美國食品藥品管理局(FDA)7月12日宣布,批準Atripla片劑——一種由3種被廣泛使用的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥組成的固定劑量的組方藥品,每天一次,每次一片,單獨或與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥一起使用治療成年人艾滋病病毒(HIV)-1感染。FDA認為,這種新藥改變了過去艾滋病(AIDS)患者每天必須服用兩種或兩種以藥物的用藥方式,能夠讓患者更容易地堅持治療,而能夠遵照療程接受治療和如何治療同等重要。
該藥是首個每日一次、每次一片的用于治療HIV/AIDS的藥物,其中包含了Su-stiva(通用名:efavirenz依法韋侖)、Emtriva(通用名:emtricitabine恩曲他濱)、Viread(通用名:tenofovirdisoproxilfumarate替諾福韋酯)的活性成分。
FDA在1998年批準Sustiva,在2001年批準Viread,在2003年批準Emtriva。此外,這3種藥的組方藥的安全性和有效性在一個為期48周的臨床試驗中得到了證明。244名感染了HIV-1患者的成年人接受了Atripla,結(jié)果80%的受試者HIV顯著減少,健康的CD4細胞數(shù)量大量增加(CD4細胞是抗擊HIV感染的細胞)。
Atripla的批準是FDA在2004年5月的一個指南里概述的“加快審查程序”的結(jié)果?!癆tripla的批準簡化了受HIV-1感染的成年人的治療方案,并且將可能改善患者堅持治療的能力,從而長期有效地控制HIV-1,這給許多最受AIDS流行影響國家的患者提供了一個尤其重要的益處?!盕DA代理局長Andrew C.vonEsche-nbach稱。
“這個新產(chǎn)品為處方者提供了一個受歡迎的選擇,他們遵循用至少3種高度有活性的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥開始HIV-1治療的建議,這個方案有可能顯著地改善許多患者的病況,并幫助他們堅持治療方案,以使病毒產(chǎn)生的耐藥性最小?!盕DA的CDER主任Steven Galson博士稱,“因為Atripla的3種成分都已用了一段時間,所以它們的特性和作用是很清楚的?!?/p>
Atripla的標簽包括一個黑框警告:使用該藥可能導致乳酸中毒(乳酸在血液中累積)。在慢性乙肝患者中,停止Atripla治療(Atripla未被批準此種用途)可能導致乙肝感染的嚴重發(fā)作。其他報道使用Altripla成分可能導致的嚴重不良事件包括:嚴重肝毒性、腎損傷和嚴重抑郁。組方藥試驗中,受試者經(jīng)歷過的最常見的不良事件包括:頭痛、暈眩、異常疼痛、惡心、嘔吐和皮疹。
美國現(xiàn)有100多萬人HIV感染者和AIDS患者,并且據(jù)報道每年有4萬例新增病例。目前,美國有28個產(chǎn)品被批準用于治療HIV感染。
據(jù)悉,該藥將在獲批準后7個工作日上市銷售。
不但在發(fā)達國家,仿制藥在發(fā)展中國家同樣受到重視。我國的近鄰印度盡管與我國一樣,也是一個發(fā)展中大國,但是在全球藥品市場中,仿制藥的地位正日益提高,據(jù)印度海關(guān)統(tǒng)計顯示,印度每年出口的藥品大部分為非專利藥,2000年非專利藥出口額已達16億美元,預計2005年達到50億美元,而我國除了少數(shù)中藥產(chǎn)品出口外,化學藥制劑出口僅為區(qū)區(qū)幾千萬美元。
據(jù)了解,印度的制藥業(yè)已經(jīng)為人矚目,2012年印度至少有20家制藥企業(yè)通過了美國FDA認證,其中,南新、西普拉等正在成長為跨國制藥公司,南新的非專利藥2012年已經(jīng)在美國取得了10%的市場份額。
有關(guān)專家認為,仿制藥最大的好處是極大降低了藥價。如有一種藥,發(fā)明者每噸要賣6000美元,過保護期后在印度仿制,每噸只賣60美元,極大地刺激了消費。又如2011年2月,總部設(shè)在孟買的CIPIN公司宣布,將原來治療艾滋病的三合一藥物的價格降至350美元,即每天不到1美元,大大低于原研藥的價格,這一舉措使得印度的抗艾藥大舉殺進非洲和拉美等一些沒有申請專利的國家,跨國制藥巨頭對此大為震驚。
不久前有國外媒體報道,制藥巨頭紛紛放棄“重磅炸彈”藥物,轉(zhuǎn)而將目光投向仿制藥。我國仿制藥有待提高。
盡管新中國成立后,我國的制藥行業(yè)有了長足進步,從制藥行業(yè)的基本空白到2012年能夠基本滿足國民一般用藥的需要。但是,不得不承認,我國制藥業(yè)在新藥創(chuàng)制方面是一個弱項。創(chuàng)制一個新藥,需要巨大的財力、物力和人力,還有很大的風險?;谖覈膰?,財力有限,制藥科研實力薄弱,不可能在創(chuàng)制新藥方面大做文章。
因此,我國從1950年到2012年,上市的新藥絕大多數(shù)為仿制產(chǎn)品,仿制藥占97%以上。然而,我國的仿制藥生產(chǎn)與美國、印度等國家仿制藥生產(chǎn)的差距在于還處在低水平仿制和低利潤混戰(zhàn)當中。目前我國共有6000多家藥廠,但是這些廠家多數(shù)集中在低水平的價格層面競爭,這種情況下仿制藥的利潤平均只有5%~10%,與國際上仿制藥平均40%~60%的利潤率不可相提并論。仿制藥品也要出新。
針對上述現(xiàn)象,有關(guān)專家呼吁,即使是仿制藥品,同樣要在一個“新”字上做文章。原上海醫(yī)藥工業(yè)研究院院長、上海交通大學藥學院院長朱寶泉在:2003年11月4日上海召開的“2003年國際制藥大會”上呼吁:要把仿制的重點放到新劑型、新工藝、新技術(shù)的開發(fā)上,要選擇原有品牌藥有一定市場的、專利糾紛較少的、工藝具有一定難度的,以避免競爭。他同時認為大力發(fā)展非專利藥將是我國醫(yī)藥企業(yè)的首選,東歐、印度、南美等生產(chǎn)仿制藥的企業(yè),正以低價搶灘歐美市場,我國藥企沒有理由裹足不前,國家應該鼓勵國內(nèi)企業(yè)和科研單位加強仿制藥的研發(fā)。
當然,從長遠來看,仿創(chuàng)結(jié)合是我國化學制藥生產(chǎn)的必由之路。原國家經(jīng)貿(mào)委經(jīng)濟運行局副局長于明德表示,中國醫(yī)藥行業(yè)當前要鼓勵發(fā)展非專利藥。于明德認為:“我國的國情決定了藥品研究與開發(fā)將分三步走,第一步是完全仿制,第二步是模仿創(chuàng)新,第三步才是實現(xiàn)自主創(chuàng)新?!毕嘈磐ㄟ^發(fā)展非專利藥即仿制藥,對于我國醫(yī)藥產(chǎn)品走向國際市場能夠起到很大的作用,關(guān)鍵在于提高仿制藥的技術(shù)等級和產(chǎn)品質(zhì)量。
美國的一項新研究結(jié)果顯示,奈非那韋等抗艾滋病藥物也可以延緩癌細胞生長。
據(jù)英國《自然》雜志網(wǎng)站近日報道,美國國家癌癥研究所的研究人員發(fā)現(xiàn),艾滋病病毒對細胞產(chǎn)生的毒性作用與癌細胞中發(fā)生的變化類似,他們由此開始研究抗艾滋病藥物是否也可以起到抗癌效果。
研究人員將6種已被批準的抗艾滋病藥物作用于實驗室中培養(yǎng)出的多種癌細胞,結(jié)果發(fā)現(xiàn),其中3種藥物能顯著延緩癌細胞生長。這3種藥物中最有效的是奈非那韋,它不僅能夠抑制細胞中降解蛋白質(zhì)的酶的活動,也可以阻止注射了癌細胞的實驗鼠體內(nèi)的腫瘤生長。
研究人員正在對奈非那韋進行初期臨床試驗,目的是測試癌癥病人能忍受多大劑量的藥物,同時研究這種藥物對腫瘤的作用機理。
從法律經(jīng)濟學的角度看專利制度的利弊
2006.02.16 05:09:52 中南財經(jīng)政法大學知識產(chǎn)權(quán)網(wǎng)
專利制度的經(jīng)濟效益是該制度存在的主要理論依據(jù)。1傳統(tǒng)的專利理論認為,專利制度有利于鼓勵發(fā)明創(chuàng)造,促進經(jīng)濟發(fā)展和技術(shù)進步。[1]如英國貿(mào)易部組織的專利法調(diào)查委員會、2美國專利委員會3都曾毫無保留地宣揚專利制度的積極作用。相應地,中國《專利法》自1984年頒布以來已經(jīng)多次修訂,不斷加強對專利的保護。2000年8月修訂后的《中華人民共和國專利法》第1條規(guī)定:“為了保護發(fā)明創(chuàng)造的專利權(quán),鼓勵發(fā)明創(chuàng)造,有利于發(fā)明創(chuàng)造的推廣使用,促進科學技術(shù)進步和創(chuàng)新,適應社會主義現(xiàn)代化建議的需要,特制定本法。”但是,這種對專利制度的樂觀肯定可能難為經(jīng)濟學者所贊同。本文從經(jīng)濟成本與效益的角度分析專利制度的利弊,指出,專利制度在可能鼓勵發(fā)展創(chuàng)造的同時,存在嚴重的局限性。[2]本文旨在分析專利制度潛在積極和消極影響,以期更多的立法者、執(zhí)法者和學者能夠從成本與效益的角度更全面的評估和衡量專利制度,認識到我國專利法過度保護專利權(quán)的局限性。
關(guān)于專利制度的成本與效益比,即到底專利制度是促進還是阻礙技術(shù)進步與經(jīng)濟發(fā)展,一直是一個爭議不休的話題,至今沒有定論。專利制度的支持者認為,專利制度將產(chǎn)生大量的經(jīng)濟效益,即專利制度能夠刺激更多的發(fā)明創(chuàng)造,[3]從而為社會增加從所未有的新產(chǎn)品或新方法。這種理論認為,發(fā)明創(chuàng)造本身是一種社會財富,應鼓勵它的實現(xiàn)。但是,發(fā)明創(chuàng)造以及其他知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)生,需要投入大量的人力、物力。同時,發(fā)明創(chuàng)造產(chǎn)生公布之后,其他人很容易模仿、抄襲。因此,如果沒有知識產(chǎn)權(quán)的保護,其他競爭者將可以以極低的成本進行仿冒。這就會產(chǎn)生一個“搭便車”(free-riding)或者“外在化”的問題,即少數(shù)發(fā)明者承擔巨大的研究和開發(fā)成本,其他競爭者可以幾乎無償?shù)厥褂煤头旅鞍l(fā)明者的科研成果。[4]這種狀況將影響發(fā)明者就其發(fā)明技術(shù)獲取利潤的能力,導致效益的外在化,可能損害個人或企業(yè)投入資源從事科研創(chuàng)造的積極性。于是,每個企業(yè)從自身利益出發(fā)將不愿意投入科研基金,而是等待他人投資科研活動獲得成果后,進行仿冒。其結(jié)果是,沒有企業(yè)愿意從事科學創(chuàng)造活動,這樣,最終可能減少發(fā)明創(chuàng)造,并由此減少社會財富。然而,市場本身無法解決這種“搭便車”的問題,需要政府的干預。
首先,專利制度的主要作用在于鼓勵企業(yè)發(fā)明創(chuàng)造的積極性,具體表現(xiàn)為刺激企業(yè)增加研發(fā)投資(R&D)的積極性。7而,對于政府和非營利機構(gòu)的科研投入,專利制度的作用可能十分有限。這類科研投資很少受專利制度的影響,因為政府機構(gòu)和非營利機構(gòu)進行科研投入時主要考慮國家的經(jīng)濟和社會發(fā)展需要,很少受專利壟斷權(quán)的利益驅(qū)使。實踐中,許多發(fā)明創(chuàng)造是由政府和其他非營利性機構(gòu)提供的基金研究8產(chǎn)生的,這部分的科研投資一般不受專利制度的影響。如大型跨國制藥公司Bristol Myers Squibb (BMS)生產(chǎn)的治療艾滋病的專利藥品d4T(Stavudine)是由“密執(zhí)安癌癥研究基金會”運用一項國家研究基金取得的成果;這種藥品對艾滋病的治療作用是耶魯大學研究發(fā)現(xiàn)并取得專利的。1988年,該校許可BMS公司生產(chǎn)該專利藥品。[9]BMS公司生產(chǎn)的另一種治療艾滋病的專利藥品ddI是美國“國家健康研究所”的發(fā)明成果,并以5%的專利使用費許可BMS公司生產(chǎn)。[10]在這些情形下,發(fā)明創(chuàng)造受專利制度的影響很小。
第二,即使是私人(個人和公司等商業(yè)機構(gòu))的發(fā)明創(chuàng)造,專利制度并非鼓勵科研投資的唯一途徑。除了專利制度以外,還有許多其他因素(如市場領(lǐng)先地位、保密措施等)可以鼓勵發(fā)明創(chuàng)造。換言之,發(fā)明創(chuàng)造的產(chǎn)生并不完全依賴于專利制度的刺激作用。例如,英國的一項研究結(jié)果顯示:只有少數(shù)的發(fā)明創(chuàng)造依賴于專利保護,而且專利制度的影響程度因行業(yè)的不同而異。例如,專利對復雜的工程技術(shù)影響很小,而在化工、制藥等行業(yè)則影響較大。這可能是由于復雜的工程技術(shù)較容易采用保密措施,因而受專利保護的影響較小;反之,在化工、制藥等行業(yè)因?qū)@夹g(shù)易于被仿冒,技術(shù)擁有者難以保密,因而專利保護顯得比較重要。美國學者萊文還指出,保密及市場領(lǐng)先地位對新發(fā)明的保護比專利保護更重要。[11]這些研究結(jié)果在一定程度上為最近澳大利亞的一項實證研究結(jié)果所認同,[12]還得到部分實證證據(jù)的支持。例如,瑞典在TRIPS協(xié)議出臺前并沒有對藥品給予專利保護,但是,該國制藥行業(yè)的仍然興旺發(fā)達。[13]此外,最近雪瑞爾教授和韋斯巴斯在研究意大利藥品專利的影響之后也發(fā)現(xiàn):自1978年起實施的新法對藥品發(fā)明授予專利9增強了企業(yè)申請專利的積極性,但是,沒有證據(jù)表明藥品專利刺激意大利制藥企業(yè)增加R&D投資。[14]這些現(xiàn)象似乎應證了泰勒和席伯頓的研究結(jié)果,即:即使沒有專利制度,許多公司的科研活動將照樣進行;[15]即使實行專利保護,并不一定增加企業(yè)投資于科研活動的積極性。
其次,專利壟斷權(quán)會使消費者承擔過高的壟斷價格。[19]因為專利制度使專利權(quán)人能夠壟斷專利產(chǎn)品的產(chǎn)量和市場價格,[20]并人為地提高專利產(chǎn)品的價格,11因此,專利壟斷權(quán)可能使消費者承擔過高的價格。專利制度的這一消極作用已為許多研究結(jié)果所應證。如治療艾滋病用的“三合一”配方按美國藥廠的價格,每個病人每年需要2000美元;但如果由印度的工廠生產(chǎn)只需500美元,另加 200美元的包裝費。[21]又如,Bristol Myers Squibb(BMS)公司生產(chǎn)的治療艾滋病的藥品d4T在美國的銷售價格為每40毫克4.5美元;而巴西的平海諾(Pinheiro)藥廠可以以30美分的價格銷售同樣的藥品。[22]印度的藥廠(Cipla)可以以每10毫克10美分的價格出售d4T藥丸,其藥價比BMS公司低98%,仍可獲得利潤。[23]又如,加拉索(Glaxo Smith Kline)公司銷售的AZT—一種治療艾滋病的主要專利藥品的價格高達其制造成本的犯倍。[24]最近,一名為“美國家庭”的機構(gòu)的調(diào)查表明:2001年,50種老年人常用的處方藥在美國的價格漲幅是同期通貨膨脹率的3倍;有的藥品(Metoprolol漲幅超過8倍。其中,專利藥品的價格漲幅是非專利藥品的4.15倍(前者漲幅為8.1%,后者為1.8%)。[25]可見,專利制度可能造成人為地提高產(chǎn)品價格,給消費者造成損害或不便。
還有,許多無效的或者低水平專利將給社會增加不必要的成本。因為專利壟斷權(quán)實質(zhì)上是以犧牲競爭者和消費者的利益為代價獎勵發(fā)明者,其目的在于鼓勵科學創(chuàng)造和技術(shù)創(chuàng)新。然而,實踐中存在大量的無效或低水平專利。這意味著該新技術(shù)缺乏必要的創(chuàng)造性或新穎性,并不符合專利保護的條件。從合同的角度看,國家與發(fā)明者之間形成雙務合同,國家賦予發(fā)明者以壟斷權(quán),發(fā)明者提供符合條件的新技術(shù)。當專利被宣告無效時,通常意味著發(fā)明者在此情況下沒有提供相應的對價,合同另一方——即國家或者社會公眾可能受到損失。維特索斯(Vaitsos)在20世紀70年代的一項研究中指出,大多數(shù)美國專利在競爭者對其有效性提起訴訟時,被宣布無效。在1941年至1945年,被上訴法院和高等法院宣告無效的專利占有關(guān)專利有效性糾紛總數(shù)的89%。[28]此外,設(shè)在美國的一個技術(shù)消費者組織主席詹姆士·拉夫(J·Love)指出:[29]美國的專利審查過寬。美國專利局批準的大量專利如果用合理的新穎性和創(chuàng)造性標準進行審查,很可能是無效的。這些專利的所有人如果試圖強制執(zhí)行其專利權(quán),其專利的有效性將不堪一擊。例如,“艾滋病健康基金會”最近正在美國起訴格拉索公司(Glaxo Smith Kline),要求取消后者對治療艾滋病藥品AZT的專利壟斷權(quán);其訴訟理由之一是AZT的專利無效。因為早在60年代,此藥的功效即為美國一公共研究所發(fā)現(xiàn),而格拉索公司至80年代才申請專利,[30]因此,格拉索公司的申請已失去新穎性。
最后,有關(guān)專利糾紛的成本也不可低估。根據(jù)加拿大20世紀70年代的一項統(tǒng)計結(jié)果,大多數(shù)專利糾紛案件需要3年至5年時間才能結(jié)案,僅律師費每一案件需20000(簡單案件)或100000加元以上(復雜案件);同時,專家證人費需3000到10000加元。此外,還有法院費用、印刷費用等。[31]在美國,專利糾紛費用近年來達到天文數(shù)字。1998年,專利訴訟案件的平均費用為每件各當事方120萬美元;復雜的案件費用更高。例如,一位美國法官在有關(guān)AZT藥品專利糾紛案中評述:“從1991年5月14日該專利侵權(quán)案件起訴至1993年6月28日開始審理這段期間,法院處理了約541項請求、進行數(shù)十次聽證會以及各種調(diào)查;法院簽發(fā)了88項書面裁定以及無以計數(shù)的當庭裁定。因此,法院對案件的事實和雙方當事人的爭議了如指掌……對法院和雙方當事人而言,審理這類案件復雜多端……可以想象,除了法院和陪審員的時間外,各方當事人在案件審理期間每天花費10萬美元。當案件審理進入第四周后,雙方當事人保守地估計,該案的審理還需要6周到8周?!盵32]可見,專利制度的存在并非沒有成本。”
由上可見,專利制度可能在產(chǎn)生潛在效益的同時,引起巨額的經(jīng)濟成本。由于缺乏可靠的實證數(shù)據(jù),這一問題至今眾說紛紜,沒有定論。支持專利制度的人認為,專利制度是對發(fā)明者適當?shù)谋Wo,通過給予發(fā)明者“正常的利潤”及相應的超額利潤補償其承擔的風險、鼓勵發(fā)明創(chuàng)造。13但是,許多經(jīng)濟學家對專利制度的經(jīng)濟效益持懷疑甚至否定態(tài)度。上個世紀50年代,美國參議院“專利分委員會”委托研究的經(jīng)濟學家就專利制度的經(jīng)濟得失展開了激烈的爭論。[33]其中,福若斯特樂觀地宣稱,專利對于刺激和鼓勵科學研究和技術(shù)創(chuàng)新的積極性十分重要。14但是,維能(Vernon)卻認為,福若斯特的研究所依賴的數(shù)據(jù)是片面的、帶有偏見的。[34]他懷疑專利制度對科學研究和發(fā)明創(chuàng)造的直接影響,并指出:國際大公司之間對專利技術(shù)的相互許可行為妨礙了國際貿(mào)易,因此,應擴大強制許可的使用。15除了維能之外,頗負盛名的美國約翰霍普金斯大學的馬克路普教授(Machlup)在全面考察各國的專利制度及有關(guān)的研究成果后也指出,專利制度利弊兼有、難分高下,具體結(jié)果依各國的具體情況而定。專利制度對美國等發(fā)達國家可能產(chǎn)生較為明顯的利益,但對于不發(fā)達的非工業(yè)國家,其弊可能大于利。他總結(jié)到:“就我們目前的認識而言,沒有經(jīng)濟學家有可能肯定地說目前的專利制度給社會帶來凈利益或者是凈損失。至多,他能假設(shè)并猜測現(xiàn)實與其假設(shè)的一致程度。如果一個人不知道一個制度‘總體上’(而不是其中的一部分特征)的好壞,最安全的‘政策’是‘聽其自然’:如果原來有此制度,則隨它去;如果原來沒有,也就不需要去建立它。如果我們沒有專利制度,根據(jù)我們今天了解的關(guān)于專利制度的經(jīng)濟效果,建立一套專利制度是不負責任的。但是,因為我們長期以來擁有一套專利制度,根據(jù)我們現(xiàn)有的知識,建議取消專利制度也是不負責任的。這后者是像美國這樣的國家,而不是實質(zhì)上的非工業(yè)國家。對于非工業(yè)國家,專利制度利弊分析將顯示另一種結(jié)論。”16
許多其他的經(jīng)濟學家也得出類似的結(jié)論。[35]如英國的經(jīng)濟學家在比較專利制度與廣泛的強制許可制度之后,總結(jié)道:“專利制度的經(jīng)濟效益稍稍超過在世界范圍內(nèi)實行的廣泛的,以合理的商業(yè)條件支付使用費的強制許可制度?!盵36]美國學者彭若斯則指出:“對于專利制度對刺激發(fā)明創(chuàng)造和運用新技術(shù)的必要性,難以評估而且不可能作充分的測試”。[37]美國學者馬斯庫斯(K·E·Maskus)雖傾向于肯定專利制度的積極作用,但是,他也不得不承認,“從理論上說,加強知識產(chǎn)權(quán)保護可能提高也可能阻礙經(jīng)濟發(fā)展,從實證角度而言,經(jīng)濟學方面的證據(jù)分散的甚至矛盾的,部分原因是許多概念難以衡量。[38]此外,還有許多經(jīng)濟學家認為,專利制度問題重重,因此,應該由其他制度所取代。如經(jīng)濟學家阿勞(K·J·Arrow)建議以一種“集中決策制度”代替專利制度,這種制度可能包括經(jīng)費、補貼和獎金等。[39]戴姆茲(H·Demsetz)卻認為,盡管專利制度不是完美的,但并不意味著其他制度更佳。[40]
此可見,專利制度總體上到底是利大于弊還是相反沒有最終的結(jié)論。但是,上述分析清楚地表明,專利制度存在固有的消極作用,它會引起巨大的社會成本,因而不作限制的專利權(quán)或者過度保護的專利權(quán)將對社會構(gòu)成無法承受的負擔。因此,各國在制定專利法時,應力求實現(xiàn)一種理想的平衡:給予發(fā)明創(chuàng)造一定的獨占權(quán),以確??蒲泻蛣?chuàng)造的積極性;同時,對專利壟斷權(quán)作一定限制,允許社會公眾盡可能廣泛地傳播和使用發(fā)明技術(shù)。否則,如果這二者失去平衡,都會導致不利的經(jīng)濟后果。如果對專利保護不夠,則可能損害發(fā)明創(chuàng)造的積極性,減少可能產(chǎn)生的社會財富;反之,如果過度地保護專利(如專利期限過長或?qū)@麢?quán)的范圍過泛或沒有限制),則不僅不能刺激有效的科學創(chuàng)造活動,還可能影響新技術(shù)的傳播和使用,妨礙技術(shù)進步,造成不必要的社會成本。如伯森和馬斯金最近的研究表明,專利制度在計算機、半導體技術(shù)和軟件行業(yè)造成技術(shù)創(chuàng)新和社會福利的減少,因此,專利保護并非越強越好,而是應達成一種妥善的平衡。[41]因此,幾乎所有國家在賦予專利權(quán)人以專利權(quán)的同時,都對專利權(quán)實行一定的限制,[42]如規(guī)定保護專利權(quán)的例外、專利保護期限、強制許可制度等。
1.彭若斯(E·T·Penrose)指出,專利制度存在的主要原因是許多國家認為,專利制定能促進新的發(fā)明創(chuàng)造和社會財富,其經(jīng)濟效益超過社會成本。除了經(jīng)濟理論外,支持專利權(quán)的理論還有:第一,自然權(quán)利說,即認為專利權(quán)是發(fā)明創(chuàng)造者對其新發(fā)明的一種自然權(quán)利。第一,經(jīng)濟獎勵說,認為發(fā)明創(chuàng)造為社會福利作貢獻,社會授予其對發(fā)明的獨占權(quán)、控制權(quán),作為一種獎勵。第三,勞動所得說,即一個人應該享有其勞動成果。如約翰·洛克主張,人對其創(chuàng)造的成果應享有財產(chǎn)權(quán)。因此,發(fā)明人對其勞動成果應享有自然的控制和權(quán)利。換言之,由于一個人對其身體擁有財產(chǎn)權(quán),因此,應對其勞動成果享有財產(chǎn)權(quán)(J·Locke. Second Treatise of Government[M] . chap. 5 )。這也許是對專利制度最具本能性的解釋。第四,主權(quán)和隱私權(quán)說。如羅納德·多金認為,人的生存需要使用和消耗一些物質(zhì),而個人對某此物品擁有主權(quán)對于人的尊嚴至關(guān)重要,擁有私人財產(chǎn)權(quán)使個人獲得自主權(quán)、隱私權(quán)和安全。因此,法律應賦予個人以知識產(chǎn)權(quán)。(E·T ·Penrose. The Economics of The International Patent System[M].The Johns Hopkins Press, 55 , 76 - 79( 1951 ))。這些學說曾遭到美國學者赫汀格的一一駁斥(E·C·Hettinger, Justifying Intellectual Property, Philosophy & Public Affairs, 31(1989).)
Abstract: The current patent laws in various jurisdictions claim that the patent system has the effect to facilitate economic development. However, the views of economists on this matter have been vastly divided. Most commentators are skeptical about the net economic gain of the patent system considering its enormous economic costs. The analytical method from the economics of law shows that the economic benefits of the patent system may well be surpassed by its enormous potential cost. Thus, the patent law should strike a balance between the protection of patent rights and public interest in order to reduce the cost of the patent system. Viewed in this light, China' s patent law seems to overemphasize the positive effect of the patent regime and underestimate its negative effect. Thus, the current law needs to be revised in the light of economic efficiency.
信息類別:大學、科研院所
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問題一:治療艾滋病的最好藥物是什么藥目前艾滋病雖然能夠治療,但是不能治愈,所有的治療都是針對控制和延緩病情發(fā)展,改善癥狀,提高生活質(zhì)量。
治療艾滋病用到藥物有很多,需要根據(jù)具體情況進行治療
目前在CD4低于350之后國家會提供免費的抗病毒藥物治療,也就是雞尾酒療法,就是用不同的抗病毒藥物組合進行治療,目前主要的用到的一些藥物有齊多夫定,司他夫定,拉米夫定,奈韋拉平,依非韋倫,替諾福韋等等,會根據(jù)不同情況制定不同方案使用。
同時還會用到一些免疫調(diào)節(jié)治療藥物白細胞介素-2和丙種蛋白等都具有增強免疫功能,但一般在進行抗病毒治療后才會使用。aware天貓
另外還會用到一些,針對各種機會性感染和合并感染用藥,包括抗病毒類感染藥物、抗細菌感染用藥、抗真菌類藥物、抗原蟲類抗生素。
在中醫(yī)藥治療方面,國內(nèi)也取得一些不錯的經(jīng)驗,中醫(yī)藥治療HIV/AIDS的各種并發(fā)癥,如腹瀉、皮膚瘙癢、發(fā)熱、皮膚潰瘍等有較明顯的效果。中醫(yī)藥在退熱,減輕乏力、咳嗽、腹瀉等癥狀以及增加體重方面均有一定效果。國家中醫(yī)藥管理局已經(jīng)批準生產(chǎn)的中藥新藥――唐草片。用于這方面的治療
問題二:艾滋病吃什么藥好,怎么辦目前愛滋病的治療尚無滿意的方法,治療藥物可包括以下幾個方面: 一、抗HIV藥物疊氮胸苷:是逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,主要作用于HIV復制,本藥已經(jīng)美國食品及藥物管理局首先批準用于臨床。它可提高CD4細胞數(shù),減緩疾病的進程,延長患者的存活,減少條件性感染,降低死亡率。主要的副作用是骨髓抑制、全血細胞減少而致繼發(fā)感染加重,此外還能引起藥物熱、皮疹等。 雙脫氧肌苷:是逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,作用與疊氮胸苷相同,其副作用包括周圍神經(jīng)病、胰腺炎及腎臟損害,因此治療前必須檢查有關(guān)項目。 雙脫氧胞苷:也是一種逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,可使患者血清P24抗原減少,CD4細胞短暫升高,副作用與劑量相關(guān),主要有皮疹、口炎、周圍神經(jīng)病等。 同他天定:是一種新的逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,作用與雙脫氧胞苷相似,能增加CD4細胞數(shù)。 二、中藥治療 可用紫花地丁、丹參、人參、黃芪、熟地等。 三、免疫調(diào)節(jié)劑干擾素a:具有抗病毒復制和免疫調(diào)節(jié)作用,幾種干擾素一a干擾素作用最強 白細胞介素 粒細胞-巨嗜細胞集落 *** 因子,可使外周血中粒細胞和單核細胞數(shù)增加,改善肌體防御能力,減少條件性感染。 雞尾酒療法簡介:紐約艾倫戴蒙德艾滋病研究中心主持艾滋病研究工作的何大一發(fā)明了治療艾滋病的著名的“雞尾酒療法”,該療法把蛋白酶抑制劑與多種抗病毒的藥物混合使用,從而使艾滋病得到有效的控制。 雞尾酒療法的原理是,假使艾滋病人只服用一種治療藥物,艾滋病毒終究會發(fā)展出抵抗藥效的能力,而如果病人服用兩種藥物,即使病毒發(fā)展出對其中一種藥物的抵抗能力,也無法同時兼具對另一種藥物的防御能力。 接受這種療法的病人如果在感染的最初幾個月同時服用三種藥物,最能有效地抑制病毒的復制擴散。例如接受AZT、3TC和蛋白酶抑制劑3種藥物混合療法,其中AZT、和3TC兩種藥物能夠初步中斷病毒的繁衍,而蛋白酶抑制劑能完全阻斷病毒的復制擴散。 不過收集器天貓,這種混合多項藥物療法價格非常高昂,每年約需花費兩萬美元,而新近研究成功的第三種藥物蛋白酶抑制則仍供不應求,雖然這種療法對85%艾滋病人產(chǎn)生顯著的療效,仍有15%的病人情況絲毫沒有改善,此外,接受這種療法的病人,初斯會出現(xiàn)許多藥物副作用引發(fā)的癥狀,例如嚴重腹瀉、腹部痙攣和貧血等現(xiàn)象,某些藥物必須要在飯后服用,其他的則又應空腹時服用,對于病人能否持之以恒并且正確服藥,構(gòu)成相當大的考驗。aware
問題三:國內(nèi)有哪些治療艾滋病的藥物目前在全世界范圍內(nèi)仍缺乏根治HIV感染的有效藥物。現(xiàn)階段的治療目標是:最大限度和持久的降低病毒載量;獲得免疫功能重建和維持免疫功能;提高生活質(zhì)量;降低HIV相關(guān)的發(fā)病率和死亡率。本病的治療強調(diào)綜合治療,包括:一般治療、抗病毒治療、恢復或改善免疫功能的治療及機會性感染和惡性腫瘤的治療。
1.一般治療
對HIV感染者或獲得性免疫缺陷綜合征患者均無須隔離治療。對無癥狀HIV感染者,仍可保持正常的工作和生活。應根據(jù)具體病情進行抗病毒治療,并密切監(jiān)測病情的變化。對艾滋病前期或已發(fā)展為艾滋病的患者,應根據(jù)病情注意休息,給予高熱量、多維生素飲食。不能進食者,應靜脈輸液補充營養(yǎng)。加強支持療法,包括輸血及營養(yǎng)支持療法,維持水及電解質(zhì)平衡。
2.抗病毒治療
抗病毒治療是艾滋病治療的關(guān)鍵。隨著采用高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒聯(lián)合療法的應用,大大提高了抗HIV的療效,顯著改善了患者的生活質(zhì)量和預后。
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