從藥物組成看——藥味有待精簡(jiǎn)
組成藥味數(shù)——以少為主
研究發(fā)現(xiàn)
常用原料藥——相對(duì)集中
研究發(fā)現(xiàn)
配方依據(jù)——經(jīng)驗(yàn)與理論并參
從中醫(yī)藥理論角度看
建議：依據(jù)中醫(yī)理論藥味越少越好
筆者認(rèn)為
從功能主治看——表述不夠規(guī)范
在對(duì)國(guó)家正式批準(zhǔn)生產(chǎn)使用的109種中藥注射劑進(jìn)行研究時(shí)發(fā)現(xiàn)
，這些中藥注射劑的功能主治表述方法并不統(tǒng)一，有8種之多①功能用中醫(yī)術(shù)語(yǔ)表述
例如：清開(kāi)靈注射液
建議
：這種表述方法突出了中醫(yī)辨證論治的特色
，又融進(jìn)西醫(yī)學(xué)辨病施治的長(zhǎng)處，同時(shí)注意到中醫(yī)學(xué)的證（候）與西醫(yī)學(xué)的病，將中醫(yī)學(xué)的證（候）與相應(yīng)西醫(yī)學(xué)的病緊密聯(lián)系起來(lái)，符合時(shí)代的需要，應(yīng)當(dāng)提倡。②均用中醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)表述
。例如：復(fù)方蒲公英注射液
建議
：這種寫(xiě)法突出了中醫(yī)辨證論治的特色
，但對(duì)中醫(yī)知識(shí)水平有限的醫(yī)務(wù)人員來(lái)說(shuō)，應(yīng)用起來(lái)容易出偏差。應(yīng)該避免。③功能用中醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)表述，主治先用中醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)表述
，其后僅寫(xiě)西醫(yī)學(xué)病名，無(wú)相應(yīng)的中醫(yī)學(xué)證候。例如：穿心蓮注射液
。功能主治為“清熱解毒。用于咽喉腫痛，肺熱咳嗽，熱痢，亦可用于上呼吸道感染，細(xì)菌性痢疾等”。建議
：中西醫(yī)學(xué)對(duì)疾病診治的理論與方法差別極大，目前還很難找到可以互相完全替代的表述方法。在中藥的主治范圍里使用純西醫(yī)學(xué)的病名術(shù)語(yǔ)
，沒(méi)有同時(shí)表述該病具備什么樣的中醫(yī)學(xué)證候④功能用中醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)表述
例如：柴胡注射液。功能主治為“清熱解毒
建議
：這種寫(xiě)法不嚴(yán)謹(jǐn)
，容易導(dǎo)致藥物誤用。應(yīng)更具體。⑤功能用中醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)表述，主治用中西醫(yī)學(xué)兩種術(shù)語(yǔ)混雜表述
。例如：復(fù)方蛤青注射液
。功能主治為“補(bǔ)氣斂肺，止咳平喘，溫化痰飲。用于肺虛咳嗽，氣喘痰多，老年慢性氣管炎、肺氣腫建議
：不同醫(yī)學(xué)體系的術(shù)語(yǔ)混雜在一起
⑥功能主治均用西醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)表述
例如：毛冬青注射液
建議
：這種寫(xiě)法實(shí)際上是天然藥物的寫(xiě)法
⑦功能用中西醫(yī)學(xué)兩種術(shù)語(yǔ)混雜表述，主治用西醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)表述
例如：苦木注射液
建議
：這種寫(xiě)法看似清楚，實(shí)則含混
⑧其他不規(guī)范寫(xiě)法
例如：血栓通注射液。功能主治為“活血祛瘀
建議
：不同醫(yī)學(xué)體系的術(shù)語(yǔ)混雜在一起，顯得極不規(guī)范
從制備方法看——工藝水平落后
制法設(shè)計(jì)難點(diǎn)——有效成分不清
設(shè)計(jì)中藥注射劑制法的最大困難是有效成分不清楚
有效成分提取法——值得提倡
采用有效成分提取法制備中藥注射劑，其化學(xué)成分和純度比較容易控制，質(zhì)量也比較穩(wěn)定
采用有效成分提取法的中藥注射劑由于提取有效成分制備的中藥注射劑，純度高
、雜質(zhì)少、質(zhì)量便于控制，值得提倡。誠(chéng)然，要找到符合中醫(yī)藥理論要求的有效成分難度很大，倘若所提有效成分不夠理想，可以通過(guò)再評(píng)價(jià)逐步改進(jìn)。有效部位提取法——權(quán)宜之法
若主要有效成分基本明確
，或有效部位(或有效部位群)清楚，則可采用提取有效部位(或有效部位群)的制法。這種制法雖然不及有效成分提取法的質(zhì)量穩(wěn)定，但在目前乃不失為一種權(quán)宜之計(jì)的制法。并可以在嚴(yán)格控制質(zhì)量的前提下，在積累工業(yè)生產(chǎn)和臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上不斷完善。水醇法——缺點(diǎn)較多
本法由最常用的傳統(tǒng)浸提法——水煎法和目前應(yīng)用較廣泛的精制法——醇沉法聯(lián)合而成
。其原理是中藥原料中的大部分有效成分既可溶于水中又可溶于醇中，先用水提出有效成分，然后用不同濃度乙醇除去雜質(zhì)。水醇法是生產(chǎn)中藥注射劑最常用的方法。在109種中藥注射劑中蒸餾法——還需研究
蒸餾法為提取揮發(fā)性成分的一種簡(jiǎn)便而常用的方法
，適用于含揮發(fā)油或其他揮發(fā)性成分的中藥注射劑。在98種中藥注射劑中醇水法——并不理想
其原理與水醇法相同。但先用乙醇提取相關(guān)成分
附加劑——慎重添加
制備中藥注射劑遇到有效成分難溶
建議：加快制法更新?lián)Q代
目前納入國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥注射劑大多報(bào)批時(shí)間較早，工藝水平顯見(jiàn)滯后
從藥物鑒別看——水準(zhǔn)亟需提高
單方注射劑——鑒別目標(biāo)差
在59種單方中藥注射劑中
，僅有1種沒(méi)有單獨(dú)設(shè)立鑒別方法，但其含量測(cè)定中要求測(cè)有效部位，也具有鑒別意義，可視為都有鑒別方法復(fù)方注射劑——組成藥多難鑒別
在50種復(fù)方中藥注射劑中
，共有30個(gè)注射劑的84種原料藥沒(méi)有鑒別方法，除去同名原料藥，涉及到60種原料藥。60種中《中國(guó)藥典》2005年版一部直接收載的有48種，未直接收載的有14種(其中膽汁膏雖未直接收載，但收載相關(guān)的豬膽粉；紫蘇雖未直接收載，但收載相關(guān)的紫蘇葉)。在直接收載的48種中，43種有鑒別方法(且大多數(shù)有薄層色譜TCL鑒別方法)可供參考，僅5種無(wú)鑒別方法；未直接收載的14種中，豬膽粉的TCL鑒別可供膽汁膏鑒別參考，紫蘇葉的TCL鑒別可供紫蘇鑒別參考?div id="d48novz" class="flower left">鑒別方法應(yīng)用——不嚴(yán)謹(jǐn)
在復(fù)方中藥注射劑的薄層色譜鑒別法中
，存在用1種對(duì)照品同時(shí)鑒別2種藥物的情況。如用烏頭堿同時(shí)對(duì)照鑒別川烏和草烏在復(fù)方中藥注射劑中，還存在用一種化學(xué)反應(yīng)同時(shí)鑒別2種或更多種藥物的情況
此外，還有憑紫外光譜法鑒別復(fù)方中藥注射劑的
同名原料異名注射劑——造成混亂
有些中藥注射劑由名稱(chēng)相同的原料組成
。如同為丹參、降香制成的注射劑就有3種?div id="d48novz" class="flower left">藥味組成——藥味越多鑒別越少
從注射劑組成藥味的多寡可以看出，復(fù)方中藥注射劑藥味多了
建議：堅(jiān)持少而精注重再評(píng)價(jià)
加大研究中藥注射劑尤其是復(fù)方中藥注射劑的鑒別方法，使其簡(jiǎn)便
本文地址:http://www.mcys1996.com/zhongyizatan/77377.html.
聲明： 我們致力于保護(hù)作者版權(quán)
Copyright ? 2023-2024 大道家園 版權(quán)所有
備案號(hào)： 陜ICP備2022010374號(hào)-1
聯(lián)系方式：douchuanxin@foxmail.com
后緣何會(huì)便秘.png)
身體不適時(shí)請(qǐng)至正規(guī)醫(yī)院就診
尚又抗癌.png)
牙痛.png)
結(jié)果可能影響乳腺癌患者對(duì)手術(shù)方案的選擇.png)
性骨髓瘤易出現(xiàn)神經(jīng)病變.png)
