中醫(yī)臨床研究問題與對(duì)策(中醫(yī)臨床研究的論著)

中醫(yī)臨床研究問題與對(duì)策

長期以來，以辨證論治為主要特點(diǎn)和診療模式的中醫(yī)臨床研究水平難以提高一直是業(yè)內(nèi)人士關(guān)注的熱點(diǎn)之一。1月7日，“中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)、共性技術(shù)與數(shù)據(jù)管理研究”專家委員會(huì)在中國中醫(yī)科學(xué)院成立，表明中醫(yī)界正在加快解決這一問題的步伐——

問題1：科研設(shè)計(jì)存在缺陷

中醫(yī)藥的臨床試驗(yàn)是近20年才開始的。近10年來，國內(nèi)期刊文獻(xiàn)中發(fā)表的中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)學(xué)術(shù)論文數(shù)量逐漸增多。隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)是目前國際上公認(rèn)的評(píng)價(jià)干預(yù)措施效果的金標(biāo)準(zhǔn)方案，可用于評(píng)價(jià)兩種干預(yù)措施的優(yōu)劣、確定某種干預(yù)措施的利弊、證實(shí)某種干預(yù)措施的有效性和安全性；多中心、雙盲、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)是其發(fā)展趨勢(shì)。自20世紀(jì)90年代以來，我國學(xué)者在中醫(yī)的臨床研究中引入了臨床流行病學(xué)的方法，我國最新的《新藥審批辦法》中也規(guī)定中藥Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)應(yīng)采用隨機(jī)對(duì)照的方法。

然而，據(jù)長期從事流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)研究的北京中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院教授劉建平介紹，通過對(duì)我國發(fā)表的中醫(yī)藥隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)發(fā)現(xiàn)，這些試驗(yàn)中的大多數(shù)存在設(shè)計(jì)缺陷。如極少有大規(guī)模、多中心或隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)；“隨機(jī)”概念的誤用或?yàn)E用，采用的多是不嚴(yán)格隨機(jī)對(duì)照；樣本量很多不根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)要求事先估算；中藥試驗(yàn)的對(duì)照設(shè)置不合理，如僅設(shè)置中藥與中藥比較的臨床試驗(yàn)；療效評(píng)價(jià)指標(biāo)選擇不恰當(dāng)，尤其對(duì)長期隨訪的終點(diǎn)“硬”指標(biāo)，如病死率、致殘率等應(yīng)用不夠；對(duì)臨床安全性觀察不夠，尤其是長期臨床應(yīng)用的耐藥性和毒副作用等。

北京醫(yī)科大學(xué)流行病學(xué)教研室曾對(duì)國內(nèi)28種中醫(yī)藥學(xué)術(shù)期刊在1976～1996間年發(fā)表的2938篇中醫(yī)藥隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文章進(jìn)行檢索分析，發(fā)現(xiàn)這些試驗(yàn)在隨機(jī)分組方法的描述、盲法的使用、依從性、療效的定義等方面都存在問題。四川大學(xué)華西醫(yī)院中國循證醫(yī)學(xué)中心也曾對(duì)1995～2000年發(fā)表在11種地方性中醫(yī)藥期刊(共66卷、390期)上的全部文章，采用手工逐期逐頁鑒定，篩選出臨床研究類文獻(xiàn)，而后對(duì)其試驗(yàn)設(shè)計(jì)、隨機(jī)方法、盲法、組間可比性描述、診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入排除標(biāo)準(zhǔn)、療效判定指標(biāo)明確與否，以及樣本含量、統(tǒng)計(jì)方法、主要結(jié)果與不良結(jié)果的描述、隨訪和結(jié)論推薦與否等進(jìn)行分析。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，這11種期刊6年間共發(fā)表了22739篇臨床研究，其中有隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）的1416篇（占6.23%）。在這1416篇論文中，只有2.68%對(duì)隨機(jī)方法進(jìn)行了描述，65.96%設(shè)有可比性對(duì)照研究，58.47%描述了診斷標(biāo)準(zhǔn)，13.91%有納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，僅有6.29%報(bào)告了不良反應(yīng)。

問題2：試驗(yàn)過程的質(zhì)量控制沒有保證

許多中醫(yī)臨床研究人員都有這樣的體會(huì)，雖然進(jìn)行了科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲性O(shè)計(jì)，但這些設(shè)計(jì)思路有時(shí)并未在實(shí)際工作中得以完全落實(shí)，導(dǎo)致試驗(yàn)的可靠性受到質(zhì)疑。中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院的翁維良教授在由《中國醫(yī)藥報(bào)》去年主辦的“中醫(yī)藥科研設(shè)計(jì)高級(jí)論壇”上指出，未對(duì)試驗(yàn)過程進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制是影響中醫(yī)臨床研究水平的又一重要因素。他舉例說，2004年世界衛(wèi)生組織官員在聽取中醫(yī)藥治療SARS的研究報(bào)告時(shí)，著重關(guān)注的問題之一就是如何控制試驗(yàn)過程中有可能產(chǎn)生的偏倚問題。目前中醫(yī)藥臨床研究中存在的影響試驗(yàn)質(zhì)量的因素主要包括未嚴(yán)格使用隨機(jī)抽樣和隨機(jī)分配方法造成選擇性偏倚；試驗(yàn)對(duì)象的選擇、排除不準(zhǔn)確，受到人為因素的影響；未能很好地使用盲法導(dǎo)致測(cè)量偏倚；試驗(yàn)過程過多地受到機(jī)遇因素的影響；未能通過配對(duì)及統(tǒng)計(jì)分層分析法以避免或處理混雜因素；未能采取有有效措施如加強(qiáng)醫(yī)學(xué)知識(shí)教育，改善醫(yī)療服務(wù)環(huán)節(jié)等，以提高患者的依從性，導(dǎo)致脫失病例過多等等。

問題3：缺乏適合中醫(yī)特點(diǎn)的臨床研究方法

很多中醫(yī)界人士都有這樣的疑惑：一些原本臨床應(yīng)用效果極佳的方藥，在采用流行病學(xué)的DME（臨床科研設(shè)計(jì)、衡量、評(píng)價(jià)）方法進(jìn)行臨床觀察時(shí)，其效果并不如實(shí)際應(yīng)用那樣好；而試驗(yàn)效果較好的臨床研究又往往嚴(yán)格度不夠。這也是許多不了解中醫(yī)的人否認(rèn)中醫(yī)藥療效的重要原因之一。難道，真的如表面現(xiàn)象所見，中醫(yī)藥的療效經(jīng)不住高水平的臨床試驗(yàn)的驗(yàn)證嗎？

對(duì)此，中國中醫(yī)科學(xué)院副院長劉保延給出了否定的答案。他認(rèn)為，辨證論治個(gè)體化治療是中醫(yī)的特色優(yōu)勢(shì)，也是中醫(yī)取得療效的關(guān)鍵。辨證論治是以人體狀態(tài)調(diào)整為導(dǎo)向，證治效緊密相關(guān)的一種整體、動(dòng)態(tài)、個(gè)體化的復(fù)雜干預(yù)的過程。在治療過程中更加注重個(gè)體，治療變異大，治療方法可能因人、因時(shí)、因地而不同。這與注重群體共性規(guī)律，在治療過程中強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的西醫(yī)學(xué)有很大差異。因此，雖然DME的價(jià)值已得到現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的認(rèn)可，但不可否認(rèn)的是，源于西醫(yī)學(xué)的這種方法由于缺乏對(duì)個(gè)體化診療、對(duì)人體狀態(tài)調(diào)節(jié)以及復(fù)雜干預(yù)設(shè)計(jì)方法及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，并不能完全適合中醫(yī)學(xué)的特點(diǎn)，滿足中醫(yī)辨證論治臨床評(píng)價(jià)的需求。

劉保延介紹說，中醫(yī)在臨床過程中往往采用復(fù)合干預(yù)手段，以中風(fēng)為例，在治療過程中往往采用湯劑、針灸、成藥、西藥、按摩、功能鍛煉等多種方法，而目前臨床流行病學(xué)的臨床研究方法對(duì)復(fù)雜干預(yù)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)還沒有符合臨床觀察的、成熟的方案。另外，像針灸這樣的治療手段其作用取得本身就涉及到穴位、刺激與人體狀態(tài)等多方面因素，應(yīng)該是一種復(fù)雜干預(yù)，如果用簡單干預(yù)的方法進(jìn)行臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)，其結(jié)論就很難客觀。

問題4：缺乏適合中醫(yī)特點(diǎn)的療效評(píng)價(jià)方法

劉保延指出，臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)重視客觀指標(biāo)，強(qiáng)調(diào)盡量以終點(diǎn)指標(biāo)和重大事件作為療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。而這些指標(biāo)大多是圍繞“病”的概念從生物學(xué)、從醫(yī)生的角度所確定的指標(biāo)，對(duì)判斷疾病的轉(zhuǎn)歸變化有較好的作用，但卻并不完善。如何從患者“人”的角度、從照顧患者的角度，建立評(píng)價(jià)指標(biāo)已經(jīng)越來越受到人們的重視。尤其對(duì)許多慢性多因素、復(fù)雜性疾病，一旦病理變化形成很難逆轉(zhuǎn)，需要終身的治療和康復(fù)，這些病的理化客觀指標(biāo)不敏感，而在終點(diǎn)指標(biāo)或重大事件發(fā)生之前，患者的自我感受、照顧者的感受以及經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)對(duì)干預(yù)措施作用的評(píng)價(jià)就顯得尤為重要。

中醫(yī)學(xué)辨證論治以人體狀態(tài)的調(diào)整為導(dǎo)向，減輕患者自覺癥狀，提高患者生存質(zhì)量，是中醫(yī)藥療效的特點(diǎn)之一。仍以中風(fēng)為例，由于患者功能恢復(fù)時(shí)間很長，因此在功能恢復(fù)過程中雖然沒有發(fā)生復(fù)發(fā)、再加重等重大事件，但失眠、便秘等癥狀卻令患者十分痛苦，也加重了家屬的護(hù)理工作，而中醫(yī)藥恰恰在改善這些癥狀方面效果明顯。所以加強(qiáng)基于患者報(bào)告的結(jié)局指標(biāo)（PRO）的研究，對(duì)于中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)就顯得更加緊迫和重要。

對(duì)策1：推進(jìn)中醫(yī)臨床研究標(biāo)準(zhǔn)化

由國家中醫(yī)藥管理局公布的《中醫(yī)臨床研究發(fā)展綱要》（試行）中指出，中醫(yī)臨床研究的關(guān)鍵是加強(qiáng)中醫(yī)臨床科研設(shè)計(jì)的科學(xué)性、實(shí)驗(yàn)的嚴(yán)密性、管理的規(guī)范性，遵循隨機(jī)、對(duì)照、盲法和重復(fù)的原則，按照DME方法的要求進(jìn)行臨床科研設(shè)計(jì)，以保證研究結(jié)果的真實(shí)性，提高中醫(yī)臨床研究水平。

劉保延也認(rèn)為，推進(jìn)中醫(yī)臨床研究方法學(xué)的普及和應(yīng)用是當(dāng)前提高中醫(yī)臨床研究水平的關(guān)鍵之一。因此，在中醫(yī)藥的臨床研究中引入、改進(jìn)并推行DME等臨床研究的方法勢(shì)在必行。DME是臨床流行病學(xué)原理和方法的高度概括，同時(shí)也汲取了相關(guān)學(xué)科如運(yùn)籌學(xué)、社會(huì)學(xué)和心理學(xué)的最新成果，它是訓(xùn)練臨床醫(yī)生設(shè)計(jì)高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)和其他類型的臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵。

但他同時(shí)指出，雖然隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)及其相關(guān)方法對(duì)中醫(yī)藥學(xué)的科學(xué)研究具有普遍的指導(dǎo)意義，但中醫(yī)藥不能完全照搬西醫(yī)藥臨床研究的DME方法，而應(yīng)積極展開方法學(xué)研究，在保持中醫(yī)辨證論治、個(gè)體化診療特色的基礎(chǔ)上對(duì)其進(jìn)行改進(jìn)，使之適合中醫(yī)藥的特點(diǎn)。他認(rèn)為，為了達(dá)到確切評(píng)價(jià)受試方藥治療效能的目的，“病證結(jié)合”應(yīng)成為中藥臨床試驗(yàn)的重要模式，即以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的病為起點(diǎn)確定研究病例入選標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一納入標(biāo)準(zhǔn)，在治療上采用辨證論治的個(gè)體化治療，采用中西醫(yī)統(tǒng)一的療效標(biāo)準(zhǔn)。值得重視的是，由于疾病的發(fā)生是機(jī)體與外環(huán)境及機(jī)體內(nèi)部各系統(tǒng)之間的生理功能和相互之間的關(guān)系發(fā)生紊亂的過程，因此臨床上患病個(gè)體所表現(xiàn)的臨床證候常常是復(fù)合性的證候或以一個(gè)證候?yàn)橹?、兼夾其它證候，而以單一證候形式出現(xiàn)則甚少見，這種情況在慢性疾病中尤為常見。這時(shí)，必須把復(fù)合證候作為一個(gè)“整體”來看待。也就是說，合格的受試對(duì)象都應(yīng)該具有這一復(fù)合證候的特征，這才符合臨床試驗(yàn)中對(duì)受試者“同質(zhì)性”的要求。如果把復(fù)合證候分拆為若干個(gè)單一證候，以每個(gè)單一證候都作為適應(yīng)證，有悖于受試者“同質(zhì)性”的原則，必然會(huì)降低受試方藥的效能。

對(duì)策2：嚴(yán)格過程的質(zhì)量控制

有了好的設(shè)計(jì)思路，還要控制研究的質(zhì)量，中醫(yī)藥臨床研究的水平才能夠得以保證。劉保延指出，中醫(yī)藥臨床研究可參照《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》(GCP)來嚴(yán)格試驗(yàn)過程的質(zhì)量控制。GCP是規(guī)范藥品臨床試驗(yàn)全過程的法規(guī)要求，可以有效地保證臨床試驗(yàn)的結(jié)果科學(xué)可靠。我國從1983年開始進(jìn)行GCP基地建設(shè)，有力地推動(dòng)了臨床研究水平的提高。同樣，我國的中醫(yī)藥科研工作者需要發(fā)揮集體的智慧，根據(jù)中醫(yī)臨床評(píng)價(jià)的特點(diǎn)來完善GCP，使之更加適合中醫(yī)藥臨床評(píng)價(jià)的需求。醫(yī)學(xué)論理學(xué)是臨床評(píng)價(jià)的核心，保護(hù)受試者權(quán)益應(yīng)在中醫(yī)藥的臨床研究中受到高度重視。

此外，劉保延認(rèn)為，影響臨床試驗(yàn)水平的另一個(gè)重要因素是參與研究人員的專業(yè)素養(yǎng)。臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、信息搜集、數(shù)據(jù)管理、評(píng)價(jià)等均要由相應(yīng)的人員來完成，因而不可避免地會(huì)受到人為因素的影響。目前，在我國中醫(yī)藥從業(yè)人員中，了解中醫(yī)藥診療特點(diǎn)同時(shí)又精確掌握現(xiàn)代流行病學(xué)研究方法的人才較為缺乏。臨床研究的工作主要由臨床醫(yī)生來承擔(dān)，因此需對(duì)臨床醫(yī)生進(jìn)行培訓(xùn)，培養(yǎng)專業(yè)化、高水平的臨床研究人才，把人為因素對(duì)試驗(yàn)的影響降至最低也是提高中醫(yī)藥臨床研究水平的重要手段。另外，急需在國內(nèi)中醫(yī)院校教學(xué)中，尤其是針對(duì)研究生教育中開設(shè)臨床流行病學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、計(jì)算機(jī)文獻(xiàn)檢索、循證醫(yī)學(xué)的課程，為建立人才梯隊(duì)奠定基礎(chǔ)。同時(shí)吸引更多的多學(xué)科人才加入中醫(yī)藥臨床評(píng)價(jià)的隊(duì)伍，也是快速提高中醫(yī)藥臨床評(píng)價(jià)水平的措施之一。

對(duì)策3：推進(jìn)循證醫(yī)學(xué)理念

劉建平認(rèn)為，循證醫(yī)學(xué)循求證據(jù)的理論與中醫(yī)學(xué)不謀而合。循證醫(yī)學(xué)的方法可用于中醫(yī)證候診斷的客觀化研究、中藥和中醫(yī)療法的療效、安全性和成本費(fèi)用的評(píng)價(jià)，以及評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的建立；能夠以客觀的證據(jù)取得國際上的認(rèn)同，從而在更大范圍內(nèi)發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)。

劉建平指出，依據(jù)循證醫(yī)學(xué)理念，在中醫(yī)藥研究中開展國際認(rèn)可的、高質(zhì)量的隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)；對(duì)現(xiàn)有的好質(zhì)量的臨床試驗(yàn)加以收集和整理，根據(jù)不同的療法和病種建立相應(yīng)的療效資料庫，促進(jìn)國際交流與傳播；采用系統(tǒng)性評(píng)價(jià)的方法對(duì)以往發(fā)表的臨床試驗(yàn)尤其是隨機(jī)臨床試驗(yàn)進(jìn)行薈萃分析，為中醫(yī)藥走向世界提供確鑿的科學(xué)證據(jù)等，將有效提高中醫(yī)臨床研究的水平。但他也指出，作為一門新興學(xué)科，循證醫(yī)學(xué)也非萬能靈方。循證醫(yī)學(xué)對(duì)臨床研究的證據(jù)進(jìn)行了分級(jí)，目前公認(rèn)的最高等級(jí)的證據(jù)就是RCT。然而，對(duì)于中醫(yī)辨證論治提倡的個(gè)體化治療，RCT并不完全適用。這就需要我國的中醫(yī)藥工作者積極開展方法學(xué)研究，引入其他較高級(jí)別的適合中醫(yī)藥特點(diǎn)的證據(jù)，如單個(gè)病例對(duì)照研究、隊(duì)列研究等。

劉保延同樣強(qiáng)調(diào)了循證醫(yī)學(xué)的重要性。他還指出，在中醫(yī)藥臨床研究中還應(yīng)關(guān)注個(gè)案、案例的研究，尤其是對(duì)那些患者數(shù)量極少和嚴(yán)重危害人類健康的重大疾病尤應(yīng)如此。如果能夠使案例研究規(guī)范化，那么其結(jié)果也能成為較高級(jí)別的證據(jù)。

對(duì)策4：建立符合中醫(yī)特點(diǎn)的療效評(píng)價(jià)方法

隨著社會(huì)進(jìn)步及醫(yī)學(xué)的發(fā)展，疾病譜的改變和人們健康需要的提高，以往用來反映健康的指標(biāo)和采用發(fā)病率、患病率、病死率、生存率等衡量評(píng)價(jià)疾病防治有效性的指標(biāo)，已難以滿足目前的要求，中醫(yī)藥對(duì)患者生活質(zhì)量影響的評(píng)價(jià)日益受到人們的關(guān)注。劉保延認(rèn)為，應(yīng)從中醫(yī)藥特點(diǎn)出發(fā)，在遵照常規(guī)的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，建立包括PRO和生存質(zhì)量等科學(xué)、客觀、多維的療效評(píng)價(jià)體系，以評(píng)價(jià)中醫(yī)藥療效，并使之逐步得到公認(rèn)。如若能根據(jù)循證醫(yī)學(xué)的理論和方法，參照中醫(yī)對(duì)人體狀態(tài)變化辨別的經(jīng)驗(yàn)，將其與PRO和生存質(zhì)量等有機(jī)結(jié)合起來構(gòu)建評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，這將是有意義的嘗試。

據(jù)劉保延介紹，對(duì)于中醫(yī)臨床研究評(píng)價(jià)方法的建立，國家有關(guān)部門十分重視。目前，由中國中醫(yī)科學(xué)院牽頭的國家科技部“十五”攻關(guān)課題“中醫(yī)療效評(píng)價(jià)的共性技術(shù)及數(shù)據(jù)管理規(guī)范的研究”和國家科技部基礎(chǔ)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目暨國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)司“中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)研究”課題正在按計(jì)劃順利實(shí)施。這兩項(xiàng)課題包括療效評(píng)價(jià)的理論基礎(chǔ)、療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、療效評(píng)價(jià)的指標(biāo)和測(cè)量工具、測(cè)量方法、臨床研究中質(zhì)量控制方法及數(shù)據(jù)管理體系的研究，目的在于建立中醫(yī)臨床研究中所需要的一系列共性技術(shù)方法和操作指南，涵括臨床觀察表設(shè)計(jì)的規(guī)范、量表研究和應(yīng)用的規(guī)范、臨床結(jié)局研究的技術(shù)規(guī)范、中醫(yī)臨床標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語集、臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)研究的規(guī)范、中醫(yī)臨床研究過程質(zhì)量控制規(guī)范、中醫(yī)臨床研究數(shù)據(jù)管理等共性技術(shù)規(guī)范等一系列內(nèi)容。

中醫(yī)臨床研究的論著

(1)免疫因子聯(lián)合療法治療自身免疫性甲狀腺疾病116例患者臨床分析 李繼華 曹淑芝
(2)超微黑地黃湯治療CKD3期患者臨床療效觀察 周珂 蔡光先 龍華君
(4)柴芍承氣湯聯(lián)合早期腸內(nèi)營養(yǎng)對(duì)重癥急，陡胰腺炎預(yù)后的影響 張西亮 許春進(jìn) 陳玉龍

怎樣寫好中醫(yī)藥論文

一、題目

論文首先要有簡明而涵意豐富的題目。即題目應(yīng)概括全文，簡短明了，引人注目。

（一）內(nèi)容
1、能概括全篇論文主要內(nèi)容棗全文縮影。
2、包含有關(guān)鍵詞（實(shí)詞）。
3、應(yīng)能反映文章的科學(xué)假說。
4、準(zhǔn)確、易懂的學(xué)術(shù)語言棗避免文藝性、夸張性、廣告性語言。

（二）要求
1、簡短：一般不超過25個(gè)字，簡潔明了，實(shí)事求是。例如：益智顆粒治療血管性癡呆的臨床研究。
2、具體：包括具體研究內(nèi)容，不能抽象、籠統(tǒng)、含蓄和過大。例如：高血壓病的研究、中西醫(yī)結(jié)合治療腫瘤。
3、引人注目，富有創(chuàng)意，使人看到題目，愿意讀下去，了解具體內(nèi)容。例如：溫運(yùn)陽氣藥在急性黃疸肝炎治療中的作用、 復(fù)方丹參滴丸治療心絞痛（不穩(wěn)定、變異、心梗后）。

（三）注意事項(xiàng)
1、動(dòng)筆前想標(biāo)題，寫完后定標(biāo)題。
2、反復(fù)推敲，刪除無用虛詞如，“關(guān)于”、“研究”、“觀察”、“系統(tǒng)”等。
3、題目中不使用縮寫詞、專用詞、化學(xué)分子式等不易看懂的詞。
4、題目中一般不用標(biāo)點(diǎn)符號(hào)。

二、作者和單位

（一）作者資格
1、對(duì)課題設(shè)想、設(shè)計(jì)、實(shí)施、數(shù)據(jù)處理及論文學(xué)術(shù)性解釋有貢獻(xiàn)者；
2、起草論文或作重要、嚴(yán)格修改者；
3、對(duì)論文內(nèi)容負(fù)責(zé)，拍板定稿，可以解釋問題者。

（二）要求
1、真名、全名。
2、按貢獻(xiàn)排序。
3、行政領(lǐng)導(dǎo)、科研管理、投資者、僅做一般輔助工作者不應(yīng)署名。
4、單位署名在論文第一面下邊，寫明聯(lián)系單位的具體名稱和郵編。

三、摘要

（一）內(nèi)容
1、背景、研究目的、重要性。
2、完成了哪些工作：主要研究內(nèi)容，包括研究對(duì)象、研究途徑、方法步驟、數(shù)據(jù)處理方法。
3、主要發(fā)現(xiàn)具體結(jié)果：主要數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)結(jié)果及結(jié)論性意見。
4、意義和價(jià)值：創(chuàng)新點(diǎn)、學(xué)術(shù)價(jià)值和貢獻(xiàn)。

（二）要求
1、內(nèi)容精湛為主要研究內(nèi)容及結(jié)果、核心、創(chuàng)造性內(nèi)容。雖然字?jǐn)?shù)少但內(nèi)容完整、系統(tǒng)、準(zhǔn)確、便于收錄文摘及檢索系統(tǒng)。
2、寫作上要概括性強(qiáng)，文字精煉，字?jǐn)?shù)150個(gè)字左右。

四、關(guān)鍵詞和主題詞

（一）定義
關(guān)鍵詞：作者采作的能夠表達(dá)文獻(xiàn)內(nèi)容的未規(guī)范化的自然語言。
主題詞：將提出的關(guān)鍵詞根據(jù)相應(yīng)的主題詞表進(jìn)行規(guī)范化的自然語言。

（二）提取方法
1、主題分析：剖析、濃縮、提煉能夠反映文章主題的關(guān)鍵性詞和詞組。
2、分解復(fù)合概念：將多個(gè)詞組構(gòu)成的復(fù)合概念分解成簡單概念的詞或詞組。
3、提出關(guān)鍵詞或詞組
阿期匹林防治缺血性腦血管病的臨床流行病學(xué)研究老年食管癌性狹窄內(nèi)鏡下五種治療效果評(píng)價(jià)
（三）注意事項(xiàng)
1、關(guān)鍵詞應(yīng)盡可能表達(dá)簡單概念，詞組應(yīng)是習(xí)慣使用的復(fù)合概念。對(duì)主題的表達(dá)應(yīng)準(zhǔn)確，防止過粗或過細(xì)。例如：缺血性腦血管病/腦血管病白細(xì)胞介素1/白細(xì)胞介素 缺血性、出血性腦血管病/腦血管病 白細(xì)胞介素1.6.13/白介素類

五、前言（引言、序言）

（一）目的
論文正文前面一段短文，目的是向讀者介紹本文的背景知識(shí)，主題、目的和總綱，引導(dǎo)讀者閱讀和理解文章內(nèi)容。

（二）內(nèi)容
1、簡述研究課題來源及理論依據(jù)，包括密切相關(guān)的少量文獻(xiàn)資料。
2、該項(xiàng)研究重要價(jià)值。
3、研究目的、范圍、方法及特點(diǎn)。

（三）寫作
1、提綱挈領(lǐng)，開門見山，直接切題。
2、觀點(diǎn)鮮明，問題突出，反應(yīng)本文研究問題，需求迫切，意義重大以引起共鳴。
3、字?jǐn)?shù)一般150-300字。

（四）注意事項(xiàng)
1、文章的帽子棗引出文章棗恰到好處。
2、回顧研究歷史應(yīng)避免繁瑣，一言以敝之才好。
3、不要論文中的數(shù)據(jù)和結(jié)論。
4、評(píng)價(jià)水平的用詞要科學(xué)有依據(jù)，慎用國內(nèi)外未見報(bào)道，首次報(bào)道創(chuàng)造性等詞語。

六、材料與方法

（一）受試對(duì)象
1、實(shí)驗(yàn)的受試對(duì)象如是病人，應(yīng)說明來自住院或門診，同時(shí)必須將疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)，排除標(biāo)準(zhǔn)病情判斷依據(jù)、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)、性別年齡以及有關(guān)情況加經(jīng)簡介，還應(yīng)說明觀察條件。正常對(duì)照應(yīng)說明來源、健康含義、性別、年齡及有關(guān)情況。
2、受試對(duì)象若是動(dòng)物，則應(yīng)說明來源、種系、性別、年齡、體重、健康情況、麻醉與手術(shù)方法等等。
3、中醫(yī)臨床研究還要注意病證結(jié)合，對(duì)動(dòng)物要扼要描敘模型復(fù)制的方法。
4、應(yīng)說明分組原則與樣本分配方法（配對(duì)、配伍或完全隨機(jī)）。

（二）被試因素
1、被試因素是藥物時(shí)，應(yīng)說明藥物來源（包括批號(hào)）、劑量、施加途徑與手段。中草藥還應(yīng)注明學(xué)名，說明產(chǎn)地與制劑方法。
2、倘若以療法作為被試因素，那么該療法的出處、施加等級(jí)與方法、療程等等都應(yīng)加扼要介紹。
3、被試因素與受試對(duì)象如何組合安排，均可以設(shè)計(jì)方案形式明確地予以表達(dá)。

（三）反應(yīng)指標(biāo)
至于反應(yīng)指標(biāo)的測(cè)定方法，如系通用的常規(guī)方法，僅提名稱即可；如系較新方法，則應(yīng)注明出處；如果為了適應(yīng)本實(shí)驗(yàn)的需要，對(duì)某方法作了一些小的改良，則應(yīng)說明修改的根據(jù)與內(nèi)容；倘若本文所使用的方法是作者自己建立的新方法，那么新的方法事先應(yīng)另行成文，不要將新方法介紹與運(yùn)用該方法研究的新問題混在一篇文章中；若論文屬于報(bào)道新的方法，則應(yīng)詳盡具體，特別是試劑配制與實(shí)驗(yàn)具體操作步驟應(yīng)當(dāng)清楚，便于讀者學(xué)習(xí)與推廣應(yīng)用。

試劑如系常規(guī)試劑，說明名稱、來源、規(guī)格、批號(hào)即可；若系新的試劑，還需寫出分子式與（或）結(jié)構(gòu)式；如需要配制，則應(yīng)將配方與制備方法一并交代清楚。所用重要儀器也應(yīng)注明生產(chǎn)廠家與型號(hào)。
如果在一篇論文中涉及幾個(gè)不同方法與材料的實(shí)驗(yàn)，而且方法與結(jié)果關(guān)系甚為密切，為了使讀者一目了然，必要時(shí)可將方法與結(jié)果合在一起，標(biāo)題為“方法與結(jié)果”。

（四）實(shí)施或?qū)嶒?yàn)路線及步驟
1、實(shí)驗(yàn)方法的原理及設(shè)計(jì)。
2、技術(shù)路線、實(shí)施過程程序。

（五）統(tǒng)計(jì)方法
在材料與方法項(xiàng)中，還應(yīng)簡要說明在什么條件下使用何種統(tǒng)計(jì)處理方法與顯著性標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)還應(yīng)說明計(jì)算手段與軟件名稱。

中醫(yī)只有經(jīng)驗(yàn)沒有科學(xué)研究嗎

包括方舟子在內(nèi)的很多人批評(píng)中醫(yī)的一個(gè)主要論據(jù)是中醫(yī)只有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)，沒有科學(xué)研究的成分，所以中醫(yī)根本就不是科學(xué)，是偽科學(xué)。
不可否認(rèn)，古代中醫(yī)確實(shí)是一種經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)學(xué)，沒有更加科學(xué)的東西去論證它的療效及療效的合理性。但任何一門醫(yī)學(xué)（包括中醫(yī)學(xué)）都具有吸收同時(shí)代科技精華的特質(zhì)，中醫(yī)在很長一段時(shí)間進(jìn)步很慢也跟中國長期處于農(nóng)業(yè)社會(huì)科技進(jìn)步很慢密切相關(guān)，既然科學(xué)已經(jīng)席卷了全球，中醫(yī)沒有必要拒絕吸收當(dāng)代的各種科學(xué)精華，“吸其精華，棄其糟粕”本來就是傳統(tǒng)中醫(yī)賴以生存的國家的一種哲學(xué)觀。同時(shí)試圖把醫(yī)學(xué)純科學(xué)化，認(rèn)為醫(yī)學(xué)只是純粹的科學(xué)，這種極端的觀點(diǎn)也是行不通的，科學(xué)只是醫(yī)學(xué)的一個(gè)重要組成部分，它能幫助醫(yī)學(xué)快速走向進(jìn)步，但醫(yī)學(xué)同時(shí)還包含有人文學(xué)的東西，那種以為只需要依靠冷冰冰的檢測(cè)儀器和藥物與疾病一對(duì)一的準(zhǔn)確無誤的治療的觀點(diǎn)是極端錯(cuò)誤的。
包括方舟子在內(nèi)的很多人批評(píng)中醫(yī)，總喜歡拿西方主流的醫(yī)學(xué)觀點(diǎn)進(jìn)行批評(píng)，但他們卻從不敢提當(dāng)代主流中醫(yī)是什么樣的觀點(diǎn)，這是一種錯(cuò)位的批評(píng)，拿西方主流的醫(yī)學(xué)觀點(diǎn)批評(píng)早已被中醫(yī)自己所摒棄了的糟粕。如方舟子批評(píng)中醫(yī)時(shí)經(jīng)常舉例早已被當(dāng)代中醫(yī)所摒棄了的《本草綱目》中一些可笑的治療方法：往尿床的地方倒一碗熱飯，拌一拌，偷偷地讓尿床的人吃這碗尿飯。（以熱飯一盞，傾尿床處，拌與食之，勿令病者知。）我相信現(xiàn)代所有學(xué)過中醫(yī)的人都不會(huì)這樣做，在其大學(xué)的學(xué)習(xí)過程中也根本就沒學(xué)到過這些糟粕，因?yàn)檫@種受到時(shí)代的局限性所出現(xiàn)的可笑的治療方法隨著人們認(rèn)識(shí)的逐漸提升早已被拋棄了。我們永遠(yuǎn)不應(yīng)該因?yàn)楝F(xiàn)在使用的先進(jìn)的電子書而去嘲笑古代發(fā)明的造紙印刷術(shù)。
很多現(xiàn)代醫(yī)學(xué)正在應(yīng)用的東西并不天然就是西醫(yī)的，現(xiàn)代中醫(yī)也可以“拿來”所用，不能中醫(yī)一說CT和核磁共振檢查就立刻反應(yīng)這是西醫(yī)的，其實(shí)CT和核磁共振并不是專門為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所研制的，他們?cè)谄渌麑W(xué)科有著更為廣泛的應(yīng)用，如CT除了應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域外，還有地球物理CT、工業(yè)CT等，核磁共振除了應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域外，還有運(yùn)用核磁共振探測(cè)技術(shù)進(jìn)行地質(zhì)勘探、 運(yùn)用核磁共振譜進(jìn)行分子結(jié)構(gòu)的測(cè)定等等。統(tǒng)計(jì)學(xué)更是一門獨(dú)立的學(xué)科，可廣泛應(yīng)用于社會(huì)發(fā)展與評(píng)價(jià)、持續(xù)發(fā)展與環(huán)境保護(hù)、資源保護(hù)與利用、電子商務(wù)、保險(xiǎn)精算、金融業(yè)數(shù)據(jù)庫建設(shè)與風(fēng)險(xiǎn)管理、宏觀經(jīng)濟(jì)監(jiān)測(cè)與預(yù)測(cè)、政府統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)收集與質(zhì)量保證等、分子生物學(xué)中的統(tǒng)計(jì)方法、高科技農(nóng)業(yè)研究中的統(tǒng)計(jì)方法、生物制藥技術(shù)中的統(tǒng)計(jì)方法、流行病規(guī)律研究與探索的統(tǒng)計(jì)方法、人類染色體工程研究中的統(tǒng)計(jì)方法、質(zhì)量與可靠性工程等領(lǐng)域。為什么一旦中醫(yī)拿來為己所用，這些批評(píng)中醫(yī)的人不視為是中醫(yī)的一種進(jìn)步，卻認(rèn)為是“欺師滅祖”、“數(shù)典忘祖”，是剽竊西醫(yī)？簡直是豈有此理。
比如批評(píng)中醫(yī)只是經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)學(xué)，沒有科學(xué)的研究方法，我們就應(yīng)該檢索當(dāng)代主流中醫(yī)核心期刊的文獻(xiàn)，看看中醫(yī)到底是不是真的從來沒有科學(xué)的研究方法。其實(shí)通過檢索我們不難發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)跟現(xiàn)代醫(yī)學(xué)一樣在應(yīng)用吸收當(dāng)代各種先進(jìn)的基礎(chǔ)和臨床研究方法，不但有大量的隨機(jī)對(duì)照臨床研究文獻(xiàn)，還有很多循證醫(yī)學(xué)的研究文獻(xiàn)，高質(zhì)量的論文依然是逐年增多。
目前全國各大中醫(yī)院校都開設(shè)有臨床流行病學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)課程，各大中醫(yī)院校也花重金在國際國內(nèi)引進(jìn)了頂尖的流行病學(xué)專家、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專家，我們普通醫(yī)生每年都要進(jìn)行臨床流行病學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)的繼續(xù)教育培訓(xùn)，這些研究方法并非如反中醫(yī)人士所認(rèn)為的離中醫(yī)很遠(yuǎn)很遠(yuǎn)。頂級(jí)的中醫(yī)課題研究如973項(xiàng)目、國家十一五重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目和自然基金項(xiàng)目，在研究方法上的要求從來都是中醫(yī)、西醫(yī)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的。但是我們應(yīng)該充分的認(rèn)識(shí)到隨機(jī)對(duì)照研究固然是驗(yàn)證一種治療方法的金標(biāo)準(zhǔn)，依然有其不可避免的局限性，所以即使高度科學(xué)化了的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)，也不得不尋求其他非金標(biāo)準(zhǔn)的研究方法，這些研究有問卷調(diào)查、病例對(duì)照研究、隊(duì)列研究，即使是專家意見和病例報(bào)告這些被某些批評(píng)中醫(yī)的人士認(rèn)為不科學(xué)的臨床研究方法也并沒有被完全拋棄。
包括方舟子在內(nèi)的很多批評(píng)中醫(yī)的人士還喜歡批評(píng)中醫(yī)藥物的作用是模糊不清的，都是臆測(cè)的，都是有毒的，他們不知道，在現(xiàn)在全國各大中醫(yī)院校中也同樣設(shè)置有中藥學(xué)院，中藥學(xué)院里面還設(shè)置有中藥藥理學(xué)、中藥毒理學(xué)等各種現(xiàn)代藥物研究學(xué)科，這些專業(yè)人員終生從事的都是中藥藥理學(xué)和毒理學(xué)的分析，怎么可能只是臆測(cè)其實(shí)是一無所知呢？只是因?yàn)橹兴幈旧砭秃迫鐭熀＃颐糠N中藥都包含有多種成分，這種研究進(jìn)展比較慢而已。還有一個(gè)我們不得不承認(rèn)的現(xiàn)實(shí)是每年因?yàn)槭褂梦魉幩鶎?dǎo)致的毒副作用的人數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于中藥所導(dǎo)致的不良后果。
現(xiàn)代的主流中醫(yī)絕不像方舟子之流所批評(píng)的那樣只有經(jīng)驗(yàn)沒有研究，只有愚昧沒有科學(xué)。也希望他們批評(píng)中醫(yī)時(shí)，既然依據(jù)的是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的主流觀點(diǎn)，批評(píng)的對(duì)象就應(yīng)該是當(dāng)代中醫(yī)的主流觀點(diǎn)。而不應(yīng)該通過歪曲中醫(yī)，偷換概念，設(shè)定一個(gè)根本就不存在的虛構(gòu)的可笑的“事實(shí)”進(jìn)行批評(píng)。如張悟本、馬悅凌根本就不是中醫(yī)，《本草綱目》中的糟粕部分也根本不是中醫(yī)的全部，至于“坐月子”只是一種民風(fēng)民俗，其起源可能跟中醫(yī)毫無關(guān)系，現(xiàn)代中醫(yī)對(duì)其所起的作用應(yīng)該是改良和凈化。
這種錯(cuò)位的批評(píng)固然能給某些人博來大量的眼球，但這種批評(píng)是不公平的，是對(duì)中醫(yī)的詆毀和污蔑，不管是對(duì)中醫(yī)從業(yè)人員還是尋求中醫(yī)治療的人都是不公平的，更會(huì)阻礙中醫(yī)更好更健康更科學(xué)的發(fā)展。

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