倡導癌前行動減少癌癥危害——訪第四軍醫(yī)大學唐都醫(yī)院趙保民教授

倡導癌前行動減少癌癥危害——訪第四軍醫(yī)大學唐都醫(yī)院趙保民教授

倡導癌前行動 減少癌癥危害——訪第四軍醫(yī)大學唐都醫(yī)院趙保民教授

2004年05月25日

第四軍醫(yī)大學唐都醫(yī)院消化內科的趙保民教授，在最近一次學術交流會上提出和倡導的癌前行動計劃，引起了業(yè)內人士的廣泛關注。什么是癌前行動？我們?yōu)槭裁葱枰┣靶袆?？帶著上述問題，記者對趙保民進行了專訪。

提出癌前行動的動機

“國際癌癥顧問委員會提出，三分之一的癌癥可以預防，三分之一的癌癥可以早診早治，三分之一的癌癥患者可以減輕痛苦，延長生命。這個結論和自己多年的臨床實踐經驗，促使我思考和提出了癌前行動這個口號?！壁w保民這樣回答記者。他說，通俗點說，癌前行動是推動癌癥防治的全民行動口號。尤其是要推動醫(yī)務人員宣傳防癌知識，開展腫瘤早診早治研究，使腫瘤少發(fā)易治，最終達到降低我國癌癥發(fā)病率和死亡率的目的。

趙保民說，目前，癌癥是嚴重危害人類健康和生命的常見病、多發(fā)病。2000年全世界新發(fā)癌癥患者達1010萬人，死亡620萬人。中國現有癌癥患者約180萬人，年死亡約達100萬人。我國每年花在治療中晚期癌癥患者身上的費用數以千億計。雖然國家每年都撥大量資金進行癌癥的基礎及臨床研究，但從基因分子水平阻斷癌癥的發(fā)生還不現實。而我們現在可以做的是：行動起來，加強預防，提高早診早治水平。

癌前行動的具體方案

癌前行動的具體方案都有哪些呢？趙保民教授向記者介紹了這方面的內容。

一是積極預防。提倡綠色膳食，即綠色食品加合理的飲食方式。進一步大力宣傳吸煙的危害，煙霧中的有害物質，無論經呼吸道或消化道進入體內，均可被組織吸收，形成致癌基因，從而引起肺癌、口腔癌、喉癌、胃癌等各種癌癥。遠離毒品，吸毒可傳播許多疾病，如艾滋病、結核病、肝炎等，艾滋病病毒感染可致人體免疫功能下降，使癌基因逃脫免疫監(jiān)視而被激活，導致卡波濟肉瘤、B細胞淋巴瘤、何杰金病。避免性亂，性亂可導致性病流行，尤其是病毒感染，如人乳頭瘤病毒感染，可誘發(fā)宮頸癌。

二是定期普查。如X線、B超、內窺鏡檢查。對于35歲以上人群應普查胃鏡，45歲以上人群應普查腸鏡。另外還有血液化驗、乳房自我檢查、肛腸指檢等。

三是早診早治。臨床醫(yī)學各個學科都應推廣癌癥的早診早治方案。

首先應倡導消化道癌前行動

在談到這個問題時，趙保民解釋說，人體各個器官癌癥的發(fā)生發(fā)展過程大致相同，但不同的器官和組織，其癌前病變的形態(tài)和大小有所不同，發(fā)現的方式不同，處理的難度亦有所不同。能借助內鏡和腔鏡發(fā)現的病變，都能夠借助內鏡及輔助器械進行治療，這是現代微創(chuàng)醫(yī)學迅速發(fā)展的一個重要特點。消化道是最方便直觀的系統(tǒng)之一。高度發(fā)達的電子內鏡治療系統(tǒng)，具有放大、高保真、清晰等特點，為發(fā)現消化道癌前病變提供了可靠保障。內鏡檢查的人性化、舒適性及高度安全性，使內鏡普查能為大多數人所接受，為發(fā)現癌前病變提供了可行性。因此，首先應在消化界提出癌前行動。趙保民教授介紹，最近幾年，唐都醫(yī)院消化內科為數萬例患者做了內鏡檢查，也為數萬人做了胃鏡普查和腸鏡普查，發(fā)現了大量癌前病變。通過積極開展微創(chuàng)黏膜切除治療、射頻消融治療、氬氣離子凝固治療、微波凝固治療等，去除了大量癌前病變，減少了癌癥的發(fā)生；同時，采取其他預防措施，給予藥物或環(huán)境因素干預，促進了癌癥逆向轉化，達到了預防目的。

肝癌保守治療大概的醫(yī)療費是多少？

療效超出預期
. 根據我們的調研了解，公司07年銷售的少量利卡汀產品（100多針）基本都在
肝癌患者對所有方法試過無效、絕望之后使用的，而到目前為止，其療效超
出預期，部分醫(yī)院在使用過程中還發(fā)現利卡汀對癌細胞轉移方面的療效尤佳。
. 利卡汀的研發(fā)和一期臨床是第四軍醫(yī)大完成的，二、三期臨床是由華神集團
完成的，用時2年多，臨床病例103 例。從利卡汀已進行的臨床試驗結果表明，
103 例原發(fā)性肝癌患者使用2個周期（2支利卡?。┲委熀螅Y狀有明顯改善。
圖表1 利卡汀臨床數據
臨床緩解率（CR＋PR） 8.22%
臨床有效率（CR+PR+MR） 27.40%
臨床控制率（CR+PR+MR+SD） 86.30%
中位生存時間 19 個月
18 個月生存率 51.98%
轉自調研報告

治療費六萬左右用"利卡汀"治療，一針2.8萬。

文章標題肝癌介入術后
文章內容醫(yī)生,您好!我爸爸發(fā)現到現在做了3次介入了腫瘤控制還好,AFP從原來的1000下降到現在的9.肝功能還好,現在ALT是58,AST51,膽紅素,蛋白都正常.就是GGT288,ALP180有點高,還有臉色有點暗,毛孔有點大,好象是肝解毒功能不行?請問有什么辦法可以降低GGT和ALP嗎?改善臉色?謝謝

回復意見你好，因為肝癌組的專家去外參加學術會議，現在才回復您的信息，非常抱歉。不知您是否在我院做的利卡汀，如果是，可以告知姓名，我們可以調出您父親的病歷，根據具體情況再更您作出解答，可否？
發(fā) 表 人咨詢 發(fā)表時間2008-3-14
----------轉自中國人民解放軍第四五八醫(yī)(在廣東)網站/index.asp

很遺憾，我一個在廣州工作的堂兄沒能用上利卡汀，在去年6月被肝癌無情奪取了生命，讓他的家人以及我們族人傷心不已，因為他也算個不大不小的官，是我們的驕傲。根據貴院資料,在貴院使用利卡汀的第一批病人應該超過6個月了,請問他們現在的病情如何？他們還有多少人存活？生存比例多少？是否有人注射了第二針？真希望你們能及早把利卡汀的真實療效告訴翹首期盼的病人！謝謝！

回復意見您好，一般情況下確診為肝癌的患者，其平均生存時間為4.2個月，使用利卡汀后的患者其中位生存期超過19個月。我中心已用利卡汀治療八十余例肝癌患者，有效率超過百分之六十。利卡汀可以注射1－6針，截止到目前，我中心已有十余人注射了第2針，5名患者注射了第3針。利卡汀與傳統(tǒng)的化療藥相比，基本上沒有副作用，偶爾出現一過性的低燒、皮疹等。安全性較高。
發(fā) 表 人jyx 發(fā)表時間2008-3-4
----------轉自中國人民解放軍第四五八醫(yī)(在廣東)網站

轉中國廣播網：我國自主研發(fā)出人類第一個肝癌靶向藥物---利卡汀成功面市
2007-12-18 15:10:19(已經被瀏覽286次)

中廣網 07-12-17 18:37
中廣網西安12月17日消息（記者雷愷 王君 康維佳 通訊員羅莉瓊）第四軍醫(yī)大學17日召開的精品建設成果展示會宣布,我國自主研發(fā)的具有獨立知識產權的國家生物制品一類新藥碘美妥昔單抗注射液(利卡汀)”獲得準字號生產批文,在全國上市。這是迄今為止世界上第一個專門用于治療肝癌的特異性抗體靶向藥物，也是我國第一個具有完整獨立知識產權、全新藥靶的腫瘤抗體藥物。
肝癌發(fā)病兇險，進展快，死亡率高,治療效果差,全球有三個高發(fā)地區(qū),即中國大陸、東南亞及非洲，據世界衛(wèi)生組織年度健康報告，肝癌發(fā)病率為23.7/10萬人。全球每年有62萬人死于肝癌，中國占45%。僅11%的患者可接受手術治療，但術后復發(fā)率高。
1987年，第四軍醫(yī)大學細胞工程研究中心主任陳志南教授率課題組開展抗體藥物的研制。從獲得針對肝癌等腫瘤的特異性單抗體HAb18至今歷經20年，攻克了抗體特異性篩選、工程細胞保存及亞克隆質控、針對性抗原獲得、抗體碘標記技術工藝、抗體中試放大及生產工藝、抗體及標記物質量控制、抗體藥物作用原理研究、抗體及標記物臨床前研究等8項主要關鍵技術，并獲得了抗體輕、重鏈可變區(qū)基因和抗原氨基酸序列等源頭關鍵專利，建立了美妥昔單抗制備、細胞發(fā)酵等關鍵生產技術平臺，以及抗體應用等8項國家發(fā)明專利和軟件著作權授權，同時申請了2項PCT國際專利。
據臨床專家介紹，“碘美妥昔單抗注射液(利卡汀)”安全有效，它首次解決了片段抗體制備技術，將抗體用酶消化切割，去除了引起非特異性結合的Fc段，減少了抗體的分子量，使靶向載體易于穿透，進入癌組織，同時又解決了引起抗體免疫反應的弊端。該新藥的臨床療效比較肯定，可以用做各期肝癌的一線治療藥物或放療，化療藥物的聯合用藥。該藥物的臨床有效率為27.4%，臨床控制率為86.3%，遠期療效較好，32個月生存率達31.03%。并在肝癌抗復發(fā)治療方面具有較好的療效。

轉中國廣播網：第四軍醫(yī)大學精品成果系列展示新聞發(fā)布會
2007-12-18 17:45:07(已經被瀏覽637次)

[主持人]：尊敬的各位新聞界朋友、同志們：
首先允許我代表學校中國工程院院士、第四軍醫(yī)大學樊代明校長、孫長新政委，對各位新聞界朋友參加今天的精品成果系列展示新聞發(fā)布會表示熱烈的歡迎和衷心的感謝。
今天我們主要是第四醫(yī)大學科研領域連續(xù)有三項科研課題在這里實現了重大成果的突破初步性，這項軍力醫(yī)大學很好造福于患者，我們學校近一個時期以來，刮起了一場風暴叫做五百工程下基層，十大精品上水平，這場水平掛的上下內外較好，怎么一個好法，一會兒我們校長會告訴大家。出席今天新聞發(fā)布會的媒體朋友有：新華社、新聞社、人民日報、解放軍日報，光明日報、健康報、科學日報，中國青年報、中國教育報，中央人民廣播電視臺，中央電視臺，鳳凰衛(wèi)視，陜西人民廣播電視臺，陜西電視臺，陜西日報、西安人民廣播電視臺，西安電視臺 、西安晚報、三秦都市報，新華網、搜狐網，中國廣播網，中國西部網等等。
出席今天新聞發(fā)布會的領導和專家有：中國工程院院士，第四軍醫(yī)大學樊代明校長、，政委孫長新少將、王茜部長；機關、系及附屬醫(yī)院有關領導：于國亮、惠國強、趙銥民；三個項目負責人：陳志南、張英起、金巖。
朋友們，第四軍醫(yī)大學以出色的思想政治工作，強大的學科整體實力及精湛的醫(yī)療技術而著稱，早在1959年就被中共中央確定為全國20所重點大學之一。是國家“211工程”重點建設院校，合校20多年來，曾創(chuàng)作了一個又一個醫(yī)學奇跡及尤其是今年以來，學校實施實精品戰(zhàn)略，刮起了一場“精品風暴”，大大推進了建設國際先進的研究型軍醫(yī)大學的進程。一是獲得國家第一個五個一工程注冊證書的人造皮膚，稍后由金巖教授給大家介紹 。二是獲得國家一類證書的新藥叫利卡汀，由基礎部于國亮主任給大家介紹；由藥學系惠國強主任介紹國家一類新藥重組改構腫瘤壞死因子情況；“五百工程下基層 十大精品上水平”的 情況，由樊代明校長為大家介紹，最后我們也感謝媒體。
[于國亮]：我發(fā)表的新藥由第四軍醫(yī)大學技術部研究成功，這個西藥屬于國家生物制品一類新藥，它的商品的名字是“利卡汀”。
“利卡汀”是肝癌治療的藥品，先就“利卡汀”的重要意義和市場地位、治療效果、科學效益以及成功的經驗等五個方面向大家簡要的介紹。
第一、“利卡汀”的重要意義與產生。我們知道中國、非洲、東南亞是世界三大肝癌發(fā)病區(qū)域，全球每年有62萬人死于肝癌，中國占45%，肝癌發(fā)病死亡率高，手術是首選的治療方法，但是只有30%左右的病人能夠有手術的機會。肝移植是肝癌的根治方法之一，然而在臨床上只有5%左右的肝癌病人得到了肝移植。肝癌化療兩年的生殖率也只有22%到27%，針對肝癌治療相對差的嚴重問題，我們學校技術部陳教授以及他所領導的課題組，于82年開始肝癌抗體的制備，在國家863等重大項目支持下，通過25年的艱辛苦干，終于取得了八項核心技術的利卡汀證書，在此基礎上，我們又得到了成都華神集團的有利合作，于今年五月“利卡汀”成功上市，在這里對華神集團的貢獻表示敬意和感謝。
第二，“利卡汀”的市場地位和特色。它是步入世界標志性行業(yè)的成果，是我國獨立產權的新型八項藥物，它好比生物導彈穿透力強，“利卡汀”是全世界第一個專門治療肝癌的八項藥物。
第三，“利卡汀”的治療效果。目前“利卡汀”已經治療肝癌病人800多例，臨床有效率27.4%，臨床率達到86.3%。“利卡汀”還可作為惡期肝癌的一線用藥，或者是化療聯合用藥，他在抗肝癌復發(fā)方面也有著較好得療效。
第四，“利卡汀”的科學效益。與利卡汀相關的研究內容已經在國際著名刊物上發(fā)表科學論文45篇，同時申請了三項國際專利，成果獲得了國家進步獎，以“利卡汀”為牽引創(chuàng)造的研究平臺成為國家863西安基地，該基地已經成為我國抗體工程科學中心，“利卡汀”的發(fā)病人陳教授以貢獻突出，與07年高票通過中國工程院院士投降。
從“利卡汀”研制成功，我們得到的經驗是，抓住最重要的問題知難而進，堅持最重要的品格求真務實，用最重要的平臺治理市場智慧，把握最好、最重要的方向使研究與產業(yè)結合。追求最重要的效益，是造福百姓，提出多項好的成果，希望有志為中國醫(yī)界發(fā)展的朋友積極參與我們的研發(fā)，使產學研的成果成為我們企業(yè)主力生產點，下面請我們陳志南教授繼續(xù)教授“利卡汀”的有關信息。
[陳志南]：各位來賓、各位朋友大家上午好！我繼續(xù)發(fā)布關于國家生物制品“利卡汀”重要工作的介紹。
剛才我們第四軍醫(yī)大學于國亮主任已經就關于肝癌的發(fā)病情況做了簡要的介紹。在2006年國家衛(wèi)生部、衛(wèi)生統(tǒng)計信息中心發(fā)布，肝癌的死亡率是十萬分之二十點八七，所以肝癌一直是我們國家乃至世界的第二大殺手，它的治療效果比較差，手術切除率在30%以下，肝癌移植率也只有5%，但是他們兩者有一個最重要的缺陷，就是肝癌非常的容易轉移，一年的復發(fā)率要超過50%。兩年的生存者越22%和22.7%，因此發(fā)展肝癌的新的藥物是非常重要的，鑒于肝癌臨床需求的現狀，我們國家發(fā)展新藥，這個主要有兩點，一個各期肝癌，尤其是手術、介入治療無效的中晚期肝癌，一線治療藥物和化療藥物的聯合用藥。
我們第一個主要工作就是1982年起我們獲得了一批具有自主知識產權的單抗，其中包括我們一類新藥的八個抗體，這些自主知識產權的抗體已經獲得了國家發(fā)明專利，授權三項，這是HAB18單抗，這個專利已經獲得了國家的專利發(fā)明獎，而且已經進入歐洲、日本、美國的發(fā)展階段，第二個工作，我們發(fā)現并確定了這個抗體藥物新的要點。
第二個工作是我們單抗篩選人的肝癌組織CDNA表達文庫，就是一個針對性的分子，經過基因庫的必要，獲得了國際公認，經過長期的研究，發(fā)現它促進癌癥增生轉移的作用，我們用這個抗體，就可以抗肝癌和它的轉移。
經過我們很多的研究，抗肝癌的實驗，包括體內的動物實驗。進而我們確定了這個分子的癌組織庫，這個分子在組織中間的表達情況，也又是它的特有性，在胚胎組織只有2.67，在正常組織只有5.18，這個是反映非常低低的，在肝癌陽性表達到了66.64%，因此它是一個標志物。第三個重要的工作，就是我們首次解析HAB18的分子胞外段晶體結構，我們發(fā)現有一個新的發(fā)現要有一定的根據，最重要的根據就是我們找到了它的結構，這個結構已經申請國家發(fā)明專利，這個代碼結構已經在國際代碼數據庫進行了注冊，大家可以看到，這個圖上面藍色和綠色代表抗體的兩個重要的區(qū)，這個跟抗原結合的非常重要的部位。下面紅色的地方是他的針對性的抗原，就是H18G胞外分子，經過這個分子的彌合以后，我們用氨基酸突變的方法找到了它的表位序，也就是抗體針對抗原的一段安全序列，這個工作也已經進行了專利的申請。
我們是如何研制這個肝癌單抗藥物的？
抗體是一個Y形的抗體，下面有一個FC段，這一段是非常容易產生副作用的，進入人體以后引起抗體的作用，我們首先想到把這一段切掉，這就是單抗，我們來碘131，這個進入人體以后，他能夠高度選擇性的到達肝癌部位進行特意性的殺傷，主要的藥物作用就像生物導彈一樣把它定向殺傷，還有一個作用就是肝癌上有很多高表達的分子，他可以把這個靶點限制住。
這個新藥我們是1999年獲得國家食品藥品監(jiān)督局的臨床批文，1999年進入臨床，經過一期、二期以后有效率是27.4%，但是臨床率是86.3%，就是增加了一個病人治療以后，不擴大也不縮小，所以控制率還是很高。它的生存率是比較突出的，在24月生存率是43.51%，32月生存率是31.03%。治療之前是腫瘤非常大 ，治療后逐漸的縮小，縮小達50%。這位病人腫瘤是長在中間的部位，不能夠做手術切除，經過這個治療以后，腫瘤大家可以看到在CT片上已經消失了。
這個新藥我們從99年進入臨床，05年經過六年的時間，六年的臨床，在05年的4月份獲得生物制品一類新藥證書，07年一月份獲得GMP產品的認證，07年4月份獲得放射藥品生產，07年的5月份上市，那么獲得上市以后，擴大應用的治療，臨床控制率和臨床有效率也比二期有所提高，臨床控制達到90.1%，臨床有效達到31%。另外這個新藥還有 一個明顯的特點，它具有抗復發(fā)治療的作用，我們做了60例，將他們分成兩組，一個是“利卡汀”治療的，一組是不進行“利卡汀”治療的，治療后對相比較，由“利卡汀”治療的一年的生存率提出20.62%。
抗體的生產工藝在我們大學，我們實驗室，應該說是在國內是最早開展這一項工作的，我們從2000年就開始這樣的工作，在十五期間，承擔了國家重大科技專項，動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)的中世界產業(yè)平臺。這個項目是由三個科學院系統(tǒng)和三個大學來完成的，由中科院、西學科學院，和軍事科學院，由我們第四軍醫(yī)大學、濟南大學、華東理工大學，也是國家六個頂級的這一方面產學研的一些單位來負責完成，我們是作為前頭單位，完成了重大專項，也構建了這些重大專項的生產抗體的新的技術平臺，這個新的技術平臺的話，我們就是用這些動物細胞，把這些抗體的基因表達在這個細胞里面，轉移在這個細胞里面。
還有一類細胞是通過細胞融合的方法，已經分離抗體的功能，所以這一類細胞，我們叫它為工程細胞，我們已經建立這一類動物細胞的工程細胞I到300升大規(guī)模培養(yǎng)中試技術平臺，在我們國家目前為止做的比較好的有三到五家，在300升以上的大規(guī)模的，過去我們產生抗體是用小鼠做的，現在我們產生抗體是跟國際接軌的，合作組建3000升規(guī)模的工程細胞產業(yè)化技術平臺。目前為止是第一個具有上千升以上的細胞產業(yè)化技術平臺，我們這個也是國家的中試平臺，所以我們還肩負著對大專院校，科研單位和企業(yè)進行技術培訓的一些重任，到目前為止通過我們跟9個院校、科研單位和48名高級工程技術人員，我們國家目前為止是唯一的一個中試基地。
我們到目前上個月為止，我們碘131以及累計813例，現在已經在全國30幾個醫(yī)院推廣，現在這個是17家醫(yī)院，包括上海同濟大學的附屬醫(yī)院，我國我們西安交大的第一附屬醫(yī)院，還有我們第四軍醫(yī)大學，還有陜西省腫瘤醫(yī)院等等?，F在四起臨床是由我們復旦大學、上海醫(yī)學院、中山醫(yī)院來牽頭。這個項目獲得相關專利已經有11項，11項專利已經授權了，還有兩項是屬于軟件制作權，就是我們開發(fā)細胞培養(yǎng)有關的這種控制軟件。還有三項PCT專業(yè)其他的也進入了歐洲、美國、日本的國家，這個項目我們到目前為止已經有45篇。
被SCI引用有123次獲得了05年國家科技進步二等獎。這個工作我們經過了25年，從1982年開始，07年的單抗制備成功，從94年新藥申報，99年進行確定，在今年的5月份終于完成這個全過程，我們國家抗體藥物的產業(yè)化做了一些貢獻，再次我們也非常感謝我們的合作單位，成都華神集團在這一方面做的貢獻以及努力。

第四軍醫(yī)大學自主研發(fā)成功肝癌靶向藥物
2007年12月17日 17:25:49來源：新華網

新華網西安12月17日電（記者許祖華、丁海濤）記者17日從第四軍醫(yī)大學了解到，該校自主研發(fā)成功了專門用于治療肝癌的特異性抗體靶向藥物――碘[131Ⅰ]美妥昔單抗注射液（利卡?。?。
該藥由第四軍醫(yī)大學細胞工程研究中心主任陳志南教授率課題組歷經20年研制而成。據臨床專家介紹，利卡汀首次解決了
片段抗體制備技術，使靶向載體易于穿透，進入癌組織，同時又解決了引起抗體免疫反應的弊端?？梢杂米龈髌诟伟┑囊痪€治療藥物或放療、化療藥物的聯合用藥。
據世界衛(wèi)生組織年度健康報告，全球每年有62萬人死于肝癌。
/newscenter/2007-12/17/content_7268261.htm

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