中藥飲片市場問題及監(jiān)管對策

中藥飲片市場問題及監(jiān)管對策

近年來，隨著有關(guān)部門對中藥飲片監(jiān)管力度的不斷加大，曾經(jīng)混亂的中藥飲片市場秩序得到了好轉(zhuǎn)，但由于各方面原因，目前中藥飲片市場秩序不容樂觀，中藥飲片質(zhì)量問題時有發(fā)生。相對于化學(xué)藥品而言，中藥飲片監(jiān)督抽檢不合格率相對較高，不但對人民用藥安全構(gòu)成威脅，也影響到中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。在1月17日召開的全國食品藥品監(jiān)督管理工作暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議上，如何做好中藥飲片的監(jiān)管是與會代表們熱議的話題之一。國家食品藥品監(jiān)管局局長邵明立在其所做的工作報告中也指出，對中藥材和中藥飲片使用、涉嫌非法添加化學(xué)物質(zhì)中成藥等進行監(jiān)督抽驗。

那么，目前中藥飲片市場還存在著哪些問題？其原因在哪里？有何對策？本文作者通過調(diào)查研究，并結(jié)合自己的工作體會，對以上問題進行了研究分析。

問題：生產(chǎn)經(jīng)營秩序亟待規(guī)范

生產(chǎn)秩序混亂。主要表現(xiàn)為無證生產(chǎn)現(xiàn)象普遍以及非法生產(chǎn)者沖擊合法生產(chǎn)者。

在中藥材專業(yè)市場周邊，存在各種地下飲片加工點，不但進行凈選、切制等方面的加工，還進行摻假，如在海金砂中摻入黃泥粉；在蒲黃、紅花中摻入染色的植物、礦物粉末；在冰片中摻入樟腦、芒硝、明礬等等。許多藥材市場出現(xiàn)了“給什么價就供什么貨”等知假售假、知假買假的現(xiàn)象。一些中藥飲片經(jīng)營企業(yè)也采取飲片分裝、掛靠經(jīng)營等方式進行非法飲片加工。由于這些小作坊式的飲片加工不需要正規(guī)的廠房設(shè)備，不做質(zhì)量檢驗，不繳納相關(guān)稅費，以次充好，成本低，經(jīng)營方式靈活，搶占了飲片市場，嚴(yán)重沖擊了正規(guī)的飲片生產(chǎn)企業(yè)。

目前，我國取得《中藥飲片生產(chǎn)許可證》的企業(yè)有上千家，其中絕大多數(shù)是中小型企業(yè)。由于受到非法生產(chǎn)者的沖擊，近幾年來這些正規(guī)企業(yè)過著舉步維艱的日子。為了生存，一些企業(yè)放松了質(zhì)量管理，如原料藥不按標(biāo)準(zhǔn)檢驗即投入加工生產(chǎn)；對飲片不經(jīng)檢驗即出廠。為了降低成本，有的甚至從市場上購進“非法飲片”來分裝。

經(jīng)營秩序不規(guī)范。主要表現(xiàn)為藥材與飲片不分、違法經(jīng)營飲片、使用單位從非法渠道進貨等，這些問題客觀上給非法加工提供了市場空間。

目前，我國有17個中藥材專業(yè)市場，按照有關(guān)規(guī)定，這些專業(yè)市場只能銷售藥材而不能銷售飲片，但實際上，違法銷售飲片的現(xiàn)象普遍存在。有的是公開銷售，如在北方某中藥材專業(yè)市場，0.5kg/每袋、1kg/每袋的中藥飲片到處可見；有的是暗中銷售，擺出來是藥材或“產(chǎn)地加工”的切片，而倉庫里則要啥有啥；有的則是依靠多年來建立的銷售網(wǎng)絡(luò)直接送貨上門。

由于中藥飲片包裝簡單，容易仿冒，一些經(jīng)營企業(yè)打著飲片分裝的名義，從藥材市場購買藥材或切片回來，自行印制包裝進行分裝；有的基層衛(wèi)生院、藥品零售店從正規(guī)渠道購買一袋飲片作樣品，定個零售價，留著包裝應(yīng)付檢查，實際銷售使用的則是從非法渠道購買的非法飲片；有的干脆就采購中藥材，使用前臨時用鍘刀切切便是“飲片”了。這些問題無形中助長了無證生產(chǎn)、無證經(jīng)營現(xiàn)象的蔓延。

原因：監(jiān)管難度大力度小

監(jiān)管難度較大。由于中藥飲片自身的特殊性，相比成藥更加難以監(jiān)管，它來源于天然產(chǎn)物，品種多、質(zhì)量影響因素復(fù)雜，既有中國藥典、部頒藥材標(biāo)準(zhǔn)收載的藥材品種，又有各省收載的地方習(xí)用品種，加上各品種又有不同的炮制規(guī)格，因此，飲片品種很多；在銷售管理上，中藥材可以在農(nóng)貿(mào)市場銷售，中藥飲片則必須依法憑證生產(chǎn)和銷售；藥材的加工又分產(chǎn)地加工和凈選、切制、炮炙等炮制加工，產(chǎn)地加工所得到“片狀藥材”還不算飲片，而花、果實和種子類藥材只需經(jīng)凈選、包裝，不必切制也是飲片，存在藥材與飲片的界限不夠清晰的問題，使一些藥材與飲片品種在經(jīng)營監(jiān)管上不好嚴(yán)格區(qū)分；特別是中藥飲片大多數(shù)還沒有完善的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，使一些非法加工產(chǎn)品、摻雜使假的產(chǎn)品也無法通過質(zhì)量檢驗進行判定。

監(jiān)管力度不夠。首先，中藥專業(yè)人員的缺乏，在一定程度上影響了中藥飲片監(jiān)管的效率；其次，目前，在許多藥監(jiān)部門，以罰沒收入多少來衡量工作成績，而中藥飲片品種多、價值低，且不易追根溯源，影響了藥監(jiān)人員對中藥飲片監(jiān)管的積極性；第三，雖然每次藥品專項整治活動都強調(diào)對中藥材、中藥飲片加強監(jiān)管，但在實際貫徹過程中，也只是去市場檢查一下，下達(dá)一些抽驗任務(wù)，抽驗結(jié)束上報數(shù)字而已，并沒有能從根本上對其進行整頓和規(guī)范。

監(jiān)管環(huán)節(jié)著力點不均。一些中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)常抱怨，藥監(jiān)部門只管生產(chǎn)企業(yè)不管市場規(guī)范，造成了不公平競爭，結(jié)果是地下作坊沖垮合法企業(yè)，無證經(jīng)營戰(zhàn)勝有證經(jīng)營。而藥監(jiān)部門是有苦難言，如只抓轄區(qū)內(nèi)的飲片生產(chǎn)企業(yè)，可能是抓一個，關(guān)門一個，這樣就會給非法經(jīng)營者以更大的市場空間；如要全面抓，確實又是自身能力所不及。這就反映了一個事實，僅從某個地區(qū)、某個部門、某個環(huán)節(jié)抓，都難以取得預(yù)期效果。

對策：健全法規(guī)疏堵結(jié)合

政策法規(guī)配套，化解監(jiān)管難點。一是盡快完善飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對于絕大部分飲片品種均應(yīng)制定全國統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，允許其自由流通。同時，進一步明確藥材產(chǎn)地加工的品種范圍，理清藥材與飲片的界限，規(guī)定中藥飲片經(jīng)營企業(yè)不允許分裝飲片，藥品使用單位不允許購進藥材（藥品生產(chǎn)企業(yè)除外），只允許購進飲片；二是加快中藥飲片施行批準(zhǔn)文號管理的推進步伐；三是實行中藥飲片質(zhì)量公告制度。中藥飲片的包裝上，有生產(chǎn)企業(yè)名稱、品名、規(guī)格、批號和數(shù)量等信息，通過對不合格品種的公告前核查，有利于質(zhì)量追蹤和對掛靠經(jīng)營、冒牌生產(chǎn)企業(yè)的查處；四是重視對飲片加工專業(yè)人員的培養(yǎng)和使用。

扶正與驅(qū)邪結(jié)合。一是以實施中藥飲片GPM為契機，抓好生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)范，對有實力的重視質(zhì)量管理的大型企業(yè)、名優(yōu)企業(yè)加以扶持，依法淘汰不守信用、違法生產(chǎn)的小企業(yè)；二是堅決取締無證生產(chǎn)和經(jīng)營中藥飲片的違法行為。藥監(jiān)部門要落實責(zé)任制，打破地方保護主義，采取有力措施嚴(yán)厲打擊轄區(qū)內(nèi)的無證生產(chǎn)經(jīng)營行為。

疏理和查堵同行。一是鼓勵中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)與中成藥生產(chǎn)企業(yè)之間合作。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的特點是品種多、批次多、批量少、價值低。按照規(guī)定，每批原料、每批成品都要全檢，而質(zhì)檢儀器、質(zhì)檢工作投入大，成本高，雙方通過合作，可以共用質(zhì)檢資源、倉儲資源、人力資源，飲片生產(chǎn)企業(yè)還可以作為中成藥生產(chǎn)企業(yè)的前處理車間，這樣雙方都可以降低生產(chǎn)成本；二是鼓勵規(guī)模小的飲片生產(chǎn)企業(yè)加盟知名企業(yè)；三是在禁止中藥材市場出售非法飲片的同時，出臺政策鼓勵飲片生產(chǎn)企業(yè)到藥材專業(yè)市場開設(shè)中藥飲片銷售點，這樣既能滿足經(jīng)營企業(yè)和使用單位到藥材市場采購中藥飲片的需要，又能讓生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量競爭、價格競爭、服務(wù)競爭中取勝，從而讓非法經(jīng)營無市場空間。

多環(huán)節(jié)監(jiān)管同步，整頓和規(guī)范并行。一是抓好飲片生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，把好源頭。對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管應(yīng)從實際出發(fā)，注重軟件管理，強調(diào)原料質(zhì)量，藥材須按藥品標(biāo)準(zhǔn)全檢合格后方可投料生產(chǎn)，無條件全檢的，要委托有資質(zhì)的檢驗部門檢驗。同時，炮制工藝必須規(guī)范。中藥炮制有凈化藥材、減毒增效、改變藥性、矯臭矯味、利于有效成分煎出等不同的目的，如果炮制工藝不規(guī)范，炮制標(biāo)準(zhǔn)把握不好，就難以達(dá)到上述目的，中藥的特點、優(yōu)勢也就得不到發(fā)揮。二是抓好經(jīng)營、使用單位的監(jiān)管。加強對供貨單位資質(zhì)的審核，購進記錄、銷售記錄必須填寫完整；加強對不合格品的追蹤，強化源頭監(jiān)管；加大對無證經(jīng)營、從非法渠道進貨以及售假的處罰力度。

總之，加強中藥飲片監(jiān)管是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程，監(jiān)管部門必須從代表最廣大人民群眾根本利益、保護和發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的高度出發(fā)，高度重視，全方位監(jiān)管，確保中藥飲片質(zhì)量，切實保障廣大人民群眾使用中藥飲片的安全。

一個政策整體向好的中藥產(chǎn)業(yè)，中藥飲片企業(yè)為何要賣廠呢？

2022年國內(nèi)明確表示會支持中醫(yī)藥的發(fā)展，而且也會積極的推進中醫(yī)藥的綜合改革，但國內(nèi)多家中藥飲片廠卻在尋找合作的機會和轉(zhuǎn)讓的機會，不少人也感覺到十分疑惑，畢竟中藥企業(yè)有著良好的政策支持，但大多數(shù)人仍然選擇賣廠。專業(yè)人士對此表示出現(xiàn)這種情況與各種因素都有著一些關(guān)系，比如企業(yè)創(chuàng)新不足，技術(shù)落后，行業(yè)內(nèi)卷，市場環(huán)境變化，急需轉(zhuǎn)型等。

中藥飲片廠通常都很難出手，雖然也有高價收購的情況，但這種情況是比較罕見的。一些中小型中藥飲片廠面臨著極大的壓力，隨著渠道被擠壓，檢測成本提升以及回款慢的各種原因，就導(dǎo)致飲片廠處于虧損的狀態(tài)，并沒有賺到錢，這也讓不少人放棄了做中藥飲片行業(yè)。2020年，國內(nèi)發(fā)布了最新版本的中國藥典，其中增加了對某些物質(zhì)的檢測，這也導(dǎo)致檢測的成本不斷提升。

中藥飲片廠如果想要將產(chǎn)品賣出去，那么就需要符合國家的相關(guān)規(guī)定，而且也需要符合相應(yīng)的監(jiān)管要求，需要對監(jiān)測環(huán)節(jié)投入大量的資金，這也導(dǎo)致中藥飲片廠的利潤不斷降低。一些小型企業(yè)還面臨著成本的壓力，主要體現(xiàn)在中藥采購的過程中，有些小型企業(yè)并沒有自己的種植基地，因此就需要自行采購。想要采購到成本低的中藥材是需要內(nèi)部渠道的，而且想要購買到質(zhì)量好的中藥材，也需要花費比較大的成本。

如果一些企業(yè)并沒有在市場上占據(jù)優(yōu)勢，那么就很難獲得優(yōu)秀的銷售渠道，而且回款慢也是其中的一大難題。不少中藥飲片廠的銷售渠道是門診，醫(yī)院以及藥店，但競爭壓力實在太大了，即使解決了銷售渠道的問題，并不能夠有效的解決回款慢的問題。如果一些中小企業(yè)的資金鏈發(fā)生了斷裂，那么就會導(dǎo)致生意做不下去，而且也會讓商家承受著極大的損失。

求“中藥管理制度”

一、堅持依法行政，認(rèn)真實施GAP認(rèn)證 　　1、GAP認(rèn)證的法律基礎(chǔ) 　　2004年6月29日，國務(wù)院發(fā)布《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》（中華人民共和國國務(wù)院令第412號），對法律法規(guī)以外的規(guī)范性文件規(guī)定的，但確需保留且符合《行政許可法》第十二條規(guī)定事項的行政審批事項，依據(jù)《行政許可法》第十四條第二款的規(guī)定，予以保留并設(shè)定為行政許可，共500項。此次公布保留并設(shè)定為行政許可的項目涉及食品藥品監(jiān)督管理的許可項目12項，中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）認(rèn)證為其中之一。實施GAP認(rèn)證是國家賦予國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)，必須認(rèn)真履行、依法行政。 　　我國現(xiàn)行《藥品管理法》對于中藥材的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用也有相應(yīng)規(guī)定。其中第三條規(guī)定：“國家保護野生藥材資源，鼓勵培育中藥材?！钡谑艞l規(guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地?！薄端幤饭芾矸▽嵤l例》第四十條規(guī)定“國家鼓勵培育中藥材。對集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種，實行批準(zhǔn)文號管理?！睂幸?guī)?；耘囵B(yǎng)殖的中藥材基地進行能力認(rèn)證，保證有固定產(chǎn)地、生產(chǎn)單位和批號的質(zhì)量合格的中藥材進入市場，是中藥材、中藥飲片實施批準(zhǔn)文號管理的前提條件之一。因此說，實施中藥材GAP管理，促進中藥材、中藥飲片乃至整中藥事業(yè)的健康發(fā)展，有堅實的法制基礎(chǔ)。 　　2、充分理解、認(rèn)識GAP的內(nèi)涵 　　應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)、統(tǒng)一認(rèn)識，并向社會各界廣泛宣傳GAP的意義、目的和范疇。尤其是以下幾個要素：一是，認(rèn)證是有范圍的。只是對中藥材生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證，對集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制部分中藥材品種的認(rèn)證。二是，認(rèn)證是非強制性的，采取自愿原則。只是對申請GAP認(rèn)證的企業(yè)，種植或養(yǎng)殖某些特定中藥材能力進行認(rèn)證，對生產(chǎn)的產(chǎn)品發(fā)放批準(zhǔn)文號。三是，目前GAP認(rèn)證是長期的，不會馬上關(guān)門?，F(xiàn)階段甚至相當(dāng)長的時期內(nèi)，其他沒有申請認(rèn)證的單位或個人依然可以種植、銷售中藥材。 　　3、中藥材GAP認(rèn)證的目的和意義 　　《藥品管理法》第一百零二條規(guī)定：“藥品，…包括中藥材、中藥飲片、中成藥…等?！敝兴幉膶儆谒幤返姆懂?，是生產(chǎn)飲片、中成藥的原料。質(zhì)量好的中藥材，既是中藥飲片、中成藥內(nèi)在質(zhì)量的根本保證，也是實現(xiàn)中藥的安全、有效和質(zhì)量可控的根本保證。 　　然而，長期以來，中藥材生產(chǎn)仍以分散、粗放的小農(nóng)經(jīng)濟模式為主，無法保證藥材質(zhì)量的穩(wěn)定。由于某些藥材品種的供不應(yīng)求，盲目引種或擴大中藥材栽培，或是種植品種未能準(zhǔn)確鑒定、優(yōu)選，種源混雜，良莠不齊，致使質(zhì)量下降：或是一味追求高產(chǎn)量，濫施化肥、農(nóng)藥，致使品種變異，品質(zhì)下降以及重金屬殘留、農(nóng)藥殘留、微生物超標(biāo)等問題也相當(dāng)嚴(yán)重。諸如此類問題造成中藥材、中藥飲片市場情況依然不容樂觀，大量偽劣藥材或飲片在“利益驅(qū)動”下在市場上流通，并且。常常因無確切產(chǎn)地、生產(chǎn)單位、批號、年限等背景，致使無法追蹤源頭，也就無法按《藥品管理法》實施監(jiān)管，無法保證中藥飲片、中成藥的質(zhì)量和人民用藥的安全與有效。. 　　造成種狀況的原因是多方面的，其中最主要的是沒有依法確立中藥材作為藥品所需的必要的市場準(zhǔn)入制度，在中藥材、中藥飲片的生產(chǎn)、營銷、使用過程沒有完善的、科學(xué)的、法定的現(xiàn)代藥品質(zhì)量評價體系和有效的監(jiān)管辦法。 　　因此，中藥材GAP管理制度的建立是依法行政，執(zhí)政為民的具體體現(xiàn)。 　　然而，面臨歷史遺留的復(fù)雜問題，我們的困難很大，也沒有經(jīng)驗可以借鑒；沒有退路。必須嚴(yán)格依照《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)設(shè)定的權(quán)限和程序開展GAP管理工作。必須依法制定必要的規(guī)章和規(guī)范性文件，認(rèn)真履行各個環(huán)節(jié)的權(quán)力和責(zé)任。只有依法行政、科學(xué)執(zhí)法，才能保證GAP的穩(wěn)步推進。 　　二、樹立科學(xué)發(fā)展觀，實事求是推進GAP認(rèn)證 　　1、發(fā)展中藥材種植、養(yǎng)殖與保護瀕危中藥材資源相結(jié)合，保證中藥資源的可持續(xù)利用 《藥品管理法》第三條規(guī)定：“國家保護野生藥材資源，鼓勵培育中藥材?！睋?jù)報道，我國常用中藥材約有1200種，其中野生品約800種，產(chǎn)量約占中藥材總量的30%；栽培品約400種，產(chǎn)量約占70%。野生和栽培中藥材都是自然資源的組成部分，都是中藥原料的重要來源。野生資源是中藥材品種優(yōu)選、復(fù)壯的天然基因庫，栽培資源是中藥原料的重要保障。二者相輔相成，必不可少。然而，隨著環(huán)境質(zhì)量下降和資源盲目開發(fā)，使野生資源失去了自然棲息地或消耗速度過快，一些常用珍貴藥材的物種已經(jīng)滅絕或資源枯竭，瀕危物種增加的速度越來越快。隨著人口增長和國民經(jīng)濟的發(fā)展，各種資源供給和社會需求的矛盾還將會進一步加劇。 　　因此，應(yīng)加快中藥資源保護、管理和可持續(xù)利用的立法進程，尤其是完善中藥野生瀕危物種的管理法規(guī)或條例，限制野生資源的開發(fā)利用。與此同時，鼓勵發(fā)展來源于瀕危物種中藥材的引種、馴化以及規(guī)?；a(chǎn)，促進GAP的發(fā)展。只有在開發(fā)利用的同時更加注重保護和持續(xù)利用資源，才能保障中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，保證人與自然和諧相處。 　　2、建立藥材種質(zhì)資源收集、保存、鑒定等技術(shù)規(guī)范，保證中藥材GAP的戰(zhàn)略目標(biāo)的實現(xiàn) 　　中藥材栽培比農(nóng)作物的栽培歷史要短得多，除少數(shù)幾種藥材有幾百年上千年的引種栽培歷史外，絕大部分只有幾十年的引種栽培史，利用時間不長，因此保留著許多野生性狀，致使栽培品種種質(zhì)混雜，分化、退化，造成中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定。此外，因為種植的大部分中藥材品種，未進行過農(nóng)業(yè)上的品種注冊和鑒定，為了防止因中藥材GAP生產(chǎn)導(dǎo)致種質(zhì)的一致性，應(yīng)借鑒一些農(nóng)作物種子種質(zhì)管理的一些規(guī)范，形成一套從中藥材的種質(zhì)保存（保藏技術(shù)）、鑒定、調(diào)用，到種子使用等等的一系列程序和實驗操作規(guī)程的標(biāo)準(zhǔn)化。 　　同時研究、制定《藥材種植區(qū)劃指南》、《中藥材栽培技術(shù)指南》、《農(nóng)藥合理使用技術(shù)指南》、《綠色藥材標(biāo)準(zhǔn)》等國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。要深刻認(rèn)識到GAP管理工作對引導(dǎo)與促進中藥產(chǎn)業(yè)乃至國民經(jīng)濟的發(fā)展具有深遠(yuǎn)的歷史意義和重要的現(xiàn)實意義。 　　3、尊重藥材生長規(guī)律，依法保護和扶持道地藥材的發(fā)展 　　道地藥材就是指一定的藥用生物品種在特定環(huán)境和氣候等諸因素的綜合作用下，形成的產(chǎn)地適宜、品種優(yōu)良、產(chǎn)量高、炮制考究、療效突出、帶有地域性特點的藥材。它是一個約定俗成的、古代藥物標(biāo)準(zhǔn)化的概念，它以固定產(chǎn)地生產(chǎn)、加工或銷售來控制藥材質(zhì)量，是古代對藥用植物資源療效的認(rèn)知和評價。因此在GAP管理過程中，要尊重道地藥材生長規(guī)律，切忌盲目引種、盲目追求集約化和規(guī)?；绊懰幉牡馁|(zhì)量。依法保護道地藥材，使道地藥材的科學(xué)管理真正落到實處。 　　4、GAP藥材的上市應(yīng)通過必要的藥品管理程序 　　由于中藥材屬于藥品范疇。GAP藥材又是藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品，理應(yīng)納入藥品管理范圍。因此，除企業(yè)本身通過GAP認(rèn)證以外，還應(yīng)按相關(guān)技術(shù)要求制定產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并進行必要的技術(shù)審核等。另外，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是發(fā)達(dá)國家、名優(yōu)企業(yè)廣泛用來設(shè)置技術(shù)壁壘的具體體現(xiàn)。由于規(guī)范化生產(chǎn)的GAP產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良、穩(wěn)定，應(yīng)有也可以有高于藥典標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，才能具有強勁的市場競爭力，持久的生命力。 　　5、完善或調(diào)整相關(guān)的管理辦法，保證中藥材GAP有序發(fā)展 　　《藥品管理法》第二十一條規(guī)定：“城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材，國務(wù)院另有規(guī)定的除外?！钡谝话倭愣l規(guī)定：“藥品，…包括中藥材、中藥飲片、中成藥…等?！敝皇巧鲜鰲l款太籠統(tǒng)，甚至有時還容易產(chǎn)生歧義。比如，農(nóng)貿(mào)市場怎么能出售藥品？GAP認(rèn)證的品種范圍？17個中藥材專業(yè)市場存在的意義？GAP產(chǎn)品是否必須實施批準(zhǔn)文號管理？因此，根據(jù)中藥的特點和結(jié)合目前中藥市場所存在的問題，制訂出一套完整的、切實可行的管理制度和辦法，是一個首要問題。 　　三、堅持與時俱進、提倡創(chuàng)新，積極、穩(wěn)妥地推進中藥材GAP 　　促進中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是中藥材GAP管理工作的出發(fā)點，規(guī)?；鸵?guī)范化是核心，最終目的是滿足市場需求。制定政策不能超越中藥材現(xiàn)階段的實際情況，更不能讓中藥材長期落后于時代，落后于其他藥品的監(jiān)管水平和發(fā)展?fàn)顩r。應(yīng)鼓勵企業(yè)進行單品種規(guī)?；?、集約化生產(chǎn)，單品種的深加工、系列化生產(chǎn)；多品種齊頭并進，創(chuàng)名牌商品、明星企業(yè)。促進中藥農(nóng)業(yè)、中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，提升中藥的國際聲譽。 　　堅持分步實施，使GAP管理工作不斷鞏固和穩(wěn)定發(fā)展。GAP管理是一件全新的工作，在其發(fā)展成熟過程影響因素很多，不確定因素也會不斷增加。無論如何，應(yīng)著眼大局和著眼長遠(yuǎn)，辨證地認(rèn)識和處理各種新矛盾新問題。要提前對中藥材的生產(chǎn)采取分類指導(dǎo)，確保中藥材GAP管理工作有計劃、有步驟、有重點地推開。 　　四、堅持監(jiān)、幫、促相結(jié)合，推進中藥材GAP的健康發(fā)展 　　1、鼓勵中成藥生產(chǎn)企業(yè)通過自己建立GAP基地，形成單品種產(chǎn)業(yè)，股份合作，GAP產(chǎn)品訂單業(yè)務(wù)等形式，逐步建立中藥材GAP的經(jīng)營體系，從而推動GAP產(chǎn)業(yè)化進程。上藥集團具有比較完善的中藥產(chǎn)業(yè)鏈，上海華宇藥業(yè)有限公司中藥材GAP作為這一產(chǎn)業(yè)鏈的“第一車間”，為其提供了優(yōu)質(zhì)原料的保障，進一步提升了上海中藥品牌的內(nèi)涵；同時也促進中藥材GAP產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。 　　2、引導(dǎo)企業(yè)處理好中藥規(guī)?；⒁?guī)范化與產(chǎn)業(yè)化的關(guān)系。中藥材GAP基地是中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的源頭和基礎(chǔ)，十分重要。中藥材GAP基地建設(shè)中短期內(nèi)、小范圍實現(xiàn)了規(guī)?；鸵?guī)范化有機結(jié)合，但是在中藥材GAP整體產(chǎn)業(yè)化上還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。政府應(yīng)加強宣傳，引導(dǎo)企業(yè)科學(xué)、合理、正確地選擇種植基地，因地制宜找準(zhǔn)特色品種，并結(jié)合市場需求量理性確定基地建設(shè)規(guī)模。不能盲目引種或擴大。鼓勵基地建設(shè)采取“中成藥生產(chǎn)企業(yè)+基地+農(nóng)戶”的模式進行，這樣把種植、加工、生產(chǎn)三者的利益捆綁起來，既保證了中藥材的質(zhì)量，銷路上有保障，藥農(nóng)承擔(dān)的風(fēng)險又小。 　　3、加大政策引導(dǎo)，規(guī)范市場運作行為。由于巨大的前期投入，目前的中藥材GAP基地的產(chǎn)品成本相對較高，在當(dāng)前的市場環(huán)境下，GAP產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)不能優(yōu)價，無法體現(xiàn)其應(yīng)有的市場價值，如長期以往，必將挫傷廣大生產(chǎn)企業(yè)和種植戶的積極性。因此，在推動中藥材GAP產(chǎn)業(yè)化的進程中，政府應(yīng)對市場加大政策引導(dǎo)，鼓勵或強制使用GAP產(chǎn)品，進一步規(guī)范市場運作，為中藥材GAP的推進實施和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造更好的市場環(huán)境。 　　監(jiān)督管理部門在做好監(jiān)管的同時，積極主動為企業(yè)牽線搭橋，搞好監(jiān)、幫、促相結(jié)合。引導(dǎo)企業(yè)在提高中藥材的質(zhì)量上下功夫，確保地道的、高質(zhì)量的中藥上市，才能為生產(chǎn)廠家和藥農(nóng)創(chuàng)造經(jīng)濟效益，才能保障人民用藥安全有效，才能促進社會的和諧與穩(wěn)定。

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