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中藥國際化

醫(yī)案日記 2023-06-11 11:48:42

目前國內(nèi)外對中藥存在兩種極端看法

,要么把它捧成包治百病的“神藥”
,要么說成是害人的“毒藥”,這兩種極端看法都不利于中醫(yī)中藥的健康發(fā)展。

中醫(yī)中藥是老祖宗留下的寶 貴財富,現(xiàn)代人一定要用科學態(tài)度認真研究挖掘

對于中醫(yī)藥“國際化”過程中出現(xiàn)的文化差異和沖擊

,不能“羞談家丑”或者“崇洋貶中”
,要辨證對待,通過交流
、研究逐步解決

中藥國際化指日可待

目前,由中國工程院劉暢孝院士主持的“確有療效的中藥痹祺膠囊的藥代動力學研究”近期被自然科學基金委員會批準為國家自然科學基金重點項目。

采用現(xiàn)代藥代動力學研究方法深入研究

、全面認識該品種在人體內(nèi)吸收、分布
、代謝和排泄的性質(zhì)和規(guī)律
,闡明方劑的藥代特點、認識其科學性
、解釋中藥治病機理的物質(zhì)基礎
,提高中藥現(xiàn)代研究水平
,為臨床提供更科學的理論基礎
,這些重大研究將為更好地推進中藥現(xiàn)代化和國際化作出貢獻。

天津中醫(yī)藥大學藥學院張艷軍院長表示

,我國已經(jīng)頒布了《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要》和《中醫(yī)藥國際科技合作規(guī)劃綱要》
,其中明確提出要健全中藥現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)技術體系,研制一批能夠進入國際醫(yī)藥保健主流市場的中醫(yī)藥新產(chǎn)品,形成一批擁有自主知識產(chǎn)權的國際知名品牌和國際競爭力較強的優(yōu)勢企業(yè)
,發(fā)展一批集聚效應 突出的中藥科技產(chǎn)業(yè)基地,使中醫(yī)藥產(chǎn)品在國內(nèi)外醫(yī)藥市場的份額顯著提高

張院長表示,目前

,天津中醫(yī)藥大學已經(jīng)建立了中意中醫(yī)藥聯(lián)合實驗室
,這是國家科技部作為支持濱海新區(qū)開發(fā)開放和國家生物醫(yī)藥國際創(chuàng)新園建設的重要措施
。天津中醫(yī)藥大學為實驗室組長單位

聯(lián)合實驗室將在科技部

、意大利衛(wèi)生部共同支持下,建成促進中意兩國傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展的技術平臺
,推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化
,其最終的目的就是使中藥成功打入歐盟市場

中藥“留洋”不姓“中”

美國約有5%的患者服用天然藥物

,其中80%的人在治療過程中服用中藥。

但由于歷史

、文化背景和思維方式等方面的差異
,中藥出口以原料為主和依賴老品種的局面沒有明顯改觀
,中藥產(chǎn)品在發(fā)達國家進行藥品注冊尚未取得實質(zhì)性突破,而“洋中藥”返銷進口反而有增長趨勢

以最難突破的歐美市場為例

,全美有各種中藥店和含中藥的保健品店12000多家
,年銷售額達到20多億美元。但受制于法規(guī)約束
,中草藥在美國的應用還僅限于兩類:一類是用中草藥治病
,一類是用中草藥制成食品補充劑。

在歐洲

,根據(jù)歐盟頒布的涉及人用植物藥品上市注冊的有關指令
,歐盟國家對具有悠久歷史的某些傳統(tǒng)藥品
,可提供免臨床實驗的簡化注冊程序,但藥品必須是純植物成分的口服
、外用或吸入制劑
,并且在申請日之前已有至少30年的藥用歷史
,在歐洲共同體內(nèi)至少有15年的使用歷史,這實際是對中醫(yī)藥進入歐洲市場的一種 開放式限制
。目前,幾乎所有中藥均以食品
、營養(yǎng)品、食品添加劑形式進入歐洲國家

近年來銷往國外的中藥均以營養(yǎng)補充劑、中藥原料藥或中間體的方式出口,因此附加值較低

。但日本、韓國和英
、德等國家利用我國出口的中藥原料
,經(jīng)精加工和分包后
,形成高附加值的藥品或功能性食品
,經(jīng)銷國際市場或返銷中國
。由于我國生產(chǎn)的中藥科技含量低以及藥品生產(chǎn)、營銷企業(yè)不熟悉國際主流醫(yī)藥市場
,于是形成了好原料
、粗加工
、難賣好價錢的藥品貿(mào)易格局
,中藥成了外國人的“搖錢樹”

中藥現(xiàn)代化還有多遠

經(jīng)過多年的發(fā)展,中國的中藥產(chǎn)業(yè)已初步形成了一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)體系

,但中藥走向現(xiàn)代化遇到的問題仍然來自多個方面

首先

,研發(fā)投入嚴重不足,導致中藥創(chuàng)新能力弱
。中藥走向現(xiàn)代化最大的障礙在于標準化
,我國擁有1萬多種可藥用的植物
,有系統(tǒng)的中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論和浩瀚的醫(yī)籍文獻資源,在民間還有大量的單方
、驗方
,而這些依靠經(jīng)驗摸索出來的藥方
,卻往往很難說清楚確切療效。而美國、歐洲
、日本、韓國等紛紛在中藥研發(fā)領域投入巨額資金
,全球已有100多個國家和地區(qū)建立了各種類型的中醫(yī)藥機構(gòu)。我國作為市場競爭主體的中藥企業(yè)
,多數(shù)是近十年來發(fā)展起來的
,資產(chǎn)規(guī)模偏小
,創(chuàng)新能力較差
,離現(xiàn)代化醫(yī)藥工業(yè)優(yōu)質(zhì)
、標準的生產(chǎn)要求還有很大差距

其次

,中藥資源日益匱乏
。我國中藥出口多以原料藥材廉價賣出,附加值低
,成藥比例不足30%
,占世界中草藥市場份額90%的日本和韓國
,其所用的中藥原材料80%從中國進口。由于過度采挖以及放牧
、大面積砍伐森林
、城市化加速等原因
,我國中草藥資源正在大幅度減少。

最后

,知識產(chǎn)權意識淡薄
。我國許多中藥企業(yè)不注重中藥商標的注冊
,名牌流失嚴重,商標權與企業(yè)名稱權沖突
、藥品通用名稱與商標混淆等問題普遍存在
。據(jù)調(diào)查,我國平均40家企業(yè)才有一家企業(yè)注冊商標

專家指出,除了中藥本身存在的標準問題外

,近年來中藥在國外屢遇“紅燈”的原因是西方對中醫(yī)文化理 解存在偏差
,這種文化差異帶來的誤解和沖突值得關注

建立“標準”迫在眉睫

“中醫(yī)藥國際化”出路何在?權威專家表示

,目前國內(nèi)外對中藥存在兩種極端看法
,要么把它捧成包治百病的“神藥”
,要么說成是害人的“毒藥”
,這兩種極端看法都不利于中醫(yī)中藥的健康發(fā)展
。中醫(yī)中藥是老祖宗留下的財富,現(xiàn)代人一定要用科學態(tài)度認真研究挖掘
。對于中醫(yī)藥“國際化”過程中出現(xiàn)的文化差異和沖擊
,要辨證對待,通過交流
、研究逐步解決

針對中醫(yī)藥現(xiàn)代科學基礎薄弱

,用傳統(tǒng)概念表達的中醫(yī)藥理論的科學內(nèi)涵難以被國際社會普遍理解和接受的情況
,我國中醫(yī)藥專家也已經(jīng)開始在中藥的物質(zhì)基礎和作用機理等方面尋求突破
,制訂一批符合中醫(yī)藥特點的中醫(yī)藥基礎標準
;建立多語種的中醫(yī)藥名詞術語譯釋規(guī)范
,中醫(yī)臨床診療和技術規(guī)范
,中醫(yī)藥療效和安全性評價與再評價標準
,中藥材、中藥飲片
、提取物及制劑的質(zhì)量標準,中藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范等主要技術標準;構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點的中醫(yī)藥評價和市場準入標準體系
,最終形成國際認可的中醫(yī)藥標準規(guī)范體系。

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