西苑醫(yī)院研究顯示：青黃散可治療骨髓增生異常綜合征

西苑醫(yī)院研究顯示：青黃散可治療骨髓增生異常綜合征

骨髓增生異常綜合征(MDS)是一組造血干/祖細(xì)胞水平的惡性克隆性疾病，除造血干細(xì)胞移植可使部分患者治愈外，尚缺乏有效的根治療法。日前，中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院血液科運(yùn)用中醫(yī)理論，使用青黃散配合辨證治療該病，取得了較好的效果。

目前，醫(yī)學(xué)界對MDS的發(fā)病原因及機(jī)理尚無確切認(rèn)識。該病的突出特點(diǎn)是骨髓的無效造血。有研究顯示，MDS患者髓內(nèi)凋亡增加可能是其骨髓無效造血及全血細(xì)胞減少的生物學(xué)基礎(chǔ)。也有研究顯示，MDS患者總體骨髓細(xì)胞增殖活性低，提示細(xì)胞分化受阻；但骨髓中異?；蛟缙诿庖邩?biāo)志陽性細(xì)胞和干/祖細(xì)胞增殖活性相對增高，提示早期細(xì)胞存在增殖異常。試驗(yàn)證明，MDS患者骨髓中血管新生明顯，微血管密度明顯增高，血管內(nèi)皮生長因子表達(dá)水平增高。

為了探討治療該病的有效方法，研究人員將61例MDS患者隨機(jī)分為治療組(青黃散組)31例和對照組(維甲酸組)30例，以3個月為1個療程。他們給予治療組患者青黃散口服，早晚兩次；給予對照組患者全反式維甲酸，每日3次口服；兩組同時辨證輔以補(bǔ)益湯藥治療；根據(jù)兩組患者情況適當(dāng)給予成分血輸注，體溫達(dá)38.5℃以上者，選用適當(dāng)?shù)目股?。結(jié)果顯示，青黃散組總緩解率與總有效率分別為9.7％和74.1％，維甲酸組總緩解率與總有效率分別為0與46.7％，青黃散組療效優(yōu)于維甲酸組；青黃散毒副作用主要為皮膚色素沉著、角化過度及消化道癥狀。研究結(jié)果提示中藥青黃散治療MDS有確切的臨床療效，能夠明顯改善紅系造血，提高血紅蛋白含量，提高白細(xì)胞數(shù)量，明顯提高患者的生活質(zhì)量，且患者耐受性好，對西藥無效的患者仍然有效。

研究人員認(rèn)為，MDS雖屬于中醫(yī)學(xué)“虛勞”范疇，但與再生障礙性貧血不同，它具有虛實(shí)夾雜、以實(shí)為主的特點(diǎn)。結(jié)合現(xiàn)代診療技術(shù)發(fā)現(xiàn)，MDS患者骨髓象多表現(xiàn)為增生活躍，部分患者伴有肝、脾、淋巴結(jié)腫大，中醫(yī)辨證為實(shí)證，病位在血分、骨髓，是造血器官的病變；病機(jī)為邪毒內(nèi)蘊(yùn)，深伏于精血骨髓之內(nèi)，暗耗人體精血，致使機(jī)體精虧血少，形體失充，故形體日漸羸弱，血液化生不足，呈現(xiàn)一派虛損之象。因此MDS患者外周血象表現(xiàn)為一、二系或全血細(xì)胞減少，為虛實(shí)夾雜之證。

研究人員介紹，青黃散為解毒的古方，《景岳全書》、《世醫(yī)得效方》、《奇效良方》中均有記載，由雄黃、青黛組成。該方在西苑醫(yī)院血液科應(yīng)用多年，治療慢性粒細(xì)胞白血病取得了良好療效。此次研究采用解毒祛邪的青黃散辨證輔以補(bǔ)益湯藥治療MDS取得初步療效，可明顯提高患者血紅蛋白含量，改善患者生存質(zhì)量，值得臨床進(jìn)一步研究。

GM-CSF簡介

目錄1[重組]人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落 *** 因子 1.1藥品名稱1.2英文名稱1.3GMCSF的別名1.4分類1.5劑型1.6[重組]人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落 *** 因子的藥理作用1.7[重組]人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落 *** 因子的藥代動力學(xué)1.8[重組]人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落 *** 因子的適應(yīng)證1.9[重組]人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落 *** 因子的禁忌證1.10注意事項(xiàng)1.11[重組]人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落 *** 因子的不良反應(yīng)1.12[重組]人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落 *** 因子的用法用量1.13GMCSF與其它藥物的相互作用1.14專家點(diǎn)評 這是一個重定向條目，共享了[重組]人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落 *** 因子的內(nèi)容。為方便閱讀，下文中的[重組]人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落 *** 因子 已經(jīng)自動替換為GMCSF ，可點(diǎn)此恢復(fù)原貌 ，或使用備注方式展現(xiàn) 1GMCSF

1.1藥品名稱

GMCSF

1.2英文名稱

Human Granulocyte Macrophage Colony Stimulating Factor

1.3GMCSF的別名

沙格司亭；吉姆欣；莫拉司亭；重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落 *** 因子；生白能；先特能；重組人粒巨噬細(xì)胞集落 *** 因子；[重組]人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落 *** 因子；Leuax；Rebinant Human Granulocyte Macrophage Colony Stimulating Factor；Molgramostim

1.4分類

血液系統(tǒng)藥物 > 促進(jìn)白細(xì)胞增生藥

1.5劑型

50μg，100μg，150μg，250μg，300μg，400μg，700μg。

1.6GMCSF的藥理作用

1.對髓系干細(xì)胞到成熟粒細(xì)胞的增殖與分化過程均有 *** 作用?？纱龠M(jìn)髓系干細(xì)胞向粒系（包括中性粒細(xì)胞、嗜酸粒細(xì)胞系）、紅素、巨核細(xì)胞系、粒單細(xì)胞系和單核細(xì)胞系的共同祖細(xì)胞分化，并促進(jìn)以上各系造血定向干細(xì)胞的增殖與成熟，對嗜堿粒細(xì)胞的作用不明顯，對紅系晚期造血細(xì)胞的作用也較小。

2.對中性粒細(xì)胞、嗜酸粒細(xì)胞、單核細(xì)胞的功能有增強(qiáng)作用。

3.激活成熟粒細(xì)胞及單核巨噬細(xì)胞的功能，提高抗感染和免疫功能。

1.7GMCSF的藥代動力學(xué)

劑量每天1μg/kg，為每小時2.9ng/ml；每天30μg/kg，則為每小時266ng/ml。劑量每天10～30μg/kg時，消除相t1/2為3.16±1.33h；劑量每天0.3～3μg/kg靜脈注射，可觀察到分布相t1/2為5min，消除相t1/2為0.24～1.18h。采用每天3～20μg/kg持續(xù)2h靜脈點(diǎn)滴，Cmax在18.19～235mg/ml，Cmax和AUC隨劑量增加而增大，消除相t1/2為1.66±0.17h。對rh[重組]人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落 *** 因子給藥途徑的研究表明，皮下注射為最佳用藥途徑，可保證rh[重組]人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落 *** 因子的血藥濃度持續(xù)較長時間維持在有效濃度（1ng/ml）以上。在相同劑量下，皮下注射法的效果優(yōu)于靜脈給藥。rh[重組]人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落 *** 因子的作用與其用量、血藥濃度大于1ng/ml的持續(xù)時間以及AUC呈正相關(guān)關(guān)系，與Cmax無關(guān)。

1.8GMCSF的適應(yīng)證

1.周圍血造血干細(xì)胞移植前的干細(xì)胞動員。

2.可用于治療骨髓增生異常綜合征（MDS）與再生障礙性貧血等骨髓衰竭性疾病。

3.尚可治療獲得性免疫缺陷綜合征（艾滋?。├^發(fā)的白細(xì)胞減少。

1.9GMCSF的禁忌證

1.對GMCSF中任何成分過敏者。

2.自身免疫性血小板減少性紫癜者。

3.骨髓及外周血中存在過多未成熟細(xì)胞（大于或等于10%）者。

1.10注意事項(xiàng)

1.（1）未成年人；（2）惡性骨髓腫瘤患者。

2.交叉過敏：對酵母制品或大腸桿菌蛋白過敏的患者，應(yīng)用此藥可出現(xiàn)交叉過敏反應(yīng)。

3.藥物對兒童的影響：GMCSF對18歲以下患者的有效性和安全性尚未建立。

4.藥物對妊娠的影響：該藥對人類孕期的安全性尚未進(jìn)行研究，但靈長類動物在給予rh[重組]人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落 *** 因子每天6～10μg/kg劑量下可發(fā)生自發(fā)性流產(chǎn)，故孕婦不宜使用。

5.藥物對哺乳的影響：GMCSF是否由乳汁分泌尚不十分清楚，故哺乳期婦女不宜使用。

6.用藥過程中若出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并及時處理。

7.由于迅速分化的造血細(xì)胞對放化療敏感，故GMCSF不宜在化療前后24h及放療前后12h內(nèi)應(yīng)用。

8.GMCSF靜脈注射前先用無菌注射用水溶解，再以生理鹽水稀釋，其濃度應(yīng)不低于7μg/ml，若低于此濃度，應(yīng)在將GMCSF加入生理鹽水前先加入濃度為0.1%的人血白蛋白，以避免輸液系統(tǒng)對rh[重組]人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落 *** 因子的吸附。GMCSF點(diǎn)滴速度宜慢，每次劑量最好持續(xù)4h滴注，輸液過快可能出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。稀釋后的藥物宜于6h內(nèi)用完。

9.GMCSF用藥后有時可產(chǎn)生中和性抗體，重復(fù)使用時應(yīng)注意觀察與監(jiān)測。

10.體外實(shí)驗(yàn)證實(shí)，rh[重組]人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落 *** 因子對某些腫瘤細(xì)胞尤其是髓性白血病細(xì)胞有 *** 作用。用藥過程中若腫瘤病情進(jìn)展或原始細(xì)胞增多，應(yīng)停用此藥。

1.11GMCSF的不良反應(yīng)

1.最常見的不良反應(yīng)為發(fā)熱、骨痛及關(guān)節(jié)肌肉酸痛、皮疹或瘙癢、腹痛及腹瀉，嚴(yán)重者可見心包炎，血栓形成。

2.少數(shù)患者初次用藥可出現(xiàn)首劑反應(yīng)，表現(xiàn)為面部潮紅、出汗及血壓下降、血氧飽和飽和度降低。

3.罕見而嚴(yán)重的不良反應(yīng)有心功能不全、室上性心動過速、毛細(xì)血管滲漏綜合征、腦血管疾病、精神錯亂、驚厥、高血壓或低血壓、顱內(nèi)高壓、漿膜腔積液、肺水腫和暈厥，甚至發(fā)生急性過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為過敏性休克、血管神經(jīng)性水腫及支氣管痙攣等。

1.12GMCSF的用法用量

1.在造血干細(xì)胞移植后的2～4h即可給藥，每天250μg/m2，約2h滴完，連續(xù)用藥21天；或每天5～10μg/kg，在4～6h內(nèi)滴完。

2.皮下注射：（1）骨髓增生異常綜合征、再生障礙性貧血：每天用藥3μg/kg，一般2～4天白細(xì)胞開始升高，以后調(diào)整劑量，使白細(xì)胞升至所需水平。（2）造血干細(xì)胞移植及白血病化療：推薦劑量為每天5μg/kg，待白細(xì)胞升至2×109/L以上時即可停用。若與rhGCSF聯(lián)合用于外周血干細(xì)胞移植前的干細(xì)胞動員，宜于化療后白細(xì)胞降至最低點(diǎn)（一般為?；熀?周左右）時開始用藥，劑量為每天5μg/kg，至白細(xì)胞升至5×109/L以上時開始采集干細(xì)胞，采集期間繼續(xù)用藥，直至采集完畢。（3）腫瘤化療：每天5～10μg/kg，在化療停止1天后開始使用GMCSF，持續(xù)7～10天，待白細(xì)胞升至5×109/L以上時停藥。停藥后至少間隔48h，方可進(jìn)行下一療程的化療。（4）艾滋?。簡为?dú)用藥時，每天1μg/kg；與疊氮脫氧胸苷（AZT）或AZT/α干擾素合用時，每天3～5μg/kg；與更昔洛韋合用時，每天3～5μg/kg，一般用藥2～4天后開始白細(xì)胞增多。

1.13藥物相互作用

1.與化療藥物同時應(yīng)用，由于迅速增殖分化的造血祖細(xì)胞對化療藥敏感，有可能影響rh[重組]人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落 *** 因子的效果。故GMCSF宜在停止化療的24h后開始應(yīng)用。

2.GMCSF可引起血漿白蛋白蛋白降低，與具有血漿白蛋白蛋白高結(jié)合力的藥物合用時，應(yīng)調(diào)整后者的劑量。

3.接受細(xì)胞毒藥物的腫瘤患者或接受抗病毒藥物治療的艾滋病患者，應(yīng)用rh[重組]人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落 *** 因子時有可能出現(xiàn)血小板減少。這可能是由于化療藥物對造血功能的抑制，但不能完全排除藥物間的相互作用。對乙酰氨基酚或非甾體抗炎藥治療GMCSF引起的骨痛是有效的。用解熱鎮(zhèn)痛藥治療[重組]人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落 *** 因子引起的發(fā)熱、頭痛、肌痛也有效。GMCSF不宜與抗腫瘤藥物聯(lián)合應(yīng)用。

1.14專家點(diǎn)評

PNH是什么??？

可能大家對PNH并不是了解，PNH是陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿的簡稱，它是一種比較少見的疾病，當(dāng)患者患有陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿時，會出現(xiàn)一種癥狀，就是在睡眠后小便是醬油色或紅酒色，那么，PNH應(yīng)該如何診斷？一起來看看吧！
1、PNH診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.臨床表現(xiàn)符合PNH；
2.實(shí)驗(yàn)室檢查：酸化血清溶血試驗(yàn)(Ham試驗(yàn))、糖水試驗(yàn)、蛇毒因子溶血試驗(yàn)、尿潛血或尿含鐵血黃素試驗(yàn)中凡符合下述任何一種情況，即可診斷。
(1)二項(xiàng)以上陽性，
(2)一項(xiàng)陽性，但須具備以下條件：
(a)兩次以上陽性，或一次陽性，但操作正規(guī)，有陰性對照。
(b)有溶血證據(jù)。
(c)能排除其他溶血，如G6PD缺乏所致溶血，自身免疫性溶血性貧血等。二、再障一PNH綜合征：根據(jù)病情演變和特征，下列不同情況均屬本綜合征，但應(yīng)分別標(biāo)明。
(1)再障→PNH：指原有肯定的再生障礙性貧血，轉(zhuǎn)為可確定的PNH，再障的表現(xiàn)已不明顯。
(2)PNH→再障：指原有肯定的PNH，轉(zhuǎn)為明確的再障，PNH的表現(xiàn)已不明顯。(3)PNH伴有再障特征：指PNH伴有骨髓增生低下，巨核細(xì)胞減少，網(wǎng)織紅細(xì)胞不增高等再障表現(xiàn)者。
(4)再障伴有PNH特征：指再障伴有PNH的有關(guān)化驗(yàn)結(jié)果陽性者。
2、癥狀表現(xiàn)
1.血管內(nèi)溶血
起病緩慢，多數(shù)患者以貧血為首發(fā)癥狀。部分血紅蛋白尿發(fā)作頻繁的病例，起病可以較急，主要表現(xiàn)常是血紅蛋白尿。貧血呈不同程度，常為中重度。最典型的癥狀是發(fā)作性血紅蛋白尿，但并非所有患者都有血紅蛋白尿，也非必然在睡眠時出現(xiàn)。
典型的血紅蛋白尿?yàn)樵谒吆笫状文虺梳u油或濃茶色，一般持續(xù)二三天，不經(jīng)處理自行消退，重者則可持續(xù)一二周。血紅蛋白尿可頻繁發(fā)作或偶然發(fā)作，也有些患者無肉眼可見的尿色改變，但尿隱血試驗(yàn)可持續(xù)呈陽性。
2.骨髓衰竭
可表現(xiàn)為貧血、感染、出血、骨髓增生異常綜合征和骨痛等。
3.血栓
可表現(xiàn)為腹部靜脈血栓(Budd—Chiari綜合征和脾、腸系膜、腎靜脈血栓)、腦靜脈血栓、視網(wǎng)膜靜脈血栓、深靜脈血栓和肺栓塞。原因不清，可能與補(bǔ)體導(dǎo)致血小板活化、血管內(nèi)溶血導(dǎo)致一氧化氮的消耗和內(nèi)皮細(xì)胞損傷有關(guān)。發(fā)生靜脈血栓形成合并癥者在我國不超過10%，遠(yuǎn)比歐美國家為少。
4.平滑肌張力失調(diào)
患上陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿的患者則會出現(xiàn)吞咽困難已經(jīng)嚴(yán)重乏力和反復(fù)腹痛的癥狀，而這些癥狀可能與血漿中的游離血蛋白消化了一氧化氮有關(guān)系的。
1.血管內(nèi)溶血
起病緩慢，多數(shù)患者以貧血為首發(fā)癥狀。部分血紅蛋白尿發(fā)作頻繁的病例，起病可以較急，主要表現(xiàn)常是血紅蛋白尿。貧血呈不同程度，常為中重度。最典型的癥狀是發(fā)作性血紅蛋白尿，但并非所有患者都有血紅蛋白尿，也非必然在睡眠時出現(xiàn)。
典型的血紅蛋白尿?yàn)樵谒吆笫状文虺梳u油或濃茶色，一般持續(xù)二三天，不經(jīng)處理自行消退，重者則可持續(xù)一二周。血紅蛋白尿可頻繁發(fā)作或偶然發(fā)作，也有些患者無肉眼可見的尿色改變，但尿隱血試驗(yàn)可持續(xù)呈陽性。
2.骨髓衰竭
可表現(xiàn)為貧血、感染、出血、骨髓增生異常綜合征和骨痛等。
3.血栓
可表現(xiàn)為腹部靜脈血栓(Budd—Chiari綜合征和脾、腸系膜、腎靜脈血栓)、腦靜脈血栓、視網(wǎng)膜靜脈血栓、深靜脈血栓和肺栓塞。原因不清，可能與補(bǔ)體導(dǎo)致血小板活化、血管內(nèi)溶血導(dǎo)致一氧化氮的消耗和內(nèi)皮細(xì)胞損傷有關(guān)。發(fā)生靜脈血栓形成合并癥者在我國不超過10%，遠(yuǎn)比歐美國家為少。
4.平滑肌張力失調(diào)
患上陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿的患者則會出現(xiàn)吞咽困難已經(jīng)嚴(yán)重乏力和反復(fù)腹痛的癥狀，而這些癥狀可能與血漿中的游離血蛋白消化了一氧化氮有關(guān)系的。

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