從麝香保心丸的研發(fā)與臨床應(yīng)用看中藥現(xiàn)代化——遵循傳統(tǒng),尊重科學(xué),發(fā)揚(yáng)創(chuàng)新

從麝香保心丸的研發(fā)與臨床應(yīng)用看中藥現(xiàn)代化——遵循傳統(tǒng),尊重科學(xué),發(fā)揚(yáng)創(chuàng)新

擁有5000年歷史的傳統(tǒng)中醫(yī)藥,是一門華夏兒女都為之自豪的科學(xué),是自然科學(xué)和社會(huì)科學(xué)的結(jié)合體。目前,中醫(yī)藥在疾病的預(yù)防、控制中仍然起著不可替代的作用,中醫(yī)藥的發(fā)展曲折漫長?；仡欦晗惚Ｐ耐柩邪l(fā)應(yīng)用三十年來的體會(huì),中醫(yī)藥現(xiàn)代化之路應(yīng)當(dāng)做到遵循傳統(tǒng),尊重科學(xué),發(fā)揚(yáng)創(chuàng)新的原則。

遵循傳統(tǒng)——中藥生存的基石

以冠心病的治療為例,傳統(tǒng)中醫(yī)藥很早就認(rèn)識(shí)到這一疾病?，F(xiàn)存最早的醫(yī)書即戰(zhàn)國先秦時(shí)期的《黃帝內(nèi)經(jīng)》就有“胸痹”的記載:“心病者,胸中痛,脅支滿,脅下痛,膺背肩胛自痛,兩臂內(nèi)痛”、“邪在心,則痛心背”、“真心痛,手足青至節(jié),心痛甚,旦發(fā)夕死,夕發(fā)旦死?！迸c現(xiàn)代冠心病心絞痛臨床描述非常接近。古代在急救方面亦有許多豐富的經(jīng)驗(yàn),即使從張仲景《金匱要略》一書中的急救方法算起,也已有二千年的歷史了。中醫(yī)藥的有些治療方法不但在過去長期領(lǐng)先于世界,而且至今仍有其獨(dú)特的應(yīng)用價(jià)值,如單純應(yīng)用西藥治療急性心肌梗死的死亡率為14.8%,加用中藥組的死亡率則為6.5%,效果有明顯的差異。到宋代時(shí),藥物方面《太平惠民和劑局方》中收錄的著名的蘇合香丸,芳香溫通,益氣強(qiáng)心,至今仍是搶救煤氣中毒和心絞痛心肌梗死的有效藥物。流傳至今的有效古方,不單凝聚著古代醫(yī)學(xué)的精華,同時(shí)又歷經(jīng)了歷史和大量病人使用的驗(yàn)證。其中的科學(xué)性是不容置疑的。

對(duì)于傳統(tǒng)中醫(yī)藥的繼承并不等于不加分析的機(jī)械繼承。以麝香保心丸的前身蘇合香丸為例,雖然治療冠心病心絞痛的臨床療效確切,但對(duì)其組分逐一進(jìn)行分析和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),其中的朱砂即硫化汞,會(huì)造成人體重金屬蓄積,另一成分青木香中的馬兜鈴酸則具有腎臟毒性,遂在麝香保心丸的組方中去除了這兩種有毒且臨床作用不明顯的成分,組方中的冰片由于明顯的胃腸刺激作用,在麝香保心丸的組方也降低到了不影響整體療效的最低程度?，F(xiàn)在所確定的麝香保心丸組方,不但遵循了蘇合香丸君臣佐使的組方原則,同時(shí)去除了其中的有毒成分,在制劑上也得益于現(xiàn)代的提取方法,制成了僅2.8毫米的微粒丸。

尊重科學(xué)——長盛不衰的核心

流傳至今的有效驗(yàn)方,其科學(xué)性要通過現(xiàn)代方法的驗(yàn)證。中藥現(xiàn)代化應(yīng)在繼承中醫(yī)辨證用藥特色和中藥生產(chǎn)自身發(fā)展規(guī)律的基礎(chǔ)上,充分利用和借鑒現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和西方制藥技術(shù)的經(jīng)驗(yàn)。青蒿在中國很早就被應(yīng)用于治療“瘴氣”引起的發(fā)熱寒戰(zhàn),通過現(xiàn)代研究方法,證實(shí)了其中的青蒿素能夠有效殺死多種瘧原蟲,現(xiàn)在已是治療瘧疾的標(biāo)準(zhǔn)藥物。麝香保心丸上市后,應(yīng)用現(xiàn)代臨床研究方法在上海的華山醫(yī)院、中山醫(yī)院、華東醫(yī)院、胸科醫(yī)院、仁濟(jì)醫(yī)院等10家大醫(yī)院進(jìn)行了療效驗(yàn)證,又與“日本救心丸”進(jìn)行了雙盲對(duì)照研究,均證實(shí)了對(duì)冠心病心絞痛的臨床療效。20世紀(jì)90年代以來,又分別證實(shí)了麝香保心丸在治療中發(fā)揮的擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、保護(hù)血管內(nèi)皮、減少心梗面積、預(yù)防心室重構(gòu)等作用。近年的研究又發(fā)現(xiàn)具有抑制血管壁炎癥、穩(wěn)定易損斑塊、促進(jìn)缺血心肌血管新生的作用。麝香保心丸通過科學(xué)的研究手段發(fā)現(xiàn)的作用,解釋了其臨床治療作用的機(jī)制,也是為越來越多西醫(yī)工作者接受的原因。

中醫(yī)是中庸醫(yī)學(xué),從整體看問題,而西醫(yī)是對(duì)抗醫(yī)學(xué),更多從微觀看問題。雖然不同的理論體系存在巨大的差別,但是能揭示藥物作用的科學(xué)方法是通用的。2004年,麝香保心丸促進(jìn)缺血心肌血管新生的研究發(fā)表在life sciences雜志,說明遵循科學(xué)的研究方法,中醫(yī)藥同樣能得到西方醫(yī)學(xué)界的認(rèn)可。而近年西醫(yī)中最具說服力的循證醫(yī)學(xué)研究,也是更多地從整體療效入手說明問題,而不單局限在藥物的藥理作用。又如,2003年倫敦大學(xué)瑪麗皇后醫(yī)學(xué)院的Wald教授等提出了polypill的概念,即阿司匹林、降脂藥、降壓藥、葉酸的復(fù)方制劑,并聲稱:“這種干預(yù)在西方世界疾病預(yù)防中的作用將比任何其他干預(yù)都大。”既能降低膽固醇,又能降低血壓,還能降低心臟病和卒中的危險(xiǎn),同時(shí)完成多種功效。其實(shí)在中醫(yī)藥對(duì)冠心病的干預(yù)中,能夠從疾病的多方面同時(shí)發(fā)揮作用的藥物例子很多。麝香保心丸既能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈,起到快速緩解心肌缺血,又能保護(hù)血管內(nèi)皮、抑制炎癥,發(fā)揮阻遏動(dòng)脈粥樣硬化的長期作用,還能促進(jìn)缺血心肌血管新生,減少遠(yuǎn)期危險(xiǎn)事件。中藥君臣佐使的組方原則,使中藥的雙向調(diào)節(jié)作用在麝香保心丸上得到體現(xiàn):高血壓和低血壓,心率快和心率慢的病人都顯現(xiàn)出良好的安全性。中醫(yī)藥所蘊(yùn)涵的科學(xué)性,必須通過科學(xué)的方法驗(yàn)證,才能為更多的人所接受(圖1)。

發(fā)揚(yáng)創(chuàng)新——新時(shí)代的生命力

在疾病的治療中,中藥的優(yōu)點(diǎn)可謂赫然在目:化學(xué)藥物注重對(duì)生物受體的單一作用,而中藥更注重對(duì)人的整體作用和對(duì)自然反應(yīng)的調(diào)節(jié)作用;化學(xué)藥物的毒副作用日漸突出,而中藥毒副作用小;化學(xué)藥在經(jīng)歷多年的高速發(fā)展后,正普遍面臨研發(fā)瓶頸,但中醫(yī)藥自古至今已形成一整套完整、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)踐和理論基礎(chǔ);中藥在疾病預(yù)防、老年病和慢性病治療中有明顯優(yōu)勢。

如何對(duì)中醫(yī)藥進(jìn)行發(fā)揚(yáng)創(chuàng)新是對(duì)中國醫(yī)藥科研工作者的挑戰(zhàn)。一直說中藥是中華民族的偉大寶庫,只有通過現(xiàn)代化的方法,才可以在其中有巨大發(fā)現(xiàn)。2000年,Carmeliet 等提出了治療性血管新生的概念,即通過干預(yù)促進(jìn)血管生長的細(xì)胞因子或受體,促進(jìn)缺血心肌新的小血管生長,達(dá)到恢復(fù)缺血心肌血供的目的。在對(duì)麝香保心丸的臨床觀察中發(fā)現(xiàn),很多病人使用一段時(shí)間后,心絞痛發(fā)生減少、心血管危險(xiǎn)事件減少,并且停藥后這些情況繼續(xù)存在,通過對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)、動(dòng)物模型的研究,并經(jīng)過人體心肌核素顯像、正電子發(fā)射斷層顯像技術(shù)監(jiān)測,確實(shí)發(fā)現(xiàn)了麝香保心丸具有促進(jìn)缺血心肌血管新生的作用,成為治療冠心病的又一重要機(jī)制,并且中成藥是通過對(duì)機(jī)體原有的血管新生的正相調(diào)節(jié)起到促進(jìn)的作用,與西醫(yī)通過引入外來的細(xì)胞因子進(jìn)行促進(jìn)完全不同,避免了各種不良反應(yīng)的發(fā)生。

在冠心病的治療中,完全有可能通過治療性血管新生、抑制血管炎癥、穩(wěn)定易損斑塊,抑制心肌纖維化等方面對(duì)已有的方劑進(jìn)行篩選或重新組合,進(jìn)行中成藥的二次開發(fā)。

中藥現(xiàn)代化展望

中藥現(xiàn)代化的道路是寬廣的,其研究的范圍、方式都不是一成不變的。在持續(xù)十幾年的中藥現(xiàn)代化路徑選擇的探索中,存在著完全不同方向的爭論。只有通過更廣泛深入的研究,開展橫向聯(lián)系、組織大協(xié)作、多學(xué)科的配合研究,才能促進(jìn)中藥現(xiàn)代化有新的發(fā)展。對(duì)使用中藥的問題,應(yīng)該貫徹兩條腿走路:一方面,應(yīng)當(dāng)允許復(fù)方的研究。中醫(yī)理論的精華在于辨證施治,更加注重人體機(jī)能的平衡與和諧。與西藥相比,中藥發(fā)揮效果要靠多味藥材的互相牽制和互相協(xié)調(diào)。教條地使用西藥的標(biāo)準(zhǔn)來衡量傳統(tǒng)中藥,必然曲解中醫(yī)藥的精髓和靈魂。從一個(gè)藥的研究逐步深入,搞清有效成分及其結(jié)構(gòu),不失為一種好的研究方法,但不可能等到所有的單體或有效成分都搞明白了再進(jìn)行臨床研究。例如麝香保心丸,對(duì)復(fù)方中藥依照現(xiàn)代方法進(jìn)行藥物機(jī)理和療效的驗(yàn)證,可以很好地滿足現(xiàn)代的臨床治療需要。另一方面,對(duì)單味藥來驗(yàn)證療效,進(jìn)而提取、分離、純化有效成分或單體制成新藥,譬如通過對(duì)中藥丹參的研究,提取出丹參素、丹參酮,直至現(xiàn)在的丹參多酚酸用于治療冠心病,是中藥現(xiàn)代化的又一個(gè)方向,不同的方向,但都能達(dá)到有效治療疾病的目的,也就是所謂“殊途同歸”。展望未來,中國需要提出自己的中藥標(biāo)準(zhǔn),讓世界來承認(rèn)。遵循傳統(tǒng),尊重科學(xué),發(fā)揚(yáng)創(chuàng)新是中藥現(xiàn)代化的發(fā)展方向?？茖W(xué)發(fā)展的日新月異,為中藥現(xiàn)代化提供了嶄新的思路、方法和機(jī)會(huì)。

作者簡介

戴瑞鴻,麝香保心丸主要研發(fā)人,1930年出生,浙江溫州人,1955年畢業(yè)于上海第二醫(yī)學(xué)院,現(xiàn)任復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院心內(nèi)科終身教授、博士研究生導(dǎo)師、美國心臟學(xué)院院士、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)心血管分會(huì)名譽(yù)主任委員、國家中藥工程技術(shù)研究中心生化與臨床研究室主任,長期致力于心血管病,尤其是冠心病及心肌梗死的醫(yī)療、教學(xué)及科研工作。

院士研究已證實(shí)！麝香保心丸的功效突出，但注意：3類人別跟風(fēng)用

作為治療冠心病心絞痛的代表性中成藥之一，麝香保心丸已經(jīng)在臨床上應(yīng)用了40多年。近日，歷經(jīng)10年的關(guān)于麝香保心丸大型循證研究“MUST研究”落下帷幕，對(duì)冠心病治療具有重要臨床指導(dǎo)價(jià)值。

這項(xiàng)研究由中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院 葛均波教授 及復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院 范維琥教授 領(lǐng)銜開展，共有2673例冠心病患者參與了研究。經(jīng)過2年的隨訪觀察，研究結(jié)果顯示，超過90%的患者在服用阿司匹林和他汀類藥物的基礎(chǔ)上，加用麝香保心丸的患者比加用安慰劑的患者， 降低26.9%的心血管病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

此外，研究人員還發(fā)現(xiàn)，18個(gè)月后，加用麝香保心丸的患者心絞痛的發(fā)作頻率比加用安慰劑的患者顯著降低。因此研究人員得出結(jié)論， 無論是在有效性還是安全性上，麝香保心丸都比安慰劑強(qiáng)。

麝香保心丸是經(jīng)典中成藥，在宋代《太平惠民和劑局方》之名方蘇合香丸的基礎(chǔ)上研制成，含有人工麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片等七味藥，具有芳香開竅、理氣止痛的功效，主要用于治療冠心病心絞痛、心機(jī)梗死。

《冠心病合理用藥指南》第2版將麝香保心丸作為冠心病患者的推薦中成藥，飯后 舌下含服 既可以改善冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)皮功能、改善微循環(huán)，又能抗氧化及炎性反應(yīng)，同時(shí)不影響基礎(chǔ)血壓、心率與肝腎功能。

根據(jù)不同的人群和不同的情況，麝香保心丸的使用方法也不同。

麝香保心丸的好處雖然很多，但藥品不良反應(yīng)的評(píng)估結(jié)果表明， 不是想用就能用，也不是人人都適合用 。

去年年底，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于修訂麝香保心丸說明書的公告，公告修訂了麝香保心丸說明書上關(guān)于不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)等內(nèi)容。

監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，麝香保心丸會(huì)產(chǎn)生惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉、便秘、頭暈、心悸、乏力等不良反應(yīng)， 禁忌人群包括對(duì)麝香保心丸成分過敏的人群、脾胃虛弱人群以及哺乳期婦女。

此外，在服用的時(shí)候要注意：

1、服用麝香保心丸使癥狀得到緩解之后，不要馬上停藥，可以在醫(yī)生的指導(dǎo)下長期服藥，改善血管功能，降低心血管危險(xiǎn)事件發(fā)生幾率；

2、麝香保心丸含有的蟾酥是毒性成分，因此不得與同樣含有蟾酥成分的六神丸、喉癥丸、蟾酥托里丸等中成藥同用，以免造成蟾酥含量過多，引起中毒；

3、在服藥期間，應(yīng)調(diào)整飲食，戒煙酒，避免食用生冷、辛辣、油膩食物，不宜吃太飽。

除了麝香保心丸，速效救心丸和復(fù)方丹參滴丸也是常用于治療冠心病心絞痛的中成藥。那么，這三者有什么區(qū)別呢？

1.從適用癥來看

麝香保心丸適用于氣滯血瘀所致的胸痹心痛，包括心肌缺血所致的心絞痛、心肌梗死。

速效救心丸主要用于氣滯血瘀型冠心病、心絞痛。

復(fù)方丹參滴丸適用于胸痹或胸悶、心前區(qū)刺痛或冠心病心絞痛。

2.從適用人群來看

麝香保心丸適用于心絞痛發(fā)作急救、急性冠脈綜合征、冠心病合并糖尿病、合并心力衰竭或心律失常的心絞痛。

速效救心丸適用于老年人、多年的“三高”患者、多年老煙民、肥胖的人，當(dāng)出現(xiàn)心絞痛的先兆癥狀時(shí)，可含服速效救心丸。

復(fù)方丹參滴丸適用于氣滯血瘀所致的胸痹，癥見胸悶、心前區(qū)刺痛，以及冠心病心絞痛見上述癥候者。

3.從用法來看

麝香保心丸口服，一次l-2粒，一日3次。

速效救心丸一天含服3次，一次4-6粒，急性發(fā)作時(shí)可一次舌下含服10-15粒。

復(fù)方丹參滴丸吞服，一次10粒，一日3次，急救時(shí)舌下含化，一次10粒，5分鐘以后繼續(xù)舌下含化10粒。

最后，雖然麝香保心丸在可以有效氣滯血瘀型胸痹心痛，但不能過分依賴， 如果含藥后胸痛癥狀仍頻繁發(fā)作或者持續(xù)不緩解，應(yīng)立即到醫(yī)院急診科就診。

#清風(fēng)計(jì)劃##39 健康 超能團(tuán)#

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速效救心丸 麝香保心丸 血栓通片三個(gè)藥的相同點(diǎn)和不同點(diǎn)

1.速效救心丸由川芎、冰片、麝香，蟾酥等名貴中藥組方。是治療冠心病心絞痛的必備良藥。2.麝香保心丹由麝香、人參提取物、牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片組成。該藥對(duì)緩解心絞痛癥狀、改善缺血性心電圖表現(xiàn)、治療心肌缺血效果顯著，并能提高冠心病患者的生活質(zhì)量、減少心血管危險(xiǎn)事件發(fā)生。3.血栓通片由三七、黃芪、丹參、玄參組成。 功能主治：活血化瘀，益氣養(yǎng)陰。用于治療血瘀兼氣陰兩虛證的視網(wǎng)膜靜脈阻塞。癥見視力下降或視覺異常，眼底瘀血征象，神疲乏力，咽干、口干等癥。 相同點(diǎn)都是中藥制劑，都可以用于心血管等疾病。不同點(diǎn)就是速效救心丸治療心絞痛起效最為迅速！

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