國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第8期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào):蓮必治注射液有引起急性腎功能損害的風(fēng)險(xiǎn);羥乙基淀粉40、20氯化鈉注射液可導(dǎo)致腎功能損害;克銀丸可導(dǎo)致肝損害和剝脫性皮炎。
蓮必治注射液用于細(xì)菌性痢疾、肺炎、急性扁桃體炎的治療。1988年至2005年3月,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)蓮必治注射液的病例報(bào)告50例,其中急性腎功能損害17例,并有1例合并肝功能異常。鑒于蓮必治注射液有引起急性腎功能損害的風(fēng)險(xiǎn),并且是產(chǎn)品說(shuō)明書中未提示的新發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng),通報(bào)要求生產(chǎn)企業(yè)修改說(shuō)明書,提醒臨床醫(yī)生嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,加強(qiáng)對(duì)用藥患者腎功能的監(jiān)測(cè)。
目前臨床上存在706代血漿與低分子706代血漿名稱混淆及混用的現(xiàn)象。1988年至2005年3月,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中,有關(guān)706代血漿、羥乙基淀粉40氯化鈉、羥乙基淀粉20氯化鈉注射液的病例報(bào)告共84例,其中腎功能衰竭1例。通報(bào)提醒臨床應(yīng)用需嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,避免長(zhǎng)期、大劑量使用,用藥期間注意監(jiān)測(cè)腎功能、尿常規(guī)、尿量等指標(biāo)。
克銀丸用于血熱風(fēng)燥型銀屑病。1988年至2005年3月,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中,有關(guān)克銀丸的病例報(bào)告共14例,其中嚴(yán)重病例報(bào)告有肝損害10例、剝脫性皮炎1例。通報(bào)提醒患者,必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,嚴(yán)格控制劑量和療程,避免超量、長(zhǎng)期使用;在治療過(guò)程中注意肝功能監(jiān)測(cè)。
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