近日,加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了勃林格殷格翰(加拿大)公司給該國眼科醫(yī)生的一封公開信。信中稱,在給患者使用α1阻滯劑進行白內障超聲乳化術時,觀察到了一種被稱為“術中虹膜松弛綜合征”的外科疾病的發(fā)生。
這種病癥是小瞳孔綜合征的變種,其特點是在術中沖洗時,患者松弛的虹膜像帆一樣鼓起來,盡管術前用了散瞳藥,術中患者的瞳孔仍進行性縮小,患者虹膜有從晶體乳化術切口發(fā)生脫出的危險。在這些病例中,多數(shù)患者正在使用α1阻滯劑,少數(shù)患者在手術前已經(jīng)停止使用。在術前停止使用α1阻滯劑的患者中,多數(shù)都是在術前2~14天停止的,但也有少數(shù)患者停用時間是在術前5周~9個月。
α1阻滯劑一般用于治療高血壓,并用于控制隱匿性前列腺增生的癥狀。勃林格殷格翰公司的該公開信主要是針對該公司的產(chǎn)品鹽酸坦洛新(tamsulosinHCL,商品名:FLOMAX)。鹽酸坦洛新是一種選擇性α1受體阻滯劑,主要適用于治療隱匿性前列腺增生的癥狀。
該公司稱,在對這種病癥的病因有更深刻地了解之前,建議對需要進行白內障手術的男性患者,醫(yī)生應特別詢問其是否在使用鹽酸坦洛新。如果是,應該使用虹膜鉤(iris hooks)、虹膜擴張環(huán)(iris dilator rings)、膠原植入物(如Healon5)來防止虹膜松弛綜合征的發(fā)生。目前,對于在手術之前是否應該停止使用坦洛新,加拿大的有關部門尚未進行評價。
雖然術中虹膜松弛綜合征和坦洛新的相關性還沒有完全明確,但是,勃林格殷格翰(加拿大)公司目前正在與加拿大衛(wèi)生部合作,以對坦洛新的安全信息進行修訂。(盛銀東 譯)
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勃林格殷格翰公司的鹽酸坦洛新未在我國進口。日本山之內制藥株式會社的鹽酸坦洛新在我國進口,商品名哈樂;我國國家食品藥品監(jiān)督管理局曾批準了8個鹽酸坦洛新的國內生產(chǎn)文號。
1、嚴重不良反應:失神、意識喪失(發(fā)生頻率不明):因為有可能出現(xiàn)與血壓下降相伴隨的一過性意識喪失,所以用藥過程中應充分觀察,出現(xiàn)異常情況時,應停藥并采取適當?shù)奶幹么胧?、其他不良反應:(1)精神神經(jīng)系統(tǒng):偶見頭暈、蹣跚感等癥狀。(2)循環(huán)系統(tǒng):偶見血壓下降、體位性低血壓、心率加快、心悸等。(3)過敏反應:偶爾可出現(xiàn)瘙癢、皮疹、蕁麻疹,出現(xiàn)這種癥狀時應停止服藥。(4)消化系統(tǒng):偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振、腹瀉、便秘、吞咽困難等。(5)肝功能:偶見GOT、GPT、LDH升高。(6)手術中虹膜松弛綜合癥:有報道,對于正在服用或服用過α1受體拮抗劑的患者,有出現(xiàn)由于α1受體拮抗作用引起手術中虹膜松弛綜合癥(Intraoperative Floppy Iris Syndrome)的現(xiàn)象。眼科醫(yī)生在進行白內障手術時要注意手術中虹膜松弛綜合癥的發(fā)生。(7)其他:偶見鼻塞、浮腫、倦怠感、陰莖異常勃起癥等。
嚴重不良反應 失神、意識喪失(發(fā)生頻率不明):因為有可能出現(xiàn)與血壓下降相伴隨的一過性意識喪失,所以用藥過程中應充分觀察,出現(xiàn)異常情況時,應停藥并采取適當?shù)奶幹么胧?其它不良反應 ①神經(jīng)精神系統(tǒng):偶見頭暈、蹣跚感等癥狀。②循環(huán)系統(tǒng):偶見血壓下降、心率加快等。③過敏反應:偶爾可出現(xiàn)皮疹,出現(xiàn)這種癥狀時應停止服藥。④消化系統(tǒng):偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。⑤肝功能:偶見GOT、GPT、LDH升高。⑥手術中虹膜松弛綜合癥:有報道,對于正在服用或服用過α1受體拮抗劑的患者,有出現(xiàn)由于α1受體拮抗作用引起手術中虹膜松弛綜合癥(Intraoperative Floppy Iris Syndrome)的現(xiàn)象。眼科醫(yī)生在進行白內障手術時要注意手術中虹膜松弛綜合癥的發(fā)生。⑦其它:偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。
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