體外培育牛黃引起中藥企業(yè)關(guān)注

本報訊(記者毛嘉陵)為加強國家藥品標(biāo)準(zhǔn)處方中含牛黃品種的監(jiān)督管理，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年1月21日頒發(fā)《關(guān)于牛黃及其代用品使用問題的通知》后，引起了全國中藥企業(yè)的廣泛關(guān)注和積極響應(yīng)。天津中新藥業(yè)集團股份有限公司、北京同仁堂（集團）有限責(zé)任公司分別與武漢大鵬藥業(yè)有限公司于近日聯(lián)合舉行了“體外培育牛黃應(yīng)用研討會”。

牛黃是傳統(tǒng)名貴中藥材，是中成藥的重要原料。長期以來，藥源緊缺，難以滿足臨床用藥的需要，一直依賴進(jìn)口。國家藥品監(jiān)督管理部門自1972年起陸續(xù)批準(zhǔn)了3個牛黃代用品，即人工牛黃、培植牛黃和體外培育牛黃。新的《通知》要求自今年6月30日后，急重病癥用藥將不得以人工牛黃替代，可以將處方中的牛黃以培植牛黃、體外培育牛黃替代牛黃等量投料使用。會上，體外培育牛黃發(fā)明人、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院蔡紅嬌教授作了“體外培育牛黃學(xué)術(shù)研究報告”，中國藥科大學(xué)盛龍生研究員作了“體外培育牛黃指紋圖譜研究報告”，體外培育牛黃知識產(chǎn)權(quán)的擁有企業(yè)武漢大鵬藥業(yè)有限公司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了該產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量情況。

中藥生產(chǎn)企業(yè)長期以來對于天然牛黃國內(nèi)貨源緊缺以及人工牛黃與天然牛黃質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)差異較大的現(xiàn)狀深有體會，而體外培育牛黃的研究與產(chǎn)業(yè)化給中藥生產(chǎn)企業(yè)帶來了更好的選擇，在提高藥品質(zhì)量、新藥開發(fā)等領(lǐng)域有廣闊的應(yīng)用前景。天津中新藥業(yè)、北京同仁堂對國家食品藥品監(jiān)督管理局的《通知》非常重視，積極組織有關(guān)技術(shù)人員參與研討。通過學(xué)術(shù)交流，大家對體外培育牛黃的質(zhì)量、安全性、藥效、臨床療效有了進(jìn)一步的了解。

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