去年10月以來,天津臍帶血造血干細胞庫未經(jīng)衛(wèi)生部批準和省衛(wèi)生廳同意,在我省成立工作站,并在我省一些醫(yī)院采集、貯存臍帶血。昨日,省衛(wèi)生廳經(jīng)請示衛(wèi)生部同意,下發(fā)通知,責令天津臍帶血干細胞庫立即停止在湖南采集、貯存臍帶血的活動。
天津在湘采血未經(jīng)衛(wèi)生部批準
去年10月份以來,天津臍血庫在我省建立工作站,目前全省已有300多位產(chǎn)婦在該庫儲存臍血。為此,一周前,省衛(wèi)生廳以“涉嫌違規(guī)采集臍血”叫停了省內(nèi)所有醫(yī)院的臍血采集工作。
經(jīng)調(diào)查,省衛(wèi)生廳發(fā)現(xiàn),天津臍帶血造血干細胞庫擅自在我省成立工作站并在我省一些醫(yī)院采集、貯存臍帶血,在社會上造成了很大影響。省衛(wèi)生廳認為,醫(yī)院不是采供血機構(gòu),其機構(gòu)和人員都不具備采臍帶血資格。而根據(jù)衛(wèi)生部《臍帶血造血干細胞庫管理辦法》規(guī)定和《血站管理辦法》有關(guān)采供血管理的各項規(guī)定,擅自采集臍帶血屬超范圍執(zhí)業(yè)行為。
對此,天津臍血庫華中區(qū)主任李東解釋,天津臍血庫獲得衛(wèi)生部批準,按規(guī)定在全國都是有效的,天津臍血庫持證在包括北京、上海、廣東在內(nèi)的18個省市開展工作,都沒有因類似問題被“叫?!?。
而昨日省衛(wèi)生廳在請示衛(wèi)生部時得知,天津臍帶血造血干細胞庫在我省成立工作站并在我省一些醫(yī)院采集、貯存臍帶血并沒有經(jīng)過衛(wèi)生部批準和省衛(wèi)生廳同意。
衛(wèi)生部同意省衛(wèi)生廳做法
據(jù)了解,國家對臍帶血造血干細胞的采集貯存有嚴格要求。衛(wèi)生部《臍帶血造血干細胞庫管理辦法》規(guī)定,臍帶血干細胞庫屬于特殊血站,必須執(zhí)行《血站管理辦法》有關(guān)采供血管理的各項規(guī)定。而按《血站管理辦法》,特殊血型需要從外省區(qū)市調(diào)配血液的,須由供需雙方省級衛(wèi)生行政部門協(xié)商后實施,實施中由需方血站對血液進行再次檢驗,以保證血液質(zhì)量。
天津臍帶血造血干細胞庫擅自在我省成立工作站并在我省一些醫(yī)院采集、貯存臍帶血,既沒有征得我省衛(wèi)生廳同意,也沒有報衛(wèi)生部批準,因此,這是一種違規(guī)采集行為。為了規(guī)范我省采供血執(zhí)業(yè)活動,省衛(wèi)生廳請示衛(wèi)生部同意,下發(fā)通知,責令天津臍帶血干細胞庫立即停止在湖南采集、貯存臍帶血的活動。
通知要求各級各類醫(yī)療機構(gòu)不得擅自采供臍帶血,否則將依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》有關(guān)超范圍執(zhí)業(yè)的規(guī)定予以嚴肅查處;各級衛(wèi)生行政部門與衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)要依法加強監(jiān)督檢查,嚴肅處理有關(guān)違法行為,并及時將情況報告省衛(wèi)生廳法監(jiān)處。
(稿源:瀟湘晨報)
(作者:劉少龍 實習(xí)生 袁麗霞)
(編輯:張廣蓉)
保存臍帶血的作用
1.由于臍帶血中含有大量的造血干細胞,所以能重建人體造血、免疫系統(tǒng)功能。醫(yī)學(xué)上進行造血干細胞移植可以治療人體血液系統(tǒng)、免疫系統(tǒng),以及遺傳代謝性、先天性疾病多種危險的重疾,包括血液系統(tǒng)惡性腫瘤、血紅蛋白病、骨髓造血功能衰竭、卵巢癌等,目前已經(jīng)被廣泛地應(yīng)用于臨床治療中。
2.臍帶血在有血緣關(guān)系的親屬中使用率為25%~50%,如家族中有成員身患血液系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)等重疾時,就能加大在自身家族中找到供者的幾率。
3.臍帶血可以長期保存,而且未受到放射、藥物、毒物、病菌或其他環(huán)境的污染,隨時取用,方便快捷,而且以臍帶血做異基因移植時,排斥反應(yīng)較少,發(fā)生移植物抗宿主疾病的程度也比骨髓移植輕。
4.臍帶血的保存不僅是對孩子健康的一份保障,也可以選擇捐獻給慈善機構(gòu),共享給需要造血干細胞移植的病人。
5.從醫(yī)學(xué)發(fā)展角度出發(fā),臍帶血還具有器官克隆、修復(fù)衰老組織器官、抵抗人體衰老的作用,對癌癥、神經(jīng)脊髓損傷的治療也已經(jīng)進入臨床試驗階段。
采集臍帶血對健康有無影響
采集臍帶血需要由正規(guī)醫(yī)院中具有專業(yè)資質(zhì)的醫(yī)護人員完成,使用含有抗凝劑的密封式血袋在新生兒分娩時,臍帶結(jié)扎分離后進行收集,因此臍帶血的采集完全無痛,無需麻醉,無副作用,采集容易、不具傷害性,對母親和孩子的健康沒有不良影響。
臍帶血的保存方法
臍帶血收集后暫時保存于4~24℃的環(huán)境中,在24小時內(nèi)由臍血庫取血人員送至“臍帶造血干細胞庫”里。
臍帶血送至臍血庫后,首先在收血室工作人員會進行產(chǎn)婦資料核對,為臍帶血建立計算機檔案。然后將臍帶血送入實驗室的超凈間進行臍帶血造血干細胞的分離,留取檢測標本,添加冷凍保護劑,經(jīng)檢測、分離、制備等多道醫(yī)學(xué)工序,冷凍在-196℃的深低溫液氮中長期保存。每項檢驗結(jié)果都由2人以上審核,確?;灲Y(jié)果的準確性,程度保證臍帶血的安全。
有資質(zhì)保存臍帶血的機構(gòu)
我國衛(wèi)生部規(guī)定,每個省市只能建立一家臍帶血庫,不允許異地采集,準媽媽如果需要儲存、捐獻臍帶血,一定要查看臍帶血庫的資質(zhì)是否具有當?shù)匦l(wèi)生局頒發(fā)的《血站執(zhí)業(yè)許可證》。
目前,擁有中國衛(wèi)生部批準執(zhí)業(yè)的臍帶血庫有七家,分別是:北京市臍帶血造血干細胞庫、天津市臍帶血造血干細胞庫、上海市臍帶血造血干細胞庫、山東省臍帶血造血干細胞庫、廣東省臍帶血造血干細胞庫、浙江省臍帶血造血干細胞庫、四川省臍帶血造血干細胞庫。
捐獻臍帶血的流程
1.有意向捐獻臍帶血的孕婦在分娩前的一個月咨詢臍帶干細胞專家。
2.孕婦在分娩前聯(lián)系當?shù)啬殠а4鏅C構(gòu),進行登記。
3.進行身體的檢查健康評估。
4.簽訂《捐獻臍帶血造血干細胞意向書》/《臍帶血造血干細胞儲存協(xié)議書》,領(lǐng)取臍帶血采集器具,于生產(chǎn)時帶進醫(yī)院,交給助產(chǎn)醫(yī)生。
5.孕婦在分娩時由醫(yī)護人員采集臍帶血,請醫(yī)生將臍帶血采集表填寫完整。
6.在采集臍帶血后立刻通知臍帶血庫,將采集的臍帶血交由專業(yè)的取血員,在24小時內(nèi)將臍血運輸?shù)侥氀獛臁?/p>
7.臍帶血庫的實驗室進行檢測處理程序,約60個工作日左右確認臍帶血是否符合入庫儲存標準。
8.在嬰生出生4~6星期內(nèi)將收到臍帶血庫詳細的報告書,并由客戶服務(wù)員跟進情況,紅十字會簽發(fā)“捐贈”榮譽證書。
自存臍帶血的流程與費用
1.孕婦分娩前聯(lián)系當?shù)啬殠а4鏅C構(gòu)。
2.自費進行身體檢查評估,合格后可簽訂《臍帶血造血干細胞儲存協(xié)議書》。
3.在繳納相應(yīng)費用后,獲取一套臍帶血收集相關(guān)用具,于生產(chǎn)時帶進醫(yī)院,交給助產(chǎn)醫(yī)生。
4.孕婦在分娩時由醫(yī)護人員采集臍帶血,請醫(yī)生將臍帶血采集表填寫完整。
5.在采集臍帶血后立刻通知臍帶血庫,將采集的臍帶血交由專業(yè)的取血員,在24小時內(nèi)將臍血運輸?shù)侥氀獛臁?/p>
6.臍帶血庫的實驗室進行檢測處理程序,約60個工作日左右確認臍帶血是否符合入庫儲存標準。臍帶血保存機構(gòu)會將臍帶血樣檢報告郵寄給存貯者。如果臍帶血檢測合格將入庫保存,如果臍帶血檢測不合格,臍血庫將在扣除部分檢測費用后,退還其余費用。
自存臍帶血的費用
臍帶血采集制備費5800元+保管費800元/年×首次簽約年限20年。以上費用僅供參考,由于各地收取的費用不同,需要了解的父母可咨詢當?shù)啬殠а4鏅C構(gòu)。
有些地區(qū)會根據(jù)繳費方式(如:一次性繳費還是每年繳費)的差異給予不同的優(yōu)惠。由于費用較高,可辦理免息分期付款。
拓展閱讀:臍帶血臨床使用的優(yōu)、缺點
·優(yōu)點
1.捐獻臍帶血者一旦需要臍帶血配型時,可以享受免費初步篩選。
2.捐獻者在配型過程中與其他未捐贈者同時配到相同的臍血,捐獻者享有優(yōu)先權(quán)。
3.捐獻者在今后取用配型臍帶血的時候可以享受優(yōu)惠。
4.臍帶血不會受到藥物、放射、病菌、毒物等環(huán)境污染,增殖能力比骨髓移植強。
5.臍帶血的采集容易,不會對產(chǎn)婦、新生兒產(chǎn)生不良影響。
6.隨時取用,移植后少有排斥反應(yīng)。
·缺點
1.臍帶血源在采集、運輸、分離、儲存等過程中有污染的可能性,并且由于胎盤和臍帶大小的限制,采集的臍帶血量有限。
2.應(yīng)用范圍過窄,臨床使用臍帶血中可能出現(xiàn)30公斤以上兒童和成人無法使用臍帶血的情況。
3.對如地中海貧血癥、血友病等先天性血液疾病以及某些遺傳性因素的后天性白血病等,不具有治療作用。
4.利用自體臍帶血移植治療白血病、再生障礙性貧血或其他血液病的患者,復(fù)發(fā)可能性非常大。
捐獻臍帶血流程
1、在分娩前聯(lián)系當?shù)啬殠а4鏅C構(gòu)。
2、體檢查評估合格后可簽訂《臍帶血造血干細胞捐贈知情同意書》。并會收到一套臍帶血收集組(采集臍帶血的相關(guān)用具)。
3、管好臍帶血收集組,于入院待產(chǎn)時交給助產(chǎn)醫(yī)生。生產(chǎn)前勿忘提醒醫(yī)生協(xié)助抽取母血、采集臍帶血,并請醫(yī)生將臍帶血采集表填寫完整。
4、婦在入院和分娩后立刻打電話通知臍帶血庫的相關(guān)咨詢顧問,隨后臍帶血庫會安排有恒溫設(shè)備的收血車在18小時之內(nèi)前往生產(chǎn)醫(yī)院收血,以確保臍帶血干細胞的活性。
5、過實驗室檢測處理程序,60個工作日左右確認臍帶血是否符合入庫儲存標準。
6、要您是捐贈者,無論檢測結(jié)果如何,都會收到紅十字會簽發(fā)的捐贈榮譽證書表彰您的愛心。
保存臍帶血的機構(gòu):
保存臍帶血的機構(gòu)是需要通過國家審核的,未經(jīng)國家審核批注的機構(gòu)不能開展臍帶血造血干細胞業(yè)務(wù)。目前衛(wèi)生部通過審核批注的有10家,分別在北京、天津、上海、浙江、廣東、山東、四川、西安等地??绲赜虿杉谀壳耙彩遣槐辉试S的。
捐獻臍帶血的條件:
年齡在18~35周歲的媽媽,懷孕期間各項檢查指標正常,無孕期并發(fā)癥,健康表的各項指標合格就可以捐獻。
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