美國FDA最近就腎衰竭患者使用含釓造影劑后出現(xiàn)腎源性系統(tǒng)性纖維化/腎源性纖維化皮膚病(NSF/NFD)的問題向醫(yī)務(wù)人員提出警告。截至2006年12月21日FDA已收到了90份關(guān)于中度至終末期腎衰竭患者使用Omniscan、OptiMARK或Magnevist進(jìn)行磁共振成像(MRI)或磁共振血管造影(MRA)后2天至18個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)NSF/NFD的報(bào)告。其中部分患者接受了大劑量造影劑,其余患者僅接受了1劑。
FDA以前曾收到25例相關(guān)的病例報(bào)告,其中有的患者接受了高于MRI推薦劑量的Omniscan用于進(jìn)行MRA。FDA發(fā)現(xiàn)5類目前獲準(zhǔn)上市的含釓造影劑(Omniscan、OptiMARK、Magnevist、ProHance和MultiHance)均未獲準(zhǔn)用于MRA。
NSF/NFD于1997年首次為人們所發(fā)現(xiàn),其病因至今未明,但好發(fā)于腎功能受損以及酸中毒患者。其特點(diǎn)為皮膚發(fā)緊、堅(jiān)硬,從而導(dǎo)致關(guān)節(jié)彎曲受限,纖維化可導(dǎo)致多臟器功能衰竭和死亡。NSF/NFD至今沒有有效的治療措施,但改善腎功能(自發(fā)性或通過腎移植)可以緩解或停止NSF/NFD的進(jìn)展,甚至逐漸逆轉(zhuǎn)病情。
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