FDA的孕婦用藥分級

FDA的孕婦用藥分級

資深執(zhí)業(yè)藥師梁月冬向各位準(zhǔn)媽媽推薦了美國食品藥品監(jiān)督管理局（下簡稱為FDA）的孕婦用藥分級標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)因其科學(xué)、客觀的評價機(jī)制目前已成為了眾多產(chǎn)科醫(yī)生的重要的用藥參考。我們摘錄了基本分級原則和各級的常見藥物，希望給準(zhǔn)媽媽們用藥提供一些參考。

FDA根據(jù)藥物對胎兒的危害性將其分為5級：

A級在設(shè)對照組的藥物研究中，在妊娠首3個月的婦女未見到藥物對胎兒產(chǎn)生危害的跡象（并且沒有在其后6個月具有危害的證據(jù)）。該類藥物對胎兒的影響甚微。

常見藥物：維生素C，維生素D，維生素E，氯化鉀，左甲狀腺素鈉等。需要特別提醒的是，這一類藥物也并非進(jìn)入了“保險柜”，不遵照醫(yī)囑、自行加大劑量等不規(guī)范用藥仍然是十分危險的！

B級在動物繁殖研究中（并未進(jìn)行孕婦的對照研究），未見到藥物對胎兒的不良影響?；蛟趧游锓敝逞芯恐邪l(fā)現(xiàn)藥物有副作用，但這些副作用并未在設(shè)對照的、妊娠首3個月的婦女中得到證實。

常見藥物：阿莫西林，氨芐西林，頭孢類抗生素，紅霉素，阿奇霉素，甲硝唑，克霉唑，阿昔洛韋，胰島素，法莫替丁。布洛芬，但是妊娠晚期、臨近分娩用藥副作用較大，要非常謹(jǐn)慎。對氨基乙酰酚，是許多抗感冒藥中都有的解熱退熱成分。

C級動物研究證明藥物對胎兒有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚無設(shè)對照的妊娠婦女研究，或尚未對妊娠婦女及動物進(jìn)行研究。本類藥物只有確定了對孕婦的益處大于對胎兒的危害之后，方可使用。

常見藥物：阿司匹林，氫化可的松，慶大霉素，硝苯地平，茶堿，制霉菌素，氧氟沙星，諾氟沙星等等。

D級有明確證據(jù)顯示，藥物對人類胎兒有危害性。但盡管如此，孕婦用藥后絕對有益（例如用該藥物來挽救孕婦的生命，或治療用其他較安全的藥物無效的嚴(yán)重疾病）。

常見藥物：白消安，碘，磺胺甲唑，卡馬西平，勞拉西泮、西拉普利等。

X級對動物和人類的藥物研究或人類用藥的經(jīng)驗表明，藥物對胎兒有危害。而且孕婦應(yīng)用這類藥物無益，因此禁用于妊娠或可能懷孕的患者。

常見藥物：利巴韋林（常用的抗病毒藥物），艾司唑侖，氟伐他汀，洛伐他汀，紫杉醇等。

妊娠期用藥abcdx是什么

1、可以根據(jù)用藥的種類（性質(zhì)）；

2、用藥時胚胎發(fā)育的階段；
3、藥物用量多少以
4、用藥療程的長短等來綜合分析
懷孕早期不同時間用藥產(chǎn)生的后果不同：
在卵子受精后1周內(nèi)用藥，受精卵尚未種植在子宮內(nèi)膜，一般不受藥物影響；
受精卵1-2周：
受精卵已種植于子宮膜，但組織尚未分化，藥物產(chǎn)生的影響除流產(chǎn)外，并不造成致畸，屬安全期。故在懷孕前或懷孕早期服用了一些藥物對胎兒不會有太大的影響，無需過分擔(dān)憂，也無需因而作人工流產(chǎn)。
懷孕后3-8周（停經(jīng)5-10周）：
是胚胎各器官分化形成時期，很容易受藥物等外界因素影響而引起胎兒畸形，屬“致畸高度敏感期”。孕婦在此時期無須用藥時堅決不用，包括一般保健品、滋補(bǔ)藥。可用可不用的，或暫時可停藥的，就不用。如必需用藥，一定要在醫(yī)生指導(dǎo)下謹(jǐn)慎安全用藥。
懷孕16-20周：
如繼續(xù)妊娠，可在懷孕16-20周進(jìn)行產(chǎn)前診斷（包括B超），進(jìn)一步了解胎兒生長發(fā)育情況及排除胎兒畸形。
此外，可查閱由FDA（美國食品與藥物管理局---全球藥物審查最嚴(yán)格的機(jī)構(gòu)之一）最新頒布的妊娠藥物分級（共分五級：A、B、C、D、X級），供臨床選擇孕期安全用藥參考。
A、B級藥物：
對胎兒無危害或無付作用，懷孕期一般可安全使用，如多種維他命類，一些抗菌素（如青霉素族、頭孢類）等。
C、D級藥物：
對胎兒有危害（致畸或流產(chǎn)）但對孕婦有益，需權(quán)衡利弊后慎用。如一些抗菌素、激素類藥物。
X級級藥物：
對胎兒有危害，對孕婦無益，這類為懷孕期禁用藥，如抗癌藥物，性激素（雌性激素、合成孕激素）等。
懷孕期中合并一些常見病，如感冒、腹泄、尿路感染等，孕婦可用點(diǎn)常用藥。按常規(guī)劑量、常用療程及常見方法，一般對胎兒影響不大，無須諱疾忌醫(yī)。
1、感冒等呼吸道疾病，可使用感冒退熱沖劑、板藍(lán)根沖劑、雙黃連口服液或頭孢拉定，頭孢氨芐等。
2、尿路感染，除多飲水外，可服用頭孢類及阿莫西林等藥物。孕婦應(yīng)避免使用喹諾酮類藥物（氟哌酸、氧氟沙星、環(huán)丙沙星），否則會影響胎兒骨骼。
3、腹泄等腸胃炎，孕婦可口服黃連素、阿莫西林等，思密達(dá)、復(fù)合維B等。
但很多孕婦即便有病，也不敢用藥，或醫(yī)生開了處方，還半信半疑，不去取藥，自己“硬挺”，以至于貽誤病情，殃及母子。還有些孕婦在尚未知道自己懷孕前服用了一些藥物，怕對胎兒有影響，就草率地做了人流，以至于造成終生不孕，后悔莫及；即便繼續(xù)妊娠，亦憂心忡忡，終日焦慮不安。

乙烯雌酚簡介

目錄1拼音2英文參考3己烯雌酚藥典標(biāo)準(zhǔn) 3.1品名 3.1.1中文名3.1.2漢語拼音3.1.3英文名 3.2結(jié)構(gòu)式3.3分子式與分子量3.4來源（名稱）、含量（效價）3.5性狀 3.5.1熔點(diǎn) 3.6鑒別3.7檢查 3.7.1酸堿度3.7.2有關(guān)物質(zhì)3.7.3干燥失重3.7.4熾灼殘渣 3.8含量測定 3.8.1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗3.8.2測定法 3.9類別3.10貯藏3.11制劑3.12版本 4己烯雌酚說明書 4.1藥品名稱4.2英文名稱4.3乙烯雌酚的別名4.4分類4.5劑型4.6己烯雌酚的藥理作用4.7己烯雌酚的藥代動力學(xué)4.8己烯雌酚的適應(yīng)證4.9己烯雌酚的禁忌證4.10注意事項4.11己烯雌酚的不良反應(yīng)4.12己烯雌酚的用法用量4.13乙烯雌酚與其它藥物的相互作用4.14專家點(diǎn)評 這是一個重定向條目，共享了己烯雌酚的內(nèi)容。為方便閱讀，下文中的己烯雌酚 已經(jīng)自動替換為乙烯雌酚 ，可點(diǎn)此恢復(fù)原貌 ，或使用備注方式展現(xiàn) 1拼音 yǐ xī cí fēn

2英文參考 estrostilben

3乙烯雌酚藥典標(biāo)準(zhǔn)

3.1品名

3.1.1中文名 乙烯雌酚

3.1.2漢語拼音 Jixicifen

3.1.3英文名 Diethylstilbestrol

3.2結(jié)構(gòu)式

3.3分子式與分子量

C18H20O2 268.36

3.4來源（名稱）、含量（效價）

本品為（E）4,4'（1,2二乙基1,2亞乙烯基）雙苯酚。按干燥品計算，含C18H20O2應(yīng)為97.0%～103.0%。

3.5性狀

本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭。

本品在甲醇中易溶，在乙醇、乙醚或脂肪油中溶解，在三氯甲烷中微溶，在水中幾乎不溶；在稀氫氧化鈉溶液中溶解。

3.5.1熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）為169～172℃。

3.6鑒別

（1）取本品約10mg，加硫酸1ml溶解后，溶液顯橙黃色（己烷雌酚為淡黃色）；加水10ml稀釋后，橙黃色即消失。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液相應(yīng)兩主峰的保留時間一致。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》28圖）一致。

3.7檢查

3.7.1酸堿度 取本品0.10g，加70%乙醇5.0ml溶解后，溶液遇石蕊試紙應(yīng)顯中性反應(yīng)。

3.7.2有關(guān)物質(zhì) 取本品，加乙醇－水（1：1）溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，用乙醇－水（1：1）稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液10μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至乙烯雌酚順式體峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，不得多于4個，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液中乙烯雌酚順式體峰面積的1.26倍與乙烯雌酚反式體峰面積之和的0.5倍（1.0%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液中乙烯雌酚順式體峰面積的1.26倍與乙烯雌酚反式體峰面積之和的0.75倍（1.5%）。

3.7.3干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

3.7.4熾灼殘渣 不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。

3.8含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。

3.8.1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇－水（80：20）為流動相；檢測波長為254nm。取乙烯雌酚對照品約10mg，加三氯甲烷50ml使溶解，在暗處放置不少于5小時，量取5.0ml，揮干三氯甲烷，殘渣（乙烯雌酚的順式體和反式體）加乙醇－水（1：1）25ml使溶解，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，出峰順序依次為乙烯雌酚反式體峰與乙烯雌酚順式體峰。理論板數(shù)按乙烯雌酚反式體峰計算應(yīng)不低于1000，乙烯雌酚反式體峰與順式體峰的分離度應(yīng)大于5.0。

3.8.2測定法 取本品，精密稱定，加乙醇－水（1：1）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取乙烯雌酚對照品，同法測定，按外標(biāo)法以乙烯雌酚順式體峰面積的1.26倍與乙烯雌酚反式體峰面積的和計算，即得。

3.9類別

雌激素藥。

3.10貯藏

遮光，密封保存。

3.11制劑

（1）乙烯雌酚片? （2）乙烯雌酚注射液

3.12版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4乙烯雌酚說明書

4.1藥品名稱

乙烯雌酚

4.2英文名稱

Diethylstilbestrol

4.3乙烯雌酚的別名

二乙菧酚；己烯雌酚；乙菧酚；人造求偶素；人造婦女性素；女性素；Stilbestrol

4.4分類

內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物 > 性腺疾病用藥

4.5劑型

1.片劑：每片0.1mg，0.25mg，0.5mg，1mg，2mg；

2.注射劑：0.5mg（1ml），1mg（1ml），2mg（1ml）；

3. *** 片：0.2mg；

4.軟膏劑：0.2%。

4.6乙烯雌酚的藥理作用

1.可促使未成熟的女性器官及副性征正常發(fā)育。

2.促進(jìn)成 *** 女子宮內(nèi)膜增生，同時使 *** 上皮增生角質(zhì)化。

3.能減輕因更年期或手術(shù)切除卵巢所致的性腺激素水平下降而產(chǎn)生的性功能紊亂，替代人工合成的雌激素。

4.抗雄激素作用。

5.小劑量能促進(jìn)垂體前葉分泌催乳激素、促性腺激素，大劑量能抑制泌乳。

6.并具有抗雄激素作用，能使動物皮脂腺萎縮，減少皮脂分泌。

7.能抑制垂體促性激素的分泌，改變體內(nèi)激素平衡，破壞腫瘤組織賴以生長發(fā)育的條件，從而發(fā)揮抗癌效應(yīng)。

8.在骨代謝方面的藥理作用有以下幾點(diǎn)：①作用于成骨細(xì)胞和破骨細(xì)胞上的雌激素受體， *** 小梁骨的形成，增加骨膠原的轉(zhuǎn)換。②抑制成骨細(xì)胞向破骨細(xì)胞轉(zhuǎn)換。③拮抗甲狀旁腺激素對骨吸收的作用。④增加維生素D活性，促進(jìn)腸鈣吸收。⑤加強(qiáng)降鈣素的作用。⑥促使女性性器官及副性征正常發(fā)育，使子宮內(nèi)膜增生，增強(qiáng)子宮平滑肌收縮，小劑量 *** 而大劑量抑制垂體前葉促性腺激素及催乳素的分泌。乙烯雌酚具有雌激素的一般作用。

4.7乙烯雌酚的藥代動力學(xué)

乙烯雌酚吸收后經(jīng)血流和組織液轉(zhuǎn)運(yùn)到靶細(xì)胞，能與血漿蛋白中度或高度結(jié)合，能與組織內(nèi)特異性受體蛋白在雌激素反應(yīng)組織中結(jié)合形成“活化”的復(fù)合體，此種復(fù)合體具有多種功能。乙烯雌酚主要在肝臟代謝，經(jīng)過腸肝循環(huán)可以再吸收。主要以葡萄糖醛酸的結(jié)合形式經(jīng)尿和糞便排泄。由于乙烯雌酚在肝臟中代謝較慢，故口服有效。乙烯雌酚口服易自胃腸道吸收，血藥濃度呈二房室模型進(jìn)行衰減，初相半衰期為80min，消除相半衰期在20h以上。主要在肝臟中進(jìn)行氧化代謝，最終以葡萄糖醛酸結(jié)合型從尿中排出。

4.8乙烯雌酚的適應(yīng)證

1.預(yù)防和治療原發(fā)性或絕經(jīng)后骨質(zhì)疏后骨質(zhì)疏松。

2.作為垂體前葉功能減退或卵巢功能不全的替代治療。

3.用于卵巢功能不全或垂體功能異常引起的各種疾病，如閉經(jīng)、子宮發(fā)育不全、功能性子宮出血、圍絕經(jīng)期綜合期綜合征、老年性 *** 炎及退奶；也用于前列腺癌。用于治療子宮發(fā)育不良，因子宮發(fā)育不良及宮頸黏液分泌稠少而引起的不孕癥、閉經(jīng)、月經(jīng)過少、功能性子宮出血、人工月經(jīng)周期、回奶、稽留流產(chǎn)、圍絕經(jīng)期綜合期綜合征、老年性 *** 炎及前列腺癌、乳腺癌的治療。此外，乙烯雌酚還可用于頑固性痤瘡、女性老年性皮膚瘙癢癥、女陰干枯、皮脂溢出癥、更年期角化、福克斯阜太斯病等。也可用于男性乳腺癌、肺癌、腎細(xì)胞癌等。

4.9乙烯雌酚的禁忌證

1.妊娠婦女。

2.已知或懷疑患有乳腺癌，但用來作為治療晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌時例外。

3.已知或懷疑患有雌激素依賴性腫瘤（如子宮肌瘤、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌等）。

4.急性血栓性靜脈炎或血栓栓塞。

5.過去使用雌激素時，曾伴有血栓性靜脈炎或血栓栓塞史，但用以治療晚期乳腺癌及前列腺癌時例外。

6.有膽汁淤積性黃疸史。

7.未明確診斷的 *** 不規(guī)則流血。

8.子宮內(nèi)膜異位癥。

9.肝腎疾病者禁用。

10.孕婦禁用，以免女性胎兒將來發(fā)生原發(fā)性宮頸癌或 *** 癌。

4.10注意事項

1.乙烯雌酚可隨乳汁分泌，并抑制泌乳。

2.藥物對檢驗值或診斷的影響：（1）美替拉酮試驗，反應(yīng)減低。（2）去甲腎上腺上腺上腺素導(dǎo)致的血小板凝聚力可增加。（3）磺溴酞鈉 （BSP）潴留增加。（4）用血清蛋白結(jié)合碘（PBI）測試甲狀腺功能，T4的結(jié)合增加，T3血清樹脂的攝取減低，這是由于血清甲狀腺結(jié)合球蛋白（TBG）增多，而放射性碘及血清促甲狀腺激素（TSH）并不受雌激素的影響。

3.用藥前后及用藥時應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測：（1）使用雌激素治療前應(yīng)做全面體檢，包括血壓、乳腺、腹腔及盆腔器官以及宮頸細(xì)胞學(xué)檢查，以后每年至少檢查1次。（2）長期服用雌激素者必須定期檢查：盆腔、子宮內(nèi)膜的厚度、 *** 結(jié)節(jié)、血清雌激素水平、 *** 脫落細(xì)胞、血壓、肝功能。體檢每6～12個月1次或遵醫(yī)囑；宮頸防癌刮片每年1次。（3）因為雌激素可引起一定的液體潴留，故應(yīng)注意與此有關(guān)的情況，如哮喘、癲癇、偏頭痛及心、腎功能不全。

4.能增強(qiáng)三環(huán)類抗抑郁藥的毒性反應(yīng)。

5.對抗口服抗凝藥的作用。甲丙胺酯、苯巴比妥可降低其效應(yīng)。

6.癌癥（絕經(jīng)5年以后的晚期乳癌及前列腺癌除外）及肝腎功能減退、血栓性疾病、子宮肌瘤患者及孕婦忌用。

7.用雌激素可引起一定程度的體液潴留，降低葡萄糖的含量，故心功能不全、高血壓、糖尿病患者應(yīng)慎用。

8.慎用：（1）哮喘；（2）心功能不全；（3）癲癇；（4）精神抑郁；（5）偏頭痛；（6）腎功能不全（雌激素可使水潴留加?。┘澳I功能異常；（7）糖尿病；（8）良性乳腺疾??；（9）腦血管疾患；（10）冠狀埃及疾患；（11）膽囊疾患或膽囊病史，尤其是膽結(jié)石；（12）肝功能異常；（13）血鈣過高，伴有腫瘤或代謝性骨質(zhì)疾患；（14）高血壓；（15）甲狀腺疾患；（16）子宮肌瘤。

4.11乙烯雌酚的不良反應(yīng)

1.（1）乳腺出現(xiàn)小腫塊；不規(guī)則 *** 流血、點(diǎn)滴出血，突破性出血、長期出血不止或閉經(jīng)；黏稠的白色凝乳狀 *** 分泌物（繼發(fā)性念珠菌感染）。（2）困倦；精神抑郁嚴(yán)重的或突發(fā)的頭痛；動作突然失去協(xié)調(diào)，不自主的動作（舞蹈?。?；胸、上腹（胃）、腹股溝或腿痛，尤其是腓腸肌痛，臂或腿無力或麻木；突然言語或發(fā)音不清。（3）尿頻或尿痛，（4）突發(fā)的呼吸急促；血壓升高。（5）視力突然下降（眼底出血或血塊）；眼結(jié)膜或皮膚黃染；皮疹。

2.長期大量攝入乙烯雌酚可能誘發(fā)惡性腫瘤，如子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌等。

3.少數(shù)服藥后可有白帶增多、惡心、嘔吐、 *** 脹痛、 *** 出血，長期大量使用有誘發(fā)子宮內(nèi)膜癌、 *** 上皮癌和乳腺癌的危險性。絕經(jīng)后婦女，可酌情間歇加用少量孕婦激素和雄激素。

4.可引起黃褐斑、光敏性皮炎，使卟啉癥、SLE惡化。

5.長期應(yīng)用時女性患者可出現(xiàn) *** 亢進(jìn)、 *** 脹痛、 *** 與乳暈色素沉著、宮體增大、子宮出血等，男性患者可導(dǎo)致陽痿和女性化。

6.長期大量應(yīng)用可致脂肪代謝異常、水鈉潴留、水腫，偶有血清鈣升高。少數(shù)可出現(xiàn)血栓性靜脈炎、角膜混濁及視網(wǎng)膜病變。

7.其他：皮疹、無力、尿頻、高血壓等。

4.12乙烯雌酚的用法用量

1.宮頸分泌物黏稠所致不育癥：可于月經(jīng)后每天口服0.1mg，連用15天，持續(xù)3～6個月；也可從 *** 給藥治療老年性 *** 炎，每次0.2～0.4mg，每晚1次，連用7天。

2.子宮發(fā)育不全：每天0.1～0.2mg，持續(xù)半年，經(jīng)期停服。

3.閉經(jīng)、月經(jīng)過少：每天0.25mg，以小劑量 *** 垂體前葉分泌促性腺激素。

4.功能性子宮出血:每天0.5～1mg，連服20～22天，月經(jīng)第5天再同法服藥，3個月后停藥觀察。

5.人工月經(jīng)周期：每天0.25mg，連服24天，第20天開始肌內(nèi)注射黃體酮，每天20mg，共4天，待月經(jīng)后再用同法治療，共3～6個周期。

6.退奶：5mg， 每天3次，連服3天，或肌內(nèi)注射每天4mg，連用3～5天。

7.稽留流產(chǎn)：5mg， 每天3次，連服5～7天為1個療程，停藥5天，如無效可重復(fù)1個療程。

8.絕經(jīng)期綜合征：每天0.25mg，癥狀改善后，每天0.1mg，連續(xù)數(shù)月，或間歇用藥。與雄激素合用收效更好（可舌下含服甲睪酮每天5～10mg）。

9.老年性 *** 炎 *** 用藥，0.2～0.4mg（1～2片），每天1次，連用7～10天。

10.前列腺癌治療一般每天1～3mg，配合手術(shù)每天6～10mg，分3次服用。

11.絕經(jīng)5年以上晚期乳腺癌每天15mg，口服，連續(xù)6周，觀察療效。

12.月經(jīng)失調(diào)：每天口服0.25mg，連服20天，待月經(jīng)期后再開始用藥，共用3個周期。

13.前列腺癌，每天3～5mg以上，7～12天后血液睪酮達(dá)到去勢水平，維持量為1天1～3mg。

14.對老年性 *** 炎、女陰干枯亦可局部用藥。肌內(nèi)注射：每次1～5mg，每天1次，可連用2～3個月。

4.13藥物相互作用

1.乙烯雌酚可增加鈣劑的吸收。

2.與三環(huán)類抗抑郁藥同時使用，大量的雌激素可增強(qiáng)抗抑郁藥的不良反應(yīng)，同時降低其藥效。

3.與卡馬西平、苯巴比妥、苯妥英鈉、撲米酮、利福平等同時使用，可降低雌激素的藥效，這是由于誘導(dǎo)肝微粒體酶，加快雌激素的代謝所致。

4.與抗凝藥同用時，雌激素可降低其抗凝效應(yīng)，若必須同用時，應(yīng)調(diào)整抗凝藥用量。

5.與抗高血壓藥同時用，可降低抗高血壓藥的作用。

6.乙烯雌酚可降低他莫昔芬的治療效果。

7.在服用乙烯雌酚時，吸煙可增加心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生的危險性，且危險性隨著吸煙量和吸煙者年齡的增加而增加。

4.14專家點(diǎn)評

己烯雌乙烯雌酚（DES）是英國在1940年以前開發(fā)的一種有效而低廉的雌激素，并且大量上市，用于治療習(xí)慣性流產(chǎn)。12～15年以后，發(fā)現(xiàn)曾用這些藥物的孕婦生下的女嬰到青春期和成年后有 *** 改變的傾向（腺病，伴有子宮頸外翻）并且細(xì)胞腺癌的發(fā)病率有上升。估計接受DES治療的患者，患腫瘤的危險約為0.14%～1.4%。到20世紀(jì)70年代末期，已多達(dá)600萬人用過DES，她們生下的女嬰成年后生育障礙也很多，類似的變化甚至在男性的后代中也有發(fā)現(xiàn)。實際上，子宮接觸過DES的女孩，子宮頸、 *** 腺病的發(fā)生約為30%。在法國，年齡在13～35歲的婦女，包括15萬～20萬孕婦，都有可能使用DES，一項有對照的研究發(fā)現(xiàn)，110例經(jīng)DES治療后妊娠，其中57例是子宮內(nèi)使用DES，結(jié)果表明宮外孕的發(fā)生率高達(dá)15%，而且妊娠3個月或6個月的流產(chǎn)率也很高，只有41%的婦女產(chǎn)下活嬰。不僅在法國，在很多其他國家，接觸DES的第二代婦女發(fā)現(xiàn)有細(xì)胞腺癌。在另一項臨床研究中，200名婦女具有子宮內(nèi)接觸DES的病史，其中5例由骨盆磁共振成像檢查，子宮輸卵管造影都顯示異常，包括宮腔發(fā)育不全、宮腔狹窄、F型子宮腔、子宮腔邊緣不規(guī)則、雙側(cè)輸卵管積水和輸卵管憩室。美國國立癌癥研究所組織了一項大規(guī)模、多中心的流行病研究，即DESAD計劃，以比較接觸或未接觸DES的婦女的生殖道變化，癌癥和其他疾病的發(fā)病率，自發(fā)性免疫病的發(fā)病率。結(jié)果表明DES的接觸者 *** 上皮細(xì)胞有病變者比未接觸者高50%。乙烯雌酚是婦產(chǎn)科臨床常用的雌激素類藥，其效果確實，服用簡便，價格便宜，可治療多種婦產(chǎn)科內(nèi)分泌異常疾病。為減少乙烯雌酚誘發(fā)子宮癌和乳腺癌的危險，在給更年期及絕經(jīng)期婦女用藥時應(yīng)配合適量的孕激素和雌激素以對抗其雌激素活性，保護(hù)子宮內(nèi)膜，增加用藥的安全性。乙烯雌酚主要用于晚期乳腺癌和前列腺癌。治療前列腺癌，早期與前列腺切除術(shù)并用，晚期與睪丸切除術(shù)并用。治療女性晚期乳腺癌，對絕經(jīng)后5年以上者療效較好，對激素受體陽性者有效率可達(dá)55%～60%，皮膚及軟組織轉(zhuǎn)移者有效率較高。由于其副作用較大，已逐漸被一些新的內(nèi)分泌藥物所取代。在應(yīng)用乙烯雌酚治療前列腺癌及乳腺癌合并骨轉(zhuǎn)移患者的初期，有些患者可出現(xiàn)高鈣血癥，此時應(yīng)停藥并大量飲水，給予糖皮質(zhì)激素，并應(yīng)做血鈣測定，待血鈣得到糾正后，激素治療才能恢復(fù)，但需小心謹(jǐn)慎，一旦恢復(fù)激素治療，往往可見明顯療效。

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