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      老藥出現(xiàn)新不良反應(yīng)的現(xiàn)象不容忽視（二）
      
        
      
            醫(yī)案日記
            2023-06-20 03:22:04
        
      

        
      
           
      抗抑郁藥提高自殺幾率
      加拿大有關(guān)部門報(bào)告，1992~1998年共有317821例老年人服用抗抑郁藥
      ，結(jié)果上消化道出血者974例
      ，出血率為7.3人/1000人/年
      。最近國(guó)外研究人員報(bào)告
      ，1992~2000年的資料分析表明
      ，6400例住院患者應(yīng)用選擇性5-羥色胺（HT）再攝取抑制劑（SSRI）
        ，共有196例引起異常出血
        。低度SSRI（米氮平
        、馬普替林
        、米安色林等），發(fā)生18例
        ，中度SSRI（文法拉辛
        、多塞平、阿米替林等）發(fā)生75例
        ，高度SSRI（氟西汀
        、舍曲林、氯米帕明等）發(fā)生103例
      。主要是子宮出血
      、上消化道出血和腦出血等。孫忠實(shí)分析說
      ，其主要出血機(jī)制是因?yàn)?-HT是潛在的促血小板凝集劑
      。
      抗抑郁藥致性功能障礙也有報(bào)告。荷蘭報(bào)告
      ，1232例服用SSRI者
      ，隨訪12個(gè)月后發(fā)現(xiàn)，120例因性功能障礙而停藥，多發(fā)生在服藥后第1周
      。其特點(diǎn)是
      ，男性顯著多于女性（16%：6.2%）。男性主要表現(xiàn)為射精延遲
      ，以帕羅西汀為最常見
      ；女性則主要表現(xiàn)為性欲降低。
      最近相繼有報(bào)告認(rèn)為
      ，SSRI可增加患者
      ，尤其是年輕患者自殺意念的趨勢(shì)。為此
      ，F(xiàn)DA提出對(duì)此類藥物進(jìn)行重新評(píng)估
      。最新報(bào)告稱，新型選擇性SSRI抗抑郁藥度洛西汀導(dǎo)致健康受試者自殺5例（共100例受試者）
      ，F(xiàn)DA表示將重新調(diào)查和評(píng)估此事件
      。另有20個(gè)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)表明，有8種SSRI可增加自殺的危險(xiǎn)性
      ，其中以氟西汀
      、帕羅西汀最為顯著。因此在2003年10月
      ，F(xiàn)DA要求在藥品瓶簽上加上警告語(yǔ)
        ，強(qiáng)調(diào)必須逐漸增量，不能突然停藥
        ；且應(yīng)密切觀察
        ，尤其是在患者用藥后的1~9天；高?div   id="m50uktp"   class="box-center">  ；颊吆?8歲以下慎用
        。
      孫忠實(shí)還介紹說，歐盟不久前完成對(duì)兩類抗抑郁藥——SSRI和SNRI（5-HT去甲腎上腺素再攝取抑制劑）的再評(píng)價(jià)
        ，結(jié)論是：這兩類抗抑郁藥不應(yīng)超適應(yīng)證中的適用人群而用于兒童和青少年
        ；抑郁癥和焦慮癥只適用于成人，因與安慰劑相比自殺行為和攻擊行為增加
        。美國(guó)和加拿大因此要求生產(chǎn)廠家修改說明書
        。
      氟喹諾酮類藥出現(xiàn)跟腱病
      氟喹諾酮類藥物是臨床上使用廣泛的抗菌藥物。最近發(fā)現(xiàn)
        ，氟喹諾酮類藥物致跟腱病有所增加
        ，但總發(fā)病率仍較低，約3.2人/1000人/年
        ，尤以大于60歲以上的老年人居多
        ；如與皮質(zhì)激素并用
        ，發(fā)病率更高。研究表明
        ，1972年7月~1998年2月
        ，共有46766例服用此類藥物，其中704例確診為跟腱病
      ，有38例跟腱斷裂
      。比利時(shí)藥物警戒中心在2000年1月~2002年4月共收到161份左氧氟沙星致跟腱病的報(bào)告，其中有68例為跟腱斷裂
      。其特點(diǎn)是：以老年人居多
      ，平均年齡68歲；一半患者同時(shí)使用了皮質(zhì)激素
      ；平均發(fā)作時(shí)間為8.6天，出現(xiàn)跟腱斷裂時(shí)間為10天
      ；個(gè)別患者發(fā)作時(shí)間為48小時(shí)
      ；以左氧氟沙星發(fā)生率為最高，其他喹諾酮類藥物需使用10年以上才會(huì)出現(xiàn)
      。孫忠實(shí)說
      ，這些報(bào)告提示老年人應(yīng)慎用此類藥物，且不應(yīng)與皮質(zhì)激素合用
      。
      目前
      ，在美國(guó)已知有30多種藥物可致心律失常。近幾年
      ，非心臟病藥物致心律失常也有不少報(bào)告
      ，如氟喹諾酮類藥物環(huán)丙沙星、氧氟沙星
      、左氧氟沙星
      、加替沙星、莫西沙星可致QTc（QT間期）延長(zhǎng)
      ，其中格帕沙星因患者服用后發(fā)生嚴(yán)重尖端扭轉(zhuǎn)型室速已被撤出市場(chǎng)
      。
      專家指出，以上三類藥為近年來老藥新ADR的一些典型事例
      ，這些事例表明
      ，老藥出現(xiàn)新ADR現(xiàn)象仍然應(yīng)該引起我們的足夠重視。
      

          
      本文地址:http://www.mcys1996.com/zhongyizatan/77946.html.
      
          
      
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