2007年,陜西將按照中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)(陜西)基地建設(shè)實施方案制定的目標(biāo)和任務(wù),進(jìn)一步完善中藥材規(guī)范化種植體系建設(shè),在中藥材炮制、貯藏及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究方面有所突破,開發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物和新制劑,系統(tǒng)研究和開發(fā)傳統(tǒng)民間草藥,全面推進(jìn)中藥現(xiàn)代化進(jìn)程。為此,陜西省政府將重點支持以下方面的研究:
一、常用地道中藥材規(guī)范化種植、優(yōu)良品種引進(jìn)及瀕危藥用植物繁育研究。開展大宗地道中藥材的規(guī)范化種植研究,開展優(yōu)良中藥材品種的引種研究,推廣優(yōu)良栽培品種;開展珍稀瀕危藥用植物繁育、撫育及其種質(zhì)資源保存研究。
二、中藥材炮制、貯藏技術(shù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。開展中藥材產(chǎn)地加工、炮制一體化技術(shù)研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,對常用中藥材,篩選優(yōu)化炮制工藝,制訂相應(yīng)工藝的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
三、中藥創(chuàng)新藥物、新制劑研究及中成藥大品種的二次開發(fā)。
以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),開發(fā)治療心腦血管疾病、惡性腫瘤、艾滋病等重大疾病,感染性疾病,常見、多發(fā)性疾病,具有廣闊的應(yīng)用前景和自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物和新制劑。在確保提高中藥療效的前提下,對傳統(tǒng)制劑進(jìn)行二次開發(fā)。
四、中藥生產(chǎn)、加工共性關(guān)鍵技術(shù)研究。開展中藥活性成分篩選、標(biāo)準(zhǔn)提取物制備、中藥安全性評價、中藥制備及制劑技術(shù)、中藥質(zhì)量控制技術(shù)研究。
五、民間藥(草藥)系統(tǒng)整理、評價及制劑開發(fā)研究。
簡介:陜西中醫(yī)學(xué)院的前身是1952年創(chuàng)建于西安的西北中醫(yī)進(jìn)修學(xué)校,1959年升格為陜西中醫(yī)學(xué)院,1961年遷至古都咸陽,是陜西惟一一所培養(yǎng)高級中醫(yī)藥人才的普通高等院校,是1978年中共中央56號文件確定的全國8所重點建設(shè)的中醫(yī)院校之一,1978年成為國務(wù)院學(xué)位委員會批準(zhǔn)的首批碩士研究生招生單位,1981年獲得碩士學(xué)位授予權(quán),1990年被教育部批準(zhǔn)為首批有條件接收國外留學(xué)生、港澳臺地區(qū)學(xué)生的高等院校。經(jīng)過60多年的建設(shè)和發(fā)展,陜西中醫(yī)學(xué)院已成為一所以中醫(yī)藥專業(yè)為主體,醫(yī)、理、工、文、管多學(xué)科專業(yè)相互支撐、交叉融合的醫(yī)學(xué)類院校。 一、基本情況 學(xué)??傉嫉孛娣e796675.3 m2,有南(新校區(qū))、北兩個校區(qū)?,F(xiàn)有基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院、第一臨床醫(yī)學(xué)院(下設(shè)中醫(yī)系、中西醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)系)、第二臨床醫(yī)學(xué)院(下設(shè)臨床醫(yī)學(xué)系)、藥學(xué)院、繼續(xù)教育學(xué)院、針灸推拿系、護(hù)理系、醫(yī)學(xué)技術(shù)系、公共衛(wèi)生系、人文科學(xué)系、英語系、體育部、社會科學(xué)部等13個教學(xué)院(系、部);有2所直屬附屬醫(yī)院、15所非直屬附屬醫(yī)院,另有陜西中醫(yī)學(xué)院制藥廠和陜西醫(yī)史博物館。 二、師資隊伍 學(xué)?,F(xiàn)有教職工2501人(含兩所直屬附屬醫(yī)院),有專任教師739人,其中副高以上職稱426人;有碩士研究生導(dǎo)師219名、兼職博士生導(dǎo)師15名、博士后導(dǎo)師2名;分別與中國中醫(yī)科學(xué)院及北京、廣州、成都、上海、黑龍江等中醫(yī)藥大學(xué)聯(lián)合培養(yǎng)博士研究生。學(xué)校擁有張學(xué)文、郭誠杰2位“國醫(yī)大師”,有享受政府特殊津貼專家、陜西省有突出貢獻(xiàn)專家19人,有國家級、省級中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗繼承項目指導(dǎo)老師43人,全國優(yōu)秀教師、省級教學(xué)名師、師德標(biāo)兵、師德先進(jìn)個人、省“三五”人才17人,陜西省名老中醫(yī)、名中醫(yī)32人次,省級優(yōu)秀教學(xué)團(tuán)隊8個,形成了一支敬業(yè)精神強、學(xué)術(shù)水平高、教學(xué)經(jīng)驗豐富的師資隊伍。 三、人才培養(yǎng) 學(xué)校開設(shè)21個本科專業(yè),基本形成了以中醫(yī)藥為核心,醫(yī)、理、工、文、管等學(xué)科相互滲透、相互促進(jìn)、協(xié)調(diào)發(fā)展的專業(yè)格局。學(xué)校自1978年開始招收碩士研究生,現(xiàn)擁有中醫(yī)學(xué)等8個一級學(xué)科碩士學(xué)位授予權(quán)。形成了專科、本科、碩士研究生教育等不同層次,全日制教育、繼續(xù)教育、留學(xué)生教育等不同類型的人才培養(yǎng)體系。截至2013年12月,學(xué)校全日制在校生近12000人(含留學(xué)生51人),其中碩士研究生922人,本科生10360人。 學(xué)校有國家級專業(yè)綜合改革試點2個、省級專業(yè)綜合改革試點6個、國家級特色專業(yè)建設(shè)點2個、省級特色專業(yè)建設(shè)點5個、省級人才培養(yǎng)模式創(chuàng)新實驗區(qū)4個、省級實驗教學(xué)示范中心4個、省級精品課程及省級精品資源共享課程共18門,近五年獲省級優(yōu)秀教學(xué)成果獎7項,其中一等獎2項。 近六十年來,學(xué)校堅持立足陜西、面向西北、輻射全國,為國家培育了6萬余名德才兼?zhèn)涞膬?yōu)秀中醫(yī)藥人才。他們有些已成為當(dāng)代大學(xué)生學(xué)習(xí)的光輝榜樣,有些已成為德高望重的國家名老中醫(yī),有些已成為國家“973”項目首席科學(xué)家,有些已成為衛(wèi)生事業(yè)的高級管理人才,有些已成為優(yōu)秀的醫(yī)藥企業(yè)家。廣大校友在各自工作崗位上的杰出表現(xiàn),是學(xué)校教學(xué)質(zhì)量和人才培養(yǎng)水平的體現(xiàn)。 四、科學(xué)研究 學(xué)校堅持“科技強?!睉?zhàn)略,不斷加強學(xué)科建設(shè)和科學(xué)研究工作,形成了以中醫(yī)中藥為主,結(jié)構(gòu)比較合理,層次比較齊全的重點學(xué)科群,現(xiàn)有國家中醫(yī)藥管理局重點學(xué)科17個、省級重點學(xué)科6個、省中醫(yī)藥管理局重點學(xué)科10個。 學(xué)校現(xiàn)有各級科研平臺29個,其中國家級科研基地2個,有國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥科研三級實驗室3個、二級實驗室13個,有省級重點實驗室2個、省級科研基地2個、省級重點研究室2個、省級工程研究中心4個,有陜西省2011協(xié)同創(chuàng)新中心——陜西中藥資源產(chǎn)業(yè)化協(xié)同創(chuàng)新中心1個,針?biāo)幗Y(jié)合創(chuàng)新研究中心1個,為科學(xué)研究的順利開展提供了有力保障。 學(xué)校重視科學(xué)研究工作,科技創(chuàng)新已成為學(xué)校發(fā)展的重要動力。近五年,學(xué)校承擔(dān)了“973”、“863”、國家自然科學(xué)基金項目、國家科技創(chuàng)新重大專項、陜西省“13115工程”重大項目等各級各類縱向科研項目600余項,獲省部級及以上科技成果獎勵39項。 學(xué)校編輯出版的學(xué)術(shù)刊物《陜西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報》、《現(xiàn)代中醫(yī)藥》是省級優(yōu)秀刊物,在省內(nèi)有較大影響。 五、醫(yī)療服務(wù) 學(xué)校有2所直屬附屬醫(yī)院,開放床位2700張,年門診量120余萬人次,年住院患者6萬余人次,有衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、省中醫(yī)藥管理局重點專科25個。兩所醫(yī)院特色突出,優(yōu)勢互補,為保障人民群眾生命健康做出了重要貢獻(xiàn)。第一附屬醫(yī)院是國家“七五”期間確定的全國7所重點建設(shè)的中醫(yī)醫(yī)院之一,具有70多年歷史,是一所中醫(yī)特色突出的三級甲等中醫(yī)醫(yī)院、全國示范中醫(yī)醫(yī)院。第二附屬醫(yī)院為西北地區(qū)首家中西醫(yī)結(jié)合三級甲等醫(yī)院,其婦產(chǎn)科、心血管內(nèi)外科、眼科等??铺厣r明、療效顯著,有較高的知名度,為醫(yī)學(xué)類專業(yè)人才培養(yǎng)提供了良好的臨床實踐教學(xué)平臺。 六、科技產(chǎn)業(yè) 學(xué)校大力推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的力度,突出以科研帶動產(chǎn)業(yè),以產(chǎn)業(yè)支持教學(xué),形成了產(chǎn)學(xué)研相互依存、相互促進(jìn)的機制。陜西中醫(yī)學(xué)院制藥廠是集生產(chǎn)、經(jīng)營、科研、教學(xué)為一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè),擁有技術(shù)先進(jìn)的注射劑、口服液、丸劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑六大劑型生產(chǎn)線,有 “固腸止瀉丸”、“八正合劑”、“維血寧”、“參術(shù)止帶糖漿”、“消炎退熱合劑”、“金砂五淋丸”等主導(dǎo)產(chǎn)品,企業(yè)總資產(chǎn)達(dá)億元,各項經(jīng)濟(jì)指標(biāo)在陜西省高校產(chǎn)業(yè)中名列前茅。學(xué)校主動進(jìn)入?yún)^(qū)域經(jīng)濟(jì)建設(shè)主戰(zhàn)場,發(fā)揮科教資源優(yōu)勢,先后與企業(yè)合作建立了黃芪、連翹等藥材種植基地,與銅川市、寶雞市、商洛市等地方政府簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議,100多項科研成果和中藥新藥成功轉(zhuǎn)讓給省內(nèi)外企業(yè),產(chǎn)生了巨大的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。 七、對外交流 學(xué)校重視對外交流與合作,促進(jìn)中醫(yī)藥的發(fā)揚光大并走向世界。學(xué)校先后同韓國、加拿大、吉爾吉斯斯坦、日本、新加坡、馬來西亞等國家和臺灣、香港等地區(qū)的高校建立校際交流關(guān)系,目前有在校留學(xué)生51人,其中本科生44人、碩士研究生7人。 八、校園文化 學(xué)校具有濃郁的校園文化氛圍,50多個學(xué)生社團(tuán)活動異彩紛呈,為學(xué)生搭建了廣闊的成長舞臺。堅持30多年的“文藝百花獎”匯演、大學(xué)生辯論賽、運動會等,已成為學(xué)校傳統(tǒng)的文體項目,烘托出莘莘學(xué)子的青春熱情。學(xué)校組織的社會實踐服務(wù)隊多次被評為全國大中專學(xué)生“三下鄉(xiāng)”社會實踐活動先進(jìn)集體,連續(xù)多年被評為陜西省大中專學(xué)生“三下鄉(xiāng)”社會實踐活動先進(jìn)集體。學(xué)校被國家體育總局授予“全國群眾體育先進(jìn)集體”稱號,在全國“十運會”上受到表彰,是我省高校和全國中醫(yī)藥院校中惟一獲此殊榮的單位。因校園文化氣息濃厚、環(huán)境優(yōu)美,學(xué)校成為2008年北京奧運圣火在國內(nèi)傳遞的惟一一所中醫(yī)院校。學(xué)校承辦的全國中醫(yī)藥院校第九屆傳統(tǒng)保健體育運動會得到了國家中醫(yī)藥管理局、省市領(lǐng)導(dǎo)及全國中醫(yī)藥院校的高度評價。
注冊資本:81616萬人民幣
大量關(guān)于藥物制劑的新技術(shù)、新方法的出現(xiàn)為中藥現(xiàn)代化提供了有效的技術(shù)手段,為實現(xiàn)中藥的“三小”(劑量小、毒性小和不良反應(yīng)小)“三效”(速效、高效、長效)和“五方便”(生產(chǎn)、運輸、貯存、攜帶和服用方便)提供了可以借鑒的思路。筆者對近年來研究較多的分子包合技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù)、固體分散技術(shù)、固體脂質(zhì)納米粒( SLN)技術(shù)、聚合物納米粒技術(shù)、微乳技術(shù)等藥物制劑新技術(shù)及其在現(xiàn)代中藥研究中的應(yīng)用作一綜述。
1 分子包合技術(shù)
分子包合技術(shù)主要指的是環(huán)糊精包合技術(shù)。環(huán)糊精( cyclodextrin , CD)的結(jié)構(gòu)為內(nèi)徑016~110 nm環(huán)狀中空的內(nèi)疏水外親水的圓筒狀分子。形狀和大小適合的親脂性分子或基團(tuán)能進(jìn)入空腔,通過弱相互作用力形成超分子包合物。這種超分子包合物一方面可改善藥物的多種理化性質(zhì)和提高藥物的生物活性,如增加藥物的水溶性和穩(wěn)定性、提高靶向性、促進(jìn)透膜吸收、減少不良反應(yīng)和刺激性、提高生物利用度等 ,另一方面環(huán)糊精分子使藥物處于納米級的分散狀態(tài),擴大了藥物的吸收面積,并且具有緩釋的效果。
許多從中藥材中提取的有效成分和有效部位為疏水性物質(zhì),環(huán)糊精分子的內(nèi)疏水外親水結(jié)構(gòu)可顯著地增加這些物質(zhì)的溶解度。齊墩果酸的β-環(huán)糊精包合物可使溶解度提高12倍,累積溶出率增大6倍。揮發(fā)油是中藥中常用的一類化合物,但由于其高揮發(fā)性使其應(yīng)用受到限制,利用環(huán)糊精分子的包合功能可有效地克服該缺點。纈草油是中藥痙痛定的主要成分之一,但其揮發(fā)性強,對光敏感,對光和熱不穩(wěn)定,且油狀液不易制粒。采用β-環(huán)糊精包合后,在加速試驗的條件下其穩(wěn)定性明顯提高。環(huán)糊精不僅可以單獨用于制備納米載藥系統(tǒng),也可與其他載藥系統(tǒng)聯(lián)合應(yīng)用,以達(dá)到進(jìn)一步提高療效,降低毒性的目的。環(huán)糊精在聚合物納米載藥系統(tǒng)中的應(yīng)用也可得到類似的結(jié)果??梢灶A(yù)期,這些技術(shù)在中藥疏水性有效成分或有效部位的應(yīng)用同樣會取得良好的效果。
2 脂質(zhì)體技術(shù)
脂質(zhì)體用于藥物載體的研究已經(jīng)有三十余年的歷史,技術(shù)已相對成熟。脂質(zhì)體給藥系統(tǒng)同樣具有藥物的緩釋和靶向特性,增加藥物在體內(nèi)外的穩(wěn)定性,降低藥物的毒性,提高藥物治療指數(shù)的作用。與其他載藥系統(tǒng)相比,脂質(zhì)體所具有的結(jié)構(gòu)可修飾性使開發(fā)具有特殊功能的載藥系統(tǒng)如靶敏感脂質(zhì)體、隱形脂質(zhì)體、免疫脂質(zhì)體成為可能。脂質(zhì)體的粒徑一般在幾十納米到幾十微米之間, 納米尺度的脂質(zhì)體具有很高的穩(wěn)定性。
20~50 nm的單層脂質(zhì)體進(jìn)入人體后,能增加藥物在靶區(qū)的聚集,并能延長其在血液中的半衰期。脂質(zhì)體的制備方法主要有超聲分散法、微乳法、注入法及逆相蒸發(fā)法等。
脂質(zhì)體用于中藥制劑中的研究有一些報道。張中冕等制備了豬苓多糖脂質(zhì)體并進(jìn)行抗肝轉(zhuǎn)移癌的研究,結(jié)果表明,脂質(zhì)體包裹同等劑量的豬苓多糖能顯著減少轉(zhuǎn)移性肝癌結(jié)節(jié)的數(shù)目( P < 0.01) 。采用適當(dāng)?shù)闹|(zhì)材料還可以制備成靶向性強的脂質(zhì)體。例如用含有pH敏感基團(tuán)的脂質(zhì)如二油酰磷脂酰乙醇胺(DOPE)等制備的pH敏感脂質(zhì)體不僅可增加脂質(zhì)體的靶向性還可使其具有長循環(huán)特征。用聚乙二醇( PEG)修飾可制成溫度敏感脂質(zhì)體、通過單抗與脂質(zhì)體連接可制成免疫脂質(zhì)體。并可聯(lián)合應(yīng)用制成具有雙重功能的脂質(zhì)體如pH敏感的免疫脂質(zhì)體等。這些研究為中藥脂質(zhì)體的研究提供了廣闊的思路。藥質(zhì)體作為特殊的脂質(zhì)類物質(zhì),藥物通過共價鍵與脂質(zhì)結(jié)合形成脂質(zhì)前藥,再按上述制備方法得到SLN。在藥質(zhì)體中藥物與脂質(zhì)形成的復(fù)合物既是活性成分又是載體,因而具有良好的生物相容性,可有效提高藥物對生物膜的穿透能力。通過制備中藥藥質(zhì)體的方法可促進(jìn)某些中藥的吸收,從而提高其生物利用度。
3 固體分散技術(shù)
固體分散技術(shù)是指運用固體分散技術(shù)將藥物高度分散于惰性的載體中,形成一種以固體形式存在的分散體。藥物在載體中以分子聚集體、微晶或無定形形式存在。固體分散技術(shù)可顯著地增加難溶性藥物的溶出,提高其生物利用度。ER-34122是一種新的脂氧合酶和環(huán)氧化酶雙重抑制藥,但其水溶性非常差, Kushida等將其制備成羥丙基甲基纖維素(HPMC)的固體分散體,其溶解速度和溶出率均顯著高于其物理混合物和純化合物。近年來,隨著技術(shù)的進(jìn)步,具有各種功能的輔料被用于固體分散技術(shù)中,使其應(yīng)用領(lǐng)域大大地拓展。單純應(yīng)用水溶性的輔料如聚乙烯吡咯烷酮( PVP) 、聚乙二醇( PEG) 、尿素等可以__改善難溶性藥物的溶出。加入難溶性的高分子材料如硬脂酸、乙基纖維素等可以使制備的固體分散體具有緩釋的特征,同時水溶性的藥物也可采用這種方式制備其緩釋劑型,擴大了固體分散技術(shù)的應(yīng)用對象。采用腸溶性的輔料如丙烯酸樹酯、HPMC等可以制備定位于小腸釋放的固體分散體。固體分散體常用的制備方法有共沉淀法、熔融法和溶劑熔融法,近年來一些新的方法也被用于固體分散體的制備,如超臨界流體技術(shù)等。固體分散體為中間劑型,制備成固體分散體的藥物可根據(jù)需要進(jìn)一步制成片劑、膠囊、滴丸等制劑。
固體分散技術(shù)在中藥的研究有著較廣泛的應(yīng)用,一般用于制備固體分散體的原料為中藥的有效成分和有效部位。水飛薊賓( silibinin) 是菊科植物水飛薊(S ilybum m arianum Gaertn.)果實中的一種黃酮成分,具有保肝、降血脂、抗氧化等諸多藥理活性,但由于它難溶于水,口服生物利用度低。鄧 莉等以尿素、PVP、泊洛沙姆188等為載體,用熔融法和共沉淀法制備水飛薊賓固體分散體,顯著提高了水飛薊賓的溶解度和溶出速度。固體分散體由于制備工藝相對簡單,效果明顯已引起國內(nèi)中藥生產(chǎn)企業(yè)的廣泛關(guān)注,并在臨床上有廣泛的應(yīng)用。
4 微乳技術(shù)
微乳由油、水、表面活性劑和助表面活性劑4部分組成,是一種粒徑在10~100 nm之間的乳滴分散在另一種液體中形成的各向同性熱力學(xué)穩(wěn)定膠體分散系統(tǒng)。體系中表面活性劑的量一般> 10%。微乳液中同時存在水相和油相,具有良好的溶解性能,既能溶解非極性的疏水性藥物,又能溶解極性的親水性藥物。根據(jù)油相和水相及乳化劑的性質(zhì)和配比的不同,分別能形成油包水(W /O)和水包油(O /W)兩種微乳液形式。因此,微乳作為納米給藥系統(tǒng),可以增加難溶性藥物的溶解度,提高水溶性藥物的穩(wěn)定性,提高藥物的生物利用度,同時使藥物具有緩釋功能,降低藥物的毒性。如Brime等制備了兩性霉素B 的微乳,其半數(shù)致死量較同等劑量的常規(guī)制劑提高1倍多。
微乳的制備理論上不需要外力做功,即使在實際制備中也只需施加適當(dāng)?shù)耐饬纯?從而避免了高速攪拌、高剪切及高溫等劇烈的條件,可有效地防止不耐高溫的藥物等的降解,并適合于工業(yè)化的制備。微乳具有較高的擴散性和皮膚滲透性,使其在透皮吸收制劑的研究方面受到極大關(guān)注。微乳技術(shù)在中藥的外用制劑中具有較廣闊的應(yīng)用前景,吳永良等將含有紅花、川芎、乳香、沒藥、當(dāng)歸 onmouseover="this.style.cursor=’hand’" onclick=當(dāng)歸_search11() value="當(dāng)歸">當(dāng)歸、樟腦、冰片等成分的油搽劑制備了用于外用的穩(wěn)定的微乳劑型。注射用的中藥乳劑如欖香烯乳注射液、薏以仁注射用乳劑等已有研究和應(yīng)用報道,但注射用中藥微乳筆者尚未見報道,根據(jù)微乳的特點,制備注射用的中藥微乳應(yīng)是可行的。
5 SLN技術(shù)
SLN是由固體脂質(zhì)制備的粒徑在50~1 000 nm的納米及亞微米載藥系統(tǒng)。SLN常溫下為固態(tài),非毒性的表面活性劑如泊洛沙姆、卵磷脂等可用來穩(wěn)定其結(jié)構(gòu)。可采用已成熟的高壓乳勻法進(jìn)行制備,適用于工業(yè)化生產(chǎn)。另外,這種方法不使用有機溶劑,可以避免因有機溶劑殘留而導(dǎo)致的潛在毒性。同時, SLN還具有藥物控釋和靶向特性,較高的載藥量,改善藥物的穩(wěn)定性等優(yōu)點。用于SLN制備的類脂材料有各種飽和脂肪酸如硬脂酸、棕櫚酸、癸酸及其三酰、二酰、單酰甘油酯;表面活性劑有各種卵磷脂、泊洛沙姆系列、聚山梨醇酯、膽酸類、丁醇等。SLN的制備方法有超聲或高剪切乳勻法、高壓乳勻法、溶劑乳化蒸發(fā)法、微乳法等。陳大兵等以硬脂酸為載體材料制備了長循環(huán)的紫杉醇Brij固態(tài)脂質(zhì)納米粒(Brij-SLN)和PoronicF68固態(tài)脂質(zhì)納米粒( F68-SLN) ,延長了紫杉醇于體內(nèi)的滯留時間。
6 聚合物納米粒技術(shù)
聚合物納米粒是以人工合成或天然的可生物降解的高分子材料為載體制成的粒徑在1~1 000 nm的載體系統(tǒng)。聚合物由于結(jié)構(gòu)的可修飾性,在納米給藥系統(tǒng)的研究中占有重要的地位。藥物包裹于載體材料中所形成的高分子納米粒可以改變藥物的體內(nèi)分布,具有控釋和靶向特性,增加藥物的穩(wěn)定性,提高藥物的生物利用度。納米粒在進(jìn)入體循環(huán)后主要被網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)(RES)所吞噬,這為治療RES系統(tǒng)豐富的器官和組織如肝、脾、骨髓的疾病創(chuàng)造了條件。另一方面,對于非RES系統(tǒng)的靶向給藥,可以通過親水性高分子鏈段修飾等隱形技術(shù)、抗體包裹技術(shù)或體外磁性導(dǎo)向技術(shù)等方法,減少RES系統(tǒng)對納米粒的吞噬,延長體內(nèi)的循環(huán)時間。
作為聚合物納米粒的材料有聚乳酸( PLA) 、聚乙交酯( PLG) 、聚氰基丙烯酸酯系列( PCA) 、聚己內(nèi)酯( PCL) 、聚乳酸2乙醇酸共聚物( PLGA) 、清蛋白、凝膠和殼聚糖等。制備方法主要有高分子分散法和單體聚合法兩大類,包括溶劑乳蒸發(fā)法、超臨界流體法、界面聚合法、鹽析法等。Storm等用可生物降解的聚酐制備的喜樹堿聚合物經(jīng)顱內(nèi)植入,可顯著地延長神經(jīng)膠質(zhì)瘤大鼠的存活時間。聚合物粒子經(jīng)過適當(dāng)?shù)男揎?還可制成能根據(jù)人體晝夜節(jié)律的變化而發(fā)揮作用的脈沖給藥系統(tǒng)和自調(diào)節(jié)給藥系統(tǒng),如pH反應(yīng)性及糖反應(yīng)性的給藥系統(tǒng)。也可修飾成受外界條件調(diào)節(jié)控制的給藥系統(tǒng)如磁控制、熱控制、超聲控制給藥系統(tǒng)等。
7 結(jié)束語
綜上所述,利用藥物制劑新技術(shù),開發(fā)中藥的新制劑,可望解決中藥劑型存在的生物利用度低、毒性等問題,目前所研究的藥物制劑新技術(shù)對現(xiàn)代中藥的研究在一定程度上具有可移植性。同時,由于這些技術(shù)中諸如脂質(zhì)體技術(shù)、分子包合技術(shù)、固體分散技術(shù)及微乳技術(shù)和SLN中所采用的高壓乳勻技術(shù)等已較為成熟,將這些技術(shù)應(yīng)用于中藥納米新劑型的開發(fā),技術(shù)上是可行的。
淺談中藥學(xué)發(fā)展略論
近年來,雖然國家對中醫(yī)藥學(xué)發(fā)展加大扶持,但是中藥學(xué)的發(fā)展不盡人意,那么,對中藥學(xué)發(fā)展略論是?
一、中藥學(xué)發(fā)展概述
中藥學(xué)的發(fā)展主要從以下三個方面來概述:
(一)中藥學(xué)的歷史貢獻(xiàn)
受中國傳統(tǒng)文化的熏陶,中藥學(xué)在中國歷史進(jìn)程中出現(xiàn)了許多杰出的藥理學(xué)專著,如明朝李時珍總結(jié)我國千余年來中藥學(xué)的經(jīng)驗,于公元一五九六年刊行了《本草綱目》。此書載藥一千八百九十二種、藥方一萬一千余條、插圖一千一百六十幅,在當(dāng)時可說是集我國中藥的大成,不僅匯集了以往各藥學(xué)著作的精華,也對過去某些藥書記述錯誤及不真實的數(shù)據(jù)和結(jié)論作了一些糾正和批判。據(jù)知,十六世紀(jì)的歐洲,尚無能名之為植物學(xué)的著作,直至一六五七年波蘭用拉丁文譯出本書后,才推動了歐洲植物學(xué)的發(fā)展。在《本草綱目》成書后近兩百年,林納才達(dá)到相同的水平。由于《本草綱目》的輝煌成就,該書被稱譽為?東方醫(yī)學(xué)巨典?,先后被譯成多種外文出版,是研究植物學(xué)、動物學(xué)和礦物學(xué)的重要參考數(shù)據(jù)。除此之外,中藥學(xué)這一理論體系為中國文化奠定了非常重要的基礎(chǔ)和框架。舉一個非常簡單的例子:中藥學(xué)理論中的陰陽、五行、道、氣等,也是中國古代哲學(xué)的核心內(nèi)容,創(chuàng)建了道學(xué)等先進(jìn)思想;而且天文、地理、氣象、物候等古代的一些科技知識也在中藥學(xué)理論體系中可以體現(xiàn)出來。
(二)中藥學(xué)的優(yōu)越性
當(dāng)今社會,人們習(xí)慣于看西醫(yī),吃西藥,但是卻忽視了中藥獨特的優(yōu)越性。西藥的優(yōu)點是對癥治療見效快,但是往往是治標(biāo)不治本,中藥講究?追根溯源?,不能孤立的看待人體的生理病理變化,必須要結(jié)合所有的.原因,這種思想對于今天來說仍然非常適用。
(三)中藥學(xué)的發(fā)展?fàn)顩r
中藥學(xué)從古至今都在不停地發(fā)展進(jìn)步,中國最早的藥物學(xué)專著《神農(nóng)本草經(jīng)》,出現(xiàn)于漢代。該書系統(tǒng)地總結(jié)了漢以前的藥學(xué)成就,對后世本草學(xué)的發(fā)展具有深遠(yuǎn)的影響。除此之外,中國歷朝歷代都有杰出的中藥學(xué)著作,如魏晉南北朝的《本草經(jīng)集注》,隋唐時期的《新修本草》[又稱《唐本草》],宋代的《開寶本草》、《嘉祐補注本草》等,此處不一一贅述。建國以后,我國對中醫(yī)藥事業(yè)大力發(fā)展扶持,出現(xiàn)了《中華人民共和國藥典》、《中藥志》、《中國中草藥匯編》、《中藥大辭典》、《原色中國本草圖鑒》等,這些學(xué)術(shù)著作不僅數(shù)量多,而且門類齊全,從各個角度將本草提高到嶄新的水平。
二、中藥學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀以及存在的問題
(一)發(fā)展現(xiàn)狀
近年來,雖然國家對中醫(yī)藥學(xué)發(fā)展加大扶持,但是中藥學(xué)的發(fā)展不盡人意,據(jù)統(tǒng)計,近年來中醫(yī)院的藥品收入持續(xù)低迷,存在三低現(xiàn)象,即中醫(yī)治療率低、危急重癥就診率低、中草藥使用率低。
(二)中藥學(xué)發(fā)展存在的問題
1.中藥發(fā)展緩慢
中藥的發(fā)展速度較為緩慢,筆者認(rèn)為與以下幾個原因有關(guān):(1)理論本身的欠缺與封閉:陰陽五行、天人合一的思想是中藥理論的基層框架,而這一框架不但需要經(jīng)驗的積累,還沒有一個嚴(yán)格科學(xué)的表現(xiàn);(2)中藥品種的復(fù)雜性:中藥品種常常會呈現(xiàn)"一藥多源、同名異物,同物異名"的等情況,一旦用錯一點就會出現(xiàn)很大的問題,所以加大了人們對于中藥的恐懼,認(rèn)為它不安全;(3)社會因素:如今的生活節(jié)奏越來越快,人們追求高效率,西醫(yī)的出現(xiàn)大大的滿足了人們的需求,而中藥是一個長期緩慢的過程,因此,人們逐漸的更加喜歡西醫(yī),而不太愿意去看中醫(yī)。
2.中藥事業(yè)后繼乏人
中醫(yī)院集中了大部分中醫(yī)人才,基本都是中醫(yī)藥大學(xué)畢業(yè),但在臨床中真正按中醫(yī)思想來指導(dǎo)診療活動的中醫(yī)師,少之又少,特別是年輕中醫(yī)師,連常用方劑的組成都不了解。
3.中藥人才大部分有西藥化趨勢
詹秀琴曾經(jīng)說過:"中藥與西藥相比,一個明顯的優(yōu)勢就是多成分、多靶點,這與中醫(yī)的整體觀和辨證論治的理論特色是一脈相承的"的確,中藥的成分比較復(fù)雜,不像西藥,成分單一,看到一顆西藥,了解了它的成分,你就能很快的知道里面的化學(xué)反應(yīng),明白它為什么能夠治療這種病,可是很明顯,中藥并不能,就算已知道一種藥里面所包含的成分,可是你仍然無法很清楚明白的解釋這一機理??墒牵@并不代表著中藥的理論體系不行,這既是一種優(yōu)勢,也是一種劣勢,在中藥的現(xiàn)代化發(fā)展中,絕不能丟棄這一優(yōu)勢,去從中藥中提取有效成分,就像西藥一樣進(jìn)行實驗室的合成,那么,這樣就將中藥進(jìn)行了西化,根據(jù)如今的實驗,我們就很輕松的知道了這一路子走不通。
三、措施與建議
相對來說,中藥的優(yōu)勢還是有很多:中藥方劑是中藥治療疾病的主要方法,中藥大多來源于自然界,所以大多數(shù)中藥還是藥性平和,毒副作用小,而且還可以通過配伍等來降低中藥的毒副作用;獨特的養(yǎng)生保健體系:如今隨著人們的生活質(zhì)量水平的提高,人們越來越關(guān)注自身的身體狀況,而中藥的養(yǎng)生理論又為中藥的發(fā)展添上了更大的優(yōu)勢。筆者認(rèn)為,要解決中藥學(xué)醫(yī)療發(fā)展前景中存在的問題,可以從以下幾個方面進(jìn)行:
(一)健全中藥標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)
標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)是由問題、活動、標(biāo)準(zhǔn)、機構(gòu)、法規(guī)與制度等這些因素所構(gòu)成。如今每一個因素都在不斷的完善,力求完美。例如:建立了中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化專門管理機構(gòu)來使中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)制定工作可持續(xù)發(fā)展;再如:每五年一次的全國中藥材普查,每五年更新一次《中國藥典》也是為了能夠建立一個標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng),使中藥更加讓人信服。
(二)完善法制與政策
積極推進(jìn)中醫(yī)和中藥的法制建設(shè),讓中藥能夠在法律這個地方也能夠有一席之地,為中藥的現(xiàn)代化發(fā)展提供法律環(huán)境;管理體制和運行體制的完善:對某些中藥實行國家控制,實現(xiàn)中藥的國家管理,讓每一步都具有規(guī)范性,以確保不會有原則性的錯誤;加強中藥的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),給一些中藥研發(fā)者提供專利保護(hù),能夠讓他們更加有信心的為中醫(yī)藥事業(yè)做貢獻(xiàn)。
(三)保障條件
中藥發(fā)展的經(jīng)費投入的增加,是越來越多的大學(xué)生和研究團(tuán)隊能夠無后顧之憂去探討、研究中藥;基地與平臺建設(shè)的增加,例如全國的GAP生產(chǎn)基地,那里全面的、規(guī)范的中藥材加工值得很多研究團(tuán)隊甚至是醫(yī)療團(tuán)隊的參觀。
(四)取其精華,棄其糟粕
無論是什么行業(yè),它都需要創(chuàng)新,而如今最顯著的一個方法就是"中西醫(yī)結(jié)合",也可以說"中西藥結(jié)合",因為醫(yī)藥不分家嘛!而在中西藥方面,我們就要深刻貫穿"取其精華,棄其糟粕"這一思想。無論什么理論體系,都有它自己獨特的優(yōu)勢,當(dāng)然,也有不足,因此,我們就需要不斷的完善,例如在理論體系方面:中藥的理論體系已經(jīng)形成,我們只需要不斷的去修葺即可,不要認(rèn)為因為很多解釋不通就去放棄,當(dāng)今階段,我們所要做的一個最大的事情就是讓中藥更具科學(xué)性,嚴(yán)謹(jǐn)性,以便于走出國門,走向全球。
(五)加強人才培養(yǎng)
加強人才培養(yǎng)對我國中藥學(xué)的醫(yī)療發(fā)展有著巨大的幫助,因此,一些高等學(xué)校應(yīng)加大對學(xué)生的培養(yǎng)力度,可以加大中藥學(xué)的啟蒙教育以及課外實踐以及開展相應(yīng)的學(xué)術(shù)講座等。
四、總結(jié)
對于目前而言,中藥已經(jīng)逐步走向現(xiàn)代化,無論這個效果是否顯著,也無論這條道路是否暢通無阻,可是這至少說明了中藥在不斷的創(chuàng)新。而中藥是藥品無疑,同時,中藥也是商品,隨著全球化各方面的要求,中藥也開始走出國門,進(jìn)入外國市場,也許,中藥的認(rèn)可還需要一定的時日,可是,就像古語所言"冬天到了,春天還會遠(yuǎn)嗎?",中藥也同樣是這樣的一個道理。只要我們在這個過程中不驕不躁,一定能得到很大的效果。同時,我們要做到三個堅持:堅持中藥的現(xiàn)代化;堅持中藥特色;堅持進(jìn)行中藥的創(chuàng)新性研究與發(fā)展。
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