新藥研發(fā)戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)要得當(dāng)

，為制定給藥方案提供依據(jù)。

由于是首次在人體上進(jìn)行藥物實(shí)驗(yàn)，因此主要目的有兩個(gè)

，一是對(duì)藥物的安全性和及在人體的耐受性進(jìn)行研究，考察藥物副反應(yīng)與藥物劑量遞增之間的關(guān)系，二是考察藥物的人體藥物動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，包括代謝產(chǎn)物的鑒定及藥物在人體內(nèi)的代謝途徑。

II期臨床試驗(yàn)為治療作用初步評(píng)價(jià)階段

。其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為III期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。此階段的研究設(shè)計(jì)可以根據(jù)具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)。

本期臨床研究重點(diǎn)在于藥物的安全性和療效

。應(yīng)用安慰劑或已上市藥物作為對(duì)照藥物對(duì)新藥的療效進(jìn)行評(píng)價(jià)，在此過(guò)程中對(duì)疾病的發(fā)生發(fā)展過(guò)程對(duì)藥物療效的影響進(jìn)行研究；確定III期臨床試驗(yàn)的給藥劑量和方案；獲得更多的藥物安全性方面的資料。

III期臨床試驗(yàn)為治療作用確證階段

。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)。試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)。

本期試驗(yàn)的樣本量要遠(yuǎn)大于比前兩期試驗(yàn)，更多樣本量有助于獲取更豐富的藥物安全性和療效方面的資料

，對(duì)藥物的益處/風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，為產(chǎn)品獲批上市提供支撐。

-三期臨床試驗(yàn)

打仗時(shí)戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)的發(fā)展跟不上武器裝備的發(fā)展會(huì)怎么樣

戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)要適應(yīng)武器裝備發(fā)展的需要

，軍事組織的進(jìn)步對(duì)戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)的執(zhí)行具有重要影響，清軍的軍事組織軍事思想已經(jīng)不適應(yīng)戰(zhàn)爭(zhēng)需要，這是大清國(guó)對(duì)外屢戰(zhàn)屢敗的主要原因之一，八旗軍是清國(guó)國(guó)家常備軍，綠旗軍綠營(yíng)協(xié)助八旗軍作戰(zhàn)，編練新式陸軍會(huì)動(dòng)大清國(guó)根本的八旗制度，可能造成大清國(guó)的滅亡，李鴻章也知道自己練軍的問(wèn)題，陸軍存在的差距