FDA 新近批準(zhǔn)varenicline(Chantix)片劑用于幫助吸煙者戒煙。Varenicline是一種新的分子實(shí)體藥物,基于其對(duì)公眾健康有明顯的潛在益處,獲得了FDA的優(yōu)先審評(píng)。
Varenicline作用于腦中尼古丁作用的部位,通過(guò)兩種作用幫助戒煙:一是提供某些尼古丁作用以減輕戒斷癥狀,二是如果吸煙者出現(xiàn)復(fù)吸,varenicline則能阻斷香煙中尼古丁的作用。
FDA藥物評(píng)估和研究中心主任Steven博士指出,吸煙者之所以很難戒煙,主要是由于對(duì)尼古丁的依賴性或成癮性。
有6項(xiàng)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證了varenicline戒煙的有效性,共納入3659例長(zhǎng)期吸煙者。5項(xiàng)研究為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),顯示varenicline治療在幫助戒煙方面優(yōu)于安慰劑。這些吸煙者之前平均每天吸21支香煙,煙齡約為25年。在其中的2項(xiàng)安慰劑對(duì)照研究中,varenicline較安非他酮(Zyban,bupropion)戒煙的成功率更高。
FDA 批準(zhǔn)varenicline的療程為12周。治療期間成功戒煙的病人可繼續(xù)治療12周,以進(jìn)一步提高長(zhǎng)期不吸煙的概率。
在臨床研究中,varenicline最常見的不良反應(yīng)是惡心、頭痛、嘔吐、腸胃脹氣、失眠、多夢(mèng)和味覺障礙。
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