中藥有幾千年歷史,是在實(shí)踐中發(fā)展的,有樸素的理論體系,但缺少現(xiàn)代科學(xué)微觀實(shí)驗(yàn)證明。西藥有近四百年歷史,在科學(xué)微觀實(shí)驗(yàn)中發(fā)展形成,并在當(dāng)今世界藥學(xué)領(lǐng)域起主導(dǎo)作用。二者需優(yōu)勢互補(bǔ)、共同發(fā)展。
1.借鑒西藥研究程序和模式
中藥毒性小,品種多,所含成分繁雜,主治范圍廣,在中醫(yī)辨證理論指導(dǎo)下用藥。
西藥毒副作用大,主治范圍小、針對性強(qiáng),在西醫(yī)理論指導(dǎo)下按照西藥主要成分辨病用藥。
近幾年來,人們用西藥的研究程序和模式對中藥進(jìn)行研究與運(yùn)用,有人認(rèn)為用西藥方式研究中藥是中藥西化,我認(rèn)為這是中西醫(yī)優(yōu)勢相互借鑒,用西藥程序和研究模式研究中藥,從中發(fā)現(xiàn)新藥、新用途,是中藥現(xiàn)代化的體現(xiàn)。例如,中藥延胡索有多種生物堿:延胡索甲素、乙素、丑素等,采用西藥現(xiàn)代化的提取工藝從延胡索中提取的延胡索乙素,其鎮(zhèn)痛作用最強(qiáng),毒副作用最小,具有對抗性、持續(xù)性鎮(zhèn)痛作用,尤以對內(nèi)臟鎮(zhèn)痛效果好,經(jīng)臨床觀察、藥理實(shí)驗(yàn),主要用于內(nèi)臟鎮(zhèn)痛、痛經(jīng)、腦震蕩后的頭痛等,是延胡索原來起不到的作用。延胡索乙素是從延胡索提取分離出的微觀物質(zhì),它的形態(tài)、劑型改變后,作用增強(qiáng)。所以,中藥西制有效成分肯定,主治范圍明確,受到醫(yī)患雙方歡迎。延胡索乙素各種制劑正在打入國際市場。
我國天然藥物來源豐富,但目前已被研究開發(fā)的僅占8%左右。由于化學(xué)合成藥物公害大,化學(xué)合成價(jià)格高昂,導(dǎo)致科學(xué)家們將目光轉(zhuǎn)向天然藥物的研究與開發(fā)中,利用各種方法和模式研制新藥是中藥現(xiàn)代化發(fā)展的大方向。
2.走西藥中藥化道路
西藥最大的特點(diǎn)是針對性強(qiáng),但毒副作用也大,現(xiàn)代西藥學(xué)建立在細(xì)胞病理、生理學(xué)和化學(xué)基礎(chǔ)上,線性因果分析、單一癥證、對抗性治療、替代論等是其方法論原則,試管是其“孕床”,化工廠是生產(chǎn)地?;瘜W(xué)合成藥在卓有成效地發(fā)揮作用的同時(shí),其缺陷和毒副作用也在危害人們的健康,奪取無數(shù)人生命的悲慘事件使人們從對化學(xué)合成藥的迷信中驚醒過來。藥源性耳鳴、耳聾、再生障礙性貧血、粒細(xì)胞缺乏癥、心律失常、過敏反應(yīng)及發(fā)熱、惡心、嘔吐、腹痛、頭痛、肝腎及中樞神經(jīng)損傷等均非少見。為此,許多毒副作用很大的化學(xué)合成藥被淘汰,不得不從植物藥中尋找出路。
西藥中藥化就是給西藥賦以中藥基本內(nèi)容,即歸納總結(jié)出它的性味、歸經(jīng)、升降、浮沉、功效禁忌等。辯證唯物主義認(rèn)為:同一物質(zhì)可以有多面的屬性,我們可根據(jù)不同的需要從不同角度去認(rèn)識、改變、掌握和充實(shí),藥物也是如此。我們可以從中醫(yī)藥和西醫(yī)藥兩種理論體系去認(rèn)識并賦予不同特征。中藥雖然以天然產(chǎn)物為主,但也有不少的人工制成品,如芒硝、龍腦等,西藥雖然以化學(xué)合成藥物為主,但也有不少天然產(chǎn)物,如利血平、長春新堿、西地蘭等。
西藥中藥化的研究已有悠久歷史,不論是乳香、沒藥,還是西洋參、水飛薊都是來自國外,傳入我國后經(jīng)按中醫(yī)藥理論進(jìn)行臨床研究,使之具備了中藥的基本內(nèi)容,確定了它們的藥物性能、功效、主治等。臨床上不少病例觀察表明,抗生素類、磺胺類藥物一般多具寒涼性,味多苦,大部分具有清熱解毒功效,運(yùn)用于感染火熱毒所致的病證。阿托品類藥物大部分具有燥溫收斂、解痙止痛功效,適用于性偏涼的內(nèi)臟痙攣、疼痛、腹瀉、稀水樣便、盜汗等。以上事例說明,西藥中藥化研究可以從不同角度開發(fā)研究。
沒有思路就沒有出路。西藥可用具有現(xiàn)代科學(xué)的生理、生化、病理、藥理、藥化等客觀指標(biāo)和生物活性來表述,而且大部分所含化合物成分結(jié)構(gòu)清楚,改造西藥毒副作用,通過西藥中藥化而實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化。
3.中西藥合制降低西藥毒副作用
中西藥合制可降低西藥毒副作用,提高療效,有可能出現(xiàn)中國獨(dú)特的制藥工業(yè),成為國民經(jīng)濟(jì)新的增長點(diǎn);為世界提供新劑型藥物;提高西藥使用的針對性和發(fā)現(xiàn)其潛在作用,使西藥毒副作用被遏制;中西藥合劑使微觀與宏觀相結(jié)合,使西藥無毒化,將中藥現(xiàn)代化推向世界。
中西藥合劑臨床運(yùn)用及研究工作報(bào)道甚多,例如降血脂藥。中西藥都沒有理想藥物,西藥往往療效好但毒副作用大,中藥毒副作用小,但療效不夠理想。我們就是研究尋找中西藥合劑發(fā)揮各自優(yōu)勢,用中藥既能遏止西藥的毒副作用,又能提高療效。例如西藥安妥明對降血脂有一定的療效,可是對腎功能有一定損害,對胃腸道有一定刺激,對心血管、高血壓有一定影響。據(jù)有關(guān)資料報(bào)道,安妥明如果與中藥芹菜子、槐米合制成片劑,對一些高血脂癥、冠心病、動(dòng)脈粥樣硬化均有作用,對降低甘油三酯、膽固醇有較高效果,作用機(jī)理比較明確,中藥芹菜子有降壓作用,種子內(nèi)含的生物堿有鎮(zhèn)靜作用,芹菜根對高血壓、冠心病患者的血清膽固醇有一定下降作用。槐米含蕓香甙,有降低血壓作用。西藥安妥明降血脂作用很強(qiáng),對降低甘油三酯、膽固醇、降低血小板的黏附性,抑制血小板聚集,防止血栓形成均有較好的作用,但有一定毒副作用。如果安妥明與槐米、芹菜根共同制成中西藥各種劑型制劑,可減低安妥明毒副作用,增強(qiáng)療效。
任德權(quán)說,中藥是一門科學(xué),是科學(xué)就會(huì)不斷發(fā)展和揚(yáng)棄。從《內(nèi)經(jīng)》到《神農(nóng)本草》,到張仲景的《傷寒論》等等,體現(xiàn)了科學(xué)發(fā)展的進(jìn)程。時(shí)至今日,社會(huì)已發(fā)生巨大變化,中藥不能固步自封,現(xiàn)代化是必由之路。不搞現(xiàn)代化就無法融入當(dāng)今社會(huì)。還有一個(gè)重要原因,就是中藥必須走出國門,走國際化之路。不搞現(xiàn)代化,連進(jìn)入西方主流社會(huì)的入門資格都沒有。中藥是人類共同的財(cái)富,應(yīng)該由全人類共享。但是,如果連西方門檻都跨不進(jìn),何談共享呢?再從經(jīng)濟(jì)角度來看,中藥是我們的國寶,應(yīng)努力擴(kuò)大出口,多賺外匯??上壳俺隹谇闆r并不理想。據(jù)資料顯示,去年全國中藥總產(chǎn)值約800億元,再加上中藥材有近1000億元,但出口僅7億美元,比例太小了。如果中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程加快,形勢也將會(huì)驟變。
任德權(quán)說,中藥現(xiàn)代化30年前就開始提出。但直到上個(gè)世紀(jì)90年代中后期才形成真正意義上的“中藥現(xiàn)代化”概念。通過制定和實(shí)施GMP、GAP、指紋圖譜等一系列規(guī)范化的制度,中藥現(xiàn)代化逐漸走上正軌。特別是中藥指紋圖譜技術(shù)推廣得較快,引起了國內(nèi)外的普遍關(guān)注,在這方面,廣東走在了全國前列,已有6個(gè)名優(yōu)中成藥確定了指紋圖譜,并在生產(chǎn)實(shí)踐中用于控制產(chǎn)品質(zhì)量。
有人提出,中藥現(xiàn)代化實(shí)質(zhì)是中藥西制,任德權(quán)明確表示了否定的意見。他說,中西藥的區(qū)別不在于制作方法,而在于其理論依據(jù)是什么。換言之,中藥是在傳統(tǒng)中醫(yī)理論指導(dǎo)下研制和使用的,并非把膏、丹、丸、散改成片劑、膠囊就是中藥現(xiàn)代化了。有人把傳統(tǒng)中藥膏、丹、丸、散的劑型變成片劑、膠囊等新劑型說成是中藥西制,這完全是誤解。片劑、膠囊只是制藥技術(shù)和劑型發(fā)展的一種形式,與中藥或西藥的內(nèi)涵無關(guān)。西藥可以制成的劑型,中藥同樣可以做。
(一)中藥產(chǎn)業(yè)的定義?中藥產(chǎn)業(yè)是指在國民經(jīng)濟(jì)中在中醫(yī)理論指導(dǎo)下從事中藥的經(jīng)營和研究及其相關(guān)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的部門。該部門以中藥為專業(yè)范圍,圍繞人們對中藥的各種需求進(jìn)行分工和合作,通過一系列活動(dòng)將各種資源進(jìn)行組合,產(chǎn)生能滿足人們需求的產(chǎn)品和服務(wù)。?(二)中藥產(chǎn)業(yè)范疇中藥產(chǎn)業(yè)范疇是指中藥產(chǎn)業(yè)的專業(yè)范圍。根據(jù)中藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)范圍的不同來理解中藥產(chǎn)業(yè),中藥產(chǎn)業(yè)概念有大中小之分。小產(chǎn)業(yè)限于對中藥藥品的開發(fā)與經(jīng)營;中產(chǎn)業(yè)包括對以中藥為原料的一切有形產(chǎn)品的開發(fā)與經(jīng)營;大產(chǎn)業(yè)涵蓋對以中醫(yī)藥為資源的一切有形產(chǎn)品和無形知識的開發(fā)與經(jīng)營。?1.從中藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈來看?中藥農(nóng)業(yè)、中藥工業(yè)、中藥商業(yè)和中藥知識經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)構(gòu)成了一個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)體系。?中藥農(nóng)業(yè)——以中藥材采集、捕獵和栽培、養(yǎng)殖為主要內(nèi)容。包括對野生藥材的引種馴化和撫育管理,利用現(xiàn)代高科技對中藥進(jìn)行特殊方式的工業(yè)化生產(chǎn),以及部分藥材的產(chǎn)地粗加工業(yè)。中藥工業(yè)——以中藥飲片炮制加工、中成藥制劑和中藥保健品生產(chǎn)為主要內(nèi)容。主要包括中成藥工業(yè)、中藥飲片工業(yè)、中藥保健品工業(yè),還包括中藥制藥機(jī)械、輔料、包裝材料等相關(guān)產(chǎn)業(yè)。近幾年新發(fā)展起來的植物藥材提取物(中間體)也成為一項(xiàng)重要內(nèi)容。?中藥商業(yè)——以藥材、飲片、中成藥、保健品等市場供應(yīng)為主要內(nèi)容;以及與中藥產(chǎn)業(yè)緊密相關(guān)的儲藏、運(yùn)輸、服務(wù)業(yè);也包括中藥的出口貿(mào)易等。?中藥知識經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)——以科研、教育、信息、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等為主要內(nèi)容,是一個(gè)新興的產(chǎn)業(yè),是實(shí)現(xiàn)中藥新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備研究開發(fā)及生產(chǎn)、銷售的重要組成部分。?2.從中藥產(chǎn)品的功能性來看?中藥產(chǎn)業(yè)涵蓋以中藥材為原料的各種用途產(chǎn)品的經(jīng)營和開發(fā),中藥產(chǎn)品包括中藥藥品、保健品、食品、護(hù)膚美容品、其他用途產(chǎn)品(如天然色素、天然香精、天然農(nóng)藥、各種天然工農(nóng)業(yè)輔料等)。?3.從中藥成分的差異性來看?中藥產(chǎn)業(yè)包括對中藥材、飲片、中成藥、中藥提取物、中藥有效成分、中藥化合物等的開發(fā)和經(jīng)營。?4.從中藥的指導(dǎo)理論來看?中藥是在中醫(yī)基本理論指導(dǎo)下用以防治疾病的藥物,包括植物藥、動(dòng)物藥和礦物藥。中藥產(chǎn)業(yè)包括對植物藥、動(dòng)物藥和礦物藥的開發(fā)經(jīng)營。?5.從中藥的民族特性來看?中藥產(chǎn)業(yè)不僅包括對漢族人使用的中藥的開發(fā)和經(jīng)營,而且包括對中華各民族藥物(如藏藥、蒙藥等)的開發(fā)和經(jīng)營。?(三)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的內(nèi)涵中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的目的要與現(xiàn)代社會(huì)的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的需要相適應(yīng),要與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和現(xiàn)代管理的發(fā)展相適應(yīng),要能不斷滿足人民群眾對健康保健的需要。中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化包括兩大內(nèi)容——產(chǎn)業(yè)技術(shù)現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)管理現(xiàn)代化。?中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)現(xiàn)代化涉及到中藥產(chǎn)業(yè)鏈的各環(huán)節(jié)和產(chǎn)業(yè)活動(dòng)的各方面,主要是指研究開發(fā)符合市場需要的現(xiàn)代產(chǎn)品,建立中藥現(xiàn)代研究開發(fā)體系,形成科技先導(dǎo)型中藥產(chǎn)業(yè),推進(jìn)中藥進(jìn)入國際醫(yī)藥市場。?中藥產(chǎn)業(yè)管理現(xiàn)代化是要實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代市場經(jīng)濟(jì)體系的運(yùn)行機(jī)制與組織管理體制以及現(xiàn)代的管理方法方式。它基本上包括政府、市場、企業(yè)三個(gè)層次的管理現(xiàn)代化,現(xiàn)代市場經(jīng)濟(jì)體系的運(yùn)行機(jī)制與組織管理體制在中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中起到基礎(chǔ)性的作用,建立起中藥產(chǎn)品與要素市場體系、現(xiàn)代企業(yè)制度和現(xiàn)代的國家宏觀調(diào)控體系。?技術(shù)現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)管理現(xiàn)代化是中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的兩大內(nèi)容,但兩者是緊密聯(lián)系在一起的,不能分開,兩者相互結(jié)合相互滲透構(gòu)成了中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的內(nèi)涵。一般而言,中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的內(nèi)涵應(yīng)當(dāng)包含下列要素:?——古樸的有豐富文化底蘊(yùn)的中醫(yī)藥理論可以用現(xiàn)代科學(xué)語言表述;?——中藥的工藝、立法及臨床療效可用符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的現(xiàn)代化科學(xué)的方法和技術(shù)檢驗(yàn);?——中藥的理論和方法與現(xiàn)代科學(xué)理論和方法相結(jié)合;?——中藥發(fā)展規(guī)律的自然科學(xué)闡述;?——中藥和中藥知識要適應(yīng)服務(wù)對象國際化和世界醫(yī)療保健觀的變化;?——中藥產(chǎn)業(yè)人才的培養(yǎng)和使用機(jī)制現(xiàn)代化;?——中藥產(chǎn)業(yè)資源配置現(xiàn)代化和國際化;?——現(xiàn)代市場經(jīng)濟(jì)體系的運(yùn)行機(jī)制和組織管理體制在產(chǎn)業(yè)發(fā)展中起基礎(chǔ)性作用;?——學(xué)習(xí)世界先進(jìn)的管理制度,組織創(chuàng)新和制度創(chuàng)新;?——中藥企業(yè)現(xiàn)代化,企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營和管理適應(yīng)市場化、現(xiàn)代化和國際化要求等。?(四)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的目標(biāo)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的目的是要與現(xiàn)代社會(huì)的社會(huì)發(fā)展和經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要相適應(yīng),要與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和現(xiàn)代管理的發(fā)展相適應(yīng),要能不斷滿足現(xiàn)代人對健康保健的需要。?具體而言,中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的目標(biāo)就是要在繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥的優(yōu)勢和特色基礎(chǔ)上,充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和現(xiàn)代管理的方法手段,根據(jù)中醫(yī)藥特點(diǎn)借鑒國際通行的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,研究開發(fā)能夠合法進(jìn)入國際醫(yī)藥市場的中藥產(chǎn)品,提高中藥在國際市場的競爭能力。?從技術(shù)的角度來看,中藥產(chǎn)業(yè)目前的現(xiàn)代化目標(biāo)如下:?——以產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營和規(guī)范化生產(chǎn)(GAP)為特色的中藥現(xiàn)代農(nóng)業(yè);?——以規(guī)范化生產(chǎn)(GMP)、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)代化制藥技術(shù)設(shè)備為特色的中藥現(xiàn)代工業(yè);——適合于市場經(jīng)濟(jì)的以總代理、總經(jīng)銷和連鎖經(jīng)營為特色的中藥現(xiàn)代商業(yè);?——以中藥技術(shù)創(chuàng)新和信息網(wǎng)絡(luò)為主要內(nèi)容的中藥現(xiàn)代知識產(chǎn)業(yè)。?從管理的角度來看,中藥產(chǎn)業(yè)目前的現(xiàn)代化目標(biāo)如下:?——產(chǎn)業(yè)運(yùn)行機(jī)制的現(xiàn)代化:現(xiàn)代市場機(jī)制在產(chǎn)業(yè)中起到基礎(chǔ)性的作用的;?——產(chǎn)業(yè)組織制度的現(xiàn)代化:政府機(jī)構(gòu)制度的主要作用在于創(chuàng)造一個(gè)良好的發(fā)展環(huán)境;?——企業(yè)管理制度的現(xiàn)代化:建立現(xiàn)代企業(yè)制度。
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