頭孢類抗菌藥物皮試處境尷尬專家呼吁盡快出臺(tái)相關(guān)規(guī)定對(duì)如何皮試予以明確

頭孢類抗菌藥物皮試處境尷尬專家呼吁盡快出臺(tái)相關(guān)規(guī)定對(duì)如何皮試予以明確

β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物由于具有抗菌活性強(qiáng)、不良反應(yīng)少等特點(diǎn)在臨床抗感染治療中發(fā)揮著主力軍的作用。對(duì)于其中的青霉素類藥物，使用前需進(jìn)行皮膚過敏試驗(yàn)（皮試）許多國家均有明文規(guī)定。然而，對(duì)于頭孢類抗菌藥物的皮試問題卻一直存在爭論。不但各個(gè)國家的規(guī)定有所差異，我國國內(nèi)各醫(yī)院甚至各醫(yī)院不同病房的執(zhí)行也不一致。

頭孢類抗菌藥物是否需做皮試、用什么做皮試、皮試液如何配制、皮試結(jié)果如何判斷等問題仍亟待解決。日前，在由北京藥學(xué)會(huì)抗生素專業(yè)委員會(huì)主辦，北京中青年藥師沙龍協(xié)辦的“頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗(yàn)高端論壇”上，國內(nèi)專家及醫(yī)院藥師、醫(yī)師對(duì)這一熱點(diǎn)問題進(jìn)行了深入研討，并達(dá)成初步共識(shí)。

認(rèn)清致敏原因

30多年來一直進(jìn)行β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏機(jī)制研究的中國藥品生物制品檢定所金少鴻教授強(qiáng)調(diào)，雖然β-內(nèi)酰胺類藥物是目前臨床上最常用的高效低毒抗感染藥物，但是其引發(fā)的過敏性休克反應(yīng)嚴(yán)重地威脅著廣大患者的生命安全。它的主要不良反應(yīng)是速發(fā)型過敏反應(yīng)。其發(fā)生機(jī)制是一種抗原抗體反應(yīng)。該藥物引發(fā)過敏反應(yīng)的主要抗原決定簇是側(cè)鏈上的噻唑基，孤立的1個(gè)分子的β-內(nèi)酰胺類藥物本身只是半抗原，并不會(huì)引發(fā)過敏反應(yīng)，只有當(dāng)它們與蛋白、多肽、多糖等大分子共價(jià)結(jié)合成全抗原，或本身聚合成多價(jià)半抗原后才能引起過敏反應(yīng)。而制劑中存在的高分子聚合物雜質(zhì)是引發(fā)各型不良反應(yīng)，特別是速發(fā)型過敏反應(yīng)的真正過敏原。過敏反應(yīng)其實(shí)與產(chǎn)品的質(zhì)量是有一定關(guān)聯(lián)的。

金少鴻教授還談到，他們?cè)趧?dòng)物實(shí)驗(yàn)中也發(fā)現(xiàn)，不同側(cè)鏈的青霉素因有共同的抗原決定簇——青霉噻唑基，因此它們之間能發(fā)生交叉過敏反應(yīng)；而不同側(cè)鏈的頭孢類抗菌藥物因無固定的抗原決定簇，所以它們之間不會(huì)發(fā)生交叉過敏反應(yīng)，只有當(dāng)他們7位側(cè)鏈的結(jié)構(gòu)相同或相似時(shí)才會(huì)發(fā)生交叉過敏反應(yīng)。

了解相關(guān)現(xiàn)狀

對(duì)于頭孢類抗菌藥物是否需要做皮試以及如何進(jìn)行，國內(nèi)外的規(guī)定五花八門。空軍總醫(yī)院藥學(xué)部的李忠東博士在會(huì)上介紹了他了解到的國外相關(guān)情況。他介紹，西班牙、德國、法國、意大利等歐洲國家的學(xué)者對(duì)做皮試持肯定態(tài)度，他們認(rèn)為皮試對(duì)于確定過敏體質(zhì)是有利的；而美國學(xué)者則認(rèn)為，皮試對(duì)患者幫助有限，如果對(duì)青霉素過敏，可以用第二代或第三代頭孢類抗菌藥物替代治療。而對(duì)于皮試液的濃度，國外的規(guī)定也不盡相同，有的為2毫克/毫升，有的為3毫克/毫升，用量為0.05毫升。

那么，國內(nèi)的情況又如何呢？日前，受北京藥學(xué)會(huì)抗生素專業(yè)委員會(huì)委托，北京中青年藥師沙龍對(duì)各醫(yī)院關(guān)于“頭孢類及其他β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物臨床使用中的皮膚過敏試驗(yàn)相關(guān)問題”進(jìn)行了調(diào)查。北京天壇醫(yī)院藥劑科主任趙志剛教授在本次會(huì)上公布的調(diào)查結(jié)果表明，目前我國很多醫(yī)院對(duì)于頭孢類及其他β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物皮試執(zhí)行情況分歧較大，因無統(tǒng)一可遵循的規(guī)范，各家醫(yī)院的管理不盡相同：有些醫(yī)院雖有管理規(guī)定但臨床各病區(qū)執(zhí)行情況也有差異：有的醫(yī)院對(duì)全部頭孢類抗菌藥物均要求進(jìn)行皮試；有的醫(yī)院只是針對(duì)部分品種開展皮試，或僅簡單規(guī)定氨曲南、亞胺培南、美洛培南等抗菌藥物無需做皮試。同時(shí)，各家醫(yī)院上報(bào)的頭孢類抗菌藥物皮試陽性率差異較大，有的醫(yī)院為20%~30%，甚至高達(dá)50%；有的醫(yī)院則為0.1%～1%。這一方面說明部分醫(yī)護(hù)人員對(duì)皮試陽性的判斷不是很明確；另一方面說明有些品種假陽性率比較高，提醒臨床對(duì)皮試陽性判斷要統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。

引發(fā)熱烈討論

會(huì)上，贊同頭孢類抗菌藥物皮試的代表認(rèn)為，雖然國家沒有強(qiáng)制規(guī)定頭孢類抗菌藥物必須做皮試，故醫(yī)院不做皮試亦不算違規(guī)，但做皮試還是有一定的好處：一是從保證患者用藥安全的角度考慮，可以減少臨床過敏反應(yīng)的發(fā)生率。第二，在當(dāng)前醫(yī)患關(guān)系緊張、醫(yī)療糾紛問題突出的情勢(shì)下，進(jìn)行皮試也是醫(yī)生自我保護(hù)的一個(gè)手段。

海軍總醫(yī)院的孫忠實(shí)教授則是持鮮明反對(duì)意見的一員。他明確表示，臨床應(yīng)用頭孢類抗菌藥物不需進(jìn)行皮試。其理由是：頭孢類抗菌藥物類過敏反應(yīng)發(fā)生率和死亡率較低；過敏反應(yīng)的半抗原——主要決定簇與次要決定簇不明確；即使皮試準(zhǔn)確率也不到30%；皮試液濃度與皮試方法未定型；中華人民共和國藥典委員會(huì)編寫的2005版《臨床用藥須知》與2004年衛(wèi)生部等頒布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》也均未要求做。他強(qiáng)調(diào)，只要其過敏反應(yīng)不是由IgE抗體介導(dǎo)的，就可以考慮使用頭孢類抗菌藥物。千萬不要因噎廢食，使假陽性患者失去了治療機(jī)會(huì)！

達(dá)成一定共識(shí)

雖然包括北京世紀(jì)壇醫(yī)院的袁鎖中教授等在內(nèi)的很多專家都認(rèn)為：在目前科學(xué)證據(jù)不足的情況下，對(duì)頭孢類抗菌藥物是否需要進(jìn)行皮試還很難下結(jié)論，但通過這次討論還是就某些問題達(dá)成了一定的共識(shí)。

青霉素類抗菌藥物使用前必須進(jìn)行皮試。由于引發(fā)過敏反應(yīng)的主要抗原決定簇和次要抗原決定簇不明確、皮試符合率較低、皮試液濃度和方法未統(tǒng)一等原因，對(duì)頭孢類抗菌藥物使用前是否需進(jìn)行皮試世界上尚存在爭議，目前美國和大部分歐洲國家不進(jìn)行皮試，而日本和北歐的一些國家仍規(guī)定進(jìn)行。

頭孢類抗菌藥物是否需做皮試，在我國藥品說明書和參考書中現(xiàn)有多種描述。

本次論壇達(dá)成的共識(shí)是：如藥品說明書中明文規(guī)定使用前需做的，則必須進(jìn)行。如藥品說明書上未明確規(guī)定，則需臨床根據(jù)患者是否為過敏體質(zhì)、既往藥物過敏史、患者的患病嚴(yán)重程度等綜合考慮是否進(jìn)行皮試。

如果進(jìn)行頭孢類抗菌藥物的皮試，必須使用原藥配制皮試液，不能用青霉素皮試液代替，也不能用某一種頭孢菌素配制成皮試液做所有頭孢類抗菌藥物的皮試。國內(nèi)目前推薦的濃度為300-500微克/毫升，注射量為0.1毫升。

如果患者對(duì)青霉素類嚴(yán)重過敏，應(yīng)禁用頭孢類抗菌藥物；如果患者對(duì)青霉素類一般過敏，可根據(jù)病情慎重地選用頭孢類抗菌藥物。現(xiàn)有的研究表明，青霉素孢的交叉過敏反應(yīng)發(fā)生率明顯高于二代、三代和四代頭孢，因此宜選用二、三、四代頭孢，特別三、四代頭孢更為安全。

臨床使用頭孢類抗菌藥物必須仔細(xì)詢問患者的藥物過敏史，不管是否進(jìn)行皮試或皮試結(jié)果為陰性，在首次使用后0.5～1小時(shí)內(nèi)應(yīng)嚴(yán)密觀察，一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng)征兆，應(yīng)迅速處理。

頭孢類抗菌藥物的產(chǎn)品質(zhì)量與臨床上發(fā)生的過敏反應(yīng)有相關(guān)性?，F(xiàn)已從頭孢噻肟等頭孢類抗菌藥物中收集到了能引發(fā)動(dòng)物過敏反應(yīng)的基本無抗菌活性的高聚物，說明控制產(chǎn)品中高聚物的含量是質(zhì)量控制的關(guān)鍵之一。

提出積極建議

與會(huì)專家、學(xué)者根據(jù)在初步達(dá)成共識(shí)的基礎(chǔ)上也提出一些希望和建議，呼吁國家相關(guān)部門考慮后盡快落實(shí)，以保障我國廣大患者的醫(yī)療安全。

建議一，鑒于頭孢類抗菌藥物中相關(guān)雜質(zhì)與過敏反應(yīng)有高度相關(guān)性，國家應(yīng)加強(qiáng)相關(guān)工作的研究，提高產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以減少過敏反應(yīng)的發(fā)生。

建議二，國家應(yīng)規(guī)范頭孢類抗菌藥物的說明書，現(xiàn)有的說明書上標(biāo)明為“以進(jìn)行皮膚過敏試驗(yàn)為宜”等術(shù)語使臨床難以理解和把握，也容易造成不必要的糾紛；同時(shí)，同一通用名的頭孢類抗菌藥物，有的藥品說明書中描述有“以進(jìn)行皮膚過敏試驗(yàn)為宜”，有的則沒有，也給臨床造成混亂。

此外，調(diào)查報(bào)告表明，目前我國的大多數(shù)醫(yī)院在使用頭孢類抗菌藥物時(shí)做皮試，但使用的皮試液種類、濃度、用量、配制和貯存方法等都存在差異，皮試的陽性率差異很大，極需要規(guī)范和培訓(xùn)，以減少不必要的浪費(fèi)和錯(cuò)失最佳治療方案和時(shí)機(jī)。

由于我國是抗菌藥物使用大國，有豐富的研究樣本，專家建議由國家組織進(jìn)行大樣本研究，以評(píng)價(jià)頭孢類抗菌藥物皮試的利弊與得失，從而最終出臺(tái)規(guī)定予以明確。

頭孢和青霉素有什么區(qū)別？頭孢能取代青霉素嗎？看看醫(yī)生怎么說！

1929年青霉素橫空出世，至今已有90年，可以說這是一個(gè)世紀(jì)經(jīng)典藥物，不知挽救了多少感染性疾病患者的生命。在青霉素臨床使用過程中，科學(xué)家研發(fā)出了頭孢類抗生素，和青霉素同屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素，頭孢類抗生素問世后給人一種逐漸取代青霉素的感覺，因?yàn)樵谂R床感染的藥物治療上，頭孢菌素的用量的確比青霉素類大很多，在藥物使用排名上，頭孢菌素類更是遠(yuǎn)超青霉素類。

為什么臨床醫(yī)師喜歡選用頭孢菌素抗感染治療呢？

1.青霉素缺點(diǎn)

青霉素容易過敏，每一種青霉素使用前均需要皮試；使用不方便，口服品種少，市面上常見也就是阿莫西林或者阿莫西林克拉維酸鉀，即使口服藥物使用前也最好皮試，其他大多需要注射給藥。半衰期非常短，且需要皮試，不作為圍手術(shù)期預(yù)防用藥。

2.頭孢菌素類優(yōu)點(diǎn)：

1）相對(duì)青霉素不易過敏，對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物無過敏史者用藥前無需進(jìn)行皮試。但對(duì)青霉素類抗菌藥有過敏既往使者慎用，必要時(shí)用所選頭孢菌素原液做皮試，但頭孢菌素皮試試驗(yàn)臨床參考意義不大，皮試結(jié)果無論陽性還是陰性，一旦用藥時(shí)，仍需密切觀察，同時(shí)備好急救物品和藥品，確?；颊呱踩?；有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。

2）使用方便，可供選擇的口服品種多，重癥時(shí)靜脈給藥，一旦病情減輕，可以改口服進(jìn)行序貫治療；或者病情輕，可以口服的患者可以直接選擇頭孢口服劑型。

3）作為殺菌劑，且半衰期相對(duì)青毒素長，可作用圍手術(shù)期預(yù)防用藥。根據(jù)指南，圍手術(shù)期預(yù)防用藥中，像有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的頭孢唑啉半衰期是1.5-2小時(shí)，頭孢呋辛半衰期是1.2-1.6小時(shí)，頭孢曲松半衰期更長達(dá)8小時(shí)，如無特殊情況(比如手術(shù)時(shí)間超過3小時(shí)或成人出血量超過1500ml等)，這些頭孢類抗菌藥物的有效時(shí)間可覆蓋整個(gè)手術(shù)過程。

從安全、經(jīng)濟(jì)、方便的給藥途徑來看，臨床醫(yī)師和患者當(dāng)然更多的會(huì)選擇頭孢類抗菌藥物而非青霉素，從而導(dǎo)致藥物使用排名上，頭孢菌素類更是遠(yuǎn)超青霉素類。

青霉素有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，有頭孢類藥物不能替代的功效

青霉素獨(dú)特優(yōu)勢(shì)有：

1）對(duì)腸球菌、李斯特菌有效，頭孢菌素對(duì)腸球菌、李斯特菌天然耐藥。

2）對(duì)不耐藥的鏈球菌非常敏感，即使對(duì)鏈球菌中介，加大劑量仍敏感，但頭孢菌素如對(duì)鏈球菌不敏感，加大劑量也于事無補(bǔ)。

3）對(duì)梅毒螺旋體有效，且效果好，作為梅毒首選治療。

綜上所述，從1929年英國學(xué)者弗萊明發(fā)現(xiàn)青霉素至今，青霉素仍造福于人類。不同感染，不同的病原體，不同的感染部位，有針對(duì)性的選擇不同抗生素，而不是以偏概全的說頭孢菌素可以取代青霉素。但青霉素的皮試試驗(yàn)，尤其是其耐藥性的問題恐怕才是它應(yīng)用面變窄的真正原因。因此如何有針對(duì)性、合理選擇抗菌藥物仍是目前全球亟待解決的難題。

世界上兩大消炎藥物：阿莫西林和頭孢，你懂它們的區(qū)別和應(yīng)用嗎？

醫(yī)學(xué)知識(shí)科普我們是認(rèn)真的，您的支持是我最大的動(dòng)力！

作為我們世界上兩大消炎藥物的頂尖存在，阿莫西林和頭孢這兩種藥物都是對(duì)于我們的身體來說有一個(gè)非常好的幫助，我有一個(gè)消炎抑菌的作用保護(hù)我們的身體更加的 健康 。

那么對(duì)于這兩種藥物來說到底有什么樣的區(qū)別呢？我們應(yīng)該如何在出現(xiàn)疾病的時(shí)候正確的選擇哪一種藥物才是最好的呢？

說區(qū)別之前，先來理清一些基本的概念吧，阿莫西林是一個(gè)單獨(dú)的藥物，是一種半合成的青霉素，屬于廣譜的β-內(nèi)酰胺類抗生素;而頭孢，指的是頭孢菌素，這是一個(gè)很大的概念，光是分代上就有1、2、3、4代頭孢之分，每一代里面又分各種不同的藥物，從機(jī)制來說，頭孢菌素也屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素，他們的作用都是通過破壞細(xì)菌的細(xì)胞壁，并且可以在細(xì)菌的繁殖期殺滅細(xì)菌。

那么這些藥物都是β-內(nèi)酰胺類抗生素，作用的機(jī)制應(yīng)該是相同的，為什么還要分這么多種藥物呢?

其實(shí)主要的區(qū)別，就是在作用的抗菌譜不同，這個(gè)抗菌譜可以理解為藥物能夠有效針對(duì)的細(xì)菌的類型，青霉素屬于廣譜抗生素，針對(duì)的范圍比較大。

而頭孢菌素的話，就要看具體是哪一代頭孢了， 頭孢的代數(shù)并不是說數(shù)字越高，就越高級(jí)，這里的幾代頭孢，是根據(jù)抗菌譜、腎毒性等進(jìn)行的區(qū)別 ，并不是什么時(shí)候都用代數(shù)越高的就越好，對(duì)于革蘭氏陽性的細(xì)菌來說，1代頭孢的作用反而是最好的，相反，對(duì)于革蘭氏陰性的細(xì)菌來說，使用4代頭孢能得到最好的效果，而中間的2代、3代頭孢則處于兩者之間，都兼有作用。

所以什么情況需要使用什么類型的抗生素，要不要使用抗生素，對(duì)于大眾來說是很難正確選擇的。

首先，兩者概念大小不同，阿莫西林屬于青霉素類的一種廣譜抗菌藥物，而頭孢是一類抗菌藥物的總稱。概念來講，頭孢是一大類藥物，阿莫西林是具體的一種藥物。 阿莫西林不屬于頭孢類藥物，而是屬于和頭孢類藥物化學(xué)成分相似的青霉素素類。 青霉素類和頭孢類各包含很多種藥物。

青霉素類和頭孢類都能夠殺滅細(xì)菌，具體到每一個(gè)品種殺滅細(xì)菌的種類各不相同。阿莫西林屬于一種廣譜青霉素類抗菌藥，殺滅細(xì)菌的種類很多，但不是所有類型的細(xì)菌引起的感染都可以使用。

使用抗菌藥物應(yīng)盡量選擇有對(duì)特定細(xì)菌有針對(duì)性的藥，也就是細(xì)菌對(duì)其敏感的抗菌藥物。

其次應(yīng)用青霉素類藥物需要做皮試，應(yīng)用頭孢類沒有強(qiáng)制要求。所以阿莫西林屬于青霉素類，如果對(duì)青霉素類過敏，應(yīng)避免使用。最后，應(yīng)用抗菌藥物都可能產(chǎn)生耐藥，所以沒有感染盡量避免使用抗菌藥物，有感染時(shí)盡量選擇有針對(duì)性的抗菌藥物。

阿莫西林是廣譜抗生素，對(duì)革蘭性陰性桿菌有較強(qiáng)的抗菌作用，主要用于敏感菌所致的呼吸道，尿道，膽道等感染及傷寒治療，對(duì)幽門螺旋桿菌作用較強(qiáng)，可聯(lián)合其他藥物用于慢性活動(dòng)性胃炎，消化性潰瘍的治療。

頭孢類，藥學(xué)上根據(jù)抗菌譜，穩(wěn)定性及腎毒性不同等特點(diǎn)，把頭孢類分為四代。

第一代，頭孢拉定，頭孢硫脒，頭孢唑啉等，對(duì)革蘭性陽性菌作用較二代，三代強(qiáng)，對(duì)鏈球菌和金黃色葡萄球菌有效。

第二代，頭孢呋辛，頭孢克洛等，對(duì)革蘭性陽性菌類似第一代或比第一代稍差，對(duì)革蘭性陰性菌有明顯作用，腎毒性相對(duì)于第一代有所降低。

第三代，頭孢曲松，頭孢克肟等，對(duì)革蘭性陽性菌不如第一代，第二代，但是對(duì)革蘭性陰性菌有效，對(duì)腎臟基本無毒。

第四代，頭孢克定，頭孢吡肟等，對(duì)大多數(shù)革蘭性陰性菌，部分革蘭性陽性菌均有高效，頭孢克定具有強(qiáng)大的抗銅綠假單胞菌活性，對(duì)β- 內(nèi)酰胺酶更穩(wěn)定，無腎臟毒性。

疾病帶來的傷害也是比較大的，在平時(shí)的時(shí)候一定要了解一些藥物的藥性，才能夠治療我們身體當(dāng)中的疾病的，在平時(shí)的時(shí)候按照正確的方法來治療我們身體當(dāng)中的疾病，保護(hù)著我們的生命，更加的 健康 才是最重要的，這樣才能夠恢復(fù)我們的身體當(dāng)中的一些危害，給我們的身體帶來非常 健康 的好處，讓我們的生命更加的完美。

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