòng)；負(fù)責(zé)全廠的質(zhì)量管理和日常檢驗(yàn)工作，并會同有關(guān)部門搞好質(zhì)檢人員的培訓(xùn)工作。質(zhì)量管理部門有權(quán)越級反映質(zhì)量情況，接受上級中藥主管部門的指導(dǎo)。
　?。ㄈ┸囬g（班、組）質(zhì)量責(zé)任制
　　車間主任（班、組長）要嚴(yán)格按照工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。對本車間（班、組）生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。第十一條　飲片質(zhì)量檔案制
　　企業(yè)應(yīng)按生產(chǎn)品種建立質(zhì)量檔案。內(nèi)容包括：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)，生產(chǎn)工藝，使用輔料、包裝材料的品名、規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)工藝的變革，質(zhì)量指標(biāo)完成情況，留樣觀察、質(zhì)量事故、返工退貨及質(zhì)量信息反饋等情況。質(zhì)量檔案資料要齊全，數(shù)據(jù)要準(zhǔn)確，歸檔要及時(shí)，為不斷改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提高飲片質(zhì)量積累必要的數(shù)據(jù)。第十二條　留樣觀察制
　　企業(yè)要建立產(chǎn)品留樣觀察制度，明確規(guī)定留樣品種；批數(shù)、數(shù)量、復(fù)查項(xiàng)目、復(fù)查期限、留樣時(shí)間等。指定專人進(jìn)行考查、研究，定期作好總結(jié)和留樣觀察記錄。第十三條　毒、麻藥品管理制
　　企業(yè)必須嚴(yán)格按照國務(wù)院一九八八年十二月二十七日發(fā)布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和一九八七年十一月二十八日發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》的規(guī)定，制訂毒、麻藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、貯存、銷售的管理制度。

地方性中藥飲片能否在其他區(qū)域銷售

11月30日，江蘇省食藥監(jiān)管局回復(fù)南京市食藥監(jiān)管局的批復(fù)文件《關(guān)于中藥飲片流通監(jiān)管有關(guān)問題的批復(fù)》（蘇食藥監(jiān)藥通函【2017】324號）指出：“在《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章中，沒有禁止中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)依照本省中藥飲片炮制規(guī)范生產(chǎn)的中藥飲片向其他省份銷售的規(guī)定。因此，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)對國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，按照經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案的當(dāng)?shù)厥〖壟谥埔?guī)范生產(chǎn)的合格中藥飲片可以在省內(nèi)外銷售?！?/p>

此外安徽省局也有回復(fù)

[中藥鑒別]中藥飲片的質(zhì)量與色、香、味、形

筆者在醫(yī)院中藥房工作近20年，發(fā)現(xiàn)多數(shù)的中藥飲片在色、香、味、形方面存在著問題。飲片加工過程中，離不開水、火及各種輔料，水處理是否適當(dāng)，掌握火候如何，切片是否規(guī)范，干燥是否徹底，這都影響飲片的質(zhì)量。下面從色、香、味、形幾個(gè)方面來反映中藥飲片的質(zhì)量問題。

1色

各種藥材的顏色是不同的，藥材因加工或貯藏不當(dāng)，就會改變其固有的色澤。藥材的顏色是否符合要求，是衡量藥材質(zhì)地好壞的重要因素。如果外觀色澤改變，往往意味著它的化學(xué)成分及臨床療效都有改變，如大黃、黃連變黑，黃芩變綠，荊芥、薄荷變黯，檳榔、白芍泛紅等，都是質(zhì)變的標(biāo)志。炮制可改變飲片的顏色，炒焦品表面呈焦黃色，炒炭后表面焦黑色，內(nèi)部焦黃色，若內(nèi)外全黑即為不合格。飲片變色多與藥材傷水、火燥不及時(shí)、炮制不當(dāng)、貯藏日久、蟲蛀生霉、經(jīng)常日曬等有關(guān)。

2香

各種藥物固有的氣味，是鑒別真?zhèn)蝺?yōu)劣的依據(jù)之一，如魚腥草具魚腥氣，白鮮皮具羊膻氣，香加皮具濃厚的香氣可與地骨皮區(qū)別。種子類藥材炮制時(shí)，要炒至鼓起有香氣溢出為合格。有的藥物貯存過程中，有效成分會逐漸揮發(fā)散失，香氣變淡，用到臨床也會影響療效，麝香密封陰涼干燥處保存就是這個(gè)道理，薄荷、荊芥、細(xì)辛年久失氣則療效下降。所以要加快藥材流通，減少貯存時(shí)間，保持藥材的新鮮度。

3味

藥材的味道與本身含有的成分有關(guān)，也是衡量品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)之一，如烏梅、木瓜、山楂以酸為佳，黃連、黃柏以苦為佳，甘草、黨參以甜為佳，蓽茇以辛辣為佳，辣味可以幫助鑒別海風(fēng)屯與青風(fēng)屯，生半夏、生天南星辛辣、麻舌、刺喉、忌口嘗，炮制標(biāo)準(zhǔn)以味淡、不麻舌為合格。

4形

形指形狀、大小、厚薄等，也是影響療效的一個(gè)重要因素。當(dāng)前的藥材流通環(huán)節(jié)中個(gè)體經(jīng)營者居多，由于缺乏相應(yīng)的專業(yè)素質(zhì)，加上為了省時(shí)省力，追求經(jīng)濟(jì)效益，加工的中藥飲片很多不合格，主要是形偏大、偏厚，段偏長，調(diào)劑不方便，影響成分煎出。

5結(jié)語

為了提高中藥飲片質(zhì)量，提高療效，則應(yīng)該遵守科學(xué)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按照《中藥飲片炮制規(guī)范》炮制各種中藥飲片。將中藥飲片實(shí)行商標(biāo)注冊，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，就是為了更好地對飲片的質(zhì)量保證提供合法性和可信度大小的依據(jù)，給中藥飲片一個(gè)合法的“身份證”—商標(biāo)是勢在必行的，也是中藥打入國際市場必須具備的條件。這樣中藥飲片的質(zhì)量才能得到保證，才能保證中醫(yī)辯證施治臨床用藥安全有效，使祖國中藥學(xué)更好的發(fā)揚(yáng)光大。

中藥炮制學(xué)知識點(diǎn)輔導(dǎo)：中藥飲片工業(yè)的管理

中藥飲片工業(yè)的發(fā)展概況
　　1、東漢時(shí)期，就有中藥材加工炮制，其創(chuàng)始人為葛玄。
　　2、宋代，飲片加工逐步向手工業(yè)發(fā)展。
　　3、清代，出現(xiàn)"前店后廠"的作坊式飲片工業(yè)。
　　4、解放后，飲片加工廠逐步走向機(jī)械化、自動(dòng)化。

飲片工業(yè)改革的思路與改革方向
　　飲片的應(yīng)用有用量大、煎煮不方便、污染大等不足，飲片的加工尚不能保證質(zhì)量穩(wěn)定，故飲片改革勢在必行。
　　1、制訂出切實(shí)可行的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，加快其標(biāo)準(zhǔn)化的步伐
　　飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括：⑴凈度標(biāo)準(zhǔn)；⑵水分標(biāo)準(zhǔn)；⑶色澤氣味標(biāo)準(zhǔn)；⑷片型及破碎度標(biāo)準(zhǔn)；⑸顯微檢查標(biāo)準(zhǔn)；⑹理化鑒定標(biāo)準(zhǔn)；⑺有效成分含量及有毒成分限量標(biāo)準(zhǔn)；⑻毒性及刺激標(biāo)準(zhǔn)；⑼飲片中輔料檢測標(biāo)準(zhǔn)。
　　2、片型標(biāo)準(zhǔn)化，包裝規(guī)范化
　　改進(jìn)切制機(jī)械使飲片片型大小均勻，利于機(jī)械分裝及機(jī)器配方。
　　飲片包裝分三個(gè)規(guī)格，每種規(guī)格應(yīng)規(guī)定重量、包裝材料等。包裝上應(yīng)注明飲片名稱、重量、質(zhì)檢合格證、批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家等，以便監(jiān)督管理。
　　大規(guī)格在10kg至50kg，中規(guī)格在1kg至10kg，二者均適用于批發(fā)。
　　小規(guī)格在1g至數(shù)g之間，適用于調(diào)劑配方。
　　3、改革飲片工業(yè)，向自動(dòng)化、數(shù)據(jù)化方向發(fā)展
　　為適應(yīng)中藥飲片走向世界的需要，早日實(shí)現(xiàn)飲片工業(yè)的自動(dòng)化、數(shù)據(jù)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，是飲片工業(yè)改革的重大課題。

中藥飲片工業(yè)的管理
　　中藥飲片工業(yè)的管理是對飲片工業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行計(jì)劃、指揮、協(xié)調(diào)和控制等一系列管理活動(dòng)的總稱。主要包括目標(biāo)管理、人才管理、工藝管理、質(zhì)量管理、設(shè)備管理等等。
　　1、目標(biāo)管理的基本思想是“企業(yè)的經(jīng)營目的和任務(wù)必須轉(zhuǎn)化為目標(biāo)”。
　　2、人才管理即對技術(shù)人員培訓(xùn)、科技人員的合理使用、職工素質(zhì)的提高等方面的管理。
　　3、工藝管理即對生產(chǎn)工藝流程的管理。改進(jìn)不合理的工藝，不斷研究開發(fā)中藥飲片的新產(chǎn)品。
　　4、質(zhì)量管理是指對確定和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量要求（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）所必須的全部職能和活動(dòng)的管理。全面的質(zhì)量管理是企業(yè)的中心環(huán)節(jié)。
　　5、設(shè)備管理是對機(jī)械設(shè)備的選購使用、維修保養(yǎng)、更新改造等方面的管理。

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