多西他賽臨床研究新進展

據(jù)中國醫(yī)藥報香港訊 記者靖九江報道 近日，上海復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院的邵志敏教授和北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院的季加孚教授，在此間分別向內(nèi)地媒體通報了多西他賽（Doc-etaxel，泰索帝）治療乳腺癌和胃癌的國際最新臨床研究進展。

多西他賽與曲妥珠單抗聯(lián)用優(yōu)勢明顯

“作為輔助治療，化療有顯著降低乳腺癌患者腫瘤復(fù)發(fā)危險的潛力。臨床常用的聯(lián)合化療方案是以多西他賽和蒽環(huán)類抗生素為基礎(chǔ)的方案。不幸的是，經(jīng)這些方案治療的患者，特別是HER2腫瘤蛋白過度表達的患者，仍有較高的腫瘤復(fù)發(fā)率。以HER2為靶點的藥物——曲妥珠單抗，雖然可以顯著延長這些患者的至疾病進展時間，但該藥與蒽環(huán)類抗生素聯(lián)合應(yīng)用時，也存在一定的心臟毒性?！鄙壑久艚淌谕▓蟮腂CIRG006研究，是一項測試以多西他賽為基礎(chǔ)的化療組合，在加入曲妥珠單抗后對早期乳腺癌的治療作用，以及檢驗非蒽環(huán)類抗生素治療組合，是否會像曲妥珠單抗與蒽環(huán)類抗生素聯(lián)合使用時那樣增加心臟事件發(fā)生風(fēng)險的Ⅲ期臨床藥物研究。

BCIRG006研究在45個國家的440個中心開展，有3222名曾接受過輔助化療、可接受手術(shù)的HER2陽性早期乳腺癌患者被納入該研究——29%的患者是淋巴結(jié)陰性的高危患者；38%的患者有1~3個癌性淋巴結(jié)；53%的患者年齡在50歲以下；52%的患者處于絕經(jīng)前期；53%的患者激素受體陽性；60%的患者瘤體直徑大于2厘米。

上述患者被隨機分為三組：1073名患者首先接受4次（每次間隔21天）多柔比星及環(huán)磷酰胺治療，隨后再接受4次（每次間隔21天）多西他賽治療（AC-T方案組）；1074名患者在接受上述治療的基礎(chǔ)上，再接受為期一年的曲妥珠單抗治療（AC-TH方案組）；另外1075名患者接受6次（每次間隔21天）多西他賽與卡鉑治療，并在化療開始同期接受一年的曲妥珠單抗治療（TCH方案組）。

該研究的第一次中期（23個月的隨訪）療效分析結(jié)果表明，與AC-T方案組相比，AC-TH方案組的腫瘤復(fù)發(fā)率降低51%；TCH方案組的腫瘤復(fù)發(fā)率降低39%。

3個組均未發(fā)生心臟性死亡事件。AC-T組、AC-TH組和TCH組臨床心力衰竭的發(fā)生率分別為0.19%（2名患者）、1.8%（10名患者）和0.09%（1名患者）。

3個組的中性粒細胞減少（并發(fā)癥）的發(fā)生率相似（約10%）。有大于5%的患者發(fā)生了其它毒性反應(yīng)。其中，AC-T組和AC-TH組患者有疲勞、惡心、肌痛發(fā)生；TCH組患者有貧血、血小板減少及疲勞發(fā)生。

上述研究結(jié)果表明，以多西他賽為基礎(chǔ)的化療方案聯(lián)合曲妥珠單抗，能有效減低HER2陽性早期乳腺癌患者的腫瘤復(fù)發(fā)率；TCH化療方案與AC-TH方案相比，其心臟毒性顯著減少。

為治療晚期胃癌提供新選擇

今年3月23日，美國食品藥品管理局（FDA）批準多西他賽聯(lián)合順鉑和5-氟尿嘧啶作為以前未接受過化療的晚期胃癌（包括胃食管交界癌）患者的標準治療方案。因此，胃癌成為多西他賽的又一新的適應(yīng)證。季加孚教授介紹了FDA批準這一方案的主要依據(jù)———Tax325研究的結(jié)果。

Tax325研究是一項大型的國際性III期多中心臨床藥物試驗，有457位以前未接受過化療的晚期胃癌患者隨機入組該研究。其中，有227位患者接受以多西他賽為基礎(chǔ)的化療方案（多西他賽聯(lián)合順鉑和5-氟尿嘧啶，TCF方案）治療；另外230位患者接受現(xiàn)行標準治療方案（順鉑聯(lián)合5-氟尿嘧啶，CF方案）治療。

研究結(jié)果顯示，與CF方案組相比，TCF方案組的死亡風(fēng)險下降23%（中位隨訪23個月）；TCF方案組患者的中位總生存期顯著延長（9.2個月：8.6個月，p=0.02），危險比為1.29；TCF方案組的至疾病進展時間延長了近兩個月（5.6個月：3.7個月，p=0.0004），危險比為1.47。

中性粒細胞減少是TCF方案組的常見不良反應(yīng)，但它是可逆的和易處理的。

季加孚教授指出，TCF方案是FDA十多年來第一次批準的一種已被證實可延長晚期胃癌患者生存期的治療方案，這為臨床治療晚期胃癌提供了一個新的手段。

多西他賽說明書，多西他賽的副作用

癌癥的類型有非常多種，癌癥也是人類醫(yī)學(xué)難以攻克的問題，臨床上治療癌癥的藥物并不是怎么多，多西他賽片就是一種抗癌藥物，在患者化療期間配合使用這個藥物，能夠有效抑制癌細胞的生長，本品屬于臨床常用藥物，因此患者要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
1、藥物介紹
多西他賽必須在有癌癥化療藥物運用經(jīng)歷的醫(yī)師指導(dǎo)下運用。因為也許發(fā)作較嚴峻的過敏反響，應(yīng)具備相應(yīng)的急救設(shè)備，打針時期主張親近監(jiān)測首要功用目標。
在肝功用反?；颊摺⑦\用本品高劑量醫(yī)治患者和既往承受鉑類藥物醫(yī)治的非小細胞肺癌患者，運用多西他賽劑量達100mg/m2時，與醫(yī)治有關(guān)的逝世的發(fā)作率會增加。
所有患者在承受多西他賽醫(yī)治前需預(yù)服藥物以減輕體液潴留的發(fā)作，預(yù)服藥物只包含糖皮質(zhì)激素類，如地塞米松，在多西他賽打針頭一天開端服用，每日16mg，服用4~5天。
中性粒細胞削減是最常見的副反響。多西他賽醫(yī)治時期應(yīng)常常對白細胞數(shù)目進行監(jiān)測。當(dāng)患者中性粒細胞數(shù)目康復(fù)至1500個/mm3以上時才干承受多?西他賽的醫(yī)治，多西他賽醫(yī)治時期假如發(fā)作嚴峻的中性粒細胞削減（500個/mm3并繼續(xù)7天或7天以上）
2、說明書
【成分】
多西他賽
【功能主治】
主要治療晚期乳腺癌、卵巢癌、非小細胞肺癌，對頭頸部癌、小細胞肺癌；對胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定療效。
【用法用量】
靜脈滴注給藥，單藥劑量為75～100mg/m2，國內(nèi)用75mg/m2，聯(lián)合用藥使用60～75mg/m2，靜脈滴注1小時，每3周重復(fù)1次。近年來，國內(nèi)外有許多學(xué)者采用每周療法，一般單藥劑量為35～40mg/m2，一周1次，連用6周，停2周。推薦在使用多西紫杉醇前每日開始口服地塞米松8mg，每12小時1次，連用3日。本品應(yīng)以所提供的溶媒溶解，然后以氯化鈉注射液或5%葡萄糖稀釋，終濃度為0.3～0.9mg/ml。
【不良反應(yīng)】
脫發(fā)、無力、黏膜炎、關(guān)節(jié)痛和肌肉痛，低血壓和注射部位反應(yīng)。
【禁忌】
孕婦慎用.

本文地址:http://www.mcys1996.com/zhongyizatan/77684.html.

聲明： 我們致力于保護作者版權(quán)，注重分享，被刊用文章因無法核實真實出處，未能及時與作者取得聯(lián)系，或有版權(quán)異議的，請聯(lián)系管理員，我們會立即處理，本站部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡(luò)，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標注錯誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請立即通知我們(管理員郵箱：douchuanxin@foxmail.com)，情況屬實，我們會第一時間予以刪除，并同時向您表示歉意,謝謝!

上一篇: 應(yīng)用代謝組學(xué)為中醫(yī)藥研究提速

下一篇: 針刺可控制紫杉醇所致的神經(jīng)毒性反應(yīng)