藥物注冊(cè)常識(shí)

根據(jù)現(xiàn)時(shí)法例﹐凡應(yīng)用于人類(lèi)或動(dòng)物身上而具有診斷﹐治療﹐減輕或預(yù)防疾病的藥物﹐必須向「藥劑業(yè)及毒藥管理局」注冊(cè)﹐才可以在市面售賣(mài)。

有責(zé)任申請(qǐng)注冊(cè)的人士包括﹕

(1)如藥物在本港制造﹐即為生產(chǎn)該藥物本地廠(chǎng)商。

(2)如藥物在外地制造﹐則為該藥物的入商。

藥劑制品如要獲得注冊(cè)﹐必須符合安全﹐療效和質(zhì)量方面的標(biāo)準(zhǔn)。換言之﹐透過(guò)注冊(cè)的程序﹐市民能對(duì)于市面出售的藥物得到安全﹐療效和質(zhì)量的保證。所以申請(qǐng)人士在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)﹐必須提供一系列數(shù)據(jù)報(bào)括生產(chǎn)配方﹐制成品的規(guī)格說(shuō)明﹐化驗(yàn)報(bào)告﹐制造商牌照等。然後由葯劑業(yè)及毒葯管理局決定批或不批淮註冊(cè)。

當(dāng)葯物得到註冊(cè)後﹐葯劑業(yè)及毒葯管理局會(huì)發(fā)出一個(gè)註冊(cè)號(hào)碼﹐例如HK-12345。而該註冊(cè)號(hào)碼必須印在葯物標(biāo)籤上。所以市民可以從標(biāo)籤上有沒(méi)有註冊(cè)號(hào)碼﹐而得知葯物本身有沒(méi)有註冊(cè)。

註冊(cè)葯物的標(biāo)籤﹐除了必須有註冊(cè)號(hào)碼外﹐還須具有以下一般的資料﹕

1.產(chǎn)品名稱(chēng)

2.有效成份的名稱(chēng)和份量

3.製造商的名稱(chēng)

4.批號(hào)

5.有效日期

6.如有特別需要﹐儲(chǔ)存方法

7.自由銷(xiāo)售的葯物﹐它的使用方法﹐服用劑量和次數(shù)

市民如有關(guān)於註冊(cè)或沒(méi)有註冊(cè)葯物的投訴﹐可致電投訢熱線(xiàn)25722068。

本文地址:http://www.mcys1996.com/zhongyizatan/65314.html.

聲明： 我們致力于保護(hù)作者版權(quán)，注重分享，被刊用文章因無(wú)法核實(shí)真實(shí)出處，未能及時(shí)與作者取得聯(lián)系，或有版權(quán)異議的，請(qǐng)聯(lián)系管理員，我們會(huì)立即處理，本站部分文字與圖片資源來(lái)自于網(wǎng)絡(luò)，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來(lái)源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請(qǐng)立即通知我們(管理員郵箱：douchuanxin@foxmail.com)，情況屬實(shí)，我們會(huì)第一時(shí)間予以刪除，并同時(shí)向您表示歉意,謝謝!

上一篇: 抗腸抽筋藥

下一篇: 外用類(lèi)固醇藥