兩款人工髖關(guān)節(jié)裝置獲準(zhǔn)用于臨床

兩款人工髖關(guān)節(jié)裝置獲準(zhǔn)用于臨床

據(jù)美國FDA消息,近日FDA批準(zhǔn)了兩款人工髖關(guān)節(jié)裝置,分別是Smith & Nephew公司的伯明翰髖關(guān)節(jié)表面重建(BHR)系統(tǒng),以及Stelkast公司的Supass髖臼系統(tǒng)。

BHR系統(tǒng)屬于金屬對金屬髖關(guān)節(jié)表面重建人工置換系統(tǒng)。年齡相對較小或活動較多的患者如果存在骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、外傷性關(guān)節(jié)炎、發(fā)育不良或無血管性壞死等關(guān)節(jié)退行性變引起的髖關(guān)節(jié)嚴(yán)重病變,可采用BHR系統(tǒng)置換關(guān)節(jié)病變區(qū)域,從而避免接受全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。該系統(tǒng)的禁忌證包括:全身或局部感染;骨組織尚未發(fā)育成熟,骨強度不佳或骨健康程度差;罹患血液、肌肉或神經(jīng)肌肉相關(guān)性疾病,影響了人工關(guān)節(jié)置入穩(wěn)定性;育齡女性;腎功能嚴(yán)重受損;對金屬過敏;罹患艾滋病等免疫系統(tǒng)疾病,或正在接受大劑量糖皮質(zhì)激素治療;嚴(yán)重超重。

Stelkast Surpass髖臼系統(tǒng)是陶瓷對陶瓷人工全髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng),適用于有疼痛癥狀的非炎性關(guān)節(jié)炎(骨關(guān)節(jié)炎、無血管性壞死、外傷性關(guān)節(jié)炎等)患者。禁忌證為:骨量不足或骨質(zhì)欠佳使關(guān)節(jié)假體無法合適地嵌入、固定;軟組織整體性受損無法保證關(guān)節(jié)穩(wěn)定性;肌肉松弛或軟組織缺陷影響愈合;神經(jīng)肌肉障礙使患者無法控制病變關(guān)節(jié);活動性關(guān)節(jié)感染或慢性系統(tǒng)性感染;肥胖;骨組織未發(fā)育成熟。

人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)管理規(guī)范（2012版）的人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)管理規(guī)范（2012版）

為規(guī)范人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)的臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)的基本要求。
本規(guī)范所稱人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)包括骨水泥和非骨水泥型人工股骨頭置換、全髖關(guān)節(jié)置換、髖關(guān)節(jié)表面及部分置換等髖關(guān)節(jié)重建技術(shù)，不包括髖部腫瘤切除后的假體重建技術(shù)。

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