國家食品藥品監(jiān)督管理局和公安部近日決定:對不屬醫(yī)療器械的增高儀、減肥儀、點穴治療儀及部分日常生活用品被冠以醫(yī)療作用的產(chǎn)品,將堅決予以清理,已發(fā)放注冊證的將予以撤銷。
這是兩部門聯(lián)合開展打擊制售假劣醫(yī)療器械專項行動中的重要內(nèi)容。根據(jù)有關要求,這一專項行動將嚴厲查處生產(chǎn)、經(jīng)營、使用無證醫(yī)療器械行為,并對已注冊產(chǎn)品進行全面清查。
兩部門除對被冠以醫(yī)療作用的產(chǎn)品堅決清理外,還要重新審核植入體內(nèi)的整容、矯形醫(yī)用生產(chǎn)材料的使用說明書,嚴格注明禁忌癥和注意事項,對不符合要求的,禁止其產(chǎn)品銷售。
這次專項行動還將對一次性使用的醫(yī)療器械、心臟起搏器、骨科內(nèi)固定器材等納入國家重點監(jiān)管的醫(yī)療器械產(chǎn)品,全面檢查生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范的情況。對擅自降低生產(chǎn)條件、不按要求組織生產(chǎn)的,依法嚴肅查處。
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