單價疫苗的使用將使根除脊髓灰質炎進入新階段

世界衛(wèi)生組織（WHO）日前宣布，隨著全球根除脊髓灰質炎（脊灰）努力進入一個新的階段，在使用針對兩種繼續(xù)存在的病毒株的新一代疫苗后，全球發(fā)生本土脊髓灰質炎的國家數已下降至4個，為迄今最低記錄。

根除脊髓灰質炎核心聯盟（由世界衛(wèi)生組織、國際扶輪社、美國疾病預防控制中心和聯合國兒童基金會共同組成）日前還表示，今年針對不同病毒株的單價疫苗將是在所有剩余脊髓灰質炎流行地區(qū)的主要根除平臺，它將使根除運動能更有效地瞄準Ⅰ型和Ⅲ型脊髓灰質炎病毒。

這一新階段是與確認超過12個月本土脊髓灰質炎病毒未在埃及和尼日爾傳播一起宣布的。這是迄今3年內脊髓灰質炎流行國家數首次下降，剩下只有尼日利亞、印度、巴基斯坦和阿富汗為從未終止本土脊髓灰質炎傳播的國家。

“自有史以來，脊髓灰質炎一直在埃及流行，”埃及衛(wèi)生部長Hatem MostafaEl-Gabaly博士說?！拔覀儠r代的最佳工具最終擊敗了自法老時代以來一直與我們在一起的這一敵人。”2005年5月在埃及接種疫苗運動期間使用了針對在那里傳播的Ⅰ型脊髓灰質炎病毒的單價疫苗。

與城市人口密集的埃及不同，尼日爾人口稀少，其中一些為游牧民，分散在遼闊的鄉(xiāng)村，與全世界脊髓灰質炎病毒最大宿主的尼日利亞接壤，邊界的行人往來量大。在尼日爾衛(wèi)生當局精心計劃了多次免疫接種運動以確保即使在該國最偏遠邊界地區(qū)的兒童都能接種疫苗。去年，尼日爾報告的9例脊髓灰質炎病例均是沿著這條邊界輸入的結果。

在尼日爾和埃及的成功是這些國家在2004~2005年強化各種措施的結果，以便制止非洲的脊髓灰質炎流行和快速在選定地區(qū)采用單價脊髓灰質炎疫苗。與2004年相比，由于制定了更為有效的免疫戰(zhàn)略和使用單價疫苗，印度和巴基斯坦去年最后一個季度的脊髓灰質炎病例數也減少了一半以上。

“要充分利用這些新的工具，尼日利亞各級政府必須保持對流行脊髓灰質炎的重視以確保所有兒童接種疫苗，”尼日利亞卡諾前任國際扶輪社社長JonathanMajiyagbe說，該社已捐贈6億多美元和許多志愿工作時間以實現一個無脊髓灰質炎的世界。尼日利亞90%的脊髓灰質炎病例僅僅集中在該國37個州中的8個州。

除在4個流行國家大規(guī)模免疫接種單價疫苗之外，世界衛(wèi)生組織宣布，今年8個國家將用這些疫苗開展大規(guī)模的免疫接種運動——包括索馬里、印度尼西亞和也門——以便制止最近在這些國家的輸入性脊髓灰質炎病毒。世界衛(wèi)生組織還認為，目前還有1.5億美元缺口要彌補，因為它對這些運動的成功至關重要。世界衛(wèi)生組織還估計，在2007~2008年期間進一步根除脊髓灰質炎需要4.25億美元。

全球根除脊髓灰質炎行動由各國的國家政府、世界衛(wèi)生組織、國際扶輪社、美國疾病控制和預防中心和聯合國兒童基金會帶頭倡導。根除脊髓灰質炎聯盟包括脊髓灰質炎流行國家的政府、私立部門基金會(例如聯合國基金會、比爾和梅林達·蓋茨基金會)、開發(fā)銀行(例如世界銀行)、捐助國政府(有美國和英國等29個國家)、歐洲聯盟委員會、人道主義和非政府組織(例如國際紅十字會和紅新月會)和一些公司(例如塞諾非·巴斯德、惠氏制藥等公司)。發(fā)展中國家的志愿者也發(fā)揮了關健作用，有2000萬人參與了大規(guī)模免疫接種運動。

野生型脊髓灰質炎病毒的傳播概況目前已取得了巨大成效：1988~2004年，全球根除努力將脊髓灰質炎病例數從每年35萬例減少至低達1189例。2005年，在源自尼日利亞北部的流行高峰期，病例數再次增至1831例(截至今年1月17日)，并且在2003~2005年期間曾輸入感染了21個以前無脊髓灰質炎的國家。

埃及報告的最后的野生型脊髓灰質炎病毒是2005年1月13日在一份環(huán)境樣本中被發(fā)現的。尼日爾2005年記錄的所有9例脊髓灰質炎病例是從尼日利亞輸入的結果。除尼日爾外，還有7個國家（安哥拉、乍得、埃塞俄比亞、印度尼西亞、尼泊爾、索馬里和也門）已在過去6個月里報告了輸入性脊髓灰質炎病毒的傳播。

脊髓灰質炎由Ⅰ型、Ⅱ型或Ⅲ型脊髓灰質炎病毒引起。Ⅱ型脊髓灰質炎病毒已被消滅。單價口服脊髓灰質炎疫苗針對Ⅰ型或Ⅲ型脊髓灰質炎病毒比傳統3價口服脊髓灰質炎疫苗起作用更快，并且針對這些特定脊髓灰質炎類型增強免疫力。2005年單價疫苗首次在根除行動中使用，該疫苗目前已在埃及和印度部分地區(qū)制止了本土脊髓灰質炎的傳播。

脊灰糖丸疫苗說明書

脊髓灰質炎疫苗糖丸
【組成與性狀】
口服脊髓灰質炎疫苗糖丸采用脊髓灰質炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型減毒株分別接種于人二倍體細胞培養(yǎng)制成的三價疫苗糖丸，顏色為白色。用于預防脊髓灰質炎。
【規(guī)格】
本品劑型為糖丸，每人用劑量為1g重糖丸1粒，所含活病毒總量為5.95LgTCID50（或PFU），其中Ⅰ型為5.8 LgTCID50（或PFU）、Ⅱ型為4.8 LgTCID50（或PFU）、 Ⅲ型為5.3 LgTCID50（或PFU）。

【質量標準】
本品依據《中國生物制品規(guī)程》2000年版標準生產和檢定，符合質量要求。

【作用與用途】
本疫苗口服免疫后，可刺激機體產生抗脊髓灰質炎病毒免疫力，用于預防脊髓灰質炎。

【接種對象】
主要為2個月齡以上的兒童。

【用法與劑量】
首次免疫從2月齡開始，第一年連續(xù)口服3次，每次間隔4～6周。4歲再加強免疫1次。其他年齡組在需要時也可以服用。

【禁忌】
發(fā)燒、患急性傳染病、免疫缺陷癥、接受免疫抑制劑治療者及孕婦忌服。

【副反應及處理】
口服后一般無副反應，個別人有發(fā)燒、惡心、嘔吐、腹瀉和皮疹。一般不需特殊處理，必要時可對癥治療。

【注意事項】
（1）本品只供口服，不能注射。
（2）本品系活疫苗，切勿加在熱開水或熱的食物內服用。

【保存、運輸及使用期限】
自疫苗糖丸檢定合格之日起，-20℃以下保存有效期為2年，4～8℃保存有效期為5個月。運輸應在冷藏條件下進行。在盒簽標明的有效期內使用。

脊髓灰質炎滅活疫苗

建議：脊髓灰質炎滅活疫苗，適應癥為接種本品可以誘導機體產生主動免疫，預防由脊髓灰質炎1型、2型和3型病毒導致的脊髓灰質炎。接種對象
：本疫苗可用于嬰幼兒、兒童和成人，主要用于2月齡以上（含2月齡）的嬰幼兒。本品脊髓灰質炎滅活疫苗（IPV）系采用脊髓灰質炎病毒I型（Mahoney株）、II型（MEF-1株）、III型（Saukett株）分別接種于Vero細胞培養(yǎng)并收獲病毒，經濃縮、純化后用甲醛滅活，按比例混合后制成的3價液體疫苗。本品外觀為澄清、無色的液體。本品每0.5
mL單劑量的主要活性成份有
：脊髓灰質炎病毒
1型（滅活）-
40
DU(D-抗原單位)脊髓灰質炎病毒
2型（滅活）-
8
DU(D-抗原單位)脊髓灰質炎病毒
3型（滅活）-
32
DU(D-抗原單位)脊髓灰質炎滅活疫苗非活性物質
：2-苯氧乙醇、乙醇、甲醛、Hanks199培養(yǎng)基（含有氨基酸、礦物鹽、維生素、葡萄糖、聚山梨酯80和注射用水）、用于調節(jié)pH值的鹽酸或氫氧化鈉、痕量的抗生素（新霉素、鏈霉素和多粘菌素B）。2適應癥脊髓灰質炎滅活疫苗接種本品可以誘導機體產生主動免疫，預防由脊髓灰質炎1型、2型和3型病毒導致的脊髓灰質炎。接種對象
：本疫苗可用于嬰幼兒、兒童和成人，主要用于2月齡以上（含2月齡）的嬰幼兒。3規(guī)格0.5
mL。4免疫程序和劑量免疫程序
：本品須遵照國家免疫規(guī)劃和相關免疫策略，在衛(wèi)生部和國家疾病預防控制中心相關管理機構的指導和監(jiān)控下使用。脊髓灰質炎滅活疫苗用法
：本品推薦最佳注射途徑是肌肉注射。嬰幼兒肌肉注射的最佳部位是大腿前外側中部，兒童、青少年和成人則為三角肌。注射部位也可參考國家計劃免疫程序的推薦意見。用量
：根據本品在國內的臨床試驗結果，推薦常規(guī)免疫接種程序
：2、3、4月齡進行基礎免疫，每次0.5
mL。18月齡加強免疫（即第1次加強），每次0.5
mL。

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