法國(guó)勒內(nèi)·笛卡爾大學(xué)的華裔科學(xué)家盧葳和同事安迪約等人日前開發(fā)出一種治療性艾滋病疫苗。盧葳在接受新華社記者采訪時(shí)表示
,一期臨床試驗(yàn)表明29日出版的國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)刊物美國(guó)《自然醫(yī)學(xué)》雜志刊登了盧葳和安迪約的論文。這兩位專家在巴西對(duì)18名艾滋病患者進(jìn)行了疫苗臨床試驗(yàn)
艾滋病疫苗分為預(yù)防性疫苗和治療性疫苗兩種。盧葳對(duì)記者說:“我們開發(fā)的是治療性疫苗
據(jù)盧葳介紹,2001年盧葳所在大學(xué)與北京協(xié)和醫(yī)科大學(xué)及廣州中醫(yī)藥大學(xué)熱帶病研究所合作對(duì)猴子進(jìn)行了艾滋病病毒抑制試驗(yàn)
盧葳向記者透露
駿)
艾滋病是個(gè)談聞色變的話題
艾滋病疫苗真的研制出來(lái)了?然而實(shí)際上并沒有近日
△網(wǎng)友留言(來(lái)自網(wǎng)絡(luò))
一時(shí)間,在傳播當(dāng)中
艾滋病疫苗研究據(jù)稱取得重要進(jìn)展
當(dāng)?shù)貢r(shí)間今年7月24日
,在法國(guó)巴黎召開了第九屆國(guó)際艾滋病協(xié)會(huì)艾滋病科學(xué)會(huì)議。會(huì)上,美國(guó)強(qiáng)生公司子公司楊森制藥公司以口頭報(bào)告的形式對(duì)外宣布,在一項(xiàng)名為“APPROACH”的早期臨床試驗(yàn)中,他們測(cè)試了一款針對(duì)艾滋病的“馬賽克疫苗”,結(jié)果顯示393位健康志愿者100%地出現(xiàn)抗體反應(yīng),而且有較好的耐受性,也就是沒有明顯副作用。還有媒體報(bào)道稱
,報(bào)告中說:“讓受試者單次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染風(fēng)險(xiǎn)減少了94%,并且有66%的受試者在6次暴露于HIV下仍然受到保護(hù),沒被HIV感染△顯微鏡下的艾滋病病毒橫截面
艾滋病疫苗真的來(lái)了嗎?
僅僅是從上面的報(bào)道來(lái)看
疑問1:“100%產(chǎn)生抗體”是什么意思?
真相:有抗體不等于能預(yù)防
出現(xiàn)抗體反應(yīng)
吳:拿蒸餾水拿其他東西就不會(huì)產(chǎn)生抗體
艾滋病由感染艾滋病病毒(HIV病毒)引起
而對(duì)于100%出現(xiàn)抗體反應(yīng)這點(diǎn)
一是感染了某種病原微生物;
二是已經(jīng)康復(fù)了;
三是不會(huì)再感染或感染但不會(huì)發(fā)病了
。但是
,吳尊友強(qiáng)調(diào),對(duì)于艾滋病來(lái)說,情況很復(fù)雜:吳:很多人對(duì)這個(gè)的理解還是不一樣的
,因?yàn)椴煌谋尘扒闆r。從醫(yī)學(xué)來(lái)說,對(duì)艾滋病的情況就很復(fù)雜。這個(gè)抗體產(chǎn)生并不代表我講的如果是其他疾病的那三種含義。不代表感染艾滋病康復(fù)了;不代表艾滋病毒進(jìn)入人體人體不再感染了;也不代表不會(huì)向艾滋病的疾病進(jìn)程繼續(xù)發(fā)展,也就是說不能阻止艾滋病的發(fā)展。疑問2:“單次暴露于艾滋病病毒下感染風(fēng)險(xiǎn)減少了94%”?
專家:這是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果
至于有媒體報(bào)道稱報(bào)告中說:“讓受試者單次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染風(fēng)險(xiǎn)減少了94%,并且有66%的受試者在6次暴露于HIV下仍然受到保護(hù)
,沒被HIV感染。”對(duì)此專家認(rèn)為,首先這不是臨床試驗(yàn)結(jié)果(這一試驗(yàn)不同于產(chǎn)生抗體的臨床試驗(yàn)),目前相關(guān)研究的臨床終點(diǎn)數(shù)據(jù)還沒有被披露。其次,所謂該疫苗“能預(yù)防性降低HIV暴露后感染率94%;在6次病毒暴露后
,能夠?qū)崿F(xiàn)66%的徹底保護(hù)”,這一結(jié)果并不是在人身上試驗(yàn)的結(jié)果,而是之前在恒河猴上進(jìn)行的“臨床前”的研究結(jié)果。而HIV疫苗人體臨床試驗(yàn)的保護(hù)力則需要在疫苗臨床試驗(yàn)全部完成,甚至完成數(shù)年后才能獲悉。通常
,疫苗從基礎(chǔ)研發(fā)到最后上市消費(fèi)者可以使用,需要完成臨床前的動(dòng)物試驗(yàn),以及早期人體臨床試驗(yàn)等一些列的臨床驗(yàn)證?div id="4qifd00" class="flower right">吳:到臨床3期才是真正評(píng)價(jià)它的效果
,臨床1期2期主要是做它的安全性和它能否產(chǎn)生抗體。能產(chǎn)生抗體就說明能產(chǎn)生免疫反應(yīng),從研究本身來(lái)說,它的疫苗取得了進(jìn)展。如果疫苗連抗體都沒有基本上就沒有往前走的必要了。有抗體可以繼續(xù)往前走但后面的路還很長(zhǎng)。它能不能起到保護(hù)作用,能不能用?現(xiàn)在評(píng)價(jià)還是太早。實(shí)際上
,直接用健康人進(jìn)行相關(guān)的試驗(yàn)存在巨大的倫理風(fēng)險(xiǎn)。注入疫苗之后,將健康人直接曝露在艾滋病病毒的威脅之下,在沒有有效藥物治療的情況下,沒有人可以承擔(dān)一旦受實(shí)驗(yàn)者被感染艾滋病所帶來(lái)的嚴(yán)重后果。疑問3:HIV疫苗,離我們還有多遠(yuǎn)?
真相:預(yù)計(jì)5年內(nèi)不會(huì)出現(xiàn)
HIV疫苗,離我們還有多遠(yuǎn)?吳尊友表示
,這不好預(yù)測(cè),但從目前全球研究來(lái)看,他預(yù)計(jì)5年內(nèi)不會(huì)出現(xiàn)。吳:簡(jiǎn)單的一個(gè)3期臨床試驗(yàn)都要5年的時(shí)間
。就是疫苗已經(jīng)行了,理論已經(jīng)可以了,要看看實(shí)際有沒有效果,這樣一個(gè)臨床試驗(yàn)沒有5年做不下來(lái),何況現(xiàn)在還沒有疫苗呢。所以,應(yīng)該說是不可預(yù)測(cè)。如果非要說,5年以內(nèi)不可能有疫苗。在艾滋病研究方面,更多的研究進(jìn)展一種是新藥的問世。就2017年的話疫苗屬于藥物范疇
目前世界上大約有3400萬(wàn)人感染了艾滋病病毒
自HIV發(fā)現(xiàn)至今的30多年里
,全球科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)界從未停止過對(duì)HIV疫苗的研發(fā)。HIV疫苗按時(shí)間研發(fā),分成了三代疫苗的研究階段:第一階段的第一代gp120蛋白或多肽疫苗的研究
,以激發(fā)體液免疫的抗體產(chǎn)生為主要目標(biāo),類似于A類疫苗研發(fā),幾十次I、II期臨床試驗(yàn)和一次III期臨床試驗(yàn)均以失敗告終
第二階段的第二代疫苗
第三階段的第三代疫苗
30多年的HIV疫苗研究
日前
艾滋病疫苗研究據(jù)稱取得重要進(jìn)展事情源于強(qiáng)生公司宣布的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果,該公司進(jìn)行了全球首次HIV疫苗人體臨床試驗(yàn)
對(duì)此
還有媒體報(bào)道稱
艾滋病疫苗真的來(lái)了嗎
疑問1:?100%產(chǎn)生抗體?是什么意思
真相:有抗體不等于能預(yù)防
?100%產(chǎn)生抗體?易被解讀為該疫苗對(duì)艾滋病毒100%有效。但事實(shí)上
王宇歌目前是美國(guó)哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的博士后
形象點(diǎn)說,抗體相當(dāng)于身體內(nèi)的警察
專家表示
疑問2:?單次暴露于艾滋病病毒下感染風(fēng)險(xiǎn)減少了94%??
專家:這是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果
至于有媒體報(bào)道稱報(bào)告中說:?讓受試者單次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染風(fēng)險(xiǎn)減少了94%
其次
實(shí)際上
疑問3:HIV疫苗,離我們還有多遠(yuǎn)?
真相:預(yù)計(jì)5年內(nèi)不會(huì)出現(xiàn)
HIV疫苗
簡(jiǎn)單的一個(gè)3期臨床試驗(yàn)都要5年的時(shí)間
疫苗屬于藥物范疇,研發(fā)和上市受到嚴(yán)格的監(jiān)管和約束
目前世界上大約有3400萬(wàn)人感染了艾滋病病毒
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