市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)Datamonitor公司的數(shù)據(jù)顯示,到2015年將有銷售額約1600億美元的藥物將失去專利保護(hù),因此,2008年和2011年將是通用名藥增長速度極其強(qiáng)勁的年份,預(yù)計(jì)今后幾年中,通用名藥行業(yè)將以兩位數(shù)的速度增長,而通用名藥原料藥的增長速度將超過用于創(chuàng)新藥的原料藥的增長速度。
作為全球最大醫(yī)藥市場(chǎng)的美國,2005年的通用名藥銷售量首次超過了品牌藥。根據(jù)IMSHealth公司數(shù)據(jù),2005年,美國通用名藥的銷售增長了13%,高于其整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)7%的增長率;總體來說,通用名藥銷量占市場(chǎng)的比例達(dá)到60%,創(chuàng)下歷史新高。
通用名藥的增長也反映在用于通用名藥行業(yè)的原料藥的增長上。據(jù)意大利化學(xué)制藥通用名藥物協(xié)會(huì)(CPA)統(tǒng)計(jì)顯示,2005年,在整個(gè)商用原料藥市場(chǎng)上(包括原料藥和高級(jí)中間體),通用名藥原料藥占據(jù)了43.5%的份額,為135億美元;用于品牌或創(chuàng)新藥物的原料藥占據(jù)了56.5%的份額,為175億美元。
據(jù)CPA預(yù)計(jì),今后5年里,全球市場(chǎng)對(duì)原料藥的總體需求將以年均8.2%的速度增長;到2010年,商用原料藥市場(chǎng)的規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到460億美元,而對(duì)通用名藥原料藥的需求增長將超過用于品牌或創(chuàng)新藥物的原料藥。
具體來說,今后5年中,對(duì)通用名藥原料藥的需求預(yù)計(jì)將以年均10.9%的速度增長,到2010年達(dá)到227億美元;而對(duì)用于品牌或創(chuàng)新藥物的原料藥的需求預(yù)計(jì)將以年均5.9%的速度增長,到2010年達(dá)到233億美元。這種增長率的差異將使原料藥的格局到2010年趨于平衡狀態(tài)——到那時(shí),通用名藥原料藥將占據(jù)市場(chǎng)49.4%的份額,而用于品牌或創(chuàng)新藥物的原料藥將占50.6%。
由藥典委員會(huì)按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定并報(bào)衛(wèi)生部備案的藥品的法定名稱,是同一種成分或相同配方組成的藥品在中國境內(nèi)的通用名稱,具有強(qiáng)制性和約束性。
藥品在上市之前,都是要去藥典會(huì)核名的。藥典會(huì)給蓋章。
藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載的藥品名稱。通用名稱是藥品的法定名稱。在我國,藥品的通用名稱,是根據(jù)國際通用藥品名稱、衛(wèi)生部藥典委員會(huì)《新藥審批辦法》的規(guī)定命名的。藥品使用通用名稱,即同一處方或同一品種的藥品使用相同的名稱,有利于國家對(duì)藥品的監(jiān)督管理,有利于醫(yī)生選用藥品,有利于保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,也有利于制藥企業(yè)之間展開公平競(jìng)爭(zhēng)。根據(jù)《中華人民共和國商標(biāo)法》第八條規(guī)定,藥品通用名稱不得作為商標(biāo)注冊(cè);根據(jù)《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》第十二條規(guī)定,通用名稱是藥品廣告中必須進(jìn)行宣傳的內(nèi)容。
基本介紹中文名 :藥品通用名稱 外文名 :Generic name of medicine 依據(jù) :根據(jù)國際通用藥品名稱規(guī)定 意義 :有利于國家對(duì)藥品的監(jiān)督管理 命名原則,中藥命名,化學(xué)命名,原料藥命名,制劑命名,生物命名,命名原則1. 本命名原則中的“藥品”一詞包括中藥、化學(xué)藥品、生物藥品、放射性藥品以及診斷藥品等。 2. 按本命名原則制訂的藥品名稱為中國藥品通用名稱( China Approved Drug Names, 簡(jiǎn)稱: CADN )。 CADN 由藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)組織制定并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。 3. 藥品名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短;詞干己確定的譯名應(yīng)盡量采用,使同類藥品能體現(xiàn)系統(tǒng)性。 4. 藥品的命名應(yīng)避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱,并不得用代號(hào)命名。中藥和生物藥品中無 INN 命名的酌情處理。 5. 藥品的英文名應(yīng)盡量采用世界衛(wèi)生組織編訂的國際非專利藥名( International Nonproprietary Names for Pharmaceutica1 Substances ,簡(jiǎn)稱 INN ); INN 沒有的,可采用其他合適的英文名稱。 6. 對(duì)于沿用已久的藥名,如必須改動(dòng),可列出其曾用名作為過渡。 7. 藥名后附注的類別,是根據(jù)主要藥理作用或藥物的作用機(jī)理或?qū)W科劃分的,或者直接從 INN 劃分的類別翻譯的,僅供參考。 8. 藥品通用名不采用藥品的商品名(包括外文名和中文名)。藥品的通用名(包括 INN )及其專用詞干的英文及中文譯名也均不得做為商品名或用以組成商品名,用于商標(biāo)注冊(cè)。中藥命名中藥材命名 中藥材系指用于中藥飲片、中藥提取物、中成藥原料的植物、動(dòng)物和礦物藥。中藥材名稱應(yīng)包括中文名 ( 附漢語拼音 ) 和拉丁名。 ⑴ 中藥材的中文名 ① 一般應(yīng)以全國多數(shù)地區(qū)習(xí)用的名稱命名;如各地習(xí)用名稱不一致或難以定出比較合適的名稱時(shí),可選用植物名命名。 ② 增加藥用部位的中藥材中文名應(yīng)明確藥用部位。如:白茅根 ③ 中藥材的人工方法制成品,其中文名稱應(yīng)與天然品的中文名稱有所區(qū)別。如:人工麝香、培植牛黃。 ⑵ 中藥材的拉丁名 ① 除少數(shù)中藥材可不標(biāo)明藥用部位外,需要標(biāo)明藥用部位的,其拉丁名先寫藥名,用第一格,后寫藥用部位用第二格,如有形容詞,則列于最后。 * 如:遠(yuǎn)志 RADIX POLYGALAE ;苦杏仁 SEMEN ARMENIACAE AMARUM ;淡豆豉 SEMEN SOJAE PREPARATUM 。 ② 一種中藥材包括兩個(gè)不同藥用部位時(shí),把主要的或多數(shù)地區(qū)習(xí)用的藥用部位列在前面,用“ ET ”相聯(lián)接。如:大黃 RADIX ET RHIZOMA RHEI ③ 一種中藥材的來源為不同科、屬的兩種植 ( 動(dòng) ) 物或同一植 ( 動(dòng) ) 物的不同藥用部位,須列為并列的兩個(gè)拉丁名。如:大薊 HERBA CIRSII JAPONICI 和 RADIX CIRSII JAPONICI 。 ④ 中藥材的拉丁名一般采用屬名或?qū)俜N名命名。 ⑤ 以屬名命名:在同屬中只有一個(gè)品種作藥用?;蜻@個(gè)屬有幾個(gè)品種來源,但作為一個(gè)中藥材使用的。如:白果 SEMEN GINKGO (一屬只一個(gè)植物種作藥材用),麻黃 HERBA EPHEDRAE (一屬有幾個(gè)植物種作同一藥材用)。有些中藥材的植 ( 動(dòng) ) 物來源雖然同屬中有幾個(gè)植物品種作不同的中藥材使用,但習(xí)慣已采用屬名作拉丁名的,一般不改動(dòng)。應(yīng)將來源為同屬其他植物品種的中藥材,加上種名,使之區(qū)分。如:細(xì)辛 HERBA ASARI ,杜衡HERBA ASARI FORBESII ,黃精RHIZOMA POLYGONATI ,玉竹 RHIZOMA POLYGONATI ODORATI 。 ⑥ 以屬種名命名:同屬中有幾個(gè)品種來源,分別作為不同中藥材使用的,按此法命名如:當(dāng)歸 RADIX ANGELICAE SINENSIS ,獨(dú)活 RADIX ANGELICAE PUBESCENTIS ,白芷 RADIX ANGELICAE DAHURIOAE 。。 ⑦ 以種名命名:為習(xí)慣用法,應(yīng)少用。如:石榴子 SEMEN GRANATI ,柿蒂 CALYX KAKI , 紅豆蔻 FRUCTUS GALANGAE 。 ⑧ 以有代表性的屬種名命名:同屬幾個(gè)品種來源同作一個(gè)中藥材使用,但又不能用屬名作中藥材的拉丁名時(shí),則以有代表性的一個(gè)屬種名命名。如:辣蓼,有水辣蓼 Polygonum hydropiperl 與旱辣蓼 P.fiaidum Meisn 兩種;而蓼屬的藥材還有何首烏,水炭母等,不能以屬名作辣蓼的藥材拉丁名,故以使用面較廣的水辣蓼的學(xué)名為代表,定為 HEBRA POLYGONI HYDROPIPERIS 。 ⑨ 國際上已有通常用的名稱作拉丁名的中藥材,且品種來源與國外相同的,可直接采用。如:全蝎 SCORPIO 不用 BUTHUS 。芥子 SEMEN SINAPIS 不用 SEMEN BRASSICAE ;但阿魏在國際上用 Asafoetida ,而我國產(chǎn)的品種來源不同,所以改用 RESINA FERULAE 。 中藥飲片命名 中藥飲片系指中藥材經(jīng)過凈制、切制或炮制后的加工品,其名稱應(yīng)與中藥材名稱相對(duì)應(yīng)。中藥飲片名稱包括中文名和拉丁名。 ⑴ 中藥飲片的中文名 ① 凈制、切制的生用飲片,按原中藥材命名;特殊管理的毒性藥材,在名稱前應(yīng)加“生”字;鮮品飲片在名稱前應(yīng)加上“鮮”字。如:鮮薄荷。如:生草烏、生天南星等。 ② 以炒、蒸、煅等方法炮制的中藥飲片,在中藥材名前冠以炮制方法或后綴以炮制后的形態(tài)名。加輔料炮制的中藥飲片,應(yīng)冠以輔料名。如:煨肉豆蔻、煅石膏(炮制方法);巴豆霜、地榆炭(炮制后的形態(tài)名)。如:酒白芍、清半夏(應(yīng)冠以輔料名)。 ⑵ 中藥飲片的拉丁名在其中藥材的拉丁名后加上 Preparata 。 中藥提取物命名 中藥提取物系指凈藥材或炮制品經(jīng)適宜的方法提取、純化制成的供中成藥生產(chǎn)的原料。 ⑴ 中藥提取物的中文名 ① 中藥提取物的名稱一般以中藥材名稱加提取物構(gòu)成。 ② 已提純至某一類成分的應(yīng)以藥材名加成分類別命名,必要時(shí)可以加副名。 中成藥命名 中成藥系指以中藥材、中藥飲片或中藥提取物及其他藥物 , 經(jīng)適宜的方法制成的各類制劑。中成藥名稱包括中文名、單味制劑應(yīng)有拉丁名。 ⑴ 中成藥中文名 ①劑型應(yīng)放在名稱之后。 ② 不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱。如:同仁烏雞白鳳丸、云南紅藥等。 ③ 不應(yīng)采用固有特定含義名詞的諧音。如:名人名字的諧音等。 ④ 不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語。如“寶”、“靈”、“精”、“強(qiáng)力”、 “速效”、等。如飛龍奪命丸、嫦娥加麗丸、防衰益壽丸、男寶膠囊、心舒寶片、軟脈靈口服液、治糜靈栓、感特靈膠囊、雛鳳精;強(qiáng)力感冒片、速效牛黃丸、中華跌打丸、中華肝靈膠囊、東方活血膏。 名稱中沒有明確劑型,如紫雪、一捻金、龜齡集、健延齡。名稱含有“御制”、“秘制”、“精制”等溢美之詞,如御制平安丸、秘制舒肝丸、精制銀翹解毒片。 ⑤ 不應(yīng)采用封建迷信色彩及不健康內(nèi)容的用語。如媚靈丸、雪山金羅漢止痛涂膜劑。 ⑥ 一般不采用“復(fù)方”二字命名。 如:復(fù)方丹參片等。 ⑦ 一般字?jǐn)?shù)不超過 8 個(gè)字。 ⑵ 單味制劑一般應(yīng)采用中藥材、中藥飲片或中藥提取物加劑型命名。 ⑶ 復(fù)方制劑根據(jù)處方組成的不同情況可酌情采用下列方法命名。 ① 由中藥材、中藥飲片及中藥提取物制成的復(fù)方制劑的命名。 ② 可采用處方中的藥味數(shù)、中藥材名稱、藥性、功能等并加劑型命名。鼓勵(lì)在遵照命名原則條件下采用具有中醫(yī)文化內(nèi)涵的名稱。 如:六味地黃(滋陰)丸。 ③ 源自古方的品種,如不違反命名原則,可采用古方名稱。如:四逆湯(口服液)。 ④ 某一類成分或單一成分的復(fù)方制劑的命名。應(yīng)采用成分加劑型命名。 如 : 丹參口服液、蛹蟲草菌粉膠囊;云芝糖肽膠囊、西紅花多苷片等。單味制劑 ( 含提取物 ) 的命名,必要時(shí)可用藥材拉丁名或其縮寫命名,如康萊特注射液。 ⑤ 采用處方主要藥材名稱的縮寫并結(jié)合劑型命名。如 香連丸由木香、黃連二味藥材組成;桂附地黃丸由肉桂、附子、熟地黃、山藥、山茱萸、茯苓、丹皮、澤瀉等八味藥組成;葛根芩連片由葛根、黃芩、黃連、甘草等四味藥材組成。 ⑥ 注意藥材名稱的縮寫應(yīng)選主要藥材,其縮寫不能組合成違反其它命名要求的含義。 ⑦ 采用主要功能加劑型命名。如:補(bǔ)中益氣合劑、除痰止嗽丸、大補(bǔ)陰丸。 ⑧ 采用主要藥材名和功能結(jié)合并加劑型命名。如牛黃清心丸、龍膽瀉肝丸、琥珀安神丸等。 ⑨ 采用藥味數(shù)與主要藥材名或藥味數(shù)與功能并結(jié)合劑型命名。如 : 六味地黃 丸、十全大補(bǔ)丸等。 ⑩ 由兩味藥材組方者,可采用方內(nèi)藥物劑量比例加劑型命名。如 : 六一散,由滑石粉、甘草組成,藥材劑量比例為 6 : 1 ;九一散,由石膏(煅)、紅粉組成,藥材劑量比例為 9 : 1 。 采用象形比喻結(jié)合劑型命名。如 : 玉屏風(fēng)散,本方治表虛自汗,形容固表作用象一扇屏風(fēng);泰山磐石散,本方為安胎劑,形容安胎作用固若泰山磐石。 采用主要藥材和藥引結(jié)合并加劑型命名。如川芎茶調(diào)散,以茶水調(diào)服。 必要時(shí)可加該藥臨床所用的科名,如小兒消食片、婦科千金片、傷科七味片。 必要時(shí)可在命名中加該藥的用法,如小兒敷臍止瀉散、含化上清片、外用紫金錠。 ⑷ 中藥與其它藥物組成的復(fù)方制劑的命名。 ① 應(yīng)符合中藥復(fù)方制劑命名基本原則,兼顧其它藥物名稱?;瘜W(xué)命名
國家談判藥品:是指醫(yī)保機(jī)構(gòu)與相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)代表協(xié)商價(jià)格,最終確定相關(guān)藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。國家談判藥品的好處:是促進(jìn)公立醫(yī)院的改革,降低藥品的虛高價(jià)格,減輕百姓的用藥負(fù)擔(dān)。國家藥品價(jià)格談判結(jié)果已經(jīng)藥品價(jià)格談判部際聯(lián)席會(huì)議審議通過。
醫(yī)療保險(xiǎn)作用
一、有利于提高勞動(dòng)生產(chǎn)率,促進(jìn)生產(chǎn)的發(fā)展。
醫(yī)療保險(xiǎn)是社會(huì)進(jìn)步、生產(chǎn)發(fā)展的必然結(jié)果。反過來,醫(yī)療保險(xiǎn)制度的建立和完善又會(huì)進(jìn)一步促進(jìn)社會(huì)的進(jìn)步和生產(chǎn)的發(fā)展。一方面醫(yī)療保險(xiǎn)解除了勞動(dòng)者的后顧之憂,使其安心工作,從而可以提高勞動(dòng)生產(chǎn)率,促進(jìn)生產(chǎn)的發(fā)展;另一方面也保證了勞動(dòng)者的身心健康,保證了勞動(dòng)力正常再生產(chǎn)。
二、調(diào)節(jié)收入差別,體現(xiàn)社會(huì)公平性。
醫(yī)療保險(xiǎn)通過征收醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)和償付醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)費(fèi)用來調(diào)節(jié)收入差別,是政府一種重要的收入再分配的手段。
三、維護(hù)社會(huì)安定的重要保障。
醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)患病的勞動(dòng)者給予經(jīng)濟(jì)上的幫助,有助于消除因疾病帶來的社會(huì)不安定因素,是調(diào)整社會(huì)關(guān)系和社會(huì)矛盾的重要社會(huì)機(jī)制。
四、促進(jìn)社會(huì)文明和進(jìn)步的重要手段。
醫(yī)療保險(xiǎn)和社會(huì)互助共濟(jì)的社會(huì)制度,通過在參保人之間分?jǐn)偧膊≠M(fèi)用風(fēng)險(xiǎn),體現(xiàn)出了“一方有難,八方支援”的新型社會(huì)關(guān)系,有利于促進(jìn)社會(huì)文明和進(jìn)步。
五、推進(jìn)經(jīng)濟(jì)體制改革特別是國有企業(yè)改革的重要保證。
醫(yī)療保險(xiǎn)要交多少年
社保的養(yǎng)老部分需要累計(jì)繳納15年,醫(yī)療是累計(jì)繳納男25年女20年,退休年齡可以每月領(lǐng)取養(yǎng)老金和享受醫(yī)療報(bào)銷,但是需要注意,醫(yī)療部分:只有連續(xù)繳費(fèi)3年以上的才能享受報(bào)銷范圍內(nèi)的100%報(bào)銷,0-3年的這段期間,按照連續(xù)繳費(fèi)時(shí)間比例報(bào)銷,且如果斷開,一定不能超過3個(gè)月,超過3個(gè)月就要重新計(jì)算持續(xù)繳費(fèi)年限了。
到了退休年紀(jì),醫(yī)保參保(工齡)30年(女25年),就可以辦理醫(yī)保退休待遇了,年限不夠,可以一次性補(bǔ)繳,之后就可以不用交錢了。
個(gè)人帳戶資金以職工、退休人員的年齡、在職和退休的不同情況作為劃分標(biāo)準(zhǔn),在一個(gè)保險(xiǎn)年度內(nèi)按月計(jì)入。
法律依據(jù):
《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》 第十八條 原則上談判藥品協(xié)議有效期為兩年。協(xié)議期內(nèi),如有談判藥品的同通用名藥物(仿制藥)上市,醫(yī)保部門可根據(jù)仿制藥價(jià)格水平調(diào)整該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn),也可以將該通用名納入集中采購范圍。協(xié)議期滿后,如談判藥品仍為獨(dú)家,周邊國家及地區(qū)的價(jià)格等市場(chǎng)環(huán)境未發(fā)生重大變化且未調(diào)整限定支付范圍或雖然調(diào)整了限定支付范圍但對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金影響較小的,根據(jù)協(xié)議期內(nèi)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金實(shí)際支出(以醫(yī)保部門統(tǒng)計(jì)為準(zhǔn))與談判前企業(yè)提交的預(yù)算影響分析進(jìn)行對(duì)比,按相關(guān)規(guī)則調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),并續(xù)簽協(xié)議。具體規(guī)則另行制定。
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