致命藥緩刑幕后(我國(guó)死刑有哪幾種方式)

致命藥緩刑幕后

已經(jīng)上市14年之久的止血藥抑肽酶注射液（特斯樂(lè)，Trasylol），在2005年即有證據(jù)顯示其與患者的死亡密切相關(guān)。為什么兩年之后，在2007年11月，拜耳公司和美國(guó)食品藥品管理局（FDA）才將這個(gè)藥物撤離市場(chǎng)？日前，美國(guó)哥倫比亞廣播公司60分鐘的訪談特別報(bào)告披露了這一致命藥“緩刑”幕后的故事。

2005年真相已被揭開(kāi)

52歲的Joe Randone患有先天性心臟病，但日常生活未受到明顯影響，健康狀況一直還不錯(cuò)。2005年新年過(guò)后兩周，他住進(jìn)了紐約長(zhǎng)島醫(yī)院進(jìn)行瓣膜置換手術(shù)。當(dāng)時(shí)，醫(yī)生告訴他的妻子和女兒“手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)很小”、“5天內(nèi)就能回家”、“然后就是一段修復(fù)期”，與其他任何的心臟手術(shù)一樣。

醫(yī)生提到，手術(shù)發(fā)生并發(fā)癥的幾率約為5%，于是他們就使用了Trasylol，一連輸注4個(gè)小時(shí)。直到手術(shù)結(jié)束的時(shí)候，Randone一家才被告知出了問(wèn)題——Randone出現(xiàn)了兩次心臟病發(fā)作，腎臟也出現(xiàn)衰竭。病歷中下的結(jié)論是：Trasylol誘發(fā)的血栓。

幾乎是在同一時(shí)刻，洛杉磯著名的醫(yī)學(xué)家Dennis Mangano博士剛剛結(jié)束了一項(xiàng)關(guān)于Trasylol的試驗(yàn)——試驗(yàn)中納入了來(lái)自17個(gè)國(guó)家的5065名患者，是迄今為止類似試驗(yàn)中最大型的。該試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)，Trasylol和某些需要透析治療的腎衰相關(guān)，并且可能與患者的死亡有關(guān)。

在Randone手術(shù)10天后，Mangano的研究就在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表，并被各大媒體爭(zhēng)相報(bào)道。而這時(shí)，主管醫(yī)生告訴Randone的家人，正是Trasylol導(dǎo)致了所有的并發(fā)癥，他已經(jīng)向FDA提交了報(bào)告。

那些外科醫(yī)生可能不知道的一個(gè)事實(shí)是：Trasylol的安全隱患早在20年前就已經(jīng)被發(fā)現(xiàn)。時(shí)任德國(guó)科隆大學(xué)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究所主任的Juergen Fischer教授在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)了抑肽酶的腎毒性，并向拜耳公司匯報(bào)，但拜耳公司似乎對(duì)于檢查該藥的毒副作用沒(méi)有多大興趣。

1992年，美國(guó)密蘇里州浸禮會(huì)醫(yī)學(xué)中心Nicholas Kouchoukos教授組織的小型臨床試驗(yàn)亦發(fā)現(xiàn)了類似的問(wèn)題。

FDA一開(kāi)始批準(zhǔn)Trasylol用于高?；颊叩某鲅?，但同時(shí)指出腎毒性是一個(gè)值得關(guān)注的問(wèn)題。1998年，F(xiàn)DA擴(kuò)大了它的臨床適應(yīng)證，允許涵蓋所有心臟搭橋患者。到2005年，該藥銷售額達(dá)到3億美元。在拜耳公司的設(shè)想中，這個(gè)藥應(yīng)該是個(gè)年銷售額10億美元的“重磅炸彈”藥物。

FDA隨后對(duì)醫(yī)生發(fā)出建議，提醒他們關(guān)注Mangano的研究。但FDA并沒(méi)打算馬上針對(duì)Trasylol召開(kāi)審議會(huì)，這么一等就是將近8個(gè)月。作為應(yīng)對(duì)，拜耳公司聘請(qǐng)了美國(guó)哈佛大學(xué)教授AlexanderWalker觀察近70,000例的臨床數(shù)據(jù)。然而，Walker的結(jié)果與Mangano基本一樣：使用Trasylol后，死亡和急性腎衰的風(fēng)險(xiǎn)增大。

2006年逍遙背后的把戲

冬去春來(lái)，在紐約長(zhǎng)島，Randone的病情不斷加重。

這是個(gè)“多米諾效應(yīng)”，腎臟停止工作，會(huì)影響到其他器官。他的臉如此腫大，甚至無(wú)法閉上眼睛。為保護(hù)眼角膜，Randone的眼睛被縫合關(guān)閉；由于血液循環(huán)不暢，他的雙腿也被截肢。在8個(gè)月的時(shí)間里，Randone被動(dòng)了19次手術(shù)。

Randone死于2006年8月。他的悲劇發(fā)生的實(shí)在是冤，因?yàn)橛衅渌麅蓚€(gè)藥物可被用于Randone的治療，這些藥物的成本僅為50美元，而Trasylol的費(fèi)用超過(guò)1000美元?！斑@些價(jià)廉的藥物與Trasylol一樣能有效止血，而且沒(méi)有太嚴(yán)重的副作用?！盡angano說(shuō)。

Randone的家人隨即控告了拜耳公司，而那時(shí)恰逢拜耳公司利潤(rùn)創(chuàng)了紀(jì)錄，其中不乏Trasylol強(qiáng)勁的銷售貢獻(xiàn)。

Mangano的研究提示，數(shù)千名使用該藥的患者可能已經(jīng)死亡。2006年，Mangano向FDA專家委員會(huì)介紹了他的研究，那次會(huì)議由顧問(wèn)委員會(huì)主任、心臟科醫(yī)生希亞特（WilliamHiatt）博士主持。Mangano要求顧問(wèn)委員會(huì)審查其觀察數(shù)據(jù)，并明確表示該藥具有明顯的風(fēng)險(xiǎn)，希望委員會(huì)仔細(xì)審核，建議FDA對(duì)該藥下禁令。

Mangano的研究并沒(méi)有得到專家委員會(huì)的認(rèn)同，因?yàn)镸angano研究只是根據(jù)醫(yī)院的記錄作統(tǒng)計(jì)，而不是按醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的金標(biāo)準(zhǔn)，即以安慰劑為對(duì)照來(lái)觀察Trasylol的療效。

同樣在那次會(huì)議上，拜耳公司沒(méi)有如實(shí)向?qū)＜椅瘑T會(huì)披露其委托哈佛大學(xué)Walker臨床試驗(yàn)結(jié)果?！八麄兟暦Q這些數(shù)據(jù)還未準(zhǔn)備好供審查，還有很多理由無(wú)法公布數(shù)據(jù)，究竟是什么理由我不清楚，也不便推測(cè)。現(xiàn)實(shí)的情況是，我們沒(méi)有得到該看到的數(shù)據(jù)?！毕喬刈C實(shí)FDA專家委員會(huì)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果一無(wú)所知，于是他們投票贊成讓Trasylol保留在市場(chǎng)上。

隨后一周，Walker向FDA爆料，說(shuō)拜耳公司未能披露他的研究報(bào)告。FDA馬上作出反應(yīng)，再次就該藥的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)醫(yī)生發(fā)出警告。但專家委員會(huì)再次舉行的審議會(huì)則是在一年之后，又給了拜耳公司一年的時(shí)間。

直至2007年11月，美國(guó)、加拿大、德國(guó)、西班牙相繼暫停了Trasylol的上市銷售，因?yàn)榧幽么箐滋A健康研究所的一項(xiàng)多中心、雙盲、隨機(jī)對(duì)照研究臨床試驗(yàn)（BART）顯示，使用抑肽酶可增加患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)。拜耳公司也于2007年11月5日宣布，暫停Trasylol在全球的上市銷售。

在世界范圍內(nèi)，已有超過(guò)450多萬(wàn)人使用過(guò)該藥，其中有三分之一是美國(guó)人。Mangano表示，F(xiàn)DA應(yīng)該在兩年前當(dāng)他的研究發(fā)表時(shí)就讓Tra鄄sylol撤市?！霸谖业呐R床研究發(fā)表到去年11月5日該藥撤市期間，大約有43.1萬(wàn)患者接受該藥，有22,000人死亡。”他估計(jì)，該藥撤市每推遲一個(gè)月，大約會(huì)增加死亡者1000人。

相關(guān)鏈接

1.國(guó)家食品藥品監(jiān)管局對(duì)抑肽酶注射劑采取了什么措施？

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局對(duì)抑肽酶注射劑安全性進(jìn)行了全面評(píng)估，認(rèn)為繼續(xù)使用抑肽酶注射劑的風(fēng)險(xiǎn)大于效益，為保障公眾用藥安全，在2007年12月17日發(fā)出通知，決定暫停抑肽酶注射劑在我國(guó)的銷售和使用。

2.抑肽酶注射劑在我國(guó)的上市情況如何？

抑肽酶注射劑在我國(guó)上市的劑型有注射用無(wú)菌粉末和注射液，國(guó)內(nèi)持有該品種批準(zhǔn)文號(hào)的生產(chǎn)企業(yè)共20家，無(wú)進(jìn)口品種。拜耳公司的抑肽酶注射液未在我國(guó)銷售。

我國(guó)死刑有哪幾種方式

法律分析：關(guān)于死刑的執(zhí)行方法，根據(jù)法律規(guī)定，死刑以槍決、注射的方式執(zhí)行?！皹寷Q”是指用槍支、子彈射擊犯罪分子，用于執(zhí)行死刑的方法，是我國(guó)長(zhǎng)期使用的一種行刑方法?！白⑸洹笔侵缸⑸渲旅幬餁⑷说膱?zhí)行方法，是1996年修訂的《刑事訴訟法》確立的一種新的執(zhí)行方法。注射死刑是一種更為人道、先進(jìn)、文明的死刑執(zhí)行方式，具有執(zhí)行方便、痛苦少、死亡快的特點(diǎn)。立法中的“注射等方法”，是指比槍擊注射更人道、更科學(xué)、更文明的方法。死刑采取槍法、注射法以外的其他方法執(zhí)行的，應(yīng)當(dāng)事先報(bào)請(qǐng)最高人民法院批準(zhǔn)。

法律依據(jù)：《中華人民共和國(guó)刑事訴訟法》

第二百六十一條 最高人民法院判處和核準(zhǔn)的死刑立即執(zhí)行的判決，應(yīng)當(dāng)由最高人民法院院長(zhǎng)簽發(fā)執(zhí)行死刑的命令。

被判處死刑緩期二年執(zhí)行的罪犯，在死刑緩期執(zhí)行期間，如果沒(méi)有故意犯罪，死刑緩期執(zhí)行期滿，應(yīng)當(dāng)予以減刑的，由執(zhí)行機(jī)關(guān)提出書(shū)面意見(jiàn)，報(bào)請(qǐng)高級(jí)人民法院裁定;如果故意犯罪，情節(jié)惡劣，查證屬實(shí)，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行死刑的，由高級(jí)人民法院報(bào)請(qǐng)最高人民法院核準(zhǔn);對(duì)于故意犯罪未執(zhí)行死刑的，死刑緩期執(zhí)行的期間重新計(jì)算，并報(bào)最高人民法院備案。

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