國際評(píng)價(jià)顯示中藥確能提高肺癌患者生存質(zhì)量

日前，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院臨床腫瘤中心采用國際生存質(zhì)量量表，評(píng)價(jià)中藥治療非小細(xì)胞肺癌患者生存質(zhì)量，并證實(shí)了中藥具有改善非小細(xì)胞肺癌患者生存質(zhì)量，減輕化療毒副反應(yīng)，改善體能狀態(tài)的作用。

由于多數(shù)腫瘤不可治愈性及治療過程中由治療帶來的難以避免的毒副反應(yīng)，腫瘤患者在生存期內(nèi)的生存質(zhì)量得到了越來越多的關(guān)注。目前，許多國際性研究機(jī)構(gòu)已將生存質(zhì)量評(píng)估作為新藥開發(fā)及新療法療效的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)之一，其中采用標(biāo)準(zhǔn)化的國際生存質(zhì)量量表對(duì)患者進(jìn)行生存質(zhì)量測評(píng)已得到公認(rèn)。研究人員采用肺癌治療界評(píng)價(jià)較好的歐洲癌癥研究與治療組織肺癌生存質(zhì)量量表(EORTC QLQ-C43)和癌癥治療功能評(píng)價(jià)量表(FACT-L)兩種國際生存質(zhì)量量表，對(duì)中藥改善非小細(xì)胞肺癌患者生存質(zhì)量的作用及其他療效進(jìn)行了初步觀察。

研究人員將102例非小細(xì)胞肺癌患者隨機(jī)分為兩組，聯(lián)合組(61例)接受中藥（生黃芪30克、生白術(shù)15克、北沙參15克、石上柏30克、七葉一枝花24克、冰球子30克、山萸肉12克、仙靈脾15克等組成）治療及化療（采用NP方案），對(duì)照組(41例)單純接受化療，共觀察兩個(gè)療程。采用EORTCQLQ-C43與FACT-L兩種國際生存質(zhì)量量表作為測定工具，并以傳統(tǒng)的臨床療效評(píng)價(jià)指標(biāo)作為參照。

在近期療效觀察中，研究人員發(fā)現(xiàn)，非手術(shù)患者兩組緩解率差異無顯著性，手術(shù)患者聯(lián)合組的療效優(yōu)于西藥組。聯(lián)合組在角色、情感、認(rèn)知功能和總健康狀況、社會(huì)功能評(píng)分較治療前升高(P

兩組治療前后FACT-L評(píng)分結(jié)果顯示，聯(lián)合組與醫(yī)生的關(guān)系評(píng)分治療前后無明顯變化，其余各領(lǐng)域評(píng)分治療后較治療前上升(P

兩組治療前后體能狀態(tài)卡氏評(píng)分(KPS)、東部協(xié)作組體能狀態(tài)計(jì)分(ECOG)評(píng)分比較，治療后聯(lián)合組KPS評(píng)分提高者、ECOG降低者較化療組明顯增多，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析兩組比較差異均有顯著性(均P

此外，兩組治療前后中醫(yī)癥狀量表評(píng)分顯示，聯(lián)合組治療后中醫(yī)癥狀量表得分較治療前降低(P

研究人員認(rèn)為，此次研究結(jié)果提示，中藥具有減輕非小細(xì)胞肺癌患者疾病及治療相關(guān)癥狀，提高患者生存質(zhì)量的作用。

肺癌晚期能中藥治療嗎？

肺癌可選擇中西醫(yī)結(jié)合治療，中醫(yī)認(rèn)為“肺為嬌臟，不耐寒熱”，肺位居上焦，“治上焦如羽，非清不舉”，采用中醫(yī)中藥治療時(shí)，首先要進(jìn)行辯證論治，根據(jù)證型的不同選擇用藥，重視輕清宣肺藥物的應(yīng)用，忌用大寒大熱之品。另外肺為“貯痰之器”，應(yīng)重視化痰或祛痰藥物的應(yīng)用，“肺主宣發(fā)肅降”，故應(yīng)重視氣機(jī)的調(diào)理，較為常見的證型和方藥有：

1.氣血瘀滯證：可見咳嗽、咯血、胸悶氣憋、胸痛有定處、舌質(zhì)暗或有瘀斑、口唇紫暗、脈弦細(xì)或細(xì)澀等癥狀，治當(dāng)行氣活血、理肺止咳，多選用血府逐瘀湯加減，主要包括當(dāng)歸、白芍、川芎、生地黃、桃仁、紅花、桑白皮、半夏、蘇子、杏仁、浙貝母、等藥物。

2.痰濕蘊(yùn)肺證：可見咳嗽、咯痰、痰稠、痰白或黃白相兼、氣憋、胸悶痛、納呆、便溏、神疲乏力、苔白膩或黃厚膩、脈弦滑等癥狀，治當(dāng)行氣祛痰、健脾燥濕，多選用栝蔞薤白半夏湯合六君子湯加減，主要包括栝蔞、薤白、法半夏、人參、茯苓、白術(shù)、陳皮、炙甘草、生姜、大棗等藥物。

3.痰熱蘊(yùn)肺證：可見咳嗽、咯痰、質(zhì)粘、痰黃或者黃白相兼、氣憋、胸悶痛、苔黃厚膩、脈滑數(shù)等癥狀，治當(dāng)清熱化痰，多選清金化痰湯加減，主要包括栝蔞、薤白、法半夏、桑白皮、貝母、炙甘草、生姜、黃芩、黃連、橘紅等藥物。

4.陰虛毒熱證：可見咳嗽無痰或少痰、痰中帶血、咯血、胸痛、潮熱盜汗、口渴、大便干結(jié)、舌質(zhì)紅、苔薄黃、脈弦細(xì)數(shù)或數(shù)大等癥狀，治當(dāng)養(yǎng)陰清熱、解毒散結(jié)，多選用沙參麥冬湯合五味消毒飲加減，主要包括沙參、玉竹、麥冬、桑葉、天花粉、金銀花、野菊花、蒲公英、紫花地丁、紫背天葵、生扁豆、甘草等藥物。

5.氣陰兩虛證：可見咳嗽痰少、氣短喘促、神疲乏力、自汗、盜汗、口干少飲、舌質(zhì)紅或淡、脈細(xì)弱等癥狀，治當(dāng)益氣養(yǎng)陰，多選用滋陰益氣湯加減，主要包括黨參、黃芪、麥冬、生地、五味子、柴胡、山藥、陳皮、生甘草等藥物。

此外，中晚期肺癌患者還可服用復(fù)合型破壁靈芝孢子粉提升抗腫瘤免疫。

肺癌化療期間可以服用中藥嗎 詳細(xì)?0?3

肺癌化療期間可以服用中藥嗎
我們知道肺癌患者服用中藥的目的就是希望能夠?yàn)闇p輕痛苦、穩(wěn)定病情、延長生存期，提高生存質(zhì)量。
由于患者在化療過程中大小額副作用較大很多的患者也希望可以通過中藥來緩解化療的副作用，但是中藥
產(chǎn)生藥性的時(shí)間較長，對(duì)于晚期的患者來說不是最理想的治療方法。
肺癌晚期化療后聯(lián)合生物免疫治療，有效延長患者的生存周期，改善晚期患者的生活質(zhì)量
很多資料顯示，化療對(duì)血液中腫瘤細(xì)胞殺滅效果較好，但化療藥物穩(wěn)定性差且滲透性也很弱，加之某
些惡性腫瘤對(duì)化療藥產(chǎn)生耐藥性，所以對(duì)某些轉(zhuǎn)移灶及隱匿灶幾乎無作用。在機(jī)體病變及化療過程中，機(jī)
體造血免疫功能遭到嚴(yán)重破壞并出現(xiàn)一系列的副反應(yīng)，如：脫發(fā)、嘔吐、厭食、皮疹等。
要提高化療療效，減輕副作用，就必須盡快提高機(jī)體免疫功能，抑制腫瘤細(xì)胞耐藥性，降低治療中的
感染發(fā)生率，并提高對(duì)化療的敏感性從而提高治療有效率。因此在化療前、中、后貫穿使用生物治療，以
減輕毒副反應(yīng)，提高療效。
生物療法治療肺癌相對(duì)于傳統(tǒng)療法：手術(shù)、放療、化療，可以被看做是一種溫和的“人本主義”治療
方式，生物治療果明顯、無毒副作用、安全性及耐受性好等優(yōu)點(diǎn)，被稱之為腫瘤治療的“綠色療法”。生
物治療可以反復(fù)殺傷腫瘤細(xì)胞，增強(qiáng)患者免疫功能，提高臨床療效，延長生存期，提高生命質(zhì)量，大大減
輕了治療給肺癌患者帶來的痛苦。
生物細(xì)胞免疫治療是通過調(diào)動(dòng)人體機(jī)體的防御機(jī)制或借助生物制劑的作用，以調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力、增強(qiáng)
抗癌能力，從而達(dá)到抑制或阻止腫瘤生長、轉(zhuǎn)移、復(fù)發(fā)的治療方法。它主要是通過提取人體外周血樣細(xì)胞，
經(jīng)GMP 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行培養(yǎng)、增殖、活化，擴(kuò)增出大量的DC 細(xì)胞和CIK 細(xì)胞，DC 細(xì)胞形象來說就像“雷達(dá)”
能主動(dòng)搜索、識(shí)別腫瘤細(xì)胞，誘導(dǎo)持久有力的特異性抗腫瘤免疫反應(yīng)，CIK 細(xì)胞如同“導(dǎo)彈”一般，能精
確殺傷腫瘤細(xì)胞，而不損傷正常組織，能有效殺滅腫瘤組織或抑制腫瘤生長。將這兩種培養(yǎng)增殖的 DC 和
CIK 細(xì)胞再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，達(dá)到自體免疫細(xì)胞對(duì)抗癌細(xì)胞的治療目的。
由于生物細(xì)胞免疫治療是利用人體自身的細(xì)胞抗癌，因此不會(huì)產(chǎn)生排斥反映，是一種安全、綠色的治
療方法。如果您覺得我們的文章沒有解釋的很清楚，或者還有其他疑問，您可以直接點(diǎn)擊我們的在線咨詢
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多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的癌癥的中藥治療

采用多中心、大樣本、隨機(jī)對(duì)照、部分雙盲的臨床試驗(yàn)方法，初步證明對(duì)非小細(xì)胞肺癌完全切除術(shù)后患者，采用扶正培本為主中藥(參一膠囊、益肺清化膏)輔助治療，可以明顯改善患者臨床癥狀，提高患者卡氏評(píng)分并有增加患者體重的趨勢，改善術(shù)后患者身體狀況、功能狀況及社會(huì)家庭狀況等領(lǐng)域生存質(zhì)量狀況，調(diào)節(jié)患者NK細(xì)胞及T細(xì)胞亞群，延長患者一年及兩年生存率，并有減少患者復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移的趨勢，且經(jīng)安全性分析，無嚴(yán)重的不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用不會(huì)給患者帶來風(fēng)險(xiǎn)，故推薦臨床常規(guī)應(yīng)用。
討論
非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)作為一種全身性疾病，其完全切除術(shù)后的輔助治療一直是研究的熱點(diǎn)和難點(diǎn)。它主要包括術(shù)后輔助化療與輔助放療兩個(gè)方面，其應(yīng)用在學(xué)術(shù)界存在很大的爭議。對(duì)術(shù)后輔助化療效果的質(zhì)疑緣于1995年非小細(xì)胞肺癌協(xié)作組(non-smallcelllungcancercollaborativegroup，NSCLCCG)的薈萃分析，該研究包括了52項(xiàng)隨機(jī)研究，最后得出的結(jié)論是輔助性含鉑化療方案對(duì)患者的生存有輕微益處，相對(duì)死亡危險(xiǎn)比減少13%，5年生存率增加5%，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.08)[2]。2004年引起轟動(dòng)的美國癌癥和白血病研究組B(cancerandleukemiagroupB，CALGB)9633研究，借助紫杉醇+卡鉑方案，使Ⅰb期NSCLC的4年生存率提高了12%。但時(shí)過境遷，僅過兩年，2006年ASCO大會(huì)上公布了CALGB9633研究隨訪5年的生存率最終結(jié)果，是一個(gè)陰性結(jié)果，5年生存率輔助化療組為59%，單純手術(shù)組57%(P=0.375)，中位生存時(shí)間為95個(gè)月和78個(gè)月[6]。這對(duì)早期NSCLC尤其是Ib期的輔助化療是一個(gè)打擊。從目前循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)來看，Ⅰb期NSCLC的輔助化療不應(yīng)成為標(biāo)準(zhǔn)治療[7]。Pignon等對(duì)5項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)所作的薈萃分析顯示，順鉑為主的輔助化療顯著延長了患者的生存期，獲益程度與腫瘤的期別相關(guān)，其中Ⅱ~Ⅲa期患者獲益最大，術(shù)后5年生存率從43.5%提高到48.8%，而Ⅰa期患者不能從中獲益，并且療效與順鉑聯(lián)合藥物的種類未見相關(guān)性[8]。此外，采用分子生物學(xué)指標(biāo)來預(yù)測化療的療效及患者的預(yù)后也是近年來研究的熱點(diǎn)。
在非小細(xì)胞肺癌術(shù)后輔助放療方面，Cochrane系統(tǒng)評(píng)估共收集了9個(gè)隨機(jī)對(duì)照研究，其中包括了3個(gè)未發(fā)表的研究，總病例數(shù)達(dá)2128例，研究組1056例(101例死亡)，對(duì)照組1072例(661例死亡)。中位隨訪時(shí)間3.9年。主要結(jié)果顯示，術(shù)后放射治療對(duì)生存率有負(fù)面影響，死亡危險(xiǎn)性相對(duì)增加了21%(95%置信區(qū)間1.08-1.34，P=0.001)，相當(dāng)于2年生存率下降7%(95%置信區(qū)間3%-10%)，即總生存率從55%降為48%。無局部復(fù)發(fā)生存率和無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存率均不利于術(shù)后放療組。目前對(duì)術(shù)后放療的評(píng)價(jià)基本趨于統(tǒng)一，對(duì)于完全性切除的N0、N1非小細(xì)胞肺癌患者，術(shù)后放療不但無益反而有害。至于N2病例，術(shù)后放射治療的作用尚有爭議[9]。
同時(shí)，中醫(yī)藥能否延長非小細(xì)胞肺癌術(shù)后患者生存期及提高其生存質(zhì)量也是中醫(yī)腫瘤界關(guān)注的熱點(diǎn)問題。我科作為全國中醫(yī)腫瘤中心，自上世紀(jì)90年代開始就開展了一系列以中醫(yī)扶正培本治則為主的防治肺癌術(shù)后復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移的初步的臨床與實(shí)驗(yàn)研究，發(fā)現(xiàn)了可喜的苗頭。在此基礎(chǔ)上，我們依據(jù)循證醫(yī)學(xué)依據(jù)，在本課題試驗(yàn)藥物和方案的確定方面，按照系統(tǒng)性評(píng)估的原則和循證醫(yī)學(xué)理念，以臨床資料真實(shí)充分，療效確切為前提，對(duì)中醫(yī)藥治療肺癌的文獻(xiàn)進(jìn)行分析，結(jié)合當(dāng)今本領(lǐng)域?qū)＜业囊庖娂凹韧芯砍晒?，選擇參一膠囊及益肺清化膏作為試驗(yàn)用藥，開展了此次多中心、大樣本、隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)。參一膠囊是從扶正中藥人參中提取的Rg3單體，為國家一類新藥，在其前期的基礎(chǔ)研究工作中證明其具有抑制腫瘤新生血管生成而防止腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移的作用，我科的國家“十五”攻關(guān)課題也證明其具有延長患者生存期等作用。益肺清化膏是中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院腫瘤科根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)的經(jīng)驗(yàn)復(fù)方，國家準(zhǔn)字號(hào)藥品。主要由生黃芪、沙參、三七、桃仁等組成；功能益氣養(yǎng)陰，活血解毒；主治氣陰兩虛，瘀毒內(nèi)阻型的肺癌患者，用于防治肺癌術(shù)后的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移以及中晚期肺癌的治療。我科大量的基礎(chǔ)與臨床試驗(yàn)初步表明，益肺清化膏可以減少非小細(xì)胞肺癌患者術(shù)后轉(zhuǎn)移，延長生存期。
通過本研究的結(jié)果我們初步證明，非小細(xì)胞肺癌完全切除術(shù)后患者，采用中醫(yī)扶正培本為主輔助治療，可以明顯改善患者臨床癥狀及生存質(zhì)量，其中尤以術(shù)后一年最為明顯；同時(shí)還能延長患者生存時(shí)間，并有減少患者復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移的趨勢。這充分顯示了中藥在提高肺癌術(shù)后患者生存質(zhì)量及延長患者生存時(shí)間兩方面的突出療效。此外，本研究結(jié)果還顯示，調(diào)節(jié)患者的免疫功能狀態(tài)，可能是中藥發(fā)揮以上作用的重要機(jī)理。安全性分析結(jié)果顯示扶正中藥無嚴(yán)重的不良反應(yīng)，故推薦臨床常規(guī)應(yīng)用6個(gè)月以上。
羅健等復(fù)習(xí)目前中醫(yī)腫瘤QOL研究的文獻(xiàn)，發(fā)現(xiàn)許多作者在科研方法上存在不足，主要包括：(1)例數(shù)太少、無對(duì)照組(或?qū)φ战M缺乏可比性)、缺乏隨機(jī)、前瞻性、多中心研究。(2)QOL評(píng)價(jià)指標(biāo)簡單、過時(shí)、片面、不科學(xué)，QOL評(píng)價(jià)缺乏統(tǒng)一性及可比性，例如用Karnofsky評(píng)分代替QOL；用普通量表來評(píng)估癌癥患者或正接受中醫(yī)藥治療患者的QOL；使用一些未經(jīng)過科學(xué)修訂的國外量表或一些未經(jīng)過科學(xué)制訂的自制量表[10]。本研究采用了多中心、大樣本、前瞻性隨機(jī)對(duì)照的臨床研究，以保證數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠。在量表的選擇上，我們選擇了國際公認(rèn)的并有正式中文版發(fā)表的FACT－LV4.0中文版量表。FACT是由美國芝加哥RushPresbyterian-St.Luke醫(yī)學(xué)中心的Cella等研制出的癌癥治療功能評(píng)價(jià)系統(tǒng)(FunctionalAssessmentofCancerTherapy)。該系統(tǒng)是由一個(gè)測量癌癥病人生命質(zhì)量共性部分的一般量表(共性模塊)FACT-G和一些特定癌癥的子量表構(gòu)成的量表群，目前已有正式的中文版發(fā)行，本課題選用了其肺癌專用量表4.0中文版。在本臨床研究中，發(fā)現(xiàn)該量表的中文版對(duì)肺癌術(shù)后患者具有較好的信度、效度、反應(yīng)度，建議在臨床研究中進(jìn)一步推廣應(yīng)用。
但是，由于人力、物力所限，本研究尚存在以下不足之處：①由于樣本量所限，未對(duì)Ⅰ~Ⅲa期患者按臨床分期進(jìn)行亞組分析；②由于課題時(shí)間所限，未對(duì)患者進(jìn)行更長時(shí)間的隨訪；③由于課題經(jīng)費(fèi)及中國國情所限，未對(duì)入組患者輔助放化療的情況進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)定，只是完整記錄后作為各組間基線情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析；④對(duì)患者的瘤灶及血清等標(biāo)本為進(jìn)行統(tǒng)一管理，未進(jìn)行分子生物學(xué)指標(biāo)的研究與探索；⑤未對(duì)患者進(jìn)行更長時(shí)間的中藥干預(yù)的觀察(如1年、3年、5年等)；⑥由于課題可操作性考慮，未對(duì)患者采用更具中醫(yī)特色的辨證論治及中醫(yī)個(gè)體化綜合治療干預(yù)措施等。總之，我們應(yīng)在今后的工作中，應(yīng)采用規(guī)范的大樣本、多中心、隨機(jī)雙盲對(duì)照的研究方法，開展進(jìn)一步研究對(duì)象及指標(biāo)細(xì)化的針對(duì)肺癌術(shù)后患者中醫(yī)個(gè)體化綜合治療的臨床研究。在驗(yàn)證中醫(yī)治療腫瘤的療效的同時(shí)，建立具有中醫(yī)特色的療效評(píng)價(jià)體系，從有效性、安全性、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、倫理學(xué)等方面綜合評(píng)價(jià)中醫(yī)藥臨床療效，提高研究結(jié)論的真實(shí)性、客觀性，從而最大限度地展現(xiàn)中醫(yī)藥在肺癌術(shù)后輔助治療中的療效優(yōu)勢。

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