一種新型丙肝病毒分片斷抗體檢測(cè)試劑盒(蛋白芯片)日前獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)管局頒發(fā)的新藥證書。由上海裕隆生物科技有限公司及曲阜裕隆生物科技有限公司研發(fā)的該試劑盒,采用先進(jìn)的蛋白芯片膜處理技術(shù)等先進(jìn)手段,能夠同時(shí)檢測(cè)血清或血漿中4種丙型肝炎病毒分片段抗體指標(biāo)及總抗體共5個(gè)指標(biāo),與傳統(tǒng)ELISA法相比,不僅具有丙肝感染初篩和確診雙重功能,同時(shí)采血量也僅為其1/5,并能反映丙肝的感染、治療和愈后狀況。
生物芯片(Biochips)是90年代中期發(fā)展起來的一項(xiàng)尖端技術(shù)。它以玻片,硅為載體,在單位面積上高密度地排列大量的生物材料,從而達(dá)到一次試驗(yàn)同時(shí)檢測(cè)多種疾病或分析多種生物樣品的目的。它有時(shí)也被稱為基因芯片、DNA芯片或微陣列(Microarrays)。其概念來源于計(jì)算機(jī)芯片,它們的外形也有幾分相似。生物芯片種類很多,有基因芯片、蛋白質(zhì)芯片、芯片實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞芯片、組織芯片等。目前,基因芯片和芯片實(shí)驗(yàn)室作為生物芯片的代表,已經(jīng)走出實(shí)驗(yàn)室,開始產(chǎn)業(yè)化了。
生物芯片的本質(zhì)是進(jìn)行生物信號(hào)的平行分析,采用了微電子學(xué)的并行處理和高密度集成的概念,通過微加工工藝在厘米見方的芯片上集成有成千上萬(wàn)個(gè)與生命相關(guān)的信息分子,可以對(duì)生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)中的各種生物化學(xué)反應(yīng)過程進(jìn)行集成,從而實(shí)現(xiàn)對(duì)基因、配體、抗原等生物活性物質(zhì)進(jìn)行高效快捷的測(cè)試和分析。
20世紀(jì)80年代,傳統(tǒng)的生物實(shí)驗(yàn)室中手工測(cè)定十幾個(gè)DNA片斷的序列需要至少一天時(shí)間。目前運(yùn)用價(jià)格達(dá)數(shù)十萬(wàn)美元的自動(dòng)化DNA序列分析儀,可以在一天內(nèi)測(cè)定近2000個(gè)DNA序列)。
基因芯片(Gene chip)是最早出現(xiàn)的一種生物芯片。
基因芯片是指將大量探針分子固定于支持物 (substrate) 上,然后與標(biāo)記的樣品進(jìn)行雜交,通過檢測(cè)雜交信號(hào)的強(qiáng)弱進(jìn)而判斷樣品中分子的數(shù)量?;蛐酒瞎潭ㄖ芏嗟暮塑账嵝蛄?,它們作為探針與樣品中的目標(biāo)基因雜交。探針的底部有一種熒光酶,只有當(dāng)探針與目標(biāo)基因發(fā)生雜交反應(yīng)后才會(huì)發(fā)光。通過掃描儀將探針發(fā)出來的信號(hào)轉(zhuǎn)變成可能分析的圖像數(shù)據(jù),在經(jīng)過軟件分析處理,就可以知道樣品中被檢測(cè)的目標(biāo)基因是什么了。
生物芯片的應(yīng)用正處在迅速發(fā)展中,并將在生活和生產(chǎn)的各個(gè)方面發(fā)揮越來越重要的作用。比如:芯片測(cè)序、基因圖譜繪制、基因表達(dá)分析、克隆選擇、基因突變檢測(cè)、遺傳病和腫瘤診斷、微生物菌種鑒定及治病機(jī)制、藥物研究、農(nóng)林業(yè)、軍事醫(yī)學(xué)等。
不久的將來,傳統(tǒng)繁復(fù)的身體檢查可能將被基因芯片全面取代。在操作中,只要在人體上取一滴血,放到拇指甲大小的一塊芯片上,便可以由計(jì)算機(jī)迅速自動(dòng)診斷出被檢者是否患有遺傳病,以及其他可能存在的遺傳缺陷,預(yù)測(cè)到你未來若干年的健康回收到哪些威脅,以便采取相應(yīng)的對(duì)策加以預(yù)防。
芯片基因檢測(cè)的推廣將更有效的降低出生缺陷的發(fā)生率。利用這種芯片對(duì)育齡男女及3個(gè)月以上的胎兒進(jìn)行檢測(cè),能夠準(zhǔn)確、快速地檢測(cè)出被測(cè)對(duì)象是否帶有乙肝病毒、丙肝病毒和艾滋病。
一分鐘取血樣,兩分鐘檢測(cè),三分鐘出診斷結(jié)果!聽起來就像是神化一樣。然而有了生物芯片,這個(gè)神話就將變成現(xiàn)實(shí),將來任何人隨時(shí)隨地都能自測(cè)健康狀況,這就是它的神奇之處。檢測(cè)時(shí),只需把血液滴在芯片上,其中的疾病基因就會(huì)和芯片上對(duì)應(yīng)的基因發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而結(jié)合,用特制的電腦掃描儀已進(jìn)行掃描后,計(jì)算機(jī)很快就能識(shí)別發(fā)生反應(yīng)的是哪一種疾病的基因,從而判斷被檢測(cè)者是患了哪種病。
從經(jīng)濟(jì)效益來說,生物芯片最大的應(yīng)用領(lǐng)域可能就是開發(fā)新藥。目前已經(jīng)有多家制藥企業(yè)介入芯片的開發(fā)。由于存在個(gè)體差異,可以說沒有一種藥物可以適用于所有的病人。因此,根據(jù)每個(gè)人的特有的基因開發(fā)出專用藥物,即個(gè)性化藥物,將成為藥物治療學(xué)上的一次質(zhì)的飛躍。這就要快速分析病人的多個(gè)基因已確定用藥的方案,基因芯片技術(shù)將是最佳選擇。
面對(duì)生物芯片的巨大產(chǎn)業(yè),我國(guó)的科學(xué)家們也積極行動(dòng),研制開發(fā)出我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物芯片,在醫(yī)用生物芯片研究和工程技術(shù)的某些方面達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平。2000年10月,清華大學(xué)生物芯片研究開發(fā)中心程京教授在國(guó)際生物芯片技術(shù)大會(huì)上宣布,他們已經(jīng)研制出世界上第一個(gè)1平方厘米大小的多力生物芯片平臺(tái)系統(tǒng)。利用它可以在指甲大小的芯片上建立縮微實(shí)驗(yàn)室,用于醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究、疾病診斷、司法鑒定、食品衛(wèi)生監(jiān)督、航天、環(huán)保等領(lǐng)域的分析檢測(cè)。上述成果表明,雖然中國(guó)在生物芯片領(lǐng)域起步較晚,與美國(guó)、歐洲、日本相比在實(shí)際制作實(shí)物的能力方面,還有相當(dāng)差距,但在某些想法和構(gòu)思方面走到了國(guó)際前沿。
也許就在不久的將來,我們將會(huì)發(fā)現(xiàn)生物芯片就在你我身邊!
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