茶多酚：第一個(gè)成為美國處方藥的中草藥

茶多酚：第一個(gè)成為美國處方藥的中草藥

在11月28日召開的中醫(yī)藥國際科技合作大會上，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院的程書鈞院士一場名為《FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)植物藥Veregen（茶多酚）———基礎(chǔ)研究到臨床應(yīng)用》的演講備受矚目。他從演講臺上走下來，隨即被人群“圍堵”，這些人里既有像我這樣想請他“談?wù)劇钡挠浾?，也有?shù)年前在美國與他有一面之緣的同行，也有北京市科委與他商談合作的領(lǐng)導(dǎo)，更有希望與他交流、洽談的企業(yè)。

2006年10月，美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)茶多酚作為新的處方藥，用于局部（外部）治療由人類乳頭瘤病毒引起的生殖器疣。這是FDA根據(jù)1962年藥品修正案條例首個(gè)批準(zhǔn)上市的植物（草本）藥。

植物藥物專家、FDA的前官員，醫(yī)學(xué)博士弗雷迪?安?霍夫曼說：“這一批準(zhǔn)證明FDA不僅僅把植物作為食品和食物補(bǔ)充劑，而同樣可作藥物用。這為一個(gè)新藥行業(yè)的建立鋪平了道路。”他認(rèn)為這是“一個(gè)歷史性的里程碑”。

從程書鈞開始進(jìn)行茶多酚的研究，到這個(gè)“里程碑”的創(chuàng)立已經(jīng)是二十多年。到現(xiàn)在，大多數(shù)人最關(guān)心的話題是：茶多酚是如何贏得FDA認(rèn)可的？有什么訣竅？

“確實(shí)沒訣竅。”程書鈞說，“這是一個(gè)漫長的、復(fù)雜的國際合作的結(jié)果，但是每一步都是自然而然，我從未強(qiáng)求?！?/p>

“1984年，我們開始研究綠茶兒茶素抗突變、抗癌變作用及其機(jī)理，結(jié)果表明綠茶兒茶素有明顯的抑制皮膚炎癥、增生、抑制皮膚乳頭狀瘤發(fā)生等作用。后來，我在杭州的一個(gè)國際會議上公布了我的研究結(jié)果，三井農(nóng)林株式會社很感興趣。1990年，我們與三井簽訂合作協(xié)議，在他們的資助下我們展開進(jìn)一步的臨床研究?！?/p>

幸運(yùn)地，程書鈞及其同事的臨床研究獲得了很大的成功，他們開始在各國申請專利。但是，新的問題很快出現(xiàn)：申請專利需要大筆費(fèi)用，在當(dāng)時(shí)的情況下，程書鈞的實(shí)驗(yàn)室根本無力支付。

在接下來的時(shí)間里，程書鈞通過與三井農(nóng)林株式會社合作，1998年，茶多酚申請并獲得美國專利。隨后又獲得了許多發(fā)達(dá)國家的專利?；貞浧疬@個(gè)過程，程書鈞慶幸自己有一點(diǎn)“十分粗淺”的專利常識，“所以始終堅(jiān)持：我們不僅是專利發(fā)明人，也是專利持有者之一”。

到1999年，茶多酚迎來了非常關(guān)鍵的一次合作：與德國的一家生物制藥上市公司MediGene簽署合作協(xié)議，由這家公司出資進(jìn)行臨床II、III期試驗(yàn)。從1999年到2004年，MediGene在歐洲及北美各進(jìn)行了500人的臨床試驗(yàn)，結(jié)果與程書鈞及其同事在國內(nèi)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)驚人地相似。

最后便是FDA復(fù)雜嚴(yán)格的審批過程，2006年10月31日，F(xiàn)DA宣布批準(zhǔn)茶多酚上市用于治療外生殖器和肛周尖銳濕疣。程書鈞的合作者們第一時(shí)間將這個(gè)喜訊傳給他。

日本合作者Hara在信中說：“離我第一次見到你已經(jīng)17年，離你第一次在醫(yī)院實(shí)驗(yàn)已經(jīng)是14年，漫長的過程，最后終于成功了?！蹦钪@份信件，程書鈞自己也充滿感慨。

他說：“20多年前，這只是我一個(gè)念頭，不曾想它能一直走到今天，獲得成功。實(shí)際上，當(dāng)MediGene公司開始在歐洲、北美臨床試驗(yàn)時(shí)，我都未曾預(yù)料到后來的成功?！?/p>

“20多年，這是一個(gè)很長的時(shí)間，一個(gè)非常復(fù)雜的過程，其中還夾雜著許多艱難的談判，但是我一直遵循著順其自然的原則，從不強(qiáng)求，做好自己感興趣的事情就行了。”程書鈞說，如果說有訣竅，“順其自然”就是訣竅。

程書鈞自稱“書呆子”，完全搞不懂“商業(yè)運(yùn)作的問題”。他說：“我的觀念很簡單，任何事情都是一個(gè)協(xié)調(diào)合作的過程，這就好像自行車鏈條，我們都只是其中的一環(huán)，踏實(shí)做好自己的那一環(huán)就是最好。我是書呆子，只會做研究，商業(yè)的問題別人來吧?！?/p>

“到今天，一切成功了。許多人問我，你怎么不全部自己來呢，”說到這里程書鈞呵呵地笑起來，“言之有理，那也要我自己能做成才行。長期研究所需要的經(jīng)費(fèi)從哪里來？歐洲和北美的臨床試驗(yàn)怎么完成？1000人的臨床試驗(yàn)需要那么多的資金，從哪里來？沒有歐洲、北美的臨床試驗(yàn)我們怎么讓FDA相信茶多酚安全有效？這都是問題！”

最后，他用非常簡單的一段話總結(jié)了這一復(fù)雜的過程：“這是我們在20世紀(jì)90年代研發(fā)出的治療尖銳濕疣的組合性藥物，轉(zhuǎn)讓給德國MediGene公司，經(jīng)過多年的國際合作開發(fā)，最終在美國FDA申請了新藥。這個(gè)藥的發(fā)明源于我們20多年的系列實(shí)驗(yàn)研究和臨床研究?！?/p>

長期做電鍍對身體有害，請問一下該吃點(diǎn)什么中草藥解一下毒

多吃下列具有排毒功效的食品即可 綠豆芽能減肥通便——不少人會經(jīng)常食用綠豆芽，只因它經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。但很少人知道綠豆芽還具有較高的藥用價(jià)值，使用得當(dāng)，利于健康。綠豆：中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，綠豆性味甘寒，解金石、砒霜、草木諸毒。對重金屬、農(nóng)藥中毒以及其它各種食物中毒均有防治作用。加速有毒物質(zhì)在體內(nèi)的代謝轉(zhuǎn)化向外排泄，綠豆湯是最好的解毒水劑。因此，經(jīng)常接觸鉛、砷、鎘、化肥、農(nóng)藥等有害物質(zhì)者，在日常飲食中尤其應(yīng)多吃些綠豆湯、綠豆粥、綠豆芽。豬血：傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，豬血有利腸通便、清除腸垢之功效。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證實(shí)，豬血中的血漿蛋白被人體內(nèi)的胃酸分解后，能產(chǎn)生一種解毒、清腸的分解物，這種物質(zhì)能與侵入人體內(nèi)的粉塵、有害金屬微粒發(fā)生生化反應(yīng)，然后從消化道排出體外。怎樣科學(xué)食用海帶——海帶由于營養(yǎng)豐富、味美價(jià)廉，自然成為百姓餐桌上的?？汀５珦?jù)專家介紹，科學(xué)食用海帶營養(yǎng)價(jià)值更高。海帶：中醫(yī)認(rèn)為海帶性寒、味咸，功能軟堅(jiān)散結(jié)、清熱利水、去脂降壓?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明海帶中的褐藻酸能減饅放射性元素鍶被腸道吸收，并能排出體外，因而海帶有預(yù)防白血病的作用，對進(jìn)入體內(nèi)的鎘也有排泄作用。茶葉入菜有講究——不同的茶有不同的茶菜做法。綠茶，其葉嫩而香，口感好。鐵觀音、烏龍茶、普洱，等茶葉吃起來澀澀的、苦苦的，所以用其做菜一般只取茶湯。茶葉：茶葉的解毒作用，早在《神能農(nóng)本草》中就有記載。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，茶葉具有加快體內(nèi)有毒物質(zhì)排泄的作用，這與其所含茶多酚、多糖和維生素C的綜合作用是分不開的。無花果：富含有機(jī)酸和多種酶，具有清熱潤腸、助消化、保肝解毒功效。近年來發(fā)現(xiàn)，無花果對二氧化硫、三氧化硫、氯化氫及苯等有毒物質(zhì)有一定的抗御能力。預(yù)防關(guān)節(jié)炎常吃胡蘿卜——英國路透社一篇文章指出：最新的研究發(fā)現(xiàn)，類蘿胡卜素有助于預(yù)防關(guān)節(jié)炎。因此，多吃胡蘿卜以及另外一些黃色蔬菜和水果，對你的關(guān)節(jié)大有好處。胡蘿卜：胡蘿卜也是有效的解毒食物。不僅含有豐富的胡蘿卜素，食后能增加人體維生素A，而且含有大量的果膠，這種物質(zhì)與汞結(jié)合，能有效地降低血液中汞離子的濃度，加速體內(nèi)汞離子的徘排除，故對預(yù)防汞中毒有極大的作用。

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