抗癌中藥人參皂甙Rg3——參一膠囊

抗癌中藥人參皂甙Rg3——參一膠囊

輔助化療多中心雙盲隨機(jī)對(duì)照臨床研究結(jié)果公布

研究結(jié)果顯示,NP化療方案聯(lián)合參一膠囊治療晚期非小細(xì)胞肺癌,可顯著提高化療療效,明顯延長(zhǎng)患者生存期。

1980年,日本學(xué)者北川勛首先發(fā)現(xiàn)了人參中一種微量成分人參皂甙Rg3,并鑒定了其結(jié)構(gòu)。由于其提取制備工藝極為復(fù)雜、昂貴,國(guó)外研究一直停留在實(shí)驗(yàn)室水平,而我國(guó)率先實(shí)現(xiàn)了工業(yè)化生產(chǎn),自主研究開發(fā)出擁有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第一個(gè)國(guó)家一類抗癌中藥單體參一膠囊,其主要活性成分人參皂甙Rg3單體,純度高達(dá)95%。

參一膠囊具有抗腫瘤轉(zhuǎn)移、抗黏附、抗浸潤(rùn)、抗新生血管形成以及增強(qiáng)化療藥物活性等作用。研究表明,該藥可抑制基質(zhì)金屬蛋白酶的表達(dá),干擾內(nèi)皮細(xì)胞與細(xì)胞外基質(zhì)的相互作用,阻止腫瘤血管網(wǎng)的形成,并能抑制腫瘤組織VEGF的表達(dá),從而抑制腫瘤血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖和新生血管形成。該藥具有較好的抑瘤和抗轉(zhuǎn)移作用,對(duì)多種高轉(zhuǎn)移惡性腫瘤浸潤(rùn)生長(zhǎng)的直接抑制率達(dá)60%以上,對(duì)肺轉(zhuǎn)移、肝轉(zhuǎn)移的抑制率為70%~80%。參一膠囊是目前國(guó)內(nèi)唯一被SFDA批準(zhǔn)用于臨床的中藥單體腫瘤新生血管抑制劑。

為了進(jìn)一步驗(yàn)證參一膠囊的療效,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院、北京市胸部腫瘤醫(yī)院等5家單位于2000年7月至2002年5月共同進(jìn)行了“參一膠囊輔助長(zhǎng)春瑞濱+順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效和耐受性”前瞻性、雙盲、隨機(jī)、對(duì)照試驗(yàn),并取得了可喜的初步成果。著名腫瘤專家、中國(guó)科學(xué)院院士孫燕教授率課題組于2005年12月10日在京進(jìn)行了成果發(fā)布?，F(xiàn)將主要結(jié)果介紹如下。

研究方法

按GCP原則由5中心應(yīng)用同一方案治療并觀察病人。所有病人納入后均常規(guī)接受NP化療(長(zhǎng)春瑞濱+順鉑),并隨機(jī)分入口服參一膠囊的治療組或口服安慰劑的對(duì)照組。所有病人均繼續(xù)觀察生存情況。開盲前統(tǒng)一評(píng)定療效和不良反應(yīng),隨后統(tǒng)一分析生存數(shù)據(jù)。

共納入經(jīng)病理或細(xì)胞學(xué)檢查確診的III-IV期的非小細(xì)胞肺癌患者115例,其中男性79例,女性36例;鱗癌29例,腺癌71例,腺鱗癌8例,其他7例;III期45例,IV期70例,完成療效觀察為106例。

主要結(jié)果

隨訪3年多的近期療效按ITT分析,參一膠囊組有效率33.4%(17/51),對(duì)照組為14.5%(8/55);平均生存期兩組分別為15.3個(gè)月對(duì)9.7個(gè)月,中數(shù)生存期分別為10個(gè)月對(duì)8個(gè)月,均有顯著差異(Kaplan-Meier法,P=0.0088)。從表1可看出參一膠囊組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。無論平均生存期還是中位生存期比較,參一膠囊組均明顯優(yōu)于對(duì)照組(圖1)。兩組不良反應(yīng)相近。

近年的研究發(fā)現(xiàn),腫瘤的生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移必須依賴于新生血管的形成,新生血管不僅為腫瘤生長(zhǎng)提供營(yíng)養(yǎng),也是原發(fā)腫瘤播散至繼發(fā)部位的通道及轉(zhuǎn)移灶增殖的前提,而微血管的形成增加了腫瘤細(xì)胞進(jìn)入微循環(huán)的機(jī)會(huì)。因此,抑制和破壞腫瘤新生血管,阻斷腫瘤血供,導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞壞死及阻斷轉(zhuǎn)移,已成為腫瘤治療中一個(gè)有效的新策略。

參一膠囊是經(jīng)SFDA批準(zhǔn)上市的第一個(gè)腫瘤新生血管抑制劑,具有抑制新生血管的生成和抑制腫瘤細(xì)胞增殖、浸潤(rùn)及轉(zhuǎn)移作用。其開發(fā)成功代表了目前我國(guó)新藥研究的最高水平,是中藥現(xiàn)代化的典范之作,已被列入國(guó)家高新技術(shù)推廣示范工程。

本次研究是參一膠囊首次在國(guó)內(nèi)遵循GCP原則設(shè)計(jì)進(jìn)行的雙盲隨機(jī)對(duì)照研究,其成果的公布,更進(jìn)一步證明了該藥提高化療療效、延長(zhǎng)患者生存期的顯著優(yōu)勢(shì)。

人參皂苷對(duì)癌癥晚期患者有什么好處

你說的是人參皂苷rh2還是人參皂苷rg3？
人參皂苷rh2一般常用于保健品中，人參皂苷rg3常用于藥品中，如：參一膠囊中就有人參皂苷rg3的成分。
如果癌癥患者需要腫瘤藥物輔助治療的話可以撥打我們電話咨詢我們的藥師，把患者的具體病情及癥狀和我們的藥師做個(gè)溝通，以便給出具體的用藥方案，希望我們的回答對(duì)你有所幫助。

長(zhǎng)期吃參一膠囊會(huì)血壓低嗎?

同時(shí)，它改變了傳統(tǒng)中藥作用成分不清楚、作用靶向不清晰的弱點(diǎn)，使我國(guó)中藥走向國(guó)際化成為可能。有些患者擔(dān)憂： 參一膠囊由人參皂甙Rg3單一成分組成，人參皂甙Rg3是存在于傳統(tǒng)中藥人參中一種微量的四環(huán)三萜皂甙。藥效學(xué)試驗(yàn)證實(shí)，人參皂甙Rg3口服，對(duì)多種動(dòng)物移植性實(shí)體瘤具有抑制作用。與化療合并用藥，對(duì)小鼠H22腹腔水型肝癌有增強(qiáng)療效作用，并能調(diào)節(jié)免疫功能，防止白細(xì)胞下降，脫發(fā)等。 現(xiàn)臨床上已總結(jié)出參一膠囊的不良反應(yīng)有： (1)少數(shù)患者服藥后可出現(xiàn)口咽干燥、口腔潰瘍。如果過量服用可能出現(xiàn)咽痛、頭暈、耳鳴、鼻血、胸悶、多夢(mèng)等。 (2)I期臨床試驗(yàn)中，高劑量組有一例受試者用藥期間出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶輕度異常，但尚不能確定是否與服用本品有關(guān)。 在參一膠囊先總結(jié)出的不良反應(yīng)中并沒有提到說患者長(zhǎng)期服用參一膠囊后會(huì)出現(xiàn)血壓低的癥狀，但沒有提及的不良反應(yīng)并不代表沒有，因?yàn)閰⒁荒z囊的主要成分是人參皂苷，人參皂苷是一種固醇類分子，其對(duì)血管功能會(huì)造成一定的影響，所以患者若要長(zhǎng)期服用參一膠囊一定要在醫(yī)師或藥師的嚴(yán)格指導(dǎo)下執(zhí)行，避免給自己帶來不必要的困擾。 如需購(gòu)買參一膠囊康愛多藥店是你最好的選擇，康愛多藥店用藥指南齊全,服務(wù)周到，藥品價(jià)格優(yōu)惠，質(zhì)量值得信賴，購(gòu)買方便快捷。

RG3什么時(shí)間吃最好吸收

服用須知： 目前人參皂苷rg3的產(chǎn)品主要是膠囊，方便攜帶和服用，還易于吸收。 保健用量是每天2次，每次2粒；患者用量則根據(jù)情況嚴(yán)重程度適度加量。 注意事項(xiàng)： 人參皂苷rg3在飯后半小時(shí)服用更有效哦。 服用人參皂苷rg3期間，最好是不喝濃茶，不...

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