濫用現(xiàn)象很普遍
有關(guān)統(tǒng)計(jì)資料表明,歐美發(fā)達(dá)國家抗菌藥物的用藥金額占醫(yī)院用藥總額只有10%左右,而我國已達(dá)到35%~40%,部分基層醫(yī)院更是高達(dá)50%以上。用藥金額排名前10位的藥品中有5個是頭孢類抗菌藥物。頭孢噻肟、頭孢三嗪等第三代頭孢類抗菌藥物的應(yīng)用已日趨普遍,抗菌藥物品種的選用明顯超前。
《指導(dǎo)原則》中指出,缺乏細(xì)菌及真菌、支原體等病原微生物感染的證據(jù),以及病毒性感染者,均無指征用抗菌藥。但病毒感染濫用抗菌藥物如今已是司空見慣。筆者在一些醫(yī)院的兒科經(jīng)??梢钥吹竭@樣的情景,醫(yī)生一邊告訴家長小孩是病毒感染(抗菌藥物治療無效),一邊卻習(xí)慣性地開出抗菌藥物;秋冬季,可以見到很多醫(yī)生在用磷霉素治療輪狀病毒腸炎;冬春季,可以發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患合胞病毒細(xì)支氣管炎病人的輸液處方上都有頭孢類抗菌藥物。甚至有的醫(yī)生在給病人靜脈輸注第三代頭孢類抗菌藥物時,還讓患者回家再口服兩次第二代頭孢類抗菌藥物,美其名曰以維持藥物血濃度。一位醫(yī)生在10年前做實(shí)習(xí)醫(yī)生時就問過他的上級醫(yī)師,為什么病房里的住院患者無一例外地要使用抗菌藥物?一晃十幾年過去了,這種局面并沒有多少改變。
陳先生是某市婦兒醫(yī)院的兒科主任,他認(rèn)為,作為醫(yī)生大都知道,兒童感冒、發(fā)熱主要是以病毒性感染為主。病毒性感冒和細(xì)菌性感冒兩者差異很大,一般應(yīng)進(jìn)行血常規(guī)化驗(yàn)確診,白細(xì)胞偏高的可能就是細(xì)菌性感冒,白細(xì)胞正常或偏低的可能就是病毒性感冒。兩者治療用藥方法并不相同,亂用抗菌藥物,會使一些病毒性感冒患者久治不愈。陳主任介紹,一些醫(yī)生把抗菌藥物當(dāng)作退熱用藥,只要病人發(fā)熱就用。其實(shí)發(fā)熱的原因多種多樣,如病毒感染、免疫作用等都可以引發(fā)患者發(fā)熱,濫用抗菌藥物只會延誤病情。
筆者前不久到一所新成立的市級“手足口病醫(yī)院”了解情況,這里住有0.5~6歲患兒24名,醫(yī)生在給這些患兒應(yīng)用抗病毒藥物利巴韋林的同時,又全部應(yīng)用了一組抗菌藥物,而且大部分是高效抗菌藥物阿莫西林/克拉維酸或第三代非胃腸道給藥的頭孢類抗菌藥物頭孢地嗪。這兩組抗菌藥物的治療費(fèi)用幾乎占去了這些孩子總體治療費(fèi)用的80%。筆者問醫(yī)生:手足口病現(xiàn)已明確屬病毒性感染疾病,為何還要加用高效抗菌藥物?醫(yī)生答“預(yù)防皮膚感染”。真的是為了預(yù)防皮膚感染嗎?即便是為了預(yù)防皮膚感染,需要100%的患者都預(yù)防嗎?筆者發(fā)現(xiàn)有相當(dāng)一部分患兒皮膚上所出現(xiàn)的皰疹并不嚴(yán)重,隨著抗病毒藥物的應(yīng)用,皰疹3天左右就減少或消失了,根本沒有必要應(yīng)用這么高效的抗菌藥物來預(yù)防。
目前外科手術(shù)前的預(yù)防用藥也十分普遍,為了讓病人“增強(qiáng)抵抗力”,在手術(shù)前,也就是說病人還沒有出現(xiàn)感染時,在缺乏用藥指征的情況下使用了抗菌藥物。這種做法不僅無益,而且會造成很大的浪費(fèi)。在許多根本不是細(xì)菌感染的場合使用抗菌藥物,還會給搶救病人帶來困難。
抗菌藥物的濫用還有一種表現(xiàn)形式,那就是不規(guī)范使用。世界衛(wèi)生組織要求,50%使用抗菌藥物的患者在用藥前要進(jìn)行標(biāo)本的細(xì)菌培養(yǎng),根據(jù)培養(yǎng)情況及藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物。而在我國,即使是一些大型正規(guī)醫(yī)院,這一比例也低于30%。許多醫(yī)生在輪番運(yùn)用了多種抗菌藥物仍然看不到效果時才想起標(biāo)本送檢,可是,這個時候由于病人已有了大量抗菌藥物,細(xì)菌可能早已發(fā)生變異,標(biāo)本陽性率降低,給確定病原菌帶來了很大困難。筆者對一家約有400名住院患者的縣級醫(yī)院進(jìn)行了調(diào)查,每月做細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)的只有2~5人,而且多是本院職工、家屬或親戚,其他患者幾乎都是憑醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物。
深層原因是知識缺乏和趨利
造成基層醫(yī)生抗菌藥物濫用的原因是多方面的,其中對抗菌藥的使用缺乏足夠了解以及利益驅(qū)動是兩大重要原因。
筆者調(diào)查發(fā)現(xiàn),很多基層醫(yī)生理論知識缺乏或知識老化,對抗菌藥物的合理應(yīng)用一知半解。譬如有的基層醫(yī)生認(rèn)為,頭孢類抗菌藥物的分代及其序號越高療效就越好。其實(shí)這是一種誤解。頭孢類藥物的序號及代次主要是依據(jù)開發(fā)的先后、抗菌譜及腎毒性大小而劃分,選用頭孢類抗菌藥物要對癥、合理。一般來說,革蘭氏陽性細(xì)菌感染宜首選第一代,但對于老年人及腎功能不全者或嬰幼兒宜選用第二代;而第三代主要用于革蘭氏陰性細(xì)菌引起的感染。
還有一些醫(yī)生,只求為病人治好病,但沒有考慮為病人盡量節(jié)約費(fèi)用。有研究者以下呼吸道感染為研究對象,將頭孢三嗪、頭孢噻肟和頭孢呋辛做了臨床應(yīng)用后的“成本效果分析”,結(jié)果發(fā)現(xiàn),三組研究治療的有效率沒有顯著差異,但治療成本卻有顯著差異。另有研究證實(shí),用于治療下呼吸道細(xì)菌性感染,每日1克和每日2克頭孢三嗪療效相似。但大多數(shù)醫(yī)生仍習(xí)慣采用每日2克的療法,致使治療費(fèi)用上升了一倍,也即增加了一倍的浪費(fèi)。
抗菌藥,尤其是高價抗菌藥的高利潤、高回扣使得大多數(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生對其“情有獨(dú)鐘”。有資料顯示,這種情況在基層醫(yī)院同樣存在甚至更突出。國家發(fā)改委去年初公布的一項(xiàng)數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)院對價格較高的抗菌藥用量顯著增加,成為群眾人均消費(fèi)不斷增加的主要原因。同時,兒童用藥劑型缺乏也給某些人牟利留下機(jī)會。最近筆者對一些兒科醫(yī)院和醫(yī)院兒科的調(diào)查發(fā)現(xiàn),由于目前國內(nèi)市場很少有適合小兒應(yīng)用的劑量制劑。比如大部分患兒頭孢地嗪每天用兩次,每次只能用半支,但按用藥要求,一次用半支后余下的半支不能放到下次再用。因此,醫(yī)生每次必須給患兒開兩支。但在給患兒應(yīng)用時護(hù)士采用了“拼藥法”。因?yàn)楸究苹純憾加眠@種抗菌藥物,于是一支藥就可以分給兩個小兒應(yīng)用。這樣每個患兒每天就能節(jié)約一支藥。這些節(jié)余的藥均被醫(yī)護(hù)人員私分,他們要么拿這些藥賣給藥店,要么拿這些藥到院外藥店調(diào)換自己需要的藥。且先不論這種拼藥用法是否妥當(dāng),因?yàn)閲夷壳斑€沒有這方面的文件規(guī)定,但不難看出,這種額外的收入也會在一定程度上促使醫(yī)護(hù)人員濫用抗菌藥物、亂開抗菌藥物。
需綜合治理
濫用抗菌藥物造成的嚴(yán)重后果遠(yuǎn)遠(yuǎn)不是用金錢可以計(jì)算的。它會導(dǎo)致致病細(xì)菌廣泛耐藥,而當(dāng)這些耐藥性細(xì)菌再次感染人體時,原來具有強(qiáng)效殺菌作用的抗菌藥物就變成了無效藥品,致使人們對這些致病細(xì)菌束手無策,無能為力。
筆者認(rèn)為,遏制抗菌藥物濫用首先要對基層醫(yī)生進(jìn)行合理應(yīng)用抗菌藥物的知識培訓(xùn),更新他們的知識,讓他們掌握各種常用抗菌藥物的作用特點(diǎn),掌握抗菌藥物的應(yīng)用原則,否則,合理應(yīng)用抗菌藥物就是一句空話。更重要的是,要加強(qiáng)對廣大醫(yī)藥工作者的醫(yī)德教育,使其能以安全、經(jīng)濟(jì)、實(shí)用為本,切實(shí)做到合理使用抗菌藥物,絕不能因一己之私欲而置百姓利益于不顧。同時,國家有關(guān)部門制訂一套符合我國國情的抗菌藥物合理使用和管理的規(guī)章制度也非常必要。
另外,藥廠要生產(chǎn)適合兒童應(yīng)用的小劑量抗菌藥物,避免“拼藥”帶來的麻煩和用藥劑量不準(zhǔn),以及由此而引發(fā)的多種弊病。在目前不能完避免“拼藥”現(xiàn)象的情況下,醫(yī)療主管部門應(yīng)對兒科“拼藥”現(xiàn)象做出應(yīng)有規(guī)定,在做到合理用藥的同時,應(yīng)當(dāng)把節(jié)約所得回歸患者,為患者合理減輕治療費(fèi)用。
抗菌藥物是臨床應(yīng)用范圍廣、品種繁多的一大類藥品。自從抗菌藥物應(yīng)用于臨床以來,治愈并挽救了無數(shù)患者的生命。與其他藥物不同的是,抗菌藥物的不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥不僅僅會對用藥個體造成不良影響,對整個社會群體也會帶來不良影響。世界衛(wèi)生組織認(rèn)為,抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥已經(jīng)成為全球性的公共衛(wèi)生問題,是全世界面臨的共同挑戰(zhàn),引起各國和全社會的高度關(guān)注。世界衛(wèi)生組織發(fā)出呼吁,將2011年世界衛(wèi)生日的主題也確定為“控制細(xì)菌耐藥,今天不采取行動,明天將無藥可用”。
我國政府歷來高度重視抗菌藥物不合理使用問題。國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)多次對抗菌藥物合理應(yīng)用工作做出專門批示。衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)高度重視,多次提出要制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,加大抗菌藥物臨床應(yīng)用管理力度,建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的長效機(jī)制。加強(qiáng)對抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,控制細(xì)菌耐藥,提升感染性疾病治療水平,是更有效治療疾病、保障廣大人民群眾健康權(quán)益、維護(hù)全人類自身健康的必然要求,也是落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革任務(wù)的重要內(nèi)容。同時,規(guī)范抗菌藥物臨床使用行為,促進(jìn)臨床合理用藥也是國家建立藥品供應(yīng)保障體系,建立基本藥物制度,解決患者適宜藥品可獲得性的基礎(chǔ),是控制不合理藥物治療費(fèi)用的重要手段。
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。
第二條 本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第四條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。
第六條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:
(一)非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物;
(二)限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物;
(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;
2.需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;
3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;
4.價格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定,報(bào)衛(wèi)生部備案。
第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)
第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。
第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者配備專(兼)職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。
二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及??萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組??咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負(fù)責(zé)具體管理工作。
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專(兼)職人員的主要職責(zé)是:
(一)貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施;
(二)審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件,并組織實(shí)施;
(三)對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測,定期分析、評估、上報(bào)監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進(jìn)措施;
(四)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。
第十一條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。
感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十二條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。
臨床藥師負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要,建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室。
臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十四條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強(qiáng)對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購。
第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細(xì)說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。
第二十二條 因特殊治療需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
第二十四條 具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán);具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
第二十五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:
(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;
(二)抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度;
(三)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng);
(四)常見細(xì)菌的耐藥趨勢與控制方法;
(五)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。
第二十七條 嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。
第二十八條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證,并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。
村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。
第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作,分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時采取有效干預(yù)措施。
第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物,臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,并采取下列相應(yīng)措施:
(一)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員;
(二)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥;
(三)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用;
(四)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進(jìn)行批評教育,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報(bào)告一次;限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每半年報(bào)告一次。
第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。
第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:
(一)使用量異常增長的抗菌藥物;
(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;
(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;
(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;
(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。
第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理,對存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。
第四章 監(jiān)督管理
第三十七條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。
第三十八條 衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)出示證件,被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。
第三十九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評估制度。
第四十條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布,并報(bào)上級衛(wèi)生行政部門備案;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。
第四十一條 縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示。
受縣級衛(wèi)生行政部門委托,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示,并向縣級衛(wèi)生行政部門報(bào)告。
第四十二條 衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測;根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo),開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測技術(shù)方案由衛(wèi)生部另行制定。
第四十三條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級、評審、評價重要指標(biāo),考核不合格的,視情況對醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。
第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評,并將點(diǎn)評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。
第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。
第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán):
(一)抗菌藥物考核不合格的;
(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的;
(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;
(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴(yán)重后果的;
(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。
第四十七條 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴(yán)重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。
第四十八條 醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。
第五章 法律責(zé)任
第四十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正;逾期不改的,進(jìn)行通報(bào)批評,并給予警告;造成嚴(yán)重后果的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,給予處分:
(一)未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專(兼)職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的;
(二)未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的;
(三)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的;
(四)未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的;
(五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。
第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款;對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:
(一)使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的;
(二)未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核,情節(jié)嚴(yán)重的;
(三)非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的;
(四)將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個人或者科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤的;
(五)在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的。
第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。
第五十二條 醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;
(二)使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗菌藥物的;
(三)使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴(yán)重后果的;
(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴(yán)重后果的。
鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的,由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理?xiàng)l例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。
第五十三條 藥師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴(yán)重的;
(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;
(三)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十四條 未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn),村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。
第五十五條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé),造成嚴(yán)重后果的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。
第五十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的,依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。
第六章 附 則
第五十七條 國家中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第五十八條 各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于本辦法發(fā)布之日起3個月內(nèi),制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。
第五十九條 本辦法自2012年8月1日起施行。
抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 第一部分 抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則 抗菌藥物的應(yīng)用涉及臨床各科,正確合理應(yīng)用抗菌藥物是提高療效、降低不良反應(yīng)發(fā)生率以及減少或減緩細(xì)菌耐藥性發(fā)生的關(guān)鍵??咕幬锱R床應(yīng)用是否正確、合理,基于以下兩方面:(1)有無指征應(yīng)用抗菌藥物;(2)選用的品種及給藥方案是否正確、合理。 抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則 一、診斷為細(xì)菌性感染者,方有指征應(yīng)用抗菌藥物 根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果,初步診斷為細(xì)菌性感染者以及經(jīng)病原檢查確診為細(xì)菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物;由真菌、結(jié)核分枝桿菌、非結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染亦有指征應(yīng)用抗菌藥物。缺乏細(xì)菌及上述病原微生物感染的證據(jù),診斷不能成...
抗生素通過干擾病原微生物的細(xì)胞壁合成,損傷菌體的細(xì)胞膜,影響病原微生物內(nèi)RNA合成酶體系和蛋白質(zhì)合成體系,從而達(dá)到阻礙病原微生物在消化道中的大量繁殖、減少動物的發(fā)病率、促進(jìn)動物生長的目的,在推動養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展、提高畜產(chǎn)品生產(chǎn)能力方面發(fā)揮了重要作用。然而,抗生素在動物消化道發(fā)揮作用后,進(jìn)入動物的血液循環(huán),經(jīng)腎臟的過濾大多數(shù)隨尿液排出體外,但仍然有一些殘留在動物體內(nèi),殘留的這些抗生素積累在動物產(chǎn)品如肉、蛋、奶中,直接威脅著人體健康。因此,許多國家都對抗生素的使用做出了限制性規(guī)定。
在實(shí)際生產(chǎn)中,應(yīng)嚴(yán)格遵守這些規(guī)定,避免不規(guī)范使用和濫用抗生素給養(yǎng)殖動物和人體健康造成危害。一是選用動物專用的抗生素,要盡量少用、慎用人畜共用的藥物;二是要嚴(yán)格控制抗生素的使用劑量,不能超量使用;三是要注意控制用藥時間,嚴(yán)格執(zhí)行休藥期,以降低藥物殘留;四是使用毒性低,安全范圍大,無致突變、致畸形、致癌副作用的抗生素;五是要注意分清不同畜禽種類、不同生長發(fā)育階段等是否需要添加抗生素及其添加的種類,例如成年反芻動物不能使用廣譜的抗生素(如土霉素等),否則可抑制瘤胃微生物活動,而幼齡畜禽使用效果較好;六是各種抗生素應(yīng)交替使用,以防止畜禽腸道有害微生物產(chǎn)生抗藥性;七是注意各種抗生素的配伍禁忌,如莫能霉素和鹽霉素禁止與泰樂菌素、竹桃霉素同時使用;八是允許在飼料中添加的抗生素藥物須先制成預(yù)混劑,然后再均勻拌入飼料中,以防攪拌不勻引起中毒;九是大部分飼用抗生素不得用于產(chǎn)蛋雞、奶牛;十是飼料用抗生素只能使用農(nóng)業(yè)部第168號公告附錄一中規(guī)定的33種(其中,第16種復(fù)方硝基酚鈉已在農(nóng)業(yè)部第193號公告中被禁用)抗生素及以后批準(zhǔn)可以在飼料中使用的抗生素,其產(chǎn)品批準(zhǔn)文號是“藥添字”。
按照相關(guān)規(guī)定使用抗生素,可以預(yù)防動物疾病,促進(jìn)動物生長。但少數(shù)不法商販?zhǔn)芾骝?qū)使,違規(guī)濫用抗生素,以期獲得非法利益,這為養(yǎng)殖動物和人類健康造成了嚴(yán)重的威脅。濫用抗生素的危害主要有以下幾方面:一是使病原菌耐藥性增加。耐藥基因可通過轉(zhuǎn)化、轉(zhuǎn)導(dǎo)、接合、易位等方式在細(xì)菌之間傳播,也可能通過食物鏈等途徑擴(kuò)散耐藥基因,使細(xì)菌的耐藥基因在人群中細(xì)菌、動物群中細(xì)菌和生態(tài)系統(tǒng)中細(xì)菌間互相傳遞,從而引起人類和動物感染性疾病的治療失敗。二是損害畜禽機(jī)體免疫功能。長期大量使用慶大霉素、卡那霉素、四環(huán)素等抗生素,會嚴(yán)重?fù)p害畜禽機(jī)體免疫細(xì)胞的功能,抑制細(xì)胞免疫和體液免疫,降低畜禽的免疫力和抗病力,同時影響疫苗的免疫效果。三是“三致”作用造成對人體的潛在危害。當(dāng)人體長期食用抗生素殘留的乳、肉制品時,這些殘留物便會在人體內(nèi)蓄積,最終產(chǎn)生致癌、致畸、致突變作用。四是對環(huán)境微生物的影響。某些抗生素進(jìn)入動物體內(nèi)后最終以原型或代謝產(chǎn)物形式主要經(jīng)糞便排泄到外界環(huán)境,造成環(huán)境污染。當(dāng)這些物質(zhì)超過環(huán)境自凈能力時,就會對生態(tài)環(huán)境中的微生物產(chǎn)生影響,增加環(huán)境中的耐藥菌株。五是濫用抗生素嚴(yán)重影響我國畜產(chǎn)品的國際貿(mào)易,制約畜產(chǎn)品的出口和創(chuàng)匯,對我國的畜禽養(yǎng)殖業(yè)形成了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
近年來,隨著經(jīng)濟(jì)社會的發(fā)展,人們生活水平的提高,健康意識不斷增強(qiáng),人們比以往任何時候都更加渴望綠色、健康和安全的畜產(chǎn)品。各國都在積極開展抗生素替代品的研發(fā)工作,并取得了一系列可喜的成果,如微生態(tài)制劑、寡糖等產(chǎn)品。隨著這些替代產(chǎn)品在養(yǎng)殖業(yè)得到了廣泛應(yīng)用,抗生素的使用空間正在不斷萎縮。
應(yīng)該不太靠譜,況且抗生素濫用,危害太大??股氐氖褂?,凡是超時、超量、不對癥使用,或者未嚴(yán)格按照規(guī)范的使用方法使用抗生素,都屬于濫用。一旦發(fā)生抗生素濫用,就有可能給患者造成非常多的危害,比如首先是藥物毒副作用的體現(xiàn),再就是嚴(yán)重過敏反應(yīng)、二重感染、耐藥等,具體如下:
1、藥物毒副作用:是藥都有三分毒,在抗生素應(yīng)用過程中,應(yīng)該嚴(yán)格遵照醫(yī)囑服藥,而不能夠擅自加大抗菌藥物的藥量,否則就有可能會損傷神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟、血液系統(tǒng),尤其對肝腎功能出現(xiàn)異常的患者更要慎重。
2、嚴(yán)重過敏反應(yīng):多發(fā)生在具有特異性體質(zhì)的患者身上,表現(xiàn)以過敏性休克最為嚴(yán)重,比如青霉素,嚴(yán)重的過敏反應(yīng)可以致命。
3、二重感染:當(dāng)使用抗菌藥物抑制或殺死敏感細(xì)菌之后,有些不敏感的細(xì)菌或真菌就會出現(xiàn)過度增長和繁殖,從而造成新的感染,以上即為二重感染,此種情況在長期濫用抗菌藥物的患者中非常常見,在治療上也很困難,會導(dǎo)致患者病死率很高。
4、耐藥:目前面臨更大的問題是抗菌藥物的耐藥問題,在大量使用抗菌藥物過程中,無疑對致病菌的抗藥能力是一種鍛煉。絕大多數(shù)普通細(xì)菌被殺滅的同時,原先并不占優(yōu)勢,但具有抗藥性的致病菌卻能夠存留下來,并且大量繁殖。由于藥物長期刺激,可能會使致病菌產(chǎn)生變異,成為耐藥菌株。耐藥菌株的耐藥性可以傳播給其他細(xì)菌,也可以傳播給下一代。現(xiàn)在大家聽到的超級細(xì)菌,在很大程度上就是由于抗菌藥物濫用所催生出來,如果此種情況繼續(xù)惡化下去,很有可能使人類面臨感染時無藥可用的境地。
本文地址:http://www.mcys1996.com/zhongyizatan/76896.html.
聲明: 我們致力于保護(hù)作者版權(quán),注重分享,被刊用文章因無法核實(shí)真實(shí)出處,未能及時與作者取得聯(lián)系,或有版權(quán)異議的,請聯(lián)系管理員,我們會立即處理,本站部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡(luò),轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標(biāo)注錯誤或侵犯了您的合法權(quán)益,請立即通知我們(管理員郵箱:douchuanxin@foxmail.com),情況屬實(shí),我們會第一時間予以刪除,并同時向您表示歉意,謝謝!
上一篇: 衛(wèi)生部制定發(fā)布與食用受污染奶粉相關(guān)患···
下一篇: 藥物性肝損害診治進(jìn)展