多烯酸乙酯藥品新標(biāo)準(zhǔn)頒布

據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)訊 記者近日獲悉，國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)頒布并正式實(shí)施多烯酸乙酯軟膠囊新標(biāo)準(zhǔn)（XGB2005-045），使我國多烯酸乙酯藥品達(dá)到歐洲藥典及美國FDA批準(zhǔn)的同類處方藥的質(zhì)量水平。

據(jù)了解，多烯酸乙酯藥品是從海洋魚類的魚油中提取精制而成，用于高脂血癥的治療。新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，多烯酸乙酯原料的有效成分由55%提高到84%以上。由于海洋生物的多樣性以及環(huán)境污染加劇，多烯酸乙酯藥品有效成分純度的高低直接影響藥品療效。

專家表示，標(biāo)準(zhǔn)的提高將扭轉(zhuǎn)我國多烯酸乙酯藥品低水平重復(fù)生產(chǎn)的局面，實(shí)現(xiàn)規(guī)?；图s化生產(chǎn)。負(fù)責(zé)起草修訂新標(biāo)準(zhǔn)的北京百慧生化制藥公司年產(chǎn)多烯酸乙酯軟膠囊達(dá)3億粒，可滿足國內(nèi)外市場的需求。

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