中藥紅外光譜質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究為提高配方顆粒質(zhì)量加油

中藥飲片的質(zhì)量問題及落后的用藥方式，使傳統(tǒng)中醫(yī)臨床的發(fā)展受到極大挑戰(zhàn)。為此人們進(jìn)行了許多探索，從傳統(tǒng)飲片、小飲片、煮散、原生藥材顆粒，到中藥單味顆粒劑，即中藥配方顆粒。中藥配方顆粒作為傳統(tǒng)中藥飲片的補充，可控的質(zhì)量無疑是其優(yōu)勢，但目前各家企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)不一，勢必造成質(zhì)量的參差不齊，所以，我國的中藥配方顆粒面臨著質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的問題。

質(zhì)量控制現(xiàn)狀不容樂觀

目前，國內(nèi)各家試點企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及確立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)為原國家藥品監(jiān)督管理局2001年7月公布的《中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的技術(shù)要求》（以下簡稱《技術(shù)要求》）。《技術(shù)要求》中規(guī)定，配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、來源、炮制、制法、性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測定、功能主治、用法用量、注意、規(guī)格、貯藏等項目并對各項內(nèi)容的具體要求有相關(guān)規(guī)定。各企業(yè)在此技術(shù)框架下總結(jié)各自的研究試驗數(shù)據(jù)及實踐經(jīng)驗，進(jìn)行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草及說明，鑒別、檢查、含量測定、浸出物等項目的方法和內(nèi)容主要參照《中華人民共和國藥典》一部的內(nèi)容，總體現(xiàn)狀并不容樂觀：

1、由于所處地域不同，受用藥習(xí)慣的影響各企業(yè)研究生產(chǎn)的品種、原料來源及炮制方法均有一些差異。

2、制備工藝受各企業(yè)原有條件的限制，有些品種的制法在某些工藝環(huán)節(jié)存在差異，如提取設(shè)備、溶媒的選擇，提取時間及溫度的控制，干燥方式，制粒方式，粒度大小、輔料加入比例等等，所以導(dǎo)致外在及內(nèi)在質(zhì)量的差異，從最直觀的外觀性狀上看，不論從顏色深淺，粒度大小都有區(qū)別，有的企業(yè)是顆粒狀，有的企業(yè)產(chǎn)品卻是粉末狀。

3、定性鑒別方法主要采用薄層色譜鑒別法，對很多指標(biāo)成分相同、同科屬產(chǎn)品等的定性存在著專屬性差的缺陷，另外無法對輔料實施控制，尤其在失去了中藥原有外觀特征的前提下，使得中藥配方顆粒的定性鑒別及生產(chǎn)過程半成品的質(zhì)量控制難以得到真正的實現(xiàn)。

4、定量檢測包括指標(biāo)成分或有效成分的含量測定及浸出物的含量測定，但各企業(yè)含量測定品種不一，含量標(biāo)準(zhǔn)限度不同；浸出物檢測項所選擇溶媒不同。

紅外光譜法引人注目

近年來，作為國內(nèi)5家配方顆粒的試點生產(chǎn)廠家之一的首創(chuàng)大地藥業(yè)有限公司，對配方顆粒質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的建立及研究作了大量的研究工作，尤其近兩年利用紅外指紋圖譜對中藥配方顆粒原料進(jìn)行定性鑒別研究與應(yīng)用中作了大量的嘗試，結(jié)果與文獻(xiàn)報道結(jié)果一致，現(xiàn)已將該法納入企業(yè)配方顆粒原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

截至2005年10月，首創(chuàng)大地公司已經(jīng)完成了原料檢測近1000批次，其中以中檢所標(biāo)準(zhǔn)藥材建立標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜298個，自建原料標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜142個，通過對其一維圖譜、倒數(shù)圖譜、峰形、峰位、相對峰高的分析比較及相關(guān)系數(shù)的比較考察，對個別非常近似的品種可通過二維圖譜進(jìn)行分析比較，目前可對本企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)研究的中藥配方顆粒400余種的原料質(zhì)量加以鑒別區(qū)分。

中藥配方顆粒其半成品及成品已經(jīng)失去了其原有的傳統(tǒng)飲片形態(tài)學(xué)鑒別的基礎(chǔ)，而現(xiàn)有理化標(biāo)準(zhǔn)專屬性差，尤其指標(biāo)成分相同的品種，在失去其原有飲片外形后，只憑借單一指標(biāo)成分無法鑒別定性；另外不同炮制產(chǎn)品，更無法鑒別定性。

對于如何解決配方顆粒產(chǎn)品的定性問題。首創(chuàng)大地也進(jìn)行了有益的探索。他們將自己生產(chǎn)的配方顆粒的半成品及成品進(jìn)行紅外指紋圖譜鑒別研究，通過對418個品種、近2000張圖譜的解析發(fā)現(xiàn)，每個產(chǎn)品均有其特定的、穩(wěn)定的指紋特征。結(jié)果與文獻(xiàn)中的研究結(jié)果一致，由此可以看出，紅外指紋圖譜是配方顆粒及其半成品宏觀定性鑒別的一個強有力的檢測手段。

紅外光譜法也可用于檢測輔料的加入種類及數(shù)量，控制輔料的合理使用，以保證產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量。曾經(jīng)有學(xué)者采用紅外光譜法對不同生產(chǎn)廠商的配方顆粒中所添加的輔料種類及其用量進(jìn)行了鑒別研究，表明能明顯區(qū)分加入輔料的種類，包括糊精、乳糖、或混合輔料，并采用紅外光譜法對加入輔料的比例進(jìn)行了研究，對輔料的加入量進(jìn)行考察。首創(chuàng)大地使用該法，對需要加入輔料的產(chǎn)品進(jìn)行加入比例的研究，控制噴霧干燥及制粒工藝中加入輔料的比例，也取得了較滿意的結(jié)果。

綜上所述，紅外指紋光譜法可以基本解決中藥配方顆粒的定性問題，并且對輔料的檢測也有著很好的結(jié)果。由于該方法具有簡便、快捷、科學(xué)、穩(wěn)定、重復(fù)性好等特點，為中藥配方顆粒質(zhì)量控制提供了一個科學(xué)檢測分析手段，對中藥配方顆粒實現(xiàn)穩(wěn)定、可控的質(zhì)量將起到非常積極的作用。目前紅外指紋光譜技術(shù)在中藥質(zhì)量控制方面仍然存在很多需要學(xué)術(shù)界探討的地方，但應(yīng)看到其優(yōu)勢所在，積極加以推動，使其在中藥現(xiàn)代化中發(fā)揮更大的作用。

影響紅外光譜圖質(zhì)量的因素有哪些

儀器本身通用的因素有：掃面次數(shù)、光強等，不同方法有不同因素：

壓片法：溴化鉀是否干燥、樣品量是否合理、背景與樣品研磨時間是否一致、樣品透光性等；

涂膜法：鹽片是否吸水、溶劑是否去除干凈、樣品厚度是否合理等；

ATR法：樣品被壓表面平滑程度，被壓表面與晶體貼合程度，周圍環(huán)境變化等。

藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)庫的藥品說明書數(shù)據(jù)庫

藥品說明書準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫基本上基本上收錄了國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的所有藥品說明書，共計10000多條，所有說明書提供全文查詢、下載。因為很多說明書SFDA公布之后，已沒有在網(wǎng)上保留，因此這個數(shù)據(jù)庫是目前唯一能查到所有公開藥品說明書的數(shù)據(jù)庫。收錄標(biāo)準(zhǔn)如下：
1、第一批國家公布化學(xué)藥品說明書
2、第二批國家公布化學(xué)藥品說明書
3、第三批國家公布化學(xué)藥品說明書
4、第四批國家公布化學(xué)藥品說明書
5、第五批國家公布化學(xué)藥品說明書
6、第六批國家公布化學(xué)藥品說明書
7、第七批國家公布化學(xué)藥品說明書
8、國家公布的所有中藥非處方藥說明書
9、國家公布的所有化學(xué)藥非處方藥說明書
10、地標(biāo)升國標(biāo)中藥說明書(1-16冊)
11、治療用生物制品使用說明書
12、通過地標(biāo)升國標(biāo)藥品說明書上報品種名單(2002.6.3)
13、地標(biāo)升國標(biāo)藥品說明書（第二批）
14、藥品說明書更正1、2、3,地標(biāo)升國標(biāo)品種說明書更正 紅外光譜數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)收錄了中國、英國、日本的藥品標(biāo)準(zhǔn)圖譜供大家在線查詢、下載。收錄標(biāo)準(zhǔn)如下：
1.藥品紅外光譜集第四卷(2010) ；
2.藥品紅外光譜集第三卷(2005) ；
3.藥品紅外光譜集第二卷(2000)；
4.藥品紅外光譜集第一卷(1995)；
5.藥品紅外光譜集(1990)；
6.《英國藥典》BP2009紅外光譜集；
7.《日本藥局方十五版》JP15紅外光譜集
8.藥品紅外光譜集第四卷(2010) ；
9.藥品紅外光譜集第三卷(2005) ；
10.藥品紅外光譜集第二卷(2000)；
11.藥品紅外光譜集第一卷(1995)；
12.藥品紅外光譜集(1990)； 藥品中藥材標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫基本上收錄了所有國家和地方地藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)信息，共計20000多條，絕大多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)提供全文查詢、下載。收錄標(biāo)準(zhǔn)如下：
1、中國藥典（中藥材及飲片、提取物部分）2010年版及其勘誤、2005年版及其勘誤和增補版（2009）、2000年版及其增補版（2002）；
2、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥材第一冊（1992年版）；
3、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)蒙藥分冊藥材部分；
4、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)藏藥第一冊藥材部分；
5、維吾爾醫(yī)常用藥材；
6、中國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)維吾爾藥分冊藥材部分；
7、福建省中藥材標(biāo)準(zhǔn)2006年版；
8、山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)2002年版；
9、北京市中藥材標(biāo)準(zhǔn)1998年版；
10、河南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)1993年版；
11、江蘇省中藥材標(biāo)準(zhǔn)1989年版；
12、江西省中藥材標(biāo)準(zhǔn)1996年版；
13、湖南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)1993年版；
14、湖南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)2009年版；
15、海南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)1993年版；
16、廣西中藥材標(biāo)準(zhǔn)90版；
17、廣西中藥材標(biāo)準(zhǔn)第二冊(96版)；
18、廣東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)2004年版；
19、上海市中藥材標(biāo)準(zhǔn)1994年版；
20、黑龍江省中藥材標(biāo)準(zhǔn)2001年版；
21、云南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)第二冊(彝族藥)；
22、西藏自治區(qū)地方藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
23、部分中藥材進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn) 藥品標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫基本上收錄了所有國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)信息，共計40000條，絕大多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)提供全文查詢、下載。收錄標(biāo)準(zhǔn)如下：
1、中國藥典2010年版、2005年版、2000年版；中國藥典2002、2004年增補本;2005年版勘誤； 2006年、2009年增補本；2010年勘誤。
2、衛(wèi)生部中藥成方制劑一至二十冊、二十一冊(中藥保密品種)；
3、衛(wèi)生部化學(xué)、生化、抗生素藥品第一分冊；
4、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)一冊至六冊；
5、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)藏藥第一冊、蒙藥分冊、維吾爾藥分冊；
6、衛(wèi)生部新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)1至76冊；
7、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)一至十六冊；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)一至十六冊勘誤；
8、 國家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編內(nèi)科心系、內(nèi)科肝膽、內(nèi)科脾胃、內(nèi)科氣血津液、內(nèi)科肺系、內(nèi)科腎系、外科婦科、骨傷科、口腔腫瘤兒科、眼科耳鼻喉皮膚科、經(jīng)絡(luò)肢體腦系分冊；
9、國家藥監(jiān)局和國家藥典委員會頒布的單頁標(biāo)準(zhǔn)、新藥批件及修訂批件；
10、1999、2000、2001、2002、2003年進(jìn)口藥品復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)匯編；
11、進(jìn)口藥品單頁標(biāo)準(zhǔn)。
12、藥品檢驗補充方法與項目（檢查特定藥品是否造假的檢測項目和方法） 國外藥典在線據(jù)庫系統(tǒng)收錄了多個主流國家最新的藥典，包括美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥典等標(biāo)準(zhǔn)。目前國內(nèi)仿制藥都要求提高標(biāo)準(zhǔn)，向國際標(biāo)準(zhǔn)看齊，為跟蹤最新藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展，方便查詢，提供下列標(biāo)準(zhǔn)全文查詢、下載。收錄標(biāo)準(zhǔn)如下：
1、《歐洲藥典》7.0版
2、《美國藥典/國家處方集》USP32-NF27;
3、《美國藥典/國家處方集》USP28-NF23;
4、《英國藥典》BP2009;
5、《日本藥局方十五改正版》JP15(英文版) 注冊登陸：標(biāo)準(zhǔn)全文查詢需要先注冊登陸（免費）。
藥品名稱查詢：本查詢系統(tǒng)支持模糊查詢：如果你需要搜索“維生素C片”，只需要在”藥品名稱”搜索框內(nèi)輸入其中的關(guān)鍵字，如“維生素”或“C片”都可查詢。
正文搜索：本系統(tǒng)部分標(biāo)準(zhǔn)提供全文查詢，如在“正文搜索”搜索框內(nèi)輸入關(guān)鍵字“高效液相”，就可以查出所有正文中含有“高效液相”的標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)來源選擇：查詢時可以對標(biāo)準(zhǔn)類型選擇，如輸入在藥品名稱“分散片”，同時在“標(biāo)準(zhǔn)來源”的第一個下拉框中選擇“中國藥典”標(biāo)準(zhǔn)類型，第二個下拉框中選擇“中國藥典2010”輸入“2010”，則可以查詢出2010藥典所有的分散片標(biāo)準(zhǔn)。
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中藥材標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典中收錄的中藥材、中藥飲片和提取物標(biāo)準(zhǔn)請在藥材標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫

近紅外光譜的光譜分析

近紅外光譜分析方法的優(yōu)點為：
1） 分析速度快。近紅外光譜分析儀一旦經(jīng)過定標(biāo)后在不到一分鐘的時間內(nèi)即可完成待測樣品多個組分的同步測量，如果采用二極管列陣型檢測器結(jié)合聲光調(diào)制型分光器的分析儀，則可在幾秒鐘的時間內(nèi)給出測量結(jié)果，完全可以實現(xiàn)過程在線定量分析。
2） 對樣品無化學(xué)污染。待測樣品視顆粒度的不同可能需要簡單的物理制備過程（如磨碎、混合、干燥等），無需任何化學(xué)干預(yù)即可完成測量過程，被稱為是一種綠色的分析技術(shù)。
3） 儀器操作簡單，對操作員的素質(zhì)水平要求較低。通過軟件設(shè)計可以實現(xiàn)極為簡單的操作要求，在整個測量過程中引入的人為誤差較小。
4） 測量準(zhǔn)確度高。盡管該技術(shù)與傳統(tǒng)理化分析方法相比精度略遜一籌，但是給出的測量準(zhǔn)確度足夠滿足生產(chǎn)過程中質(zhì)量監(jiān)控的實際要求，故而非常實用。
5） 分析成本低。由于在整個測量過程中無需任何化學(xué)試劑，儀器定標(biāo)完成后測量是一項非常簡單工作，所以幾乎沒有任何損耗。 近紅外光譜儀器從分光系統(tǒng)可分為固定波長濾光片、光柵色散、快速傅立葉變換、聲光可調(diào)濾光器四種類型。
濾光片型主要作專用分析儀器，如糧食水分測定儀。由于濾光片數(shù)量有限，很難分析復(fù)雜體系的樣品。
光柵掃描式具有較高的信噪比和分辨率。由于儀器中的可動部件（如光柵軸）在連續(xù)高強度的運行中可能存在磨損問題，從而影響光譜采集的可靠性，不太適合于在線分析。
傅立葉變換近紅外光譜儀是具有較高的分辨率和掃描速度，這類儀器的弱點同樣是干涉儀中存在移動性部件，且需要較嚴(yán)格的工作環(huán)境。
聲光可調(diào)濾光器是采用雙折射晶體，通過改變射頻頻率來調(diào)節(jié)掃描的波長，整個儀器系統(tǒng)無移動部件，掃描速度快。但這類儀器的分辨率相對較低，價格也較高。
隨著陣列檢測器件生產(chǎn)技術(shù)的日趨成熟，采用固定光路、光柵分光、陣列檢測器構(gòu)成的NIR儀器，以其性能穩(wěn)定、掃描速度快、分辨率高、信噪比高以及性能價格比好等特點正越來越引起人們的重視。在與固定光路相匹配的陣列檢測器中，常用的有電荷耦合器件（CCD）和二極管陣列（PDA）兩種類型，其中CCD多用于近紅外短波區(qū)域的光譜儀，PDA檢測器則用于長波近紅外區(qū)域。 在近紅外光譜圖譜上，依據(jù)不同種類物質(zhì)所含化學(xué)成分的不同，含氫基團(tuán)倍頻與合頻振動頻率不同，則近紅外圖譜的峰位、峰數(shù)及峰強是不同的，樣品的化學(xué)成分差異越大，圖譜的特征性差異越強。采用簡易的峰位鑒別可對不同品種的中藥進(jìn)行鑒別采用峰位鑒別法主要是分析組分相差較大的不同種物質(zhì)，這種方法直觀、簡便，但對于性質(zhì)相近的樣品鑒別卻無能為力。因此必須需要其它的方法，如化學(xué)計量學(xué)方法等來鑒別。
模式識別在六十年代末被引入到化學(xué)領(lǐng)域，它基于一個十分直觀的基本假設(shè)，即“物以類聚”，認(rèn)為性質(zhì)相近的樣本在模式空間中所處的位置相近，它們在空間形成“簇”。模式識別方法具有明顯的優(yōu)點，它不需要數(shù)學(xué)模型需要的先驗知識很少擅長處理復(fù)雜事物和多元數(shù)據(jù)等。在實際工作中，經(jīng)常遇到只需要知道樣品的類別或等級，并不需要知道樣品中含有的組分?jǐn)?shù)與其含量的問題，這時需要應(yīng)用模式識別法。模式識別法主要用于光譜的定性分析。在近紅外光譜定性分析中常用的模式識別方法很多，有聚類分析、判別分析、主成分分析和人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)方法。
在中草藥及其產(chǎn)品的應(yīng)用中，模式識別方法主要用于產(chǎn)品的分類與鑒定。系統(tǒng)聚類分析是依據(jù)一種事先選定的相似性或非相似性如距離來度量類在分類空間中的距離，再根據(jù)譜系圖決定分類結(jié)果。逐步聚類分析動態(tài)聚類法是依據(jù)距離進(jìn)行分類的一種迭代方法。與系統(tǒng)聚類法相比，它的計算速度快，并節(jié)省儲存單元，但需事先指定分類數(shù)和適當(dāng)初定值，每步迭代都對各類的中心凝聚點進(jìn)行調(diào)整并按分類對象與中心的距離之遠(yuǎn)近進(jìn)行歸類，直到不變?yōu)橹埂?br>主成分分析是一種簡化數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、突出主要矛盾的多變量統(tǒng)計分類方法。利用主成分分析可以降低數(shù)據(jù)的維數(shù)，根據(jù)主因子得分對樣品進(jìn)行分類。逐步判別分析能在篩選變量的基礎(chǔ)上建立線性判別模型。篩選是通過檢驗逐步進(jìn)行的。每一步選取滿足指定水平最顯著的變量，并剔除因新變量的引入而變得不顯著的原引入變量，直到不能引入也不能剔除變量為止。
人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)作為一種智能型算法，具有很強的非線性映照能力，在非線性多元校正中已顯露出一定的優(yōu)勢，關(guān)于誤差反向傳播神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的研究和應(yīng)用較多。由于具有良好的自組織、自學(xué)習(xí)和處理復(fù)雜非線性問題的能力，因而對于復(fù)雜的、非線性的體系，可取得更好的效果，已被用于許多領(lǐng)域。 近紅外光譜分析技術(shù)在近幾十年內(nèi)得到了快速的發(fā)展而且在多個應(yīng)用領(lǐng)域得到了廣泛的認(rèn)可，它的魅力在于其可以在很短的時間內(nèi)無需復(fù)雜的樣品制備過程即可完成物質(zhì)成份多組分的同步快速定量分析，并且可以給出很高的分析精度，不產(chǎn)生任何化學(xué)污染且分析成本很低，易于在實驗室尤其是工業(yè)現(xiàn)場或在線分析領(lǐng)域得到推廣使用。
NIR 定量分析的過程
該技術(shù)應(yīng)用實施過程中需要前期進(jìn)行一些必要的準(zhǔn)備工作，其中包括：
（1） 具有廣泛代表性的定標(biāo)和預(yù)測樣品集的收集和成份理化定量分析；
（2） 定標(biāo)和預(yù)測樣品集的近紅外光譜采集和光譜解析；
（3） 物質(zhì)各待測成份在近紅外分析儀器上的定標(biāo)建模和模型優(yōu)化；
（4） 已有定標(biāo)模型的實際預(yù)測分析。
在以上的前期工作中需要進(jìn)行較多的實驗驗證，而且需要對近紅外光譜定量分析技術(shù)中的每一個環(huán)節(jié)上全方面考慮多種干擾因素（如溫度、濕度等）的影響。一旦定標(biāo)模型通過預(yù)測檢驗分析后，近紅外光譜分析儀器將在較長的時間內(nèi)保持很高的穩(wěn)定性和分析精度，操作人員很容易在較短的時間內(nèi)掌握該儀器的操作程序，這就是該技術(shù)在一個新的應(yīng)用領(lǐng)域很容易得到推廣的主要優(yōu)勢所在。但是近紅外分析儀器定標(biāo)模型精確度會由于環(huán)境因素影響、自身器件的老化以及參考標(biāo)準(zhǔn)樣品的變化而發(fā)生微小的變化，為了確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性需要對模型進(jìn)行周期性的檢驗和修正，這就需要用戶長期擁有檢測樣品的理化分析能力，盡管并不需要太多的工作量，所以近紅外光譜定量分析技術(shù)需要其他成份定量分析技術(shù)為依托，經(jīng)常通過少量經(jīng)過理化分析的新樣品來驗證近紅外定標(biāo)模型的精確度，這也是該技術(shù)的弱點所在。

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