理智看待藥品黑框警示

醫(yī)藥學(xué)界對于藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識是逐步深入的，患者應(yīng)理智對待。

4月7日，美國食品和藥品管理局（FDA）就非甾體抗炎藥要求相關(guān)生產(chǎn)廠家在其說明書中加入“黑框警示”，就是其對藥品不良反應(yīng)深入認(rèn)識的一個明確反映。那么，這一“黑框警示”意味著什么？如何正確看待這種“黑框警示”呢？

首先，我們應(yīng)了解FDA的一般工作程序。其實，F(xiàn)DA就藥品可能會產(chǎn)生的不良反應(yīng)發(fā)布“黑框警示”是相當(dāng)常見的，它提醒醫(yī)生和患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用這些藥，而不是意味著這些藥從此就不能使用。FDA對于出現(xiàn)明確不良反應(yīng)，且服用后可能弊大于利的藥品，一般會發(fā)出停止使用或召回等通知，而不是“黑框警示”。

其次，我們應(yīng)明白，F(xiàn)DA的這一警示是為了讓醫(yī)生和患者充分知情，以便更好地保證藥品的安全使用。這次對非甾體抗炎藥的警示是提醒其存在增加心血管事件等的潛在風(fēng)險。之所以選用“潛在風(fēng)險”一詞，表明這類藥與心血管不良事件之間，并不存在完全的因果關(guān)系，而是在特定條件，如長期、超大劑量或不按說明書使用等情況下，可能發(fā)生的風(fēng)險。換而言之，如果結(jié)合“黑框警示”來使用這類藥物，就可避免相關(guān)風(fēng)險。

另外，對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識是隨應(yīng)用的不斷擴展而逐漸深入的。受新藥研究的時間、應(yīng)用范圍等諸多因素的影響，任何藥品產(chǎn)生的不良反應(yīng)，都很難在上市之初就全部被發(fā)現(xiàn)。通過一段時間、更廣泛人群的應(yīng)用后，可能會發(fā)現(xiàn)一些新的不良反應(yīng)。這種新不良反應(yīng)的盡早發(fā)現(xiàn)可以促使人們對藥品安全性及時進行重新評估，更進一步地保證用藥安全。

所以，患者對藥品不良反應(yīng)應(yīng)有正確的認(rèn)識，不必因藥品有“黑框警示”而產(chǎn)生恐慌，這些藥品仍然可使用。但應(yīng)注意的是，所有藥品的使用都應(yīng)該建立在明確的病情判斷上。如果是非處方藥，在服用前一定要仔細(xì)閱讀說明書；若是處方藥，則要嚴(yán)格遵照醫(yī)囑服用。

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