中藥現(xiàn)代化研制道路

中藥現(xiàn)代化研制道路

在中醫(yī)藥現(xiàn)代化的熱潮一浪高過一浪時(shí)，中國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)調(diào)查研究中心專家委員會(huì)指出，中藥現(xiàn)代化不能走簡(jiǎn)單模仿西藥研制的道路。如果把中藥現(xiàn)代化片面理解為中藥的西藥化，中藥科研將走向廢醫(yī)存藥。

我國(guó)是中藥大國(guó)，卻是中草藥出口小國(guó)。參加湖南中醫(yī)藥博覽會(huì)的業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀迫使我國(guó)必須實(shí)行中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略，而關(guān)于中醫(yī)藥現(xiàn)代化，到目前為止還沒有一個(gè)統(tǒng)一、準(zhǔn)確的概念。

在這次藥博會(huì)上，醫(yī)藥企業(yè)普遍認(rèn)為，中藥現(xiàn)代化是充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的理論、方法和手段，借鑒國(guó)際認(rèn)可的藥品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，研制、開發(fā)、生產(chǎn)和管理以“現(xiàn)代化”和“高技術(shù)”為特征的“安全、高效、穩(wěn)定、可控”的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品。例如，片劑、膠囊劑、顆粒劑越來越成為目前中成藥的主流，我國(guó)的中藥生產(chǎn)企業(yè)就必須不斷提升中藥的現(xiàn)代化生產(chǎn)工藝和制劑水平，借鑒國(guó)際通行的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，研發(fā)現(xiàn)代科學(xué)中藥。

據(jù)了解，從中醫(yī)藥現(xiàn)代化的多年實(shí)踐來看，基本思路是按西醫(yī)科研途徑與標(biāo)準(zhǔn)，主要采取數(shù)量化、可觀化辦法，通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)與數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，搞清中藥的化學(xué)成分，提取其有效物質(zhì)，制成類似西藥的專治某種病的“新型中藥”。專家委認(rèn)為，若將這種方法作為中藥現(xiàn)代化的主要甚至唯一途徑，其結(jié)果不是中藥現(xiàn)代化，而是中藥的西藥化。中藥現(xiàn)代化走簡(jiǎn)單模仿西藥研制的道路，將使中藥學(xué)研究逐步失去自身理論基礎(chǔ)、脫離特有臨床經(jīng)驗(yàn)體系特點(diǎn)，使中藥科研走向異化。其結(jié)果，不僅永遠(yuǎn)趕不上西藥，而且將重蹈日本“廢醫(yī)存藥”覆轍，這只會(huì)阻礙中醫(yī)藥學(xué)發(fā)展，難以實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化。

中藥專家認(rèn)為，將中藥的有效成分提純后，它就不再具備中藥的四氣五味等性能，不能參與中藥處方的配伍，它已不再是中藥，應(yīng)與黃連素等植物藥提取物一樣，歸于西藥范疇。中藥的現(xiàn)代化用藥在安全性、可控性的基礎(chǔ)上，仍不能失去中醫(yī)辨癥論治、辨病用藥的根本。

不容置疑，將傳統(tǒng)中醫(yī)藥自身的特色和優(yōu)勢(shì)與現(xiàn)代最新科技手段相結(jié)合是中醫(yī)藥現(xiàn)代化的重要內(nèi)容，但中醫(yī)藥在現(xiàn)代化的道路上如何做到得而不失將成為一段時(shí)期內(nèi)各界面臨的首要問題。

中藥現(xiàn)代化的示例

任德權(quán)指出，今后中藥的發(fā)展有兩條路可走：一是中藥現(xiàn)代化，二是中藥現(xiàn)代化開發(fā)。這兩者是有微妙區(qū)別的。任德權(quán)解釋說：“前者不僅以中藥理論為基礎(chǔ)，而且開發(fā)出來的成果還是以中藥體系來表述，它還是一個(gè)中藥。而后者則是將中藥看做一個(gè)‘源頭'，利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，不拘一格地開發(fā)出另類產(chǎn)品。最常見的是從植物中提取出某個(gè)單體化學(xué)成分，例如從青蒿中提取出青蒿素，從麻黃中提取出麻黃素等等。總之，經(jīng)過現(xiàn)代化開發(fā)之后，不管它變成的是中藥還是西藥，只要能治好病就是好藥。
他認(rèn)為，在當(dāng)前推廣的指紋圖譜技術(shù)研究的作用和影響較大。過去中藥不被國(guó)際接受，主要原因是成分不清、藥效不明、質(zhì)量不可控。引入了指紋圖譜技術(shù)，使中藥質(zhì)量從不可控到可控，這是一個(gè)大突破。他透露，最近國(guó)內(nèi)有家中藥企業(yè)帶著他們的品種前往美國(guó)叩響FDA的大門。他們之所以有這份膽量，是因?yàn)樗麄兏懔酥兴幀F(xiàn)代化，進(jìn)行了GMP改造，建立了GAP基地，開展了指紋圖譜研究等等。因?yàn)橛辛撕芏嘤仓笜?biāo)，才有膽量和機(jī)會(huì)與FDA對(duì)話。

中藥現(xiàn)代化的詳細(xì)釋義

什么是中藥現(xiàn)代化，簡(jiǎn)單地說，就是從傳統(tǒng)中藥發(fā)展提高到現(xiàn)代化中藥；具體地說，中藥現(xiàn)代化來源于傳統(tǒng)中藥的經(jīng)驗(yàn)和臨床，依靠現(xiàn)代先進(jìn)科學(xué)技術(shù)手段，遵守嚴(yán)格的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，研究出優(yōu)質(zhì)、高效、安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控、服用方便，并具有現(xiàn)代劑型的新一代中藥，符合并達(dá)到國(guó)際主流市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)，可在國(guó)際上廣泛流通。這個(gè)過程，就是中藥現(xiàn)代化。其具體內(nèi)容包括：中藥理論現(xiàn)代化、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的現(xiàn)代化、中藥生產(chǎn)技術(shù)的現(xiàn)代化、中藥文化傳播的現(xiàn)代化和提高中藥產(chǎn)品國(guó)際市場(chǎng)份額。
上述對(duì)中醫(yī)藥現(xiàn)代化的看法，歸納起來，無非有三種觀點(diǎn)：一是要用西醫(yī)西化中醫(yī)，即中醫(yī)西醫(yī)化；二是保持中醫(yī)藥獨(dú)立自主發(fā)展的道路；三是保持傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)和特色，中西醫(yī)相互學(xué)習(xí)，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，按各自的思維方式，采用先進(jìn)科學(xué)技術(shù)，尋求自己發(fā)展的道路。筆者個(gè)人認(rèn)為，第三種觀點(diǎn)可以選擇。

中藥藥理研究對(duì)中藥現(xiàn)代化的意義

中藥現(xiàn)代化是將傳統(tǒng)中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)、特色與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，以適應(yīng)當(dāng)代社會(huì)發(fā)展需求的過程。中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵是轉(zhuǎn)變思想觀念。即學(xué)術(shù)指導(dǎo)思想的現(xiàn)代化。中藥藥理研究不是簡(jiǎn)單的“中藥”和“藥理”組合，中藥藥理研究應(yīng)以中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論為前提，以避免中藥的西化問題。中藥的使用是在中醫(yī)理論的措導(dǎo)下進(jìn)行的，而中醫(yī)理論至今還沒有找到有力的證據(jù)，這使中藥也陷于同樣的境地，即一方面對(duì)于疾病臨床療效肯定，一方面又缺乏有力的科學(xué)數(shù)據(jù)來證明，而使其使用多限于經(jīng)驗(yàn)。中藥具四氣五味、升降浮沉。歸經(jīng)、補(bǔ)瀉等性能和清熱、溫里、補(bǔ)氣等功效，用于治療病人整體的證；西藥有明確的化學(xué)成分，其構(gòu)型和理化性質(zhì)決定了其功效，用于治療病體局部的癥。而目前所進(jìn)行的所謂中藥藥理研究實(shí)質(zhì)上相當(dāng)部分是照搬了現(xiàn)代西藥藥理研究方法。筆者認(rèn)為真正意義上的中藥藥理研究應(yīng)該在傳統(tǒng)中醫(yī)理論和傳統(tǒng)的四氣五味等藥性理論的認(rèn)識(shí)上有所突破。中藥藥理研究在指導(dǎo)思想和技術(shù)手段必須要在新思路、新突破。

中藥藥理學(xué)通過中藥藥理研究要有重點(diǎn)地逐項(xiàng)揭示中藥的四氣五味、升降浮沉歸經(jīng)的實(shí)質(zhì)。從臨床實(shí)踐出發(fā)，中藥藥理研究的重點(diǎn)應(yīng)該是方劑，從研究方法上應(yīng)以整體研究為主，建立大量科學(xué)合理的中醫(yī)病(證)動(dòng)物模型。實(shí)驗(yàn)方法、觀測(cè)指標(biāo)及結(jié)果分析、判斷標(biāo)記等，也就是完全符合中藥特點(diǎn)的藥理學(xué)方法。在此基礎(chǔ)上完善和提高血清藥理學(xué)、復(fù)方藥代動(dòng)力學(xué)以及血清藥物化學(xué)、中藥復(fù)方化學(xué)的研究，同時(shí)積極發(fā)展中藥的分子藥理學(xué)、量子藥理學(xué)、受體藥理學(xué)，以及離子通道、酶、基因等方面的藥理學(xué)研究，整體與高體試驗(yàn)相結(jié)合，分析與綜合相結(jié)合，中西醫(yī)藥相結(jié)合，從多方面、多層次全面深入地闡明中藥治療作用。目前中國(guó)學(xué)者在中醫(yī)“證”的實(shí)質(zhì)研究方面已取得一定進(jìn)展。

中藥藥理作為應(yīng)用學(xué)科，在中藥新藥開發(fā)、研究和生產(chǎn)行業(yè)，更是有著不可替代的作用。在中國(guó)中藥新藥研究的程序中，藥效毒理學(xué)研究已作為法定的必備研究項(xiàng)目。中藥現(xiàn)代化的基本任務(wù)之一就是要研制出能與國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)接軌的具有中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥產(chǎn)品，它的定位必然是“安全、高效、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控”，其中安全有效是藥品最重要的特征。藥效評(píng)價(jià)正是由中藥藥理學(xué)科完成的。中國(guó)現(xiàn)行的藥品管理法規(guī)定，任何中藥制劑在進(jìn)入臨床試驗(yàn)之前，都必須通過嚴(yán)格的藥效和安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)。由此可見，中藥藥理學(xué)無論在中醫(yī)藥的基礎(chǔ)理論研究或是在中藥現(xiàn)代化的研究中都將發(fā)揮十分重要的作用。加強(qiáng)對(duì)中藥藥理學(xué)的基礎(chǔ)研究是勢(shì)在必行的。用科學(xué)的語言闡明中藥在體內(nèi)的代謝過程、藥理作用和作用機(jī)理，這對(duì)中藥走向現(xiàn)代化，走向國(guó)際市場(chǎng)都具有潛在的社會(huì)意義和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

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